Roche cobas CRP Test 20 pz. per cobas click e cobas b 101
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Per quanto riguarda i rischi e gli effetti collaterali, leggere il foglietto illustrativo e consultare il proprio medico o il proprio farmacista. (Testo obbligatorio)
- Determinazione quantitativa della proteina C-reattiva (CRP) nel sangue capillare, siero o plasma
- Intervallo di misura: 3-400 mg/l ovvero 0,30-40,0 mg/dl
- Risultato in meno di 4 minuti
- Volume del campione: solo 13 µl di sangue capillare o siero
- Conservazione a temperatura ambiente (2-30 °C) fino a 16 mesi
- Applicazione diretta del campione possibile dalla puntura del dito
- Compatibile con i sistemi cobas click e cobas b 101
Contenuto della confezione
- 20 dischi di prova in bustine singole
- 1 foglietto illustrativo
Dettagli sul prodotto e informazioni obbligatorie
Test CRP Point-of-Care per rapide decisioni cliniche
Il test cobas CRP Gen. 2 è un diagnostico in vitro per la determinazione quantitativa della proteina C-reattiva (CRP) nel sangue capillare umano, siero così come sangue intero o plasma venoso EDTA e litio-eparina. Il test è stato sviluppato per l'utilizzo al Point-of-Care ed è compatibile con gli analizzatori cobas click e cobas b 101.
Campo d'applicazione
Il test CRP aiuta il personale medico nella distinzione tra infezioni virali e batteriche e contribuisce alla gestione mirata dell'uso di antibiotici. Aiuta a ridurre le prescrizioni inutili di antibiotici e supporta l'Antimicrobial Stewardship. Il test è adatto per la diagnosi e il monitoraggio dopo una terapia antibiotica e per la valutazione dei processi infiammatori e delle infezioni.
Workflow semplice
Il workflow è progettato in modo intuitivo: dopo la selezione del test del paziente e l'inserimento dei dati del paziente, il dito viene preparato e punto. Il disco del test viene posizionato direttamente sulla goccia di sangue, poi inserito nello strumento e il coperchio viene chiuso. Il risultato è disponibile in meno di 4 minuti.
Vantaggi
L'applicazione diretta del campione dal dito rende superfluo un prelievo di sangue separato. Con solo 13 µl di campione, il fabbisogno del test è minimo. I dischi del test possono essere conservati a temperatura ambiente (2-30 °C) fino a 16 mesi, facilitando la gestione in ambienti decentralizzati. L'ampio intervallo di misura da 3 a 400 mg/l consente di acquisire una vasta gamma di concentrazioni di CRP clinicamente rilevanti.
Principio di misurazione
Il test si basa su un metodo immunoturbidimetrico con particelle di lattice. La CRP umana agglutina con particelle di lattice rivestite con anticorpi monoclonali anti-CRP. La concentrazione di CRP viene calcolata come funzione dell'assorbanza modificata a 525 nm e 625 nm, che è correlata alla quantità di agglutinazione.
Controllo di qualità
Per il controllo di qualità, il controllo cobas CRP Gen. 2 è disponibile separatamente. Le soluzioni di controllo vengono utilizzate come campioni di sangue e garantiscono la precisione e l'accuratezza dei risultati delle misurazioni.
Dati tecnici
| Proprietà | Valore |
|---|---|
| Tipo di campione | Sangue capillare o siero, sangue intero o plasma venoso EDTA e litio-eparina |
| Dimensione del campione | 13 µl |
| Tempo fino al risultato | meno di 4 minuti |
| Intervallo di misura | 3-400 mg/l ovvero 0,30-40,0 mg/dl |
| Precisione (ripetibilità) | 1,7-2,5 % CV (siero) |
| Conservazione dei dischi | 2-30 °C |
| Durata | fino a 16 mesi a temperatura ambiente |
| Controlli esterni | controllo cobas CRP Gen. 2 (disponibile separatamente) |
| Dispositivi compatibili | cobas click, cobas b 101 |
| Unità di confezione | 20 test |
| Marcatura CE | CE 0123 |
Anwendung
Die Testdisk aus dem Folienbeutel entnehmen und an der Reißkerbe vorsichtig öffnen. Die Disk ist zu verwerfen, wenn der Folienbeutel geöffnet oder beschädigt ist, die Disk beschädigt ist, das Trockenmittel fehlt oder lose Trockenmittelpartikel oder andere Verunreinigungen insbesondere in der Blutauftragungszone vorhanden sind. Den Finger vorbereiten und mit einer Einmal-Lanzette einstechen. Die Testdisk direkt auf den Blutstropfen legen, sodass sich die Disk selbstständig mit 13 µl Blut füllt. Die gefüllte Testdisk in das cobas click oder cobas b 101 Gerät einsetzen und den Deckel schließen. Das Gerät führt die Messung automatisch durch. Das Ergebnis wird nach weniger als 4 Minuten auf dem Display angezeigt.
Avvertenze importanti
Dispositivo medico-diagnostico in vitro. Solo per uso professionale. Non per uso personale. Marcatura CE conforme al Regolamento (UE) 2017/746 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR). Organismo notificato: CE 0123.
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