Roche cobas HbA1c Test 20 stuks voor cobas click en cobas b 101

• 20 testschijven in afzonderlijke zakken
• Gebruiksaanwijzing

HbA1c-test van de 2e generatie voor nauwkeurige langetermijncontrole van de bloedsuikerspiegel

De cobas HbA1c test van de 2e generatie is een in-vitrodiagnostiek voor de kwantitatieve bepaling van geglyceerd hemoglobine A1c in humaan capillair volbloed en K2/K3 EDTA-anticoaguleerd veneus volbloed. De test is speciaal ontworpen voor patiëntnabije testen (Point-of-Care) en is bedoeld voor gebruik met de cobas click en cobas b 101 analyseapparaten.

Toepassingsgebied

De test wordt gebruikt voor het monitoren van de langetermijncontrole van de bloedsuikerspiegel bij personen met diabetes mellitus. Daarnaast wordt hij gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van diabetes en voor het identificeren van patiënten met prediabetes die risico lopen op het ontwikkelen van diabetes. HbA1c-waarden boven 48 mmol/mol (IFCC) of 6,5 % (DCCT/NGSP) worden beschouwd als diagnostische drempelwaarden voor diabetes mellitus.

Werkingsprincipe

De cobas HbA1c test van de 2e generatie maakt gebruik van een geavanceerd assay-ontwerp met fotometrische transmissiemeting. Het bloedmonster wordt rechtstreeks op de testschijf aangebracht en automatisch verdund. Het hemoglobine wordt uit de erytrocyten vrijgegeven en omgezet met specifieke reagentia. Het apparaat berekent automatisch de HbA1c-waarde en een geschatte gemiddelde glucosewaarde (eAG).

Voordelen van de 2e generatie

De tweede generatie van de cobas HbA1c test biedt een geoptimaliseerde hemoglobinemeting met hoge nauwkeurigheid en aanzienlijk verminderde interferenties door hemoglobinevarianten zoals HbAS, HbAC en HbAE. Dit maakt een betrouwbare controle van de langetermijn-bloedsuikerspiegel mogelijk, zelfs bij patiënten met de meest voorkomende hemoglobinopathieën. De test is gestandaardiseerd en gecertificeerd volgens IFCC en DCCT/NGSP.

Eenvoudige workflow

De testprocedure is bijzonder gebruiksvriendelijk: Na het selecteren van de patiënttest wordt de vinger voorbereid en met een lancet geprikt. De testschijf wordt rechtstreeks op de bloeddruppel geplaatst en vervolgens in het apparaat geplaatst. Na het sluiten van het deksel vindt de volledig automatische meting plaats. Het resultaat is binnen minder dan 6 minuten beschikbaar en wordt zowel in mmol/mol (IFCC) als in procent (DCCT/NGSP) weergegeven.

Opslag en handling

De testschijven kunnen bij kamertemperatuur tussen 2 °C en 30 °C tot 16 maanden worden bewaard. Na het openen van de folieomslag moet de schijf binnen 1 minuut worden gebruikt. Bij opslag in de koelkast moet de gesloten zak minstens 20 minuten voor gebruik op kamertemperatuur worden gebracht.

Kwaliteitscontrole

Voor de kwaliteitscontrole is de cobas HbA1c Control van de 2e generatie afzonderlijk verkrijgbaar. De controleoplossing wordt gebruikt als een bloedmonster en maakt het mogelijk de nauwkeurigheid en precisie van de test te controleren.

Technische gegevens

Folienbeutel an der Aufreißkerbe vorsichtig öffnen und Testdisk entnehmen. Disk verwerfen, wenn der Beutel geöffnet oder beschädigt ist. Finger vorbereiten und mit Lanzette punktieren. Testdisk direkt auf den Blutstropfen legen, bis die Probenmenge aufgenommen wurde (2,5 µl). Disk innerhalb von 1 Minute in das cobas click oder cobas b 101 Gerät einsetzen und Deckel schließen. Das Gerät führt die Messung vollautomatisch durch. Ergebnis nach unter 6 Minuten ablesen.

In-vitro-diagnosticum. Alleen voor professioneel gebruik in klinische laboratoria of op het point-of-care bedoeld. CE 0123 gemarkeerd. Lees de gebruiksaanwijzing zorgvuldig vóór gebruik. Afvoer volgens lokale voorschriften.