Roche cobas CRP Control 4 x 2 ml per cobas click e cobas b 101

• 4 x 2 ml soluzione di controllo (2 livelli di concentrazione)
• 1 x Info-Disc

Soluzione di controllo per una diagnosi CRP precisa presso il Point-of-Care

Il controllo CRP di cobas di Roche è una soluzione di controllo per la garanzia della qualità delle misurazioni della proteina C-reattiva (CRP) sui sistemi Point-of-Care cobas b 101 e cobas click. Il controllo assicura risultati di misurazione precisi e accurati attraverso il confronto con campioni di controllo e consente il monitoraggio delle prestazioni dei dispositivi durante il normale funzionamento.

Campo di applicazione

Il controllo CRP di cobas è utilizzato per il controllo di qualità interno nella determinazione quantitativa della proteina C-reattiva nel sangue intero capillare, nel siero e nel plasma. Viene utilizzato in studi medici, cliniche, farmacie e strutture Point-of-Care per verificare e garantire l'accuratezza delle misurazioni degli analizzatori cobas b 101 e cobas click.

Caratteristiche del prodotto

La soluzione di controllo contiene 2 diversi livelli di concentrazione, che permettono un controllo di qualità su tutto l'intervallo di misura. Valori target specifici per lotto e la data di scadenza vengono letti nel dispositivo di analisi tramite il disco informativo fornito. La soluzione di controllo viene trattata come un campione di sangue e applicata sul disco informativo con una pipetta. L'applicazione deve avvenire immediatamente dopo l'applicazione della soluzione.

Manipolazione e conservazione

Il controllo CRP di cobas è pronto all'uso e non richiede ricostituzione. Viene conservato a una temperatura compresa tra 2-30 °C fino alla data di scadenza indicata sulla confezione. La soluzione di controllo deve essere ben miscelata prima dell'uso. Dopo l'applicazione sul disco informativo, la misurazione deve essere avviata immediatamente. Il marchio blu sul retro del disco indica se è stato applicato materiale di campionamento sufficiente.

Compatibilità

La soluzione di controllo è compatibile con i sistemi di analisi Point-of-Care cobas b 101 e cobas click di Roche. Viene utilizzata in combinazione con il test CRP di cobas per la determinazione della proteina C-reattiva. I sistemi forniscono risultati CRP in meno di 4 minuti e sono adatti per la valutazione di processi infiammatori, infezioni e danni ai tessuti.

Assicurazione della qualità

Gli intervalli di controllo e i limiti dovrebbero essere adattati alle esigenze individuali di ciascun laboratorio. I valori ottenuti devono rientrare nei limiti definiti. Ogni laboratorio dovrebbe stabilire azioni correttive da intraprendere quando i valori si trovano al di fuori degli intervalli accettabili. La precisione è stata determinata secondo il protocollo CLSI EP5-A3.

Dati tecnici

Die Kontrolllösung wird wie eine Blutprobe behandelt. Mit einer Pipette wird die Kontrolllösung auf die mitgelieferte Info-Disc aufgetragen. Durch Umdrehen der Disc kann überprüft werden, ob die blau markierte Fläche vollständig gefüllt ist. Überfüllung ist zu vermeiden. Die Messung muss unmittelbar nach dem Auftragen der Lösung gestartet werden. Die Info-Disc überträgt chargenspezifische Zielwerte und Verfallsdaten automatisch an das cobas b 101 oder cobas click Gerät.

Diagnostica in vitro. Solo per uso professionale in laboratori clinici o presso punti di assistenza. Non adatto per l'autouso. Durante la manipolazione devono essere osservate le consuete precauzioni per i materiali di laboratorio. Lo smaltimento deve avvenire in conformità con le normative locali.