Dolomo tabletten 36 st. 250 mg acetylsalicylzuur / 250 mg paracetamol / 50 mg cafeïne

Leveringsomvang: 36 Dolomo tabletten, elke tablet 250 mg acetylsalicylzuur / 250 mg paracetamol / 50 mg cafeïne - Fabrikant: AST07

Dolomo tabletten 36 st. 250 mg acetylsalicylzuur / 250 mg paracetamol / 50 mg cafeïne

Verpakkingsinformatie: 36 stuks

Fabrikant: AST07

Wat Dolomo is en waarvoor het wordt gebruikt

Dolomo bevat drie werkzame bestanddelen die elkaar aanvullen of ondersteunen in hun pijnstillende werking en wordt gebruikt bij acute milde tot matige pijn.

Belangrijke opmerking

- Symbool foto - verpakkingsgrootte volgens beschrijving

2 Waar u rekening mee moet houden voordat u Dolomo inneemt

Dolomo mag niet worden ingenomen als u overgevoelig (allergisch) bent voor acetylsalicylzuur, paracetamol, cafeïne of een van de andere bestanddelen van Dolomo.

als u in het verleden een astma-aanval of andere overgevoeligheid voor salicylaten of andere niet-steroïdale ontstekingsremmers (bepaalde geneesmiddelen tegen pijn, koorts of ontsteking) heeft gehad.

als u ooit een bloeding uit het maagdarmkanaal of een perforatie van de maag of darmen heeft gehad na behandeling met ontstekingsremmende pijnstillers of anti-reumatische geneesmiddelen (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, NSAID's).

als u bestaande of herhaalde maag- of twaalfvingerige zweren (maagzweren) of bloedingen heeft met ten minste twee verschillende episodes van bewezen zweren of bloedingen in het verleden.

Als u lijdt aan een van de volgende aandoeningen

:Maag- en darmzwerenziekelijke

verhoogde bloedingsneigingernstige

hartspierzwakte (hartfalen)

Ernstige lever- en nierfunctiestoornissenglucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie

(een zeer zeldzame erfelijke stofwisselingsstoornis).

Overmatig of chronisch alcoholgebruik.

als u

last heeft van door geneesmiddelen veroorzaakte hoofdpijn (zie rubriek Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik van Dolomo).

als u wordt behandeld met methotrexaat (geneesmiddel voor tumoren of ernstige vormen van psoriasis) in een dosis van 15 mg/week of meer.

door zwangere vrouwen in het laatste trimester van de zwangerschap.

door kinderen jonger dan 12 jaar.

door kinderen of jongeren met waterpokken of influenza (griep) vanwege het risico op het ontwikkelen van het syndroom van Reye.

Speciale zorg is vereist bij het innemen van Dolomo

als u overgevoelig bent voor andere geneesmiddelen met een pijnstillende, koortswerende en ontstekingsremmende werking of voor andere allergene stoffen.

als u lijdt aan allergieën (bijv. met huidreacties, jeuk, urticaria), bronchiale astma, hooikoorts, neusslijmvlieszwelling, chronische luchtwegaandoeningen.

als uw lever- of nierfunctie licht verminderd is.

als u ook geneesmiddelen gebruikt die de bloedstolling remmen (orale anticoagulantia).

als u momenteel wordt behandeld met geneesmiddelen tegen tumoren of ernstige vormen van psoriasis met de werkzame stof methotrexaat in doses van minder dan 15 mg/week.

als u lijdt aan een hart- en vaatziekte (hartinsufficiëntie, hartritmestoornissen, hoge bloeddruk).

als u een verhoogd oxaalzuurgehalte in de urine heeft (oxalurie).

als u lijdt aan het syndroom van Gilbert (ziekte van Meulengracht).

als u lijdt aan chronische of terugkerende maagdarmklachten.

als u regelmatig of in grote hoeveelheden alcohol drinkt.

als u dialyse moet ondergaan.

als u lijdt aan een pathologische hyperthyreoïdie

.als u lijdt aan ondervoeding of andere stofwisselingsstoornissen.

als u lijdt aan angststoornissen.

als u een operatie plant, inclusief kleine operaties zoals het trekken van tanden (informeer in dit geval uw arts over het innemen van Dolomo).

