Sedariston druppels extracten van valeriaan sint-janskruid citroenmelisse

• 1x Sedariston druppels vloeistof voor orale inname, 20 ml
• 1x Bijsluiter

Belangrijke aanwijzingen (verplichte informatie):

Sedariston Druppels. Toepassingsgebieden: ter verbetering van het welzijn bij nerveuze spanning, ter ondersteuning van de slaap. Waarschuwingsbericht: Bevat 53 Vol.-% alcohol!

Voor risico's en bijwerkingen lees de bijsluiter en raadpleeg uw arts of apotheker.


GEBRUIKSAANWIJZING: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Sedariston Druppels, vloeistof voor orale inname voor volwassenen
Werkzame stoffen: valeriaanwortel-extract, sint-janskruid-extract en melisseblad-extract
Traditioneel plantaardig geneesmiddel

Lees de volledige bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want het bevat belangrijke informatie. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker heeft voorgeschreven.

• Bewaar de bijsluiter. Misschien wilt u deze later nog eens lezen.
• Vraag uw apotheker om meer informatie of advies als u dat nodig heeft.
• Als u bijwerkingen opmerkt, wend u dan tot uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. Zie rubriek 4.
• Als u zich na 2 weken niet beter of zelfs slechter voelt, neem dan contact op met uw arts.

Wat er in deze bijsluiter staat:

1. WAT ZIJN SEDARISTON DRUPPELS EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT?
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U SEDARISTON DRUPPELS INNEEMT?
3. HOE MOETEN SEDARISTON DRUPPELS INGENOMEN WORDEN?
4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?
5. HOE MOETEN SEDARISTON DRUPPELS BEWAARD WORDEN?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN VERDERE INFORMATIE

1. WAT ZIJN SEDARISTON DRUPPELS EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT?

Sedariston Druppels is een traditioneel plantaardig geneesmiddel ter verbetering van het welzijn bij nerveuze spanning, ter ondersteuning van de slaap. Het geneesmiddel is een traditioneel geneesmiddel dat uitsluitend op basis van jarenlang gebruik voor de toepassingsgebieden is geregistreerd. Neem contact op met uw arts als u zich na 2 weken niet beter of zelfs slechter voelt.

2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U SEDARISTON DRUPPELS INNEEMT?

Sedariston Druppels mogen niet worden ingenomen als u allergisch bent voor valeriaanwortel, sint-janskruid of melissebladeren of een van de andere bestanddelen vermeld in rubriek 6, als u weet dat uw huid overgevoelig is voor licht.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Praat met uw arts of apotheker voordat u Sedariston Druppels gebruikt. Tijdens het gebruik van Sedariston Druppels moet intense UV-bestraling (langdurig zonnen, hoogtezon, zonnebanken) worden vermeden. Bij aanhoudende symptomen of het optreden van andere dan in de bijsluiter vermelde bijwerkingen, dient een arts of een andere in een gezondheidsberoep gekwalificeerde persoon geraadpleegd te worden.

Kinderen en jongeren onder 18 jaar:
Er zijn onvoldoende onderzoeken naar het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen en jongeren onder 18 jaar. Daarom moet het vanwege het alcoholgehalte niet bij deze leeftijdsgroep worden gebruikt.

Inname van Sedariston Druppels met andere geneesmiddelen:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt/heeft gebruikt of van plan bent te gebruiken. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd met Sedariston Druppels naar wisselwerkingen met andere geneesmiddelen. Gelijktijdig gebruik van Sedariston Druppels met centraal dempende middelen zoals slaap-, kalmerings- of narcosemiddelen moet worden vermeden.

Inname van Sedariston Druppels met voedsel en drank:
Tijdens het gebruik van dit geneesmiddel moet u bij voorkeur geen alcohol drinken.

Zwangerschap en borstvoeding:
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u vermoedt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt. De veiligheid tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet onderzocht. Voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, wordt het gebruik van Sedariston Druppels niet aanbevolen. Daarbij moet ook het gebruik door vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet anticonceptie gebruiken, zorgvuldig worden overwogen, aangezien een mogelijk aanwezige zwangerschap nog niet bekend kan zijn.

Rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen:
Door het gebruik van Sedariston Druppels kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen worden verminderd. In dat geval moet u geen voertuigen besturen, machines bedienen of andere gevaarlijke activiteiten uitvoeren.

Sedariston Druppels bevatten alcohol:
Dit geneesmiddel bevat 53 Vol.-% alcohol.

3. HOE MOETEN SEDARISTON DRUPPELS INGENOMEN WORDEN?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals is afgesproken met uw arts of apotheker. Vraag uw arts of apotheker om advies als u onzeker bent. De aanbevolen dosis is: de gebruikelijke dosis voor volwassenen is 3 keer per dag 20 druppels. De enkelvoudige dosis is gelijk aan 0,74 ml (0,69 g), de dagdosis 2,22 ml (2,07 g). Het gebruik bij kinderen en jongeren onder 18 jaar wordt niet aanbevolen vanwege onvoldoende onderzoek. Personen met lever- of nierfunctiestoornissen Er zijn geen voldoende gegevens voor specifieke doseringsaanbevelingen bij verminderde lever- of nierfunctie.

