ratiopharm Valeriaan-ratiopharm Valeriaanwortelextract omhulde tabletten, 30 st.

Belangrijke aanwijzingen (verplichte informatie):

Baldrian-ratiopharm, Omhulde tabletten Werkzame stof: Valeriaanwortel-droogextract. Toepassingsgebieden: voor kalmering, lichte nerveuze spanning en bij slaapproblemen. Waarschuwing: Bevat sucrose, glucose!

Voor risico's en bijwerkingen lees de bijsluiter en raadpleeg uw arts of apotheker.


GEBRUIKSINFORMATIE: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Baldrian-ratiopharm, Omhulde tabletten
Werkzame stof: Valeriaanwortel-droogextract

Lees de gehele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want het bevat belangrijke informatie. Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u heeft verteld.

• Bewaar de bijsluiter. Misschien wilt u deze later nog eens lezen.
• Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig.
• Neem contact op met uw arts of apotheker als u bijwerkingen bemerkt. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie punt 4.
• Indien u zich na 2 weken niet beter of zelfs slechter voelt, neem dan contact op met uw arts.

Wat in deze bijsluiter staat:

1. WAT IS BALDRIAN–RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U BALDRIAN–RATIOPHARM INNEEMT?
3. HOE NEEMT U BALDRIAN–RATIOPHARM IN?
4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?
5. HOE BEWAART U BALDRIAN–RATIOPHARM?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN VERDERE INFORMATIE

1. WAT IS BALDRIAN-RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Baldrian-ratiopharm is een kruidengeneesmiddel. Baldrian-ratiopharm wordt gebruikt voor kalmering, lichte nerveuze spanning en bij slaapproblemen.

2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U BALDRIAN-RATIOPHARM INNEEMT?

Baldrian-ratiopharm mag niet worden ingenomen als u allergisch bent voor valeriaanwortel-droogextract of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel zoals vermeld in punt 6.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Spreek met uw arts of apotheker voordat u Baldrian-ratiopharm inneemt, indien deze klachten langer dan 2 weken aanhouden of verergeren. Raadpleeg in ieder geval een arts.

Kinderen:
Voor de toepassing van dit geneesmiddel bij kinderen zijn onvoldoende onderzoeken beschikbaar. Het wordt daarom niet aanbevolen voor kinderen onder de 12 jaar.

Inname van Baldrian-ratiopharm samen met andere geneesmiddelen:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen inneemt/gebruikt, kort geleden andere geneesmiddelen heeft ingenomen/gebruikte of van plan bent andere geneesmiddelen in te nemen/te gebruiken. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd met Baldrian-ratiopharm. Er is beperkte informatie over farmacologische interacties van valeriaanpreparaten met andere geneesmiddelen. De combinatie met synthetische kalmeringsmiddelen vereist een medische diagnose en supervisie.

Inname van Baldrian-ratiopharm samen met voedsel, drank en alcohol:
Gedurende het gebruik van dit geneesmiddel dient u bij voorkeur geen alcohol te drinken.

Zwangerschap en borstvoeding:
De veiligheid tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet aangetoond. Vanwege het ontbreken van gegevens wordt het gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding uit voorzorg niet aanbevolen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Baldrian-ratiopharm kan, ook bij gebruik volgens voorschrift, de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen, beïnvloeden. In dat geval mag u geen voertuigen besturen, machines bedienen of andere gevaarlijke activiteiten uitvoeren. Dit geldt in versterkte mate in combinatie met alcohol.

Baldrian-ratiopharm bevat sucrose en glucose:
Neem Baldrian-ratiopharm pas in na overleg met uw arts als u bekend bent met een intolerantie voor bepaalde suikers.

3. HOE NEEMT U BALDRIAN-RATIOPHARM IN?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u heeft verteld. Vraag uw arts of apotheker als u het niet zeker weet. Tenzij anders voorgeschreven door uw arts, is de aanbevolen dosering voor volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar: Behandeling voor kalmering: tot 3 keer per dag één omhulde tablet. Behandeling bij lichte nerveuze spanning en bij slaapproblemen: één omhulde tablet een half tot een uur voor het slapen gaan. Indien nodig kunt u al eerder op de avond een extra omhulde tablet innemen.

Patiënten met lever-/nierfunctiestoornis:
Voor concrete doseringsaanbevelingen bij verminderde nierfunctie/leverfunctie zijn er geen voldoende gegevens. De enkelvoudige dosis komt overeen met 2 tot 3 g valeriaanwortel. Maximale dagdosering: 4 enkelvoudige doses.

Wijze van toediening:
Om in te nemen. De omhulde tabletten niet liggend innemen. Neem de omhulde tablet in zonder te kauwen met voldoende vloeistof (bij voorkeur een glas drinkwater). De gebruiksduur van dit geneesmiddel is niet principieel beperkt. Let echter op de aanwijzing onder punt 2 "Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen". Vanwege het langzaam inzetten van de werking is valeriaanwortel niet geschikt voor de acute behandeling van lichte nerveuze spanning en slaapproblemen. Voor een optimaal behandelresultaat wordt een continue toepassing gedurende 2 - 4 weken aanbevolen. Als de symptomen na twee weken van continue gebruik van het geneesmiddel niet verbeteren of verergeren, dient u een arts te raadplegen.

Wat te doen als u meer Baldrian-ratiopharm heeft ingenomen dan zou mogen:
Als u per ongeluk een dubbele of drievoudige dosis heeft ingenomen, heeft dit in de regel geen nadelige gevolgen. Zet in dit geval de inname voort zoals beschreven in de doseringsinstructie of zoals voorgeschreven door uw arts. Als u dit geneesmiddel aanzienlijk heeft overdosed, dient u een arts te raadplegen.

Wat te doen als u een dosis vergat:
Neem geen dubbele hoeveelheid in, maar zet de inname/gebruik voort zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts.

Indien u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?

Na inname van preparaten van valeriaanwortels kunnen maag-darmsymptomen (bijv. misselijkheid, buikkrampen) optreden. De frequentie is niet bekend. Neem contact op met uw arts of apotheker als u bijwerkingen bemerkt. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld.

Melding van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter zijn vermeld. U kunt bijwerkingen ook direct melden aan het Federale Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Producten, afdeling Farmacovigilantie, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen dat er meer informatie wordt verstrekt over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. HOE BEWAART U BALDRIAN-RATIOPHARM?

Bewaar dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op de blisterverpakkingen na "Gebruik uiterlijk". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Bewaarcondities: Niet boven 30°C bewaren.

6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN VERDERE INFORMATIE

Wat Baldrian-ratiopharm bevat:
De werkzame stof is valeriaanwortel-droogextract. Elke omhulde tablet bevat 450 mg droogextract van valeriaanwortel (3 - 6 : 1). Het extractiemiddel is ethanol 70% (V/V). De andere bestanddelen zijn: Arabische gom, Calciumcarbonaat, gebleekt was, Croscarmellose-natrium, Carnaubawas, Cellulosepoeder, Glucosesiroop, Sucrose, Schellak (gebleekt en ontvakt), Hoogdisperse siliciumdioxide, Stearinezuur, Talk, Tragant, Titaandioxide, Indigokarmijn.

Hoe Baldrian-ratiopharm eruitziet en inhoud van de verpakking:
Ronde, lichtblauwe tabletten met een glanzend, glad oppervlak. Baldrian-ratiopharm is verkrijgbaar in verpakkingen van 30 en 60 omhulde tabletten. Niet alle verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.

Farmaceutische ondernemer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Fabrikant:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren



Bron: Informatie van de bijsluiter