Sedariston gouttes Extraits de valériane, de millepertuis et de mélisse

• 1x Sedariston gouttes 100 ml liquide à prendre par voie orale
• 1x Notice d'emballage

Informations importantes (obligatoires) :

Sedariston Gouttes. Indications : pour améliorer l'état général en cas de stress nerveux, pour favoriser le sommeil. Avertissement : Contient 53 % vol. d'alcool !

Pour les risques et effets secondaires, lisez la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.


INFORMATION D'UTILISATION : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR

Sedariston Gouttes, solution buvable pour adultes
Principes actifs : Extrait de racine de valériane, extrait de millepertuis et extrait de feuilles de mélisse
Médicament à base de plantes traditionnel

Lisez attentivement cette notice avant de commencer à prendre ce médicament, car elle contient des informations importantes. Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou selon les indications de votre médecin ou pharmacien.

• Conservez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire plus tard.
• Demandez à votre pharmacien si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils.
• Si vous ressentez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Cela s'applique également aux effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines, consultez votre médecin.

Que contient cette notice:

1. QU'EST-CE QUE SEDARISTON GOUTTES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
2. QUE DEVEZ-VOUS SAVOIR AVANT DE PRENDRE SEDARISTON GOUTTES ?
3. COMMENT PRENDRE SEDARISTON GOUTTES ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SEDARISTON GOUTTES ?
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

1. QU'EST-CE QUE SEDARISTON GOUTTES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

Sedariston Gouttes est un médicament à base de plantes traditionnel pour améliorer l'état général en cas de stress nerveux, pour favoriser le sommeil. Ce médicament est un remède traditionnel, enregistré uniquement sur la base d'une utilisation prolongée pour les indications. Si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines, consultez votre médecin.

2. QUE DEVEZ-VOUS SAVOIR AVANT DE PRENDRE SEDARISTON GOUTTES ?

Sedariston Gouttes ne doit pas être pris si vous êtes allergique à la racine de valériane, au millepertuis ou aux feuilles de mélisse, ou à l'un des autres composants mentionnés à la rubrique 6, si vous savez que votre peau est hypersensible à la lumière.

Avertissements et précautions:
Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Sedariston Gouttes. Pendant l'utilisation de Sedariston Gouttes, il convient d'éviter une exposition intense aux rayons UV (longs bains de soleil, montagnes, solariums). En cas de symptômes persistants ou d'apparition d'effets indésirables autres que ceux mentionnés dans la notice, un médecin ou une autre personne qualifiée en matière de santé doit être consulté.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans:
Aucune étude suffisante n'est disponible sur l'utilisation de ce médicament chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Par conséquent, et en raison de la teneur en alcool, il ne doit pas être utilisé dans ce groupe d'âge.

Prise de Sedariston Gouttes avec d'autres médicaments:
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez d'autres médicaments, avez récemment pris/utilisé d'autres médicaments ou envisagez de prendre/utiliser d'autres médicaments. Aucune étude n'a été menée sur les interactions avec d'autres médicaments. L'usage simultané de Sedariston Gouttes avec des médicaments dépresseurs du système nerveux central tels que les hypnotiques, sédatifs ou anesthésiques doit être évité.

Prise de Sedariston Gouttes avec des aliments et boissons:
Pendant l'utilisation de ce médicament, vous ne devez pas consommer d'alcool.

Grossesse et allaitement:
Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été étudiée. Pour les femmes enceintes et allaitantes, l'utilisation de Sedariston Gouttes n'est pas recommandée. Il est important de considérer que même pour les femmes en âge de procréer qui ne prennent pas de précautions, l'emploi doit être soigneusement pesé, car une grossesse éventuelle pourrait ne pas être connue.

Conduite de véhicules et utilisation de machines:
La prise de Sedariston Gouttes peut altérer votre capacité à conduire et à utiliser des machines. Dans ce cas, vous ne devez pas conduire de véhicules, utiliser des machines ou effectuer d'autres activités dangereuses.

Sedariston Gouttes contient de l'alcool:
Ce médicament contient 53 % vol. d'alcool.

3. COMMENT PRENDRE SEDARISTON GOUTTES ?

Prenez ce médicament toujours exactement comme décrit dans cette notice ou selon l'accord pris avec votre médecin ou pharmacien. Consulter votre médecin ou pharmacien si vous n'êtes pas sûr. La dose recommandée est : La dose habituelle chez les adultes est de : 20 gouttes 3 fois par jour. La dose unique équivaut à 0,74 ml (0,69 g), la dose journalière à 2,22 ml (2,07 g). L'administration chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée en raison d'études insuffisantes. Personnes avec troubles hépatiques ou rénaux: pour des recommandations posologiques concrètes en cas de fonction hépatique ou rénale altérée, il n'existe pas de données suffisantes.