Dolomo mag niet langer dan 3 dagen worden ingenomen zonder voorschrift van een arts. Als uw symptomen verergeren of niet verbeteren na 3 dagen of als u een hoge temperatuur heeft, moet u een arts raadplegen.

Veiligheid voor hart en bloedvaten

Het gebruik van geneesmiddelen zoals Dolomo kan gepaard gaan met een licht verhoogd risico op een hartaanval of beroerte. Elk risico neemt toe met de hoogte van de dosering en de duur van het gebruik. Daarom de aanbevolen dosering en de duur van de therapie van 3 dagen niet verhogen. Als je hartproblemen hebt, al een beroerte hebt gehad of denkt dat je een verhoogd risico loopt, praat dan met je arts of apotheker.

Effecten op het maagdarmkanaal

Gelijktijdig gebruik van acetylsalicylzuur met andere niet-steroïde ontstekingsremmers, waaronder zogenaamde COX-2-remmers, moet worden vermeden. Bloedingen, ulceraties en perforaties in het maagdarmkanaal zijn gemeld in verband met het gebruik van alle niet-steroïdale ontstekingsremmers. Bijwerkingen kunnen vaker voorkomen bij oudere patiënten. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bijwerkingen moeten alle ongewone symptomen melden. Voorzichtig bij gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die het risico verhogen (bijv. corticosteroïden, anticoagulantia, selectieve serotonineheropnameremmers, antiplateletmiddelen). Stop het gebruik als een bloeding of ulceratie optreedt.

Bij kinderen en adolescenten met koortsachtige aandoeningen mag acetylsalicylzuur alleen op medisch advies worden gebruikt vanwege het risico op het syndroom van Reye. De eerste symptomen zijn langdurig braken, sufheid en bewusteloosheid. Het wordt aanbevolen om het niet te gebruiken gedurende de eerste 6 weken na een varicellavaccinatie.

Acetylsalicylzuur kan de uitscheiding van urinezuur verminderen en een jichtaanval uitlokken bij gevoelige patiënten. Bijwerkingen kunnen geminimaliseerd worden als de laagste effectieve dosis voor de kortst noodzakelijke tijd wordt ingenomen. Als tekenen van infectie verschijnen of verergeren tijdens het gebruik, raadpleeg dan onmiddellijk je arts. Langdurig gebruik of te hoge doseringen kunnen leiden tot blijvende nier- en leverschade. Langdurig gebruik kan hoofdpijn veroorzaken, die niet behandeld moet worden met verhoogde doses.

Inname van Dolomo met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, zelfs als dit geneesmiddelen zijn die niet op recept verkrijgbaar zijn.

Het acetylsalicylzuurgehalte kan de effecten en bijwerkingen van de volgende werkzame stoffen of geneesmiddelen verhogen

:Anticoagulantia (bv. cumarinederivaten, heparine) - verhoogd risico op bloedingen.

Geneesmiddelen die de hechting van bloedplaatjes remmen (bv. ticlodipine, clopidogrel) en selectieve serotonineheropnameremmers - verhoogd risico op bloedingen en zweervorming.

Andere ontstekingsremmende en pijnstillende geneesmiddelen (NSAID's), cortison, gelijktijdig alcoholgebruik - verhoogd risico op maag- en darmzweren en bloedingen.

Methotrexaat - effect van methotrexaat is verhoogd.

Orale antidiabetica - bloedsuikerspiegel kan dalen.

Valproïnezuur - plasmaspiegels van valproïnezuur kunnen verhoogd zijn.

Digoxine - concentratie van digoxine in het bloed kan verhoogd zijn.

Het gehalte aan acetylsalicylzuur kan de werking van de volgende geneesmiddelen verzwakken

:Geneesmiddelen voor verhoogde urinezuurafscheiding (bijv. benzbromaron, probenecid)

DiureticaACE-remmers

Het gehalte aan paracetamol kan de werking en bijwerkingen van de volgende werkzame stoffen of geneesmiddelen verhogen.

