Sedariston druppels valeriaan sint-janskruid citroenmelisse-extract 20 ml

• 1x Sedariston druppels 50 ml vloeistof voor orale inname
• 1x Bijsluiter

Belangrijke aanwijzingen (verplichte informatie):

Sedariston druppels. Toepassingsgebieden: ter verbetering van het welzijn bij nerveuze spanning, ter ondersteuning van de slaap. Waarschuwing: Bevat 53 vol.-% alcohol!

Lees de bijsluiter voor risico’s en bijwerkingen en raadpleeg uw arts of apotheker.


GEBRUIKSAANWIJZING: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Sedariston druppels, vloeistof voor oraal gebruik bij volwassenen
Werkzame stoffen: extract van valeriaanwortel, extract van sint-janskruid en extract van melissebladeren
Traditioneel plantaardig geneesmiddel

Lees de gehele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel, want het bevat belangrijke informatie. Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u heeft verteld.

• Bewaar de bijsluiter. Misschien wilt u deze later nog eens lezen.
• Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig.
• Als u bijwerkingen ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
• Als u zich na 2 weken niet beter voelt of als u zich slechter voelt, neem dan contact op met uw arts.

Wat er in deze bijsluiter staat:

1. WAT ZIJN SEDARISTON DRUPPELS EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT?
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U SEDARISTON DRUPPELS INNEEMT?
3. HOE MOET U SEDARISTON DRUPPELS INNEMEN?
4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?
5. HOE MOET U SEDARISTON DRUPPELS BEWAREN?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN VERDERE INFORMATIE

1. WAT ZIJN SEDARISTON DRUPPELS EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT?

Sedariston druppels is een traditioneel plantaardig geneesmiddel ter verbetering van het welzijn bij nerveuze spanning, ter ondersteuning van de slaap. Dit geneesmiddel is een traditioneel geneesmiddel dat uitsluitend is geregistreerd op basis van langdurig gebruik voor de toepassingsgebieden. Als u zich na 2 weken niet beter voelt of als u zich slechter voelt, neem dan contact op met uw arts.

2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U SEDARISTON DRUPPELS INNEEMT?

Sedariston druppels mogen niet worden ingenomen als u allergisch bent voor valeriaanwortel, sint-janskruid, melissebladeren of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel genoemd in rubriek 6, als bekend is dat uw huid lichtgevoelig is.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Praat met uw arts of apotheker voordat u Sedariston druppels inneemt. Tijdens het gebruik van Sedariston druppels moet intense blootstelling aan UV-straling (lange zonnebadens, hoogtezon, solaria) worden vermeden. Bij aanhoudende ziekteverschijnselen of het optreden van andere bijwerkingen dan vermeld in de bijsluiter, moet een arts of een andere gekwalificeerde persoon in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.

Kinderen en jongeren onder de 18 jaar:
Er is onvoldoende onderzoek gedaan naar het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar. Daarom en vanwege het alcoholgehalte, mag het niet worden gebruikt door deze leeftijdsgroep.

Inname van Sedariston druppels samen met andere geneesmiddelen:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt/heeft gebruikt of van plan bent om andere geneesmiddelen te gebruiken. Er zijn geen onderzoeken gedaan naar interacties van Sedariston druppels met andere geneesmiddelen. Gelijktijdig gebruik van Sedariston druppels met centraal dempende geneesmiddelen zoals slaap-, kalmerings- of narcosemiddelen moet worden vermeden.

Inname van Sedariston druppels met voedsel en drank:
Tijdens het gebruik van dit geneesmiddel moet u zo mogelijk geen alcohol drinken.

Zwangerschap en borstvoeding:
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u vermoedt zwanger te zijn of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt. De veiligheid tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet onderzocht. Voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven wordt gebruik van Sedariston druppels niet aanbevolen. Daarbij moet worden opgemerkt dat ook de toepassing bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet voorbehoeden, zorgvuldig moet worden overwogen, aangezien een mogelijk aanwezige zwangerschap nog niet bekend kan zijn.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Het innemen van Sedariston druppels kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden. In dat geval mag u geen voertuigen besturen, machines bedienen of andere gevaarlijke activiteiten uitvoeren.

Sedariston druppels bevatten alcohol:
Dit geneesmiddel bevat 53 vol.-% alcohol.

3. HOE MOET U SEDARISTON DRUPPELS INNEMEN?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals met uw arts of apotheker is afgesproken. Vraag uw arts of apotheker als u niet zeker bent. De aanbevolen dosis is: 3 maal daags 20 druppels voor volwassenen. De enkele dosis komt overeen met 0,74 ml (0,69 g), de dagelijkse dosis met 2,22 ml (2,07 g). Het gebruik door kinderen en jongeren onder 18 jaar wordt wegens onvoldoende onderzoek niet aanbevolen. Personen met lever- of nierfunctiestoornissen: Er zijn geen voldoende gegevens voor specifieke doseringsaanbevelingen bij verminderde lever- of nierfunctie.

Wijze van gebruik:
Neem de druppels voor of bij de maaltijden verdund in een beetje vloeistof (bij voorkeur een half glas water) in. Als slaapmiddel neemt u een enkele dosis Sedariston druppels een half uur tot een uur voor het slapengaan, en indien nodig eerder op de avond nog een enkele dosis.

Duur van gebruik:
Als uw symptomen verergeren of als er na 2 weken geen verbetering optreedt, moet een arts of een andere gekwalificeerde persoon in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.

Praat met uw arts of apotheker als u de indruk heeft dat het effect van Sedariston druppels te sterk of te zwak is.

Als u een grotere hoeveelheid Sedariston druppels heeft ingenomen dan u zou moeten:
Een overdosis is doorgaans zonder gevolgen. Indien u dit geneesmiddel aanzienlijk overgedoseerd heeft, dient u een arts te raadplegen. Als u per ongeluk een dubbele of drievoudige dosis [overeenkomend met 1,5 - 2,25 ml (= 40 - 60 druppels) van dit geneesmiddel] heeft ingenomen, heeft dit doorgaans geen nadelige gevolgen, behalve dat u tegelijkertijd een hoeveelheid alcohol van tot 0,9 g inneemt. Dit komt overeen met ongeveer 22 ml bier of 10 ml wijn. In dat geval dient u de inname voort te zetten zoals aangegeven in de doseringsinstructies of zoals vermeld door uw arts. Bij per ongeluk drinken van Sedariston druppels door kinderen kan het door de alcoholgehalte leiden tot misselijkheid, overgeven, duizeligheid en bewusteloosheid. In dat geval moet onmiddellijk een arts worden gecontacteerd.

Als u een keer vergeten heeft Sedariston druppels in te nemen:
Neem geen dubbele dosis als u een dosis heeft vergeten, maar ga door met de inname zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals uw arts heeft voorgeschreven.

Neem contact op met uw arts of apotheker als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel.

4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, die echter niet bij iedereen optreden.

Mogelijke bijwerkingen (frequentie onbekend):
Bij het innemen van Sedariston druppels kan vooral bij lichtgekleurde personen door verhoogde gevoeligheid van de huid voor UV-licht (fotosensibilisatie) zonverbrandingachtige reacties optreden op de huidoppervlakken die aan sterke straling (zon, solarium) worden blootgesteld. Verder kunnen onder het gebruik van Sedariston druppels verhoogd allergische huiduitslagen, maag-darmklachten, vermoeidheid of onrust optreden.

Bijzondere aanwijzingen:
In de regel is het voldoende om te stoppen met het geneesmiddel om de bijwerkingen weer te laten verdwijnen. Bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie mag dit geneesmiddel niet opnieuw worden ingenomen.

Melding van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook direct melden aan het Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Producten, Afdeling Farmacovigilantie, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen om meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel beschikbaar te stellen.

5. HOE MOET U SEDARISTON DRUPPELS BEWAREN?

Bewaar dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum, die vermeld staat op de buitenverpakking/het etiket na ‘EXP’. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Bewaarcondities: Bewaar in de oorspronkelijke verpakking. Fles goed afgesloten houden. Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater. Vraag uw apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer gebruikt. Hierdoor helpt u het milieu te beschermen. Houdbaarheid na opening: Niet langer dan 6 maanden na opening gebruiken.

6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN VERDERE INFORMATIE

Wat Sedariston druppels bevatten:
1 ml (= 27 druppels) vloeistof bevat: De werkzame stoffen zijn: 0,186 g extract van valeriaanwortel (1:9-11), extractiemiddel: ethanol 55% (V/V), 0,186 g extract van sint-janskruid (1:9-11), extractiemiddel: ethanol 55% (V/V), 0,188 g extract van melissebladeren (1:4-6), extractiemiddel: ethanol 55% (V/V). De andere bestanddelen zijn: Gezuiverd water, ethanol. Bevat 53 vol.-% alcohol.

Hoe Sedariston druppels eruitzien en inhoud van de verpakking:
De bruin tot groenbruine vloeistof is verkrijgbaar in bruinglazen flessen met druppelinzet en schroefdop in verpakkingen van 20, 50 en 100 ml.

Farmaceutische ondernemer en fabrikant:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Telefoon: +49 30 71094 4200
Telefax: +49 30 71094 4250



Bron: Informatie van de bijsluiter

Anwendingsgebieden: ter verbetering van het welzijn bij zenuwbelastingen, ter ondersteuning van de slaap. Waarschuwing: Bevat 53 Vol.-% alcohol!

---

Voor risico's en bijwerkingen lees de bijsluiter en raadpleeg uw arts of apotheker.

---

De verkoper behoudt zich het recht voor om een farmaceutische controle door onze apothekers uit te voeren op de bestelde hoeveelheid van het medicijn. Hierbij kan het voorkomen dat uw bestelling van dit product wordt verminderd. Het factuurbedrag wordt dan automatisch aangepast.

De reden hiervoor is onze farmaceutische zorgplicht.