Hevert Dorm 25 mg Comprimés de diphenhydramine 20 pièces, 25 pcs., 25 pièces

Informations importantes (informations obligatoires):

Hevert Dorm, comprimés. Principe actif : diphenhydramine chlorhydrate 25 mg sédatif. Indications thérapeutiques : troubles de l’endormissement et du maintien du sommeil.

Pour les risques et les effets indésirables, lisez la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.


INFORMATION POUR L’UTILISATEUR

Hevert Dorm, comprimés, médicament pour le sommeil du groupe des antihistaminiques
Principe actif : diphenhydramine chlorhydrate 25 mg sédatif


Indications thérapeutiques :
Troubles de l’endormissement et du maintien du sommeil.

Contre-indications :
Quand ne devez-vous pas prendre Hevert Dorm ?
Hevert Dorm ne doit pas être pris :

• en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres composants du médicament ainsi qu’à d'autres antihistaminiques.
• en cas d’asthme aigu.
• en cas de glaucome (glaucome à angle fermé).
• en cas de certaines tumeurs de la médullosurrénale (phéochromocytome).
• en cas d’hypertrophie de la prostate avec rétention urinaire.
• en cas d’épilepsie.
• en cas de carence en potassium ou magnésium.
• en cas de bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque).
• en cas de certaines maladies cardiaques (syndrome du QT long congénital ou autres atteintes cardiaques cliniquement significatives, notamment des troubles de la circulation coronarienne, des troubles de conduction, des arythmies).
• en cas d’utilisation simultanée de médicaments qui prolongent également l'intervalle QT à l’ECG ou qui entraînent une hypokaliémie (voir sous « Interactions avec d'autres médicaments »).
• en cas de prise simultanée d'alcool ou d’inhibiteurs de la MAO (médicaments pour le traitement de la dépression).
• pendant la grossesse ou l'allaitement.

Précautions d’utilisation :
Une prudence particulière est requise lors de la prise de Hevert Dorm si vous souffrez de l’une des maladies suivantes :

• fonction hépatique altérée.
• maladies pulmonaires chroniques ou asthme.
• certains troubles fonctionnels gastriques (sténose pylorique ou achalasie du cardia).

Après une prise répétée de somnifères sur une longue période, une perte d’efficacité (tolérance) peut survenir. Comme pour d'autres somnifères, la prise de Hevert Dorm peut entraîner le développement d’une dépendance physique et psychique. Le risque de dépendance augmente avec la dose et la durée du traitement. Ce risque est également accru chez les patients ayant des antécédents de dépendance à l'alcool, aux médicaments ou aux drogues. À l’arrêt du traitement avec Hevert Dorm, des troubles du sommeil peuvent réapparaître temporairement après une interruption brutale. Il est donc recommandé de terminer le traitement par une réduction progressive de la dose.

Enfants :
Il n'existe pas d'expérience suffisante concernant l’efficacité et la tolérance de la diphenhydramine comme somnifère chez les enfants et les adolescents. Par conséquent, Hevert Dorm ne doit être prescrit aux enfants et adolescents de moins de 18 ans qu'après une évaluation minutieuse des risques et des avantages.

Grossesse et allaitement :
Hevert Dorm ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Après avoir pris Hevert Dorm, ne conduisez pas de véhicules ni n'utilisez de machines dangereuses. Même le jour suivant, une somnolence résiduelle et un temps de réaction diminué peuvent encore affecter négativement l'aptitude à conduire ou à travailler avec des machines, surtout après une durée de sommeil insuffisante.

Interactions avec d'autres médicaments :
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments, même s'ils sont en vente libre.

• Diphenhydramine chlorhydrate ne doit pas être administré en association avec des inhibiteurs de la MAO (certains traitements pour la dépression).
• La prise simultanée de Hevert Dorm avec d'autres médicaments contenant également de la diphenhydramine, y compris ceux à usage externe, est à éviter.
• La prise simultanée de Hevert Dorm avec d'autres médicaments à action centrale dépresseuse comme les hypnotiques, sédatifs, analgésiques ou narcotiques, anxiolytiques, médicaments pour le traitement de la dépression ou médicaments pour le traitement des syndromes épileptiques (antiépileptiques) peut entraîner une potentialisation mutuelle.
• L'effet dit anticholinergique de la diphenhydramine peut être renforcé par des substances ayant une action similaire comme l'atropine, biperiden, antidépresseurs tricycliques ou inhibiteurs de la monoamine oxydase. Il peut survenir une augmentation de la pression intraoculaire, une rétention urinaire ou une paralysie intestinale potentiellement mortelle.
• L’utilisation de la diphenhydramine en association avec des médicaments contre l'hypertension artérielle peut entraîner une somnolence accrue.
• L'utilisation simultanée de médicaments prolongeant également l'intervalle QT à l'ECG, par exemple médicaments antiarythmiques de classe IA ou III, certains antibiotiques (par exemple érythromycine), cisapride, médicaments contre le paludisme, médicaments pour les allergies ou ulcères gastro-intestinaux (antihistaminiques) ou médicaments pour le traitement de certains troubles mentaux (neuroleptiques), ou pouvant entraîner une carence en potassium (par exemple certains diurétiques) est à éviter.
• La diphenhydramine peut éventuellement fausser les résultats des tests d'allergie et ne doit donc plus être utilisée au moins 3 jours avant.

