Hoggar Night Doxylamine 25 mg smelttabletten, 20 stuks., 10 stuks.

• 20 smelttabletten Hoggar Night 25 mg
• Bijsluiter

Belangrijke aanwijzingen (verplichte informatie):

Hoggar Night 25 mg smelttabletten. Werkzame stof: doxylaminesuccinaat. Toepassingsgebieden: voor de kortdurende symptomatische behandeling van incidentele slaapproblemen bij volwassenen.

Lees de bijsluiter voor risico's en bijwerkingen en vraag uw arts, apotheker of drogist om advies!


GEBRUIKSINFORMATIE: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Hoggar Night 25 mg smelttabletten voor gebruik bij volwassenen
Werkzame stof: doxylaminesuccinaat

Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u met het innemen van dit geneesmiddel begint, want het bevat belangrijke informatie. Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals deze bijsluiter beschrijft of zoals uw arts of apotheker u heeft voorgeschreven.

• Bewaar de bijsluiter. Misschien wilt u deze later nog eens lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• Neem contact op met uw arts of apotheker als u bijwerkingen bemerkt. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
• Neem contact op met uw arts als u zich na enkele dagen niet beter of zelfs slechter voelt.

Wat in deze bijsluiter staat:

1. WAT IS HOGGAR NIGHT EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U HOGGAR NIGHT INNEEMT?
3. HOE NEEMT U HOGGAR NIGHT IN?
4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?
5. HOE BEWAART U HOGGAR NIGHT?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE

1. WAT IS HOGGAR NIGHT EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Hoggar Night is een slaapmiddel (sedativum/ antihistaminicum). Hoggar Night wordt gebruikt voor de kortdurende symptomatische behandeling van incidentele slaapproblemen bij volwassenen. Opmerking: Niet alle slaapproblemen vereisen medicamenteuze therapie. Vaak zijn ze een uiting van lichamelijke of geestelijke aandoeningen en kunnen ze door andere maatregelen of therapie van de onderliggende aandoening beïnvloed worden. Daarom mag Hoggar Night niet worden gebruikt voor de langdurige behandeling van aanhoudende slaapproblemen. Raadpleeg in plaats daarvan uw behandelend arts.

2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U HOGGAR NIGHT INNEEMT?

Hoggar Night mag niet worden ingenomen:

• als u allergisch bent voor doxylamine, andere antihistaminica of een van de in rubriek 6 genoemde andere bestanddelen van dit geneesmiddel.
• als u een acute astma-aanval heeft.
• als u groene staar (nauwe-kamerhoekglaucoom) heeft.
• als u een bijniertumor (feochromocytoom) heeft.
• als u een vergroting van de prostaat (prostaathypertrofie) met resturineretentie heeft.
• als u een acute vergiftiging door alcohol, slaap- of pijnstillers of psychofarmaca (neuroleptica, tranquilizers, antidepressiva, lithium) heeft.
• als u epilepsie heeft.
• als u tegelijkertijd wordt behandeld met monoamineoxidaseremmers.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Praat met uw arts of apotheker voordat u Hoggar Night inneemt:

• als u een verminderde lever- of nierfunctie heeft.
• als u een voorgeschiedenis van hartaandoeningen en/of hoge bloeddruk heeft.
• als u chronische ademhalingsproblemen of astma heeft.
• als u last heeft van een onvoldoende sluitspier van de maag met terugstroom van voedsel naar de slokdarm (gastro-oesofageale reflux).

Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten met neurologische schade in de hersenschors en een voorgeschiedenis van epilepsie omdat zelfs bij het innemen van kleine hoeveelheden doxylamine, epileptische aanvallen (grand-mal-aanvallen) kunnen worden uitgelokt. Zorg na het innemen van Hoggar Night voor een voldoende lange slaapduur (minimaal 8 uur) om verminderde reactievermogen de volgende ochtend te voorkomen.

Kinderen en jongeren:
Kinderen en jongeren mogen niet met Hoggar Night worden behandeld, omdat de veiligheid en effectiviteit van doxylamine voor de behandeling van nachtelijke slaapproblemen bij kinderen en jongeren onder 18 jaar niet bewezen zijn.

Innemen van Hoggar Night samen met andere geneesmiddelen:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs andere geneesmiddelen heeft gebruikt of van plan bent andere geneesmiddelen te gaan gebruiken.

De effecten van Hoggar Night en de hieronder vermelde geneesmiddelen kunnen elkaar wederzijds versterken:

• centrale werkzame geneesmiddelen (zoals psychofarmaca, slaap-, pijnstillers, narcotica, anti-epileptica).
• andere geneesmiddelen met anticholinerge effecten (bijv. biperideen bij de ziekte van Parkinson, tricyclische antidepressiva en monoamineoxidaseremmers voor de behandeling van depressieve aandoeningen), met gevolgen zoals levensbedreigende darmverlamming, urineretentie, acute verhoging van de oogdruk.

De effecten van de volgende geneesmiddelen kunnen verzwakt worden.