Mode d'administration:
Prenez les gouttes diluées dans un peu de liquide (de préférence un demi-verre d'eau) avant ou pendant les repas. Comme aide à l'endormissement, prenez une dose unique de Sedariston Gouttes une demi-heure à une heure avant le coucher, et une autre dose unique plus tôt le soir, si nécessaire.

Durée d'utilisation:
Si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après 2 semaines, un médecin ou une personne qualifiée en matière de santé doit être consulté.

Veuillez consulter votre médecin ou pharmacien si vous avez l'impression que l'effet de Sedariston Gouttes est trop fort ou trop faible.

Si vous avez pris plus de Sedariston Gouttes que vous n'auriez dû:
Un surdosage est généralement sans conséquence. Si vous avez considérablement surdosé ce médicament, consultez un médecin. Si vous avez accidentellement pris deux à trois fois la dose prévue [soit 1,5 - 2,25 ml (= 40 - 60 gouttes) de ce médicament], cela n'a généralement pas de conséquences défavorables, excepté que vous ingérez simultanément jusqu'à 0,9 g d'alcool. Cela correspond à environ 22 ml de bière ou 10 ml de vin. Dans ce cas, poursuivez la prise comme décrit dans les instructions de dosage ou prescrit par votre médecin. Une ingestion accidentelle de Sedariston Gouttes par des enfants ou jeunes enfants peut conduire - en raison de la teneur en alcool - à des nausées, des vomissements, des étourdissements et des pertes de conscience. Dans ce cas, un médecin doit être immédiatement contacté.

Si vous avez oublié de prendre Sedariston Gouttes:
Ne prenez pas une double dose si vous avez oublié de prendre la dose précédente, mais continuez la prise comme décrit dans cette notice ou selon les indications de votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables possibles (fréquence inconnue):
La prise de Sedariston Gouttes peut provoquer, surtout chez les individus à peau claire, des réactions cutanées similaires à un coup de soleil en raison d'une sensibilité accrue à la lumière UV (photosensibilisation) des zones de peau exposées à une forte irradiation (soleil, solarium). De plus, sous traitement avec Sedariston Gouttes, des éruptions cutanées allergiques, des troubles gastro-intestinaux, de la fatigue ou de l'agitation peuvent survenir.

Précautions particulières:
En règle générale, l'arrêt du médicament suffit pour faire disparaître les effets secondaires. Aux premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité, ce médicament ne doit plus être pris.

Déclaration des effets indésirables:
Si vous ressentez des effets indésirables, consultez votre médecin ou pharmacien. Cela s'applique également aux effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux, Dept. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Site web: www.bfarm.de. En signalant des effets indésirables, vous contribuez à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

5. COMMENT CONSERVER SEDARISTON GOUTTES ?

Conservez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois mentionné. Conditions de conservation : Conservez dans l'emballage d'origine. Gardez le flacon bien fermé. Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments que vous n'utilisez plus. Cela contribue à protéger l'environnement. Information sur la durée de conservation après ouverture: Après ouverture, Sedariston Gouttes ne doit pas être utilisé plus de 6 mois.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Que contient Sedariston Gouttes:
1 ml (= 27 gouttes) de liquide contient: Les principes actifs sont: 0,186 g d'extrait de racine de valériane (1:9-11), dissolvant: éthanol 55% (V/V), 0,186 g d'extrait de millepertuis (1:9-11), dissolvant: éthanol 55% (V/V), 0,188 g d'extrait de feuilles de mélisse (1:4-6), dissolvant: éthanol 55% (V/V). Les autres composants sont: Eau purifiée, éthanol. Contient 53 % vol. d'alcool.

À quoi ressemble Sedariston Gouttes et contenu de l'emballage:
Le liquide brun à brun-vert est disponible en flacons de verre brun avec compte-gouttes et bouchon à vis, en emballages de 20, 50 et 100 ml.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Téléphone: +49 30 71094 4200
Télécopie: +49 30 71094 4250



Source: Informations de la notice

Anwendungsgebiete: pour améliorer le bien-être en cas de stress nerveux, pour soutenir le sommeil. Warnhinweis: Contient 53 % d'alcool en volume !

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Pour les risques et les effets secondaires, lisez la notice et consultez votre médecin ou votre pharmacien.

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Le vendeur se réserve le droit d'effectuer un contrôle pharmaceutique par nos pharmaciens sur la quantité commandée du médicament. Cela peut entraîner des réductions de votre commande pour ce produit. Le montant de la facture sera alors automatiquement ajusté.

La raison en est notre devoir de diligence pharmaceutique.