Vagisan sept supositorios vaginales con povidona yodada, 5 unidades.

• 5 supositorios vaginales con 200 mg de povidona yodada cada uno
• Prospecto

Advertencias importantes (datos obligatorios):

Vagisan sept óvulos vaginales con Povidona-Yodo. Sustancia activa: Povidona-Yodo. Indicaciones: Para infecciones específicas e inespecíficas de la vagina y para infecciones vaginales por Trichomonas vaginalis y Candida albicans.

Para conocer los riesgos y efectos secundarios, lea el prospecto y consulte a su médica, médico o a su farmacéutico/a.


INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Vagisan sept óvulos vaginales, para infecciones específicas e inespecíficas de la vagina y para infecciones vaginales por Trichomonas vaginalis y Candida albicans para uso en adultos (en niños y adolescentes solo bajo consulta médica)
Sustancia activa: Povidona-Yodo

Lea detenidamente todo el prospecto antes de comenzar a usar este medicamento, ya que contiene información importante. Use este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve el prospecto. Puede que desee leerlo nuevamente más tarde.
• Consulte a su farmacéutico si necesita más información o consejo.
• Si experimenta efectos secundarios, comuníquelo a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto. Ver sección 4.
• Si después de 10 días no se siente mejor o se siente peor, consulte a su médico.

Contenido del prospecto:

1. ¿QUÉ SON LOS ÓVULOS VAGINALES VAGISAN SEPT Y PARA QUÉ SE UTILIZAN?
2. ¿QUÉ DEBE TENER EN CUENTA ANTES DE USAR LOS ÓVULOS VAGINALES VAGISAN SEPT?
3. ¿CÓMO USAR LOS ÓVULOS VAGINALES VAGISAN SEPT?
4. ¿QUÉ EFECTOS SECUNDARIOS SON POSIBLES?
5. ¿CÓMO CONSERVAR LOS ÓVULOS VAGINALES VAGISAN SEPT?
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL.

1. ¿QUÉ SON LOS ÓVULOS VAGINALES VAGISAN SEPT Y PARA QUÉ SE UTILIZAN?

Los óvulos vaginales Vagisan sept son óvulos desinfectantes vaginales (antiséptico local).

Los óvulos vaginales Vagisan sept se utilizan para infecciones específicas e inespecíficas de la vagina y para infecciones vaginales por Trichomonas vaginalis y Candida albicans.

2. ¿QUÉ DEBE TENER EN CUENTA ANTES DE USAR LOS ÓVULOS VAGINALES VAGISAN SEPT?

No use los óvulos vaginales Vagisan sept:

• si es alérgico a la Povidona-Yodo o a alguno de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
• si está embarazada o amamantando
• si tiene hipertiroidismo
• 1 a 2 semanas antes de un tratamiento con yodo radiactivo
• si padece de una dermatitis crónica con aparición de ampollas agrupadas (dermatitis herpetiforme de Duhring).

Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar los óvulos vaginales Vagisan sept.

Los óvulos vaginales Vagisan sept solo deben usarse bajo indicación médica si usted:

• tiene o ha tenido una enfermedad tiroidea
• tiene bocio o sufre de autonomías funcionales de la glándula tiroides.

En estos casos, se debe evitar especialmente la aplicación repetida de los óvulos vaginales Vagisan sept.

Con repetidas aplicaciones, especialmente en mucosas dañadas, consulte a su médico para controlar la función tiroidea durante y de 6 a 12 semanas después del tratamiento.

El uso simultáneo de óvulos vaginales Vagisan sept y productos de látex (p. ej., condones, diafragmas) puede reducir la funcionalidad y, por tanto, la seguridad de estos productos durante el uso de los óvulos vaginales Vagisan sept.

Niños y adolescentes:
Los óvulos vaginales Vagisan sept solo deben usarse en niños y adolescentes tras consultar al médico y siguiendo sus instrucciones. Antes de la primera menstruación no se deben usar los óvulos vaginales Vagisan sept.