Het

paracetamolgehalte

kan

de effecten en bijwerkingen van de volgende werkzame stoffen of geneesmiddelen verhogen

:Slaappillen zoals

fenobarbitalAnti-epileptica zoals fenytoïne,

carbamazepineAnti-tuberculose

geneesmiddelen

(rifampicine)

Alcoholmisbruik en andere geneesmiddelen die de lever kunnen beschadigen - leverschade kan optreden.

Bepaalde ontstekingsremmende geneesmiddelen (salicylamide)

Probenecid - urinezuuruitscheidende werking wordt verminderd; de dosis van Dolomo moet worden verlaagd als het tegelijkertijd wordt ingenomen.

Middelen met een effect op de versnelde maaglediging - absorptie en het begin van de werking van paracetamol kan worden vertraagd.

Middelen die de cholesterolabsorptie remmen (bijv. cholestyramine) - kan de absorptie en effectiviteit van Dolomo verminderen

.AIDS-medicijnen die zidovudine bevatten - neiging om de witte bloedcellen te verminderen is verhoogd; neem Dolomo alleen op medisch advies tegelijk met zidovudine.

Insuline - leverfunctiestoornissen veroorzaakt door een overdosis paracetamol kunnen het bloedsuikerverlagende effect van insuline verminderen.

Anticoagulantia - herhaald gebruik van paracetamol gedurende meer dan 1 week verhoogt het anticoagulerende effect.

Invloed van cafeïne op andere werkzame stoffen

:Barbituraten, antihistaminica etc. - slaapbevorderend effect verminderd.

Sympathomimetica, thyroxine etc. - hartslagverhogend effect verhoogd.

Paracetamol en sommige NSAID's - pijnstilling kan toenemen.

Theofylline - uitscheiding van theofylline wordt verminderd.

Stimulantia zoals efedrine - afhankelijkheidspotentieel kan toenemen.

Lithiumpreparaten - uitscheiding van lithium is verhoogd.

Preparaten voor migraine die ergotamine bevatten - absorptie van ergotamine is verhoogd.

Orale anticonceptiva, cimetidine, disulfiram, rifampicine of gyraseremmers - verminderen de afbraak van cafeïne in de lever.

Barbituraten en roken - versnellen de afbraak van cafeïne in de lever.

Effecten op laboratoriumtests

De bepaling van urinezuur en bloedsuikerspiegel kan beïnvloed worden. Hoge doses levodopa kunnen interageren met de chemische detectie van paracetamol in plasma en resulteren in een vals-positieve waarde voor paracetamol.

Bij gelijktijdige inname met eten en drinken

Inname van het geneesmiddel na de maaltijd kan het begin van de werking vertragen. Indien mogelijk moet u het drinken van alcohol tijdens het gebruik vermijden, omdat alcoholgebruik het risico op maag- en darmzweren kan verhogen.

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u alle geneesmiddelen inneemt.

Vruchtbaarheid: Acetylsalicylzuur kan de vruchtbaarheid bij vrouwen schaden; dit effect is omkeerbaar na staken

.Zwangerschap: Dolomo tabletten mogen niet worden ingenomen in het laatste trimester van de zwangerschap en tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap alleen na een strenge risico-batenanalyse door een arts. Houd de dosering zo laag mogelijk en neem eenmalige doses volgens de instructies.

Borstvoeding: Dolomo tabletten mogen alleen worden ingenomen na een strikte risico-baten beoordeling door een arts. Werkzame stoffen gaan over in de moedermelk en kunnen de conditie en het gedrag van de baby beïnvloeden. Bij kortdurend gebruik in de aanbevolen dosering is het meestal niet nodig om de borstvoeding te onderbreken. Bij langdurig gebruik of hogere doses moet de borstvoeding worden onderbroken.

Rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Er zijn geen aanwijzingen voor aantasting van het rijgedrag in het verkeer of bij het bedienen van machines.

