Tantum Verde Benzydamine 1,5 mg/ml oplossing spray, 30 ml

• 1x Tantum Verde 1,5 mg/ml oplossing voor gebruik in de mondholte, 240 ml
• 1x Bijsluiter

Belangrijke aanwijzingen (verplichte informatie):

Tantum Verde 1,5 mg/ml oplossing. Werkzame stof: benzydaminehydrochloride. Toepassingsgebieden: wordt onverdund gebruikt om te spoelen of gorgelen in de mond- en keelholte. Waarschuwing: Bevat 10% alcohol op volume!

Raadpleeg de bijsluiter voor risico's en bijwerkingen en vraag uw arts, apotheker of drogist om advies.


GEBRUIKSINFORMATIE: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Tantum Verde 1,5 mg/ml oplossing voor gebruik in de mondholte
Werkzame stof: benzydaminehydrochloride

Lees de gehele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel, want het bevat belangrijke informatie. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker.

• Bewaar de bijsluiter. Misschien wilt u deze later nog eens lezen.
• Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig.
• Als u bijwerkingen bemerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. Zie rubriek 4.
• Als u zich na 3 dagen niet beter of zelfs slechter voelt, neem dan contact op met uw arts.

Wat staat er in deze bijsluiter:

1. WAT IS TANTUM VERDE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U TANTUM VERDE GEBRUIKT?
3. HOE MOET U TANTUM VERDE GEBRUIKEN?
4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?
5. HOE BEWAART U TANTUM VERDE?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN VERDERE INFORMATIE

1. WAT IS TANTUM VERDE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Tantum Verde is een ontstekingsremmer (antiflogisticum) voor mond en keel. Tantum Verde bevat benzydamine, dat wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van pijn en irritatie in de mond- en keelholte.
Tantum Verde is een gebruiksklare oplossing en wordt onverdund gebruikt voor spoelen of gorgelen in de mond- en keelholte. In de meeste gevallen zijn slechts enkele dagen voldoende voor de behandeling van acute ontstekingssymptomen met Tantum Verde. Als u zich na 3 dagen niet beter of slechter voelt, neem dan contact op met uw arts.

2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U TANTUM VERDE GEBRUIKT?

Tantum Verde mag niet worden gebruikt als u allergisch bent voor benzydamine, methyl-4-hydroxybenzoaat of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel genoemd in rubriek 6.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Praat met uw arts of apotheker voordat u Tantum Verde gebruikt of als deze symptomen optreden:

• als u astma heeft of heeft gehad;
• als u overgevoelig bent voor acetylsalicylzuur of andere pijn- of ontstekingsremmende geneesmiddelen die niet-steroïdale antiflogistica worden genoemd;
• als de pijn in mond of keel binnen 3 dagen erger wordt of niet verbetert, of als er koorts of andere symptomen optreden.

Kinderen en jongeren:
Dit geneesmiddel kan ook door kinderen en jongeren worden gebruikt.

Gebruik van Tantum Verde met andere geneesmiddelen:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, recent andere geneesmiddelen heeft gebruikt of van plan bent andere geneesmiddelen te gebruiken.

Gebruik van Tantum Verde met voedsel en drank:
Voedsel en drank hebben geen invloed op de werkzaamheid van dit geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding:
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u vermoedt dat u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Hij zal dan beslissen of u Tantum Verde moet gebruiken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Tantum Verde beïnvloedt uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen niet.

Dit geneesmiddel bevat 10% alcohol op volume.

3. HOE MOET U TANTUM VERDE GEBRUIKEN?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals afgesproken met uw arts of apotheker. Vraag uw arts of apotheker om advies als u het niet zeker weet. De aanbevolen dosering is tweemaal daags (ochtend en avond na de maaltijden) 15 ml (1 eetlepel). Bij ontsteking in de mondholte moet 20 - 30 seconden worden gespoeld en bij ontsteking in de keelholte gegorgeld. Vaker gebruik (tot 5 