Uso de óvulos vaginales Vagisan sept con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/ utilizando, ha tomado/ utilizado recientemente o planea tomar/utilizar otros medicamentos.

El yodo en óvulos vaginales Vagisan sept reacciona con compuestos de mercurio produciendo yoduro de mercurio altamente corrosivo y tóxico. Por lo tanto, no use Povidona-Yodo simultáneamente o inmediatamente después de medicamentos que contengan mercurio, incluso medicamentos homeopáticos.

Debido al efecto oxidante de la Povidona-Yodo, varios diagnósticos pueden dar resultados falsos positivos. Antes de realizar estudios de laboratorio, informe a su médico que está usando óvulos vaginales Vagisan sept.

Las exploraciones de la glándula tiroides denominadas pruebas centellográficas realizadas durante un tratamiento con óvulos vaginales Vagisan sept pueden ser afectadas por la Povidona-Yodo contenida en los óvulos vaginales. En tales casos, se debe mantener un intervalo de espera de al menos 1 a 2 semanas después de suspender el tratamiento con óvulos vaginales Vagisan sept antes de realizar una nueva centellografía.

Es de esperar que el complejo de Povidona-Yodo en los óvulos vaginales Vagisan sept reaccione con proteínas (p. ej., en componentes de sangre y pus) y ciertas otras sustancias orgánicas (p. ej., ácidos grasos insaturados presentes en cremas y supositorios), lo que podría afectar su eficacia.

Embarazo y lactancia:
Si está embarazada o amamantando, o si sospecha que está embarazada o planea un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Los óvulos vaginales Vagisan sept no deben usarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
No aplicable.

3. ¿CÓMO USAR LOS ÓVULOS VAGINALES VAGISAN SEPT?

Use este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según lo acordado con su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro.

Inserte diariamente 1 óvulo vaginal lo más profundo posible en la vagina.

Si es necesario, especialmente en caso de infección por Candida albicans, puede usar 2 óvulos vaginales al día, uno por la mañana y otro por la noche.

• Lávese las manos antes y después de insertar el óvulo vaginal.
• Para retirar el óvulo vaginal del tirón de lámina, separe las dos láminas en la punta del óvulo.
• Inserte el óvulo vaginal con un dedo lo más profundo posible en la vagina. Esto se hace mejor en posición supina con las piernas ligeramente flexionadas.
• Es mejor insertar el óvulo vaginal por la noche antes de acostarse.

La duración del tratamiento depende de la mejora de sus síntomas. No debe exceder los 10 días.

Sin embargo, si los síntomas no mejoran en 10 días, consulte a su médico.

El tratamiento no debe llevarse a cabo durante la menstruación o debe completarse antes de que comience, ya que la eficacia de los óvulos vaginales Vagisan sept puede reducirse por la presencia de sangre. No use tampones durante el tratamiento.

El yodo contenido en los óvulos vaginales Vagisan sept puede causar manchas marrones en tejidos. Por lo tanto, se recomienda el uso de un protector diario durante el tratamiento. Si se produce una mancha, normalmente se puede eliminar con agua caliente y jabón. Para eliminar manchas persistentes, se puede usar amoniaco o solución de tiosulfato de sodio. Consulte a su farmacéutico.

Si ha usado más óvulos vaginales Vagisan sept de lo que debería:
Si después de usar una cantidad mayor de óvulos vaginales Vagisan sept experimenta síntomas como latidos rápidos, arritmias cardíacas, ansiedad, disminución de la presión arterial, dificultad para respirar, problemas urinarios, problemas de función renal, consulte inmediatamente a un médico.

Si olvidó usar los óvulos vaginales Vagisan sept:
No use una cantidad doble para compensar la aplicación olvidada. Continúe el tratamiento con la cantidad habitual en la siguiente aplicación.

Si interrumpe el uso de los óvulos vaginales Vagisan sept:
Discuta cómo proceder con su médico o farmacéutico, ya que el éxito del tratamiento puede estar en riesgo.

Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. ¿QUÉ EFECTOS SECUNDARIOS SON POSIBLES?

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, pero no todas las personas los sufren.

Ocasionalmente (1 a 10 pacientes de cada 1 000):
Dolor transitorio, ardor y sensación de calor en áreas de heridas abiertas; reacciones de hipersensibilidad de la piel; reacciones alérgicas de tipo retardado, que pueden manifestarse como picazón, enrojecimiento, ampollas, ardor o similares.

Rara vez (1 a 10 pacientes de cada 10 000):
Después de usar grandes cantidades de medicamentos que contienen Povidona-Yodo: alteraciones (adicionales) del equilibrio electrolítico y de la osmolalidad sérica, afectación de la función renal, acidosis metabólica.

Muy rara vez (menos de 1 paciente de cada 10 000):
Reacciones alérgicas agudas con una caída de la presión arterial y/o dificultad para respirar (reacciones anafilácticas); hinchazón rápida de la piel, membranas mucosas y tejidos subyacentes (angioedema). En pacientes con antecedentes de enfermedades tiroideas: hipertiroidismo inducido por yodo, a veces con síntomas como latidos rápidos o ansiedad.

Informe de efectos secundarios:
Si experimenta efectos secundarios, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a efectos secundarios que no se mencionan en este prospecto. También puede informarlos directamente al Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios, Dpto. de Farmacovigilancia, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, sitio web: www.bfarm.de. Al informar de efectos secundarios, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. ¿CÓMO CONSERVAR LOS ÓVULOS VAGINALES VAGISAN SEPT?

Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.

No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y la tira de lámina después de "Verwendbar bis". La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado. No almacenar por encima de 25°C.

Debido a las condiciones de almacenamiento, puede ocurrir una ligera decoloración blanca en la superficie de los óvulos vaginales, debido a la cristalización de grasa. Estos cambios de color no afectan la calidad del medicamento.

Nunca deseche medicamentos por el desagüe (p. ej., no los deseche en el inodoro o lavabo). Consulte a su farmacéutico sobre cómo desechar el medicamento si ya no lo usa. Contribuirá así a la protección del medio ambiente. Para más información visite: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL.

Qué contienen los óvulos vaginales Vagisan sept:

El principio activo es:
Povidona-Yodo. Un óvulo vaginal contiene 200 mg de Povidona-Yodo [Complejo de poli(1-vinil-2-pirrolidona)-Yodo] con un peso molecular promedio de 44.000 y un contenido de yodo disponible del 10% en una base de grasa neutra.

Los demás componentes son:
Grasa sólida, acetato de sodio, dióxido de silicio altamente disperso (E551), triglicéridos de cadena media.

Aspecto de los óvulos vaginales Vagisan sept y contenido del envase:
Los óvulos vaginales Vagisan sept son óvulos marrón chocolate en tiras de lámina.

Los empaques contienen 5 y 10 óvulos vaginales.

Es posible que no todas las presentaciones estén a la venta.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Teléfono: (0521) 8808-05
Fax: (0521) 8808-334
Correo electrónico: aw-info@drwolffgroup.com

Este prospecto fue revisado por última vez en septiembre de 2023.

Fuente: Datos del prospecto

Wirkstoff: Povidon-Iod. Anwendungsgebiete: Bei spezifischen und unspezifischen Infektionen der Scheide und bei Scheideninfektionen durch Trichomonas vaginalis und Candida albicans.

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Para obtener información sobre riesgos y efectos secundarios, lea el prospecto y consulte a su médica, médico o en su farmacia.

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El vendedor se reserva el derecho de realizar un control farmacéutico a través de nuestros farmacéuticos sobre la cantidad del medicamento solicitado. Esto puede resultar en una reducción en su pedido de este producto. El importe de la factura se ajustará automáticamente.

La razón de esto es nuestro deber de cuidado farmacéutico.