3 Hoe neemt u Dolomo in?

Vraag uw arts of apotheker als u niet zeker bent.

Dosering

Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: eenmalige dosis van 1 tot maximaal 2 tabletten. Indien nodig kan het gebruik herhaald worden met tussenpozen van 6-8 uur tot een maximale dosis van 3 keer per dag 2 tabletten. De maximale dosis mag niet overschreden worden. Deze is onder andere afhankelijk van het lichaamsgewicht en mag niet hoger zijn dan 60 mg per kg lichaamsgewicht in verhouding tot het paracetamolgehalte. Zorg ervoor dat andere geneesmiddelen geen paracetamol bevatten.

kinderen jonger dan 12 jaar: Er is onvoldoende bewijs voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar; daarom niet gebruiken.

Patiënten met een lichte lever- of nierfunctiestoornis of het syndroom van Gilbert: vóór gebruik medisch advies inwinnen; zo nodig de dosering verlagen of het doseringsinterval verlengen. Dolomo mag niet worden ingenomen door patiënten met ernstige nier- of leverfunctiestoornissen

.Oudere patiënten: Geen speciale dosisaanpassing vereist.

Wijze van toediening

Dolomo tabletten moeten in hun geheel met veel vloeistof worden ingenomen; indien nodig kunnen ze vooraf in water worden opgelost en kan daarna voldoende vloeistof worden gedronken.

Duur van gebruik

Dolomo mag niet langer dan 3 dagen worden gebruikt en niet in hogere doses zonder voorschrift van een arts. Praat met je arts of apotheker als je de indruk hebt dat het effect te sterk of te zwak is.

In geval van overdosering

Als er te veel acetylsalicylzuur wordt ingenomen, kunnen hoofdpijn, oorsuizingen, misselijkheid, braken, gezichtsstoornissen, duizeligheid en verwardheid optreden. In ernstige gevallen zijn koorts, verhoogde ademhaling, delirium, beven, toevallen, kortademigheid, zweten, bloeden, vochtverlies, verstoring van het zuur-base-evenwicht en de elektrolytenbalans, daling van de bloedsuikerspiegel, bewusteloosheid, ademhalingsstilstand en coma waargenomen.

Door paracetamol: aanvankelijk misselijkheid, braken, verlies van eetlust, bleekheid en buikpijn; later verhoging van leverwaarden, vergeling van de huid, bloedstollingsstoornissen, hypoglykemie en overgang naar levercoma mogelijk. Nierbeschadiging en kaliumtekort beschreven.

Door cafeïne: vroege tekenen beven en rusteloosheid; bij ernstige overdosering visuele stoornissen, krampen, overprikkeling, hartritmestoornissen, misselijkheid, braken, verhoogde polsslag, verwardheid; bij ernstige vergiftiging delirium, toevallen, hartritmestoornissen, kaliumtekort en hypoglykemie.

Bij overdosering onmiddellijk medische hulp inroepen. Voor de arts: Informatie over de behandeling van een overdosis vindt u aan het einde van deze bijsluiter.

Als u bent vergeten het geneesmiddel in te nemen

Als u een dosis bent vergeten in te nemen, kunt u deze op elk moment opnieuw innemen, maar u moet ten minste 6 uur wachten voordat u de volgende dosis inneemt. Neem nooit tweemaal de hoeveelheid in.

Als u stopt met het innemen van het geneesmiddel

Bij gebruik volgens voorschrift zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen nodig. Plotseling stoppen na langdurig, onbedoeld gebruik van een hoge dosis kan hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn, nervositeit en vegetatieve symptomen veroorzaken. Deze zullen binnen een paar dagen verdwijnen. Tot die tijd mogen geen pijnstillers worden ingenomen. Daarna mogen ze niet meer worden ingenomen zonder medisch advies.

4 Welke bijwerkingen zijn mogelijk?

Zoals alle geneesmiddelen kan Dolomo bijwerkingen hebben. Bijwerkingen treden vooral op bij hogere doseringen en langer gebruik.

