01TEO Folsan foliumzuurtabletten 0,4 mg, 50 st. voor zwangere vrouwen - neurale buispreventie

01TEO Folsan foliumzuurtabletten 0,4 mg, 50 st. voor zwangere vrouwen - neurale buispreventie

Verpakkingsinformatie: 50 stuks

Fabrikant: 01TEO

Wat is dit geneesmiddel / Beoogd gebruik

Preventie van foliumzuurtekorttoestanden als voldoende inname van foliumzuur via de voeding niet mogelijk is.

- Symbolische foto - Verpakkingsgrootte volgens beschrijving - Preventie van foliumzuurtekort vermeldt

De aanbevolen dosering is 1 tablet per dag (overeenkomend met 04 mg PMG) en kan worden verhoogd tot 2 tabletten per dag (overeenkomend met 08 mg PMG) op voorschrift van een arts. De duur van de behandeling moet worden bepaald door de behandelend arts.

Indicaties

• Preventie van foliumzuurtekorttoestanden als voldoende inname van foliumzuur uit de voeding niet mogelijk is.
• Periconceptionele foliumzuursuppletie voor de primaire preventie van neuraalbuisdefecten, zelfs met een volledig dieet.

Dosering en wijze van toediening

De tabletten worden tijdens de maaltijd met voldoende vloeistof ingenomen.

Contra-indicaties

• Megaloblastaire anemie als gevolg van een geïsoleerd vitamine B12-tekort zonder gelijktijdige vitamine B12-therapie.
• Megaloblastaire anemie van onbekende oorsprong zolang een vitamine B12-tekort niet is uitgesloten.
• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of een van de andere bestanddelen van het geneesmiddel vermeld in rubriek 6.1.

Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik

Folsan 04 mg dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die risico lopen op megaloblastaire anemie als gevolg van vitamine B12-deficiëntie. De toename van reticulocyten veroorzaakt door foliumzuur kan een vitamine B12-tekort maskeren. Als progressieve megaloblastaire anemie niet wordt behandeld, bestaat er een risico op onomkeerbare neurologische aandoeningen.

De tabletten bevatten lactosemonohydraat. Patiënten met een zeldzame erfelijke galactose intolerantie met een Lapp lactase deficiëntie of met glucose galactose malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

De tabletten bevatten sacharose. Patiënten met een zeldzame erfelijke fructose intolerantie, glucose galactose malabsorptie of saccharase isomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere interacties

• Anticonvulsieve therapie kan leiden tot een toename van convulsieve bereidheid.
• Bij toediening van hoge doses kan niet worden uitgesloten dat foliumzuur en gelijktijdig toegediende foliumzuurantagonisten zoals chemotherapeutische middelen (trimethoprim, proguanil, pyrimethamine) en cytostatica (methotrexaat) elkaars werking remmen.
• Gelijktijdige toediening van hoge doses foliumzuur met 5Fluorouracil blijkt het effect en de toxiciteit van 5Fluorouracil te verhogen (zie rubriek 4.8).
• Chlooramfenicol kan de respons op behandeling met foliumzuur remmen.

Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding

Gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen met dagelijkse doses tot 5 mg PMG hebben geen aanwijzingen voor schade aan het embryo of de foetus aangetoond. Suppletie met foliumzuur kan het risico op neurale buisdefecten verminderen.