Tardyferon Depot Sulfato de Hierro(II) 80 mg Tabletas de Liberación Prolongada,, 100 uds.

• 90 cápsulas blandas Sabal-Calabaza-Cápsulas
• 1 prospecto

Indicaciones importantes (Avisos obligatorios):

Cápsulas de Sabal-Calabaza, cápsulas blandas. Áreas de aplicación: Medicamento tradicional a base de hierbas para fortalecer o tonificar la función de la vejiga únicamente por su uso prolongado.Aviso de advertencia: Contiene lactosa, sorbitol y lecitinas de soja.

Para conocer los riesgos y efectos secundarios, lea el prospecto y consulte a su médica, su médico o a su farmacéutico.


INFORMACIÓN PARA EL USUARIO:

Cápsulas de Sabal-Calabaza, cápsulas blandas, medicamento tradicional a base de hierbas para fortalecer o tonificar la función de la vejiga únicamente por su uso prolongado en adultos.
Sustancias activas: Semillas de calabaza trituradas, aceite de semilla de calabaza, extracto denso de frutos de palma enana americana

Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante.

• Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como lo indique su médico, su farmacéutico o el personal médico cualificado.
• Conserve el prospecto. Puede que desee leerlo de nuevo más adelante.
• Consulte a su farmacéutico si necesita más información o consejo.
• Si experimenta efectos secundarios, consulte a su médico, farmacéutico o al personal médico cualificado. Esto también se aplica a los efectos secundarios no mencionados en este prospecto. Ver sección 4.
• Si después de cinco días no se siente mejor o incluso se siente peor, debe consultar a su médico.

Qué contiene este prospecto:

1. ¿QUÉ SON LAS CÁPSULAS DE SABAL-CALABAZA Y PARA QUÉ SE UTILIZAN?
2. ¿QUÉ DEBE CONSIDERAR ANTES DE TOMAR LAS CÁPSULAS DE SABAL-CALABAZA?
3. ¿CÓMO TOMAR LAS CÁPSULAS DE SABAL-CALABAZA?
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
5. ¿CÓMO CONSERVAR LAS CÁPSULAS DE SABAL-CALABAZA?
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL.

1. ¿QUÉ SON LAS CÁPSULAS DE SABAL-CALABAZA Y PARA QUÉ SE UTILIZAN?

Las cápsulas de Sabal-Calabaza son un medicamento tradicional a base de hierbas para fortalecer o tonificar la función de la vejiga. El medicamento es un medicamento tradicional registrado para esta indicación únicamente por su uso prolongado.

2. ¿QUÉ DEBE CONSIDERAR ANTES DE TOMAR LAS CÁPSULAS DE SABAL-CALABAZA?

No debe tomar las cápsulas de Sabal-Calabaza:
si es hipersensible (alérgico) a la palma enana americana, la calabaza o a plantas similares a la calabaza como, por ejemplo: sandía, calabacín, etc., a la soja o al cacahuete o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.

Advertencias y precauciones:
En caso de sangre en la orina, fiebre o si los síntomas persisten durante más de 5 días, así como en caso de retención urinaria aguda, acuda a un médico. Si los síntomas de la enfermedad persisten o aparecen otros efectos secundarios no mencionados en el prospecto, debe consultar a un médico o a otra persona cualificada en una profesión sanitaria.

Niños y adolescentes:
Las cápsulas de Sabal-Calabaza no están destinadas a su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Toma de cápsulas de Sabal-Calabaza con otros medicamentos:
Hasta ahora no se conocen interacciones. No se han realizado estudios sobre posibles interacciones de las cápsulas de Sabal-Calabaza con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/aplicando o ha tomado/aplicado recientemente otros medicamentos o si planea tomar/aplicar otros medicamentos.

Embarazo y lactancia:
Si está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. La seguridad durante el embarazo y la lactancia no ha sido suficientemente estudiada. Por lo tanto, no se recomienda la toma de cápsulas de Sabal-Calabaza para embarazadas y lactantes.

Conducir y usar máquinas:
No se conocen alteraciones.

Las cápsulas de Sabal-Calabaza contienen lactosa y sorbitol:
Consulte a su médico antes de tomar las cápsulas de Sabal-Calabaza si sabe que sufre intolerancia a ciertos azúcares.

Este medicamento contiene 10,4 mg de sorbitol por cápsula.

3. ¿CÓMO TOMAR LAS CÁPSULAS DE SABAL-CALABAZA?

Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como se lo indique su médico, farmacéutico o el personal médico cualificado. Consulte con su médico, farmacéutico o el personal médico cualificado si no está seguro.

Dosificación:
Los adultos toman 2 cápsulas blandas 2 veces al día.

No hay datos suficientes para recomendaciones de dosificación en caso de función renal/hepática reducida.

Uso en niños y adolescentes:
Las cápsulas de Sabal-Calabaza no están destinadas a su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Método de administración:
Tome 2 cápsulas blandas con un poco de líquido, preferiblemente medio vaso de agua, por la mañana y por la noche después de las comidas.

Duración del tratamiento:
No deve tomar las cápsulas de Sabal-Calabaza durante más de 14 días. También tenga en cuenta la información bajo "Advertencias y precauciones".