Zeer vaak: meer dan 1 behandelde persoon op 10Veel voorkomend

: 1 tot 10 behandelde personen op 100Soms voorkomend

: 1 tot 10 behandelde personen op 1.000Zeldzaam

: 1 tot 10 behandelde personen op 10.000Zeer

zelden: minder dan 1 behandelde persoon op 10.000Niet

bekend: Frequentie kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens

Acetylsalicylzuur - Bijwerkingen

Ziekten van het bloed- en lymfestelsel: Niet bekend: Bloedingen zoals neusbloedingen, bloedend tandvlees of huidbloedingen met mogelijke verlenging van de bloedingstijd (effect kan 4-8 dagen aanhouden). Zelden tot zeer zelden: Bloedarmoede door ijzertekort (als gevolg van gastro-intestinale bloedingen). Ernstige bloedingen (bijv. hersenbloeding), vooral bij patiënten met ongecontroleerde hoge bloeddruk en/of gelijktijdige behandeling met anticoagulantia

.Zenuwstelselaandoeningen: frequentie niet bekend: Hoofdpijn, duizeligheid, verminderd gehoor, suizen in de oren, geestelijke verwarring (kunnen tekenen van overdosering zijn).

Aandoeningen van het immuunsysteem: Incidenteel: Overgevoeligheidsreacties zoals huidreacties, netelroos. Zelden: Overgevoeligheidsreacties mogelijk met bloeddrukdaling, kortademigheid, anafylactische shock, zwelling van gezicht, tong en strottenhoofd (Quincke's oedeem), vooral bij astmapatiënten.

Ziekten

van de huid en onderhuids weefsel: Zeer zelden: ernstige huidreacties zoals huiduitslag met roodheid en blaarvorming (bijv. erythema exsudativum multiforme).

Ziekten van het maagdarmkanaal: Vaak: maagdarmklachten zoals brandend maagzuur, misselijkheid, braken, buikpijn. Zelden: Maagdarmbloedingen, maagdarmzweren eventueel met bloeding en perforatie. Zeer zelden: Verhoging van bepaalde leverwaarden.

Paracetamol - bijwerkingen

Ziekten van het bloed en lymfestelsel: Zelden: Leucocytopenie, trombocytopenie. Zeer zelden: Agranulocytose, pancytopenie.

Lever- en galwegaandoeningen: Zelden: Verhoging van bepaalde leverwaarden.

Ademhalingsstoornissen: Zeer zelden: Spasme van de spieren van de luchtwegen met ademnood bij predisposed patiënten (analgetisch astma).

Aandoeningen van het immuunsysteem: zeer zelden: Overgevoeligheidsreacties tot anafylactische shock.

Huidziekten: niet bekend: Ernstige huidreacties.

Bijwerkingen van cafeïne

Ziekten van het zenuwstelsel: Niet bekend: Hoofddruk, slapeloosheid, innerlijke rusteloosheid

.Hartaandoeningen: Niet bekend: Verhoging polsslag.

Maagdarmkanaal: Niet bekend: Maagklachten.

Aandoeningen van het immuunsysteem: Niet bekend: Overgevoeligheidsreacties zoals huidreacties.

Het gebruik van geneesmiddelen zoals Dolomo kan in verband worden gebracht met een licht verhoogd risico op een hartaanval of beroerte. Stop bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie met het innemen van het geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met een arts. Vertel het uw arts of apotheker als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan.

5 Hoe bewaart u Dolomo

Bewaar het geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.

Niet bewaren boven 30 °C.

Bewaren in de originele verpakking om de inhoud te beschermen tegen licht.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de doos en blister staat vermeld na "uiterste gebruiksdatum". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

6. verdere informatie

Wat bevat Dolomo?

De werkzame farmaceutische bestanddelen zijn acetylsalicylzuur, paracetamol en cafeïne. 1 tablet bevat 250 mg acetylsalicylzuur, 250 mg paracetamol en 50 mg cafeïne

. De andere ingrediënten zijn maïszetmeel, hypromellose, hooggedispergeerd siliciumdioxide, microkristallijne cellulose, talk, simethicone-emulsie (Silfar E 1049).