Sedariston gocce estratti di valeriana, iperico e melissa

• 1x Sedariston gocce 100 ml soluzione orale
• 1x Foglio illustrativo

Note importanti (informazioni obbligatorie):

Sedariston gocce. Indicazioni terapeutiche: per migliorare il benessere in situazioni di stress nervoso, per supportare il sonno. Avvertenza: Contiene il 53% vol. di alcol!

Per i rischi e gli effetti collaterali leggere il foglio illustrativo e consultare la vostra dottoressa, il vostro dottore o in farmacia.


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Sedariston gocce, soluzione orale per uso negli adulti
Principi attivi: estratto di radice di valeriana, estratto di erba di San Giovanni ed estratto di foglie di melissa
Medicinale tradizionale a base di erbe

Leggete attentamente l'intero foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, poiché contiene importanti informazioni. Assumete sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o esattamente secondo le istruzioni del vostro medico o farmacista.

• Conservate il foglio illustrativo. Potreste aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Chiedete al vostro farmacista se avete bisogno di ulteriori informazioni o consigli.
• Se notate effetti collaterali, contattate il vostro medico o farmacista. Ciò vale anche per gli effetti collaterali non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
• Se dopo 2 settimane non vi sentite meglio o vi sentite peggio, contattate il vostro medico.

Cosa contiene questo foglio illustrativo:

1. COSA SONO LE GOCCE SEDARISTON E PER COSA SI USANO?
2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LE GOCCE SEDARISTON?
3. COME PRENDERE LE GOCCE SEDARISTON?
4. QUALI SONO GLI EFFETTI COLLATERALI POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE LE GOCCE SEDARISTON?
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

1. COSA SONO LE GOCCE SEDARISTON E PER COSA SI USANO?

Le gocce Sedariston sono un medicinale tradizionale a base di erbe per migliorare il benessere in situazioni di stress nervoso, per supportare il sonno. Questo medicinale è registrato solo in base a un uso prolungato per le indicazioni terapeutiche indicate. Se dopo 2 settimane non vi sentite meglio o vi sentite peggio, contattate il vostro medico.

2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LE GOCCE SEDARISTON?

Le gocce Sedariston non devono essere assunte se siete allergici alla radice di valeriana, all'erba di San Giovanni o alle foglie di melissa o a uno degli altri componenti di questo medicinale elencati nella sezione 6, se sapete che la vostra pelle è fotosensibile.

Avvertenze e precauzioni:
Parlate con il vostro medico o farmacista prima di prendere le gocce Sedariston. Durante l'uso delle gocce Sedariston dovrebbe essere evitata un'intensa esposizione ai raggi UV (bagni di sole prolungati, lampade solari, solarium). In caso di sintomi persistenti o alla comparsa di effetti collaterali diversi da quelli menzionati nel foglio illustrativo, consultate un medico o altra persona qualificata in una professione sanitaria.

Bambini e adolescenti sotto i 18 anni:
Non ci sono sufficienti studi sull'uso di questo medicinale in bambini e adolescenti sotto i 18 anni. Per questo motivo e a causa del contenuto di alcol, non dovrebbe essere usato in questa fascia di età.

Assunzione di gocce Sedariston con altri medicinali:
Informate il vostro medico o farmacista se state assumendo/utilizzando, avete recentemente assunto/utilizzato o intendete assumere/utilizzare altri medicinali. Non sono stati condotti studi sulle interazioni con altri medicinali con le gocce Sedariston. È da evitare l'uso contemporaneo delle gocce Sedariston con medicinali ad azione centrale come sonniferi, farmaci sedativi o anestetici.

Assunzione di gocce Sedariston con cibo e bevande:
Durante l'uso di questo medicinale, dovreste evitare di bere alcol.

Gravidanza e allattamento:
Se siete in gravidanza o state allattando, pensate di essere in gravidanza o pianificate una gravidanza, chiedete consiglio al vostro medico o farmacista prima di prendere questo medicinale. La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata studiata. Si sconsiglia l'assunzione di Sedariston durante la gravidanza e l'allattamento. Va inoltre considerato che l'uso in donne in età fertile che non utilizzano contraccettivi deve essere attentamente valutato, poiché una gravidanza potrebbe non essere ancora nota.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
L'assunzione di gocce Sedariston può ridurre la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. In tal caso, non dovreste guidare veicoli, usare macchinari o svolgere altre attività pericolose.

Le gocce Sedariston contengono alcol:
Questo medicinale contiene il 53% vol. di alcol.

3. COME PRENDERE LE GOCCE SEDARISTON?

Prendete questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o esattamente secondo l'accordo con il vostro medico o farmacista. Chiedete al vostro medico o farmacista in caso di dubbio. La dose raccomandata è: la dose usuale per adulti è: 20 gocce 3 volte al giorno. La dose singola corrisponde a 0,74 ml (0,69 g), la dose giornaliera a 2,22 ml (2,07 g). L'assunzione nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni non è raccomandata a causa di studi insufficienti. Persone con ridotta funzionalità epatica o renale Non ci sono dati sufficienti per raccomandazioni di dosaggio specifiche per funzionalità epatica o renale compromesse.