• Fenytoïne (voor de behandeling van epilepsie).
• Neuroleptica (voor de behandeling van psychiatrische aandoeningen).

Bij gelijktijdig gebruik van Hoggar Night:

• en geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (antihypertensiva) die op het centrale zenuwstelsel werken (bijv. guanabenz, clonidine, alfamethyldopa) kunnen verhoogde vermoeidheid en lusteloosheid optreden.
• en andere geneesmiddelen (bijv. aminoglycoside-antibiotica, sommige pijnstillers, enkele diuretica) kunnen symptomen van beginnende binnenoorbeschadiging verminderd zijn.
• kunnen resultaten van huidtesten vertekend worden (vals negatief).
• moet epinefrine niet worden toegepast (verwijding van bloedvaten, bloeddrukdaling, verhoogde hartslag kunnen optreden).
• en monoamineoxidaseremmers kan het leiden tot een daling van de bloeddruk en verergerde functievermindering van het centrale zenuwstelsel en ademhaling. Daarom moet gelijktijdige therapie met beide stoffen worden vermeden.

Gebruik van Hoggar Night samen met alcohol:
Alcohol kan de werking van doxylamine op onvoorspelbare wijze veranderen. Tijdens het gebruik van Hoggar Night moet alcoholconsumptie worden vermeden.

Zwangerschap en borstvoeding:
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u vermoedt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Hoggar Night mag alleen op uitdrukkelijke aanwijzing van een arts worden ingenomen tijdens de zwangerschap. Omdat de werkzame stof in de moedermelk overgaat, mag er niet worden geborsteld tijdens het gebruik van Hoggar Night.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Dit geneesmiddel kan, zelfs bij correct gebruik, de reactiesnelheid zo veranderen dat de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen wordt beïnvloed. Dit geldt in versterkte mate bij gelijktijdig gebruik van alcohol. U kunt dan niet meer snel en voldoende reageren op onverwachte en plotselinge gebeurtenissen. Bestuur geen voertuig, bedien geen elektrische gereedschappen of machines en werk niet zonder stevige houvast!

Hoggar Night bevat glucose:
Neem Hoggar Night alleen in overleg met uw arts in als u weet dat u een intolerantie voor bepaalde suikers heeft.

Hoggar Night bevat natrium:
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per smelttablet, d.w.z. het is vrijwel "natriumvrij".

3. HOE NEEMT U HOGGAR NIGHT IN?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals afgesproken met uw arts of apotheker. Vraag uw arts of apotheker om advies als u niet zeker weet hoe u het moet innemen.

Dosering:
De aanbevolen dosis is 1 tablet (overeenkomend met 25 mg doxylaminesuccinaat). Bij ernstigere slaapproblemen kunnen als maximale dosis 2 tabletten (overeenkomend met 50 mg doxylaminesuccinaat) worden ingenomen. Neem Hoggar Night ongeveer 1/2 tot 1 uur voor het slapengaan in. Bij patiënten met verminderde lever- of nierfunctie, ouderen of verzwakte patiënten die gevoeliger zijn voor de werking van doxylamine, moet een lagere dosis worden gebruikt. Voor doseringen die met dit geneesmiddel niet kunnen worden bereikt, zijn andere geneesmiddelen beschikbaar.

Wijze van gebruik:
Hoggar Night is voor orale inname. Leg de smelttablet op de tong. De smelttablet lost onmiddellijk op de tong en kan worden doorgeslikt. Een extra vloeistofinname is niet nodig.

Duur van de behandeling:
Bij acute slaapproblemen moet de behandeling zoveel mogelijk worden beperkt tot enkelvoudige doses. De duur van de behandeling moet zo kort mogelijk zijn. Over het algemeen kan de duur van de behandeling enkele dagen tot een week bedragen. De behandeling moet na uiterlijk 2 weken van dagelijkse inname worden beëindigd.

Wat te doen als u meer Hoggar Night heeft ingenomen dan u zou mogen:
Bij een overdosis kan het eerst tot symptomen leiden zoals onrust, verhoogde spierreflexen, bewusteloosheid, ademhalingsdepressie en hartstilstand. Andere symptomen van een overdosis zijn verwijde pupillen, versnelde hartslag (tachycardie), koorts, hete, rode huid en droge slijmvliezen. Waarschuw onmiddellijk een arts als deze symptomen optreden. Ook is na een overdosis het optreden van spierweefselafbraak (rhabdomyolyse) waargenomen. Uw arts zal beslissen welke maatregelen nodig zijn.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zelden (kan tot 1 op 1.000 behandelden betreffen):

• Epileptische aanvallen van de hersenen.

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 behandelden betreffen):

• Bloedbeeldveranderingen (leukopenie, trombopenie, hemolytische anemie, aplastische anemie, agranulocytose),
• levensbedreigende darmverlamming.