El usuario debe consultar a un médico o a otra persona cualificada en una profesión sanitaria si los síntomas de la enfermedad persisten o aparecen otros efectos secundarios no mencionados en el prospecto.

Si ha tomado más cápsulas de Sabal-Calabaza de las que debería:
Si accidentalmente ha tomado una o dos dosis individuales más de lo planeado, generalmente no tiene efectos adversos. En este caso, continúe tomando según las instrucciones de dosificación o lo indicado por su médico.

Si ha sobredosificado este medicamento de manera considerable, los síntomas descritos bajo efectos secundarios pueden intensificarse. En este caso, informe a un médico, que podrá tomar las medidas necesarias.

Si olvidó tomar las cápsulas de Sabal-Calabaza:
No tome una dosis doble la próxima vez, simplemente continúe el tratamiento según las instrucciones de dosificación.

4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.

Este medicamento puede causar reacciones alérgicas en muy raras ocasiones (menos de 1 de cada 10,000 tratados) debido a su contenido de aceite de soja.

En raras ocasiones (1 a 10 tratados de cada 10,000) pueden ocurrir problemas estomacales, reacciones alérgicas, náuseas, vómitos y diarrea.

Informe de efectos secundarios:
Si nota efectos secundarios, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios no mencionados aquí. Puede reportar los efectos secundarios directamente al Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos, Dept. de Farmacovigilancia, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, página web: www.bfarm.de. Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. ¿CÓMO CONSERVAR LAS CÁPSULAS DE SABAL-CALABAZA?

Mantener los medicamentos fuera del alcance de los niños.

No utilice el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el estuche de cartón (caja exterior) y en el recipiente (blister) (fecha después de "usable hasta"). No almacenar por encima de 25°C.

Nunca deseche medicamentos por el desagüe (por ejemplo, no en el inodoro o el lavabo). Consulte a su farmacéutico cómo desechar el medicamento cuando ya no lo necesite. Así contribuirá a proteger el medio ambiente. Encontrará más información en www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL.

Qué contienen las cápsulas de Sabal-Calabaza:
1 cápsula blanda contiene como sustancias activas:
Semillas de calabaza trituradas 50,00 mg, aceite de semilla de calabaza 60,00 mg, extracto denso de frutos de palma enana americana (8,5 - 10,5 : 1) 7,20 mg.

Solvente de extracción: Etanol 60% (V/V)

Los demás componentes son:
Aceite de soja refinado (Ph. Eur.), cera amarilla, grasa de coco refinada, (3-SN-Fosfatidil)colina de soja, grasa de vaca, lactosa monohidrato, dióxido de silicio altamente disperso, gelatina, glicerol 85%, solución de sorbitol 70% no cristalizante (basado en sustancia seca), colorantes hidroxido-oxido de hierro(III) (E172), oxido de hierro(III) (E172), oxido de hierro(II, III) (E172), agua purificada.

Cómo se ven las cápsulas de Sabal-Calabaza y contenido del envase:
Las cápsulas de Sabal-Calabaza son cápsulas blandas de color marrón y están disponibles en el siguiente envase:
90 cápsulas blandas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Salus Pharma GmbH
Bahnhofstraße 24
83052 Bruckmühl
info@saluspharma.de
Teléfono: +49 8062 901 0
Fax: +49 8062 919 7

Titular del registro:
I.B. Pharma-Vertriebs GmbH
Theatinerstraße 8
80333 Múnich

Este prospecto fue revisado por última vez en octubre de 2020.

Fuente: Información del prospecto

1 comprimido contiene:
Sulfato de hierro(II), desecado	247,25 mg
(equiv.) ion hierro(II)	80 mg
Maltodextrina (HST)	+
Celulosa, microcristalina (HST)	+
Copolímero de metacrilato de amonio (tipo B) (HST)	+
Copolímero de metacrilato de amonio(tipo A) (HST)	+
Talc (HST)	+
Citrato de trietilo (HST)	+
Dibehenato de glicerol (HST)	+
Sepifilm LP 010 (HST)	+
(equiv.) Hipromelosa (HST)	+
(correspondiente) Celulosa, microcristalina (HST)	+
(correspondiente) Ácido esteárico (HST)	(correspondiente)) Ácido esteárico (HST)	+
Óxido de hierro(III) hidratado, amarillo (HST)	+
	Óxido de hierro(III) hidratado, rojo (HST)	+
Dióxido de titanio (HST)	+

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Anwendungsgebiete: Medicamento herbal tradicional para el fortalecimiento o refuerzo de la función vesical exclusivamente debido a su uso prolongado. Advertencia: Contiene lactosa y sorbitol y lecitinas de soja.

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Para riesgos y efectos secundarios lea el prospecto y consulte a su médica, a su médico o en su farmacia.

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El vendedor se reserva el derecho de realizar un control farmacéutico por parte de nuestros farmacéuticos sobre la cantidad del medicamento pedido. Esto puede llevar a reducciones en su pedido de este producto. El importe de la factura se ajustará automáticamente.

La razón de esto es nuestra obligación de diligencia farmacéutica.