Modo di somministrazione:
Prendete le gocce prima o durante i pasti diluite in un po' di liquido (preferibilmente mezzo bicchiere d'acqua). Per facilitare il sonno, prendete una dose singola di gocce Sedariston da mezz'ora a un'ora prima di andare a letto e una seconda dose singola nel pomeriggio, se necessario.

Durata dell'uso:
Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 2 settimane, consultare un medico o un'altra persona qualificata nel settore sanitario.

Parlate con il vostro medico o farmacista se avete l'impressione che l'effetto delle gocce Sedariston sia troppo forte o troppo debole.

Se avete preso una quantità maggiore di gocce Sedariston di quanto dovreste:
Un sovradosaggio è generalmente senza conseguenze. In caso di sovradosaggio significativo, dovreste consultare un medico. Se avete preso accidentalmente il doppio o il triplo della dose prevista [equivalente a 1,5 - 2,25 ml (= 40 - 60 gocce) di questo medicinale], in genere non ci sono conseguenze negative, se non che state assumendo contemporaneamente fino a 0,9 g di alcol. Questo equivale a circa 22 ml di birra o 10 ml di vino. In tal caso, continuate a prendere il medicinale come descritto nelle istruzioni di dosaggio o come prescritto dal vostro medico. L'ingestione accidentale di gocce Sedariston da parte di bambini o neonati può causare nausea, vomito, vertigini e perdita di conoscenza a causa del contenuto di alcol. In questo caso, è necessario contattare immediatamente un medico.

Se avete dimenticato di prendere le gocce Sedariston:
Non prendete una dose doppia per compensare l'omissione della dose precedente; continuate a prendere il medicinale come indicato in questo foglio illustrativo o come prescritto dal vostro medico.

Se avete ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chiedete al vostro medico o farmacista.

4. QUALI SONO GLI EFFETTI COLLATERALI POSSIBILI?

Come tutti i medicinali, anche questo medicinale può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti collaterali possibili (frequenza non nota):
Durante l'assunzione di gocce Sedariston, specialmente in persone con pelle chiara, può verificarsi sensibilità aumentata della pelle alla luce UV (fotosensibilizzazione) con reazioni simili a ustioni solari nelle aree della pelle esposte a radiazioni intense (sole, solarium). Inoltre, possono verificarsi più frequentemente eruzioni cutanee allergiche, disturbi gastrointestinali, affaticamento o irrequietezza sotto trattamento con gocce Sedariston.

Indicazioni speciali:
In genere è sufficiente interrompere l'uso del medicinale per far scomparire gli effetti collaterali. Ai primi segni di una reazione di ipersensibilità, non si deve più assumere questo medicinale.

Segnalazione di effetti collaterali:
Se notate effetti collaterali, contattate il vostro medico o farmacista. Ciò vale anche per gli effetti collaterali non riportati in questo foglio illustrativo. Potete anche segnalare gli effetti collaterali direttamente all'Istituto Federale per i Medicinali e i Dispositivi Medici, Dip. Farmacovigilanza, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Sito web: www.bfarm.de. Segnalando gli effetti collaterali, potete contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE LE GOCCE SEDARISTON?

Conservate questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usate questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna o contenitore. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato. Condizioni di conservazione: Conservare nella confezione originale. Tenere il flacone ben chiuso. Non gettare il medicinale nell'acqua di scarico. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non usate più. Contribuirete a proteggere l'ambiente. Indicazioni sulla durata dopo l'apertura: Dopo l'apertura, le gocce Sedariston non dovrebbero essere utilizzate per più di 6 mesi.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contengono le gocce Sedariston:
1 ml (= 27 gocce) di soluzione contiene: I principi attivi sono: 0,186 g di estratto di radice di valeriana (1:9-11), solvente d'estrazione: etanolo 55% (V/V), 0,186 g di estratto di erba di San Giovanni (1:9-11), solvente d'estrazione: etanolo 55% (V/V), 0,188 g di estratto di foglie di melissa (1:4-6), solvente d'estrazione: etanolo 55% (V/V). Gli altri componenti sono: acqua purificata, etanolo. Contiene il 53% vol. di alcool.

Come si presentano le gocce Sedariston e contenuto della confezione:
Il liquido marrone a verde-marrone è disponibile in flaconi di vetro marrone con dosatore e tappo a vite in confezioni da 20, 50 e 100 ml.

Soggetto responsabile e produttore:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlino
Telefono: +49 30 71094 4200
Telefax: +49 30 71094 4250



Fonte: Informazioni del foglio illustrativo

Anwendungsgebiete: per migliorare il benessere in caso di stress nervoso, per supportare il sonno. Avvertenza: Contiene il 53% volume di alcol!

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Per i rischi e gli effetti indesiderati leggere il foglio illustrativo e consultare la vostra dottoressa, il vostro dottore o il vostro farmacista.

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Il venditore si riserva il diritto di effettuare un controllo farmaceutico sulla quantità del farmaco ordinato tramite i nostri farmacisti. In tal caso, potrebbero esserci riduzioni nella vostra ordinazione per questo prodotto. L'importo della fattura verrà quindi automaticamente adeguato.

Il motivo è il nostro obbligo di diligenza farmaceutica.