Niet bekend (frequentie op basis van beschikbare gegevens niet inschatbaar):

• Bij patiënten met bijniertumor (feochromocytoom) kan de toediening van antihistaminica, waaronder dit geneesmiddel, leiden tot het vrijkomen van stoffen uit de tumor die een zeer sterke werking op het hart- en vaatstelsel hebben.
• Depressies.
• Slaperigheid, duizeligheid, sufheid, concentratiestoornissen, hoofdpijn. Tegelijkertijd kunnen symptomen optreden zoals wazig zien, droge mond, gevoel van verstopte neus, verhoging van de oogdruk, verstopping en problemen bij het urineren, evenals misselijkheid, braken, diarree, gebrek aan eetlust of verhoogde eetlust, maagpijn.
• Oorsuizen (tinnitus).
• Versnelde hartslag, onregelmatige hartslag, verslechtering van bestaande hartfalen en ECG-veranderingen.
• Daling of verhoging van de bloeddruk.
• Belemmering van de ademhalingsfunctie door verdikking van slijm en door afsluiting of vernauwing van bronchiën.
• Leverfunctiestoornissen (cholestatische geelzucht).
• Allergische huidreacties en lichtgevoeligheid van de huid (vermijd directe blootstelling aan zonlicht).
• Spierzwakte.
• Vermoeidheid, lusteloosheid, verlengde reactietijd, stoornissen in de lichaamstemperatuurregulering, "paradoxale" reacties zoals onrust, agitatie, spanning, slapeloosheid, nachtmerries, verwarring, hallucinaties, trillen.

Na langdurig dagelijks gebruik kan het plotseling stoppen van de therapie leiden tot een terugval van de slaapstoornissen, d.w.z. uw oorspronkelijke klachten kunnen terugkeren of verergeren.

Opmerking:
Door zorgvuldige en individuele instelling van de dagelijkse dosis kunnen frequentie en omvang van bijwerkingen worden verminderd. Het risico op bijwerkingen is groter bij oudere patiënten; bij deze populatie kan daardoor de kans op vallen groter worden. Als u een van de hierboven genoemde bijwerkingen opmerkt, stop dan met het innemen van Hoggar Night.

Rapportage van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen ondervindt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook direct melden aan het Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen, afdeling Farmacovigilantie, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, helpt u mee om meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel beschikbaar te stellen.

5. HOE BEWAART U HOGGAR NIGHT?

Bewaar dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat op de buitenverpakking en de doordrukstrip na "houdbaar tot". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Niet boven 30°C bewaren. Bewaar in de originele verpakking om het geneesmiddel tegen vocht te beschermen. Gooi geneesmiddelen niet weg via afvalwater. Vraag uw apotheker hoe u overgebleven geneesmiddelen moet weggooien. Draag bij aan het beschermen van het milieu.

6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE

Wat Hoggar Night 25 mg smelttabletten bevat:
De werkzame stof is doxylaminesuccinaat. 1 smelttablet bevat 25 mg doxylaminesuccinaat. De andere bestanddelen zijn mannitol (Ph.Eur.), maïszetmeel, microkristallijne cellulose, betadex, natriumstearylfumaraat (Ph.Eur.), crospovidon (type B), hoogdispergeerbaar siliciumdioxide, sucralose, aardbei-aroma, rabarber-vanille-aroma (bevat glucose).

Hoe Hoggar Night 25 mg smelttabletten eruitziet en inhoud van de verpakking:
Witte, ronde, biconvexe smelttablet. Hoggar Night 25 mg smelttabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 10 en 20 smelttabletten.

Farmaceutische ondernemer:
Stada Consumer Health Nederland B.V.
Stadastraat 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefoon: 06101 603-0
Fax: 06101 603-259
Website: www.stada.de

Fabrikant:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraat 2 - 18
61118 Bad Vilbel



Bron: informatie van de bijsluiter

1 tablet bevat:
Doxylamine waterstofsuccinaat	25 mg
(equivalent) Doxylamine	17,4 mg
mannitol (HST)	+
maïszetmeel (HST)	+
Cellulose, microkristallijn (HST)	+
Betadex (HST)	+
Natriumstearylfumaraat (HST)	+
crospovidon (HST)	+
Siliciumdioxide, sterk gedispergeerd (HST)	+
sucralose (HST)	+
Aardbeiensmaak, gesproeidroogd, 209386, Symrise (HST)	+
Rabarber vanille aroma, poeder, 210806, Symrise (HST)	+
Glucose (HST)	4,47 mg

Wirkzame stof: Doxylaminesuccinaat. Toepassingsgebieden: voor symptomatische kortdurende behandeling van incidentele slaapproblemen bij volwassenen.

---

Lees de bijsluiter voor risico's en bijwerkingen en vraag uw arts of apotheker om advies.

---

De verkoper behoudt zich het recht voor om een farmaceutische controle door onze apothekers uit te voeren op de bestelde hoeveelheid van het medicijn. Dit kan resulteren in verminderingen van uw bestelling van dit product. Het factuurbedrag wordt dan automatisch aangepast.

De reden hiervoor is onze farmaceutische zorgplicht.