Prise avec des aliments et des boissons :
Pendant le traitement avec Hevert Dorm, ne buvez pas d’alcool, car cela pourrait modifier et intensifier de manière imprévisible l'effet de la diphenhydramine.

Informations importantes sur certains composants :
Ce médicament contient du lactose. Veuillez ne prendre Hevert Dorm qu'après consultation avec votre médecin si vous savez que vous êtes intolérant au lactose.

Mode d’emploi, posologie et durée du traitement :
Prenez Hevert Dorm toujours exactement selon les indications de votre médecin. Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr ! Sauf prescription contraire, la dose habituelle pour les adultes est de 2 comprimés (soit 50 mg de diphenhydramine chlorhydrate). Cette dose ne doit pas être dépassée. Les patients avec une fonction hépatique ou rénale altérée doivent recevoir des doses inférieures. Il est également recommandé d’ajuster la dose si nécessaire pour les patients âgés ou affaiblis, qui peuvent réagir de manière particulièrement sensible. Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent être traités par Hevert Dorm qu'après une évaluation minutieuse des risques et des avantages.

Mode d'administration :
Les comprimés doivent être avalés sans être mâchés, le soir 30 minutes avant le coucher, avec beaucoup de liquide (un verre d'eau). Une durée de sommeil suffisante (7 à 8 heures) doit alors être assurée.

Durée du traitement :
La durée du traitement doit être aussi courte que possible. Elle devrait généralement être de quelques jours seulement et ne pas dépasser 2 semaines. En cas de troubles persistants du sommeil, consultez un médecin !

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation du médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Surdosage et autres erreurs d'administration :
Prise d'une quantité excessive :
Les surdosages de diphenhydramine peuvent être dangereux, en particulier pour les enfants et les nourrissons. Pour cette raison, en cas de suspicion de surdosage ou d'intoxication, contactez immédiatement un médecin (par exemple, un centre antipoison). Les surdosages de diphenhydramine se manifestent principalement, selon la quantité ingérée, par des troubles du système nerveux central (confusion, états d'excitation pouvant aller jusqu'à des convulsions, arrêt respiratoire) et du système cardiovasculaire. Des réflexes musculaires accrus, de la fièvre, des muqueuses sèches, des troubles de la vision, une constipation et des troubles de l'excrétion urinaire peuvent également survenir. Des rhabdomyolyses (lésions musculaires sévères) ont également été observées.

Effets indésirables :
Comme tous les médicaments, Hevert Dorm peut avoir des effets indésirables. Si vous remarquez les effets indésirables suivants, veuillez en discuter avec votre médecin, qui décidera alors de la marche à suivre.

Les effets indésirables suivants sont particulièrement à prévoir au début du traitement :
Les effets indésirables les plus fréquemment signalés sont la somnolence, la confusion et les troubles de la concentration pendant le jour suivant, notamment après une durée de sommeil insuffisante, ainsi que les vertiges et la faiblesse musculaire. D'autres effets indésirables plus fréquents incluent les maux de tête, les troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements ou diarrhée, et les effets dits anticholinergiques tels que sécheresse de la bouche, constipation, brûlures d'estomac, troubles de la vision ou difficultés à uriner. Pendant le traitement avec Hevert Dorm, certaines arythmies cardiaques peuvent survenir (prolongation de l'intervalle QT à l’ECG). Des réactions d'hypersensibilité, une photosensibilité accrue de la peau, des modifications de la formule sanguine, une augmentation de la pression intraoculaire, un ictère (ictère cholestatique) et des réactions dites paradoxales telles que agitation, nervosité, excitation, troubles anxieux, tremblements ou troubles du sommeil ont également été signalés.

Déclaration des effets indésirables :
Si vous remarquez des effets indésirables, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Cela s'applique également aux effets indésirables non mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement à l’Institut fédéral des médicaments et dispositifs médicaux, Dept. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, site web : www.bfarm.de. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir davantage d’informations sur la sécurité de ce médicament.

Informations sur la conservation :
Le médicament ne doit plus être utilisé après la date de péremption figurant sur le récipient et la boîte. Protéger de l'humidité ! Conserver les médicaments hors de la portée des enfants !

Composition
1 comprimé contient le principe actif : diphenhydramine chlorhydrate 25 mg. Autres composants : lactose monohydraté, povidone 25, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et tailles de conditionnement :
20 et 50 comprimés à avaler.

Exploitant et fabricant :
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Source : Informations de la notice