Hevert Vitamine B12 plus acide folique solution injectable, 2 x 5 ampoules

• 5x ampoules de vitamine B12 Hevert de 2 ml (chacune 3 mg de Cyanocobalamine)
• 5x ampoules d'acide folique Hevert de 2 ml (chacune 20 mg d'acide folique)
• 1x notice d'emballage

Informations importantes (informations obligatoires):

Vitamine B12 plus acide folique Hevert, solution injectable. Indications : pour le traitement et la prophylaxie des états de carence en acide folique et vitamine B12 isolés et combinés, pouvant se manifester cliniquement par des anémies mégaloblastiques et/ou des troubles neurologiques ou psychiatriques.

Pour les risques et effets secondaires, lisez la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.


INFORMATIONS POUR L'UTILISATEUR

Vitamine B12 plus acide folique Hevert, solution injectable
Principes actifs : Cyanocobalamine 3 mg, acide folique 20 mg
Préparation vitaminique

Indications :
Pour le traitement et la prophylaxie des états de carence en acide folique et en vitamine B12 isolés et combinés, pouvant se manifester cliniquement par des anémies mégaloblastiques et/ou des troubles neurologiques ou psychiatriques.

Contre-indications :
Quand ne devez-vous pas utiliser Vitamine B12 plus acide folique Hevert ?
Vitamine B12 plus acide folique Hevert ne doit pas être utilisé en cas d'anémie mégaloblastique due à une carence isolée en vitamine B12 (par exemple, en raison d'un manque de facteur intrinsèque) ou en cas de carence isolée en acide folique. Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance à l'un de ses composants.

Précautions d'emploi :
Aucune connue.

Grossesse et allaitement :
Pour des doses allant jusqu'à 5 mg d'acide folique par jour pendant la grossesse et l'allaitement, aucun risque n'est connu. Étant donné que la sécurité d'une dose plus élevée n'est pas garantie, une dose de plus de 5 mg d'acide folique par jour ne doit pas être utilisée pendant la grossesse et l'allaitement.

Aptitude à la conduite et utilisation de machines :
Aucune précaution particulière n'est requise.

Interactions avec d'autres médicaments :
Aucune interaction connue jusqu'à présent.

Incompatibilités chimiques :
En raison de l'instabilité de la vitamine B12, l'ajout d'autres médicaments que l'acide folique peut entraîner une perte d'efficacité de la vitamine.

Instructions de dosage, mode et durée d'application :
Les informations suivantes s'appliquent, sauf prescription contraire de Vitamine B12 plus acide folique Hevert. Pour le traitement initial, injecter 20 mg d'acide folique et 1500 µg de vitamine B12 par voie intramusculaire ou intraveineuse deux fois par semaine. Après reconstitution des réserves tissulaires, en cas de problèmes d'absorption intestinale, administrez 20 mg d'acide folique et 1500 µg de vitamine B12 par voie intramusculaire à des intervalles de 4 semaines. Entre les injections, l'acide folique doit être administré par voie orale tous les jours.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Surdosage et autres erreurs d'application :
Utilisation d'une quantité excessive :
Aucun cas d'intoxication ou de surdosage n'est connu.

Traitement interrompu ou arrêté :
L'interruption du traitement compromet le succès de la thérapie.

Si vous ressentez des effets secondaires désagréables, veuillez discuter avec votre médecin de la poursuite du traitement.

Effets secondaires :
o Vitamine B12 et acide folique : Dans de rares cas, des réactions allergiques telles qu'un érythème, un prurit, des réactions médicamenteuses eczémateuses ou urticariennes, un bronchospasme, des nausées ou des réactions anaphylactoïdes pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique sont possibles.
o Acide folique : À fortes doses, des troubles gastro-intestinaux, des troubles du sommeil, l'agitation, la dépression sont rarement observés. Chez les épileptiques, une augmentation de la fréquence et de la gravité des crises a été observée après la substitution de l'acide folique.

Rapport des effets secondaires :
Si vous remarquez des effets secondaires, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Cela s'applique également aux effets secondaires non mentionnés dans cette notice. Vous pouvez aussi signaler les effets secondaires directement à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux, département de pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, site web: www.bfarm.de. En signalant les effets secondaires, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

Informations sur la durée de conservation et le stockage :
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur le récipient et l'emballage extérieur. Protéger de la lumière ! Conserver les ampoules dans l'emballage extérieur ! Si vous n'utilisez qu'une partie du contenu de l'ampoule, jetez le reste. Garder ce médicament hors de la portée des enfants !

Composition :
1 ampoule de Vitamine B12 Hevert de 2 ml contient le principe actif : Cyanocobalamine (3000 µg) 3 mg. Autres composants : sulfate d'ammonium, chlorure de sodium, acide chlorhydrique 25% (m/m), eau pour préparations injectables.
1 ampoule d'acide folique Hevert de 2 ml contient le principe actif : acide folique 20 mg. Autres composants : chlorure de sodium, solution hydroxyde de sodium 25% (m/V), eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et tailles de conditionnement :
2 x 5, 2 x 10 et 2 x 20 et pour les besoins des cabinets médicaux 2 x 100 ampoules de 2 ml de solution injectable.

Exploitant et fabricant :
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Source : informations de la notice

Anwendungsgebiete: zur Therapie und Prophylaxe von isolierten und kombinierten Folsäure- und Vitamin B12-Mangelzuständen, die sich klinisch in megaloblastären Anämien und/oder neurologischen bzw. psychiatrischen Störungen äußern können.

Pour les risques et les effets secondaires, lisez la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Le vendeur se réserve le droit de procéder à un contrôle pharmaceutique par nos pharmaciens sur la quantité de médicament commandée. Cela peut entraîner une réduction de votre commande pour ce produit. Le montant de la facture sera alors automatiquement ajusté.

La raison en est notre devoir de diligence pharmaceutique.