Wijze van toediening:
Neem de druppels voor of tijdens de maaltijden in met wat vloeistof (bij voorkeur een half glas water) verdund. Als slaapmiddel neemt u een enkelvoudige dosis Sedariston Druppels een half tot één uur voor het naar bed gaan, en indien nodig een verdere enkelvoudige dosis eerder op de avond.

Duur van de behandeling:
Als uw symptomen verergeren of er na 2 weken geen verbetering optreedt, moet een arts of andere kwalificeerde persoon op het gebied van de gezondheidszorg worden geraadpleegd.

Praat met uw arts of apotheker als u het gevoel heeft dat de werking van Sedariston Druppels te sterk of te zwak is.

Als u meer Sedariston Druppels heeft ingenomen dan u zou moeten:
Een overdosis heeft meestal geen gevolgen. Als u dit geneesmiddel in aanzienlijke overmaat heeft ingenomen, moet u contact opnemen met uw arts. Indien u per ongeluk een dubbele of driedubbele dosis heeft ingenomen [dat overeenkomt met 1,5 - 2,25 ml (= 40 - 60 druppels) van dit geneesmiddel], heeft dit normaal geen nadelige gevolgen, behalve dat u tegelijkertijd een hoeveelheid alcohol van maximaal 0,9 g inneemt. Dit komt overeen met ongeveer 22 ml bier of 10 ml wijn. In dat geval moet u de inname voortzetten zoals beschreven in de doseringsinstructies of zoals voorgeschreven door uw arts. Bij accidentele inname van Sedariston Druppels door kinderen resp. kleuters kan het - gelet op het alcoholgehalte - leiden tot misselijkheid, braken, duizeligheid en bewusteloosheid. In dat geval moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.

Als u een dosis Sedariston Druppels bent vergeten in te nemen:
Neem niet de dubbele hoeveelheid in als u de vorige inname bent vergeten, maar zet de inname voort zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts.

Als u verdere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag het dan aan uw arts of apotheker.

4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Mogelijke bijwerkingen (frequentie niet bekend):
Bij het innemen van Sedariston Druppels kan het vooral bij mensen met een lichte huid door verhoogde gevoeligheid van de huid voor UV-licht (fotosensibilisatie) leiden tot zonnebrandachtige reacties van de huiddelen die aan sterke straling (zon, solarium) zijn blootgesteld. Bovendien kunnen onder medicatie met Sedariston Druppels meer allergische huiduitslag, maag-darmklachten, vermoeidheid of onrust optreden.

Bijzondere aanwijzingen:
In de regel is het voldoende om het geneesmiddel te stoppen om de bijwerkingen te laten verdwijnen. Bij de eerste tekenen van overgevoeligheidsreacties mag dit geneesmiddel niet opnieuw worden ingenomen.

Melding van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neem contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter zijn vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden bij het Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen, Afdeling farmacovigilantie, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u bijdragen aan het verkrijgen van meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. HOE MOETEN SEDARISTON DRUPPELS BEWAARD WORDEN?

Buiten het bereik van kinderen bewaren. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum zoals vermeld op de verpakking of container. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Bewaaraanwijzingen: In de originele verpakking bewaren. Fles goed afgesloten houden. Gooi geneesmiddelen niet via het afvalwater weg. Vraag uw apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien als ze niet meer nodig zijn. U draagt daarmee bij aan de bescherming van het milieu. Aanduiding van houdbaarheid na opening: Na opening niet langer dan 6 maanden gebruiken.

6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN VERDERE INFORMATIE

Wat Sedariston Druppels bevatten:
1 ml (= 27 druppels) vloeistof bevat: De werkzame stoffen zijn: 0,186 g extract van valeriaanwortel (1:9-11), extractiemiddel: ethanol 55% (V/V), 0,186 g extract van sint-janskruid (1:9-11), extractiemiddel: ethanol 55% (V/V), 0,188 g extract van melissebladeren (1:4-6), extractiemiddel: ethanol 55% (V/V). De andere bestanddelen zijn: Gezuiverd water, ethanol. Bevat 53 Vol.-% alcohol.

Hoe Sedariston Druppels eruitzien en inhoud van de verpakking:
De bruine tot groenbruine vloeistof is verkrijgbaar in bruine glazen flessen met druppelinzet en schroefdop in verpakkingen van 20, 50 en 100 ml.

Farmaceutisch ondernemer en fabrikant:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Telefoon: +49 30 71094 4200
Fax: +49 30 71094 4250



Bron: informatie van de bijsluiter

Anwendungsgebiete: ter verbetering van het welzijn bij nerveuze spanning, ter ondersteuning van de slaap. Warnhinweis: Bevat 53 vol.-% alcohol!

---

Lees de bijsluiter voor risico's en bijwerkingen en raadpleeg uw arts, apothekeres of apotheker.

---

De verkoper behoudt zich het recht voor om een farmaceutische controle door onze apothekers op de bestelde hoeveelheid van het geneesmiddel uit te voeren. Hierbij kan het voorkomen dat uw bestelling van dit product wordt verminderd. Het factuurbedrag wordt dan automatisch aangepast.

De reden hiervoor is onze farmaceutische zorgplicht.