Roche cobas HbA1c Control 4 x 2 ml per cobas click e cobas b 101

• 2 x 2.0 ml soluzione di controllo Livello 1
• 2 x 2.0 ml soluzione di controllo Livello 2
• 1 x Info-Disc
• 2 x pipette contagocce

cobas HbA1c Control Gen. 2 - Controllo di qualità per una diagnostica HbA1c precisa

Il cobas HbA1c Control Gen. 2 è una soluzione di controllo di qualità pronta all'uso per monitorare l'accuratezza e la precisione delle misurazioni di HbA1c sui sistemi Point-of-Care cobas b 101 e cobas click. La soluzione di controllo è basata su sangue umano emolizzato e consente un affidabile controllo di qualità nell'ambito della diagnostica del diabete.

Campo di applicazione

Il cobas HbA1c Control Gen. 2 è utilizzato per il controllo di qualità interno nella determinazione dell'emoglobina glicata (HbA1c) nel sangue intero. Viene utilizzato negli studi medici, cliniche, ospedali e altre strutture mediche che eseguono diagnostica Point-of-Care con i sistemi cobas b 101 o cobas click. La soluzione di controllo consente di verificare le prestazioni del sistema e garantisce che i risultati delle misurazioni rientrino nei range target definiti.

Caratteristiche del prodotto

La soluzione di controllo è fornita in due livelli di concentrazione: il Livello 1 rappresenta l'intervallo normale, il Livello 2 l'intervallo patologico sopra le soglie cliniche. Ogni confezione contiene 2 flaconcini da 1,0 ml per livello e un disco informativo che legge i valori target specifici del lotto e la data di scadenza nel sistema cobas. La soluzione è pronta all'uso e viene fornita con pipette contagocce per una facile applicazione sul disco di test.

Applicazione e manipolazione

La soluzione di controllo viene trattata come un campione di sangue e applicata direttamente sul disco di test HbA1c. Prima dell'uso, il disco informativo deve essere letto nel dispositivo cobas per trasferire i valori target specifici del lotto. La soluzione di controllo deve essere conservata a 2-8 °C. Se conservata in frigorifero, deve essere riscaldata a temperatura ambiente per almeno 20 minuti nella confezione chiusa prima dell'uso. Dopo l'apertura, la soluzione deve essere utilizzata entro 20 minuti. Il disco è autoriempiente - la soluzione di controllo non deve essere premuta nel disco.

Assicurazione e standardizzazione della qualità

Il cobas HbA1c Control Gen. 2 è tracciabile alla International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) ed è certificato con il National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP). I valori target sono stabiliti per ogni lotto di controllo e verificati con ciascun lotto di dischi. Gli intervalli e i limiti di controllo dovrebbero essere adattati alle esigenze del laboratorio specifico.

Dati tecnici

Die Info-Disc vor der ersten Verwendung einer neuen Kontrollcharge in das cobas b 101 oder cobas click System einlesen, um die chargenspezifischen Zielwerte zu übertragen. Die Kontrolllösung bei 2-8 °C lagern. Bei Lagerung im Kühlschrank die Verpackung mindestens 20 Minuten vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen. Die Verpackung vorsichtig an der Aufreißkerbe öffnen. Mit der mitgelieferten Tropfpipette einen Tropfen der Kontrolllösung auf die markierte Stelle der HbA1c-Test-Disc auftragen. Die Disc ist selbstfüllend - die Lösung nicht in die Disc drücken. Sicherstellen, dass die Disc außerhalb der Probenstelle frei von Flüssigkeit ist. Die Disc sofort nach dem Auftragen der Kontrolllösung in das Gerät einlegen und die Messung starten. Die Kontrolllösung innerhalb von 20 Minuten nach dem Öffnen verwenden. Die Messergebnisse mit den chargenspezifischen Zielwerten vergleichen und dokumentieren.

Diagnostico in vitro. Solo per uso professionale in laboratori clinici o in siti Point-of-Care. Non per uso personale. Devono essere seguite le normali precauzioni per la manipolazione dei reagenti di laboratorio. Lo smaltimento di tutti i materiali di scarto deve avvenire secondo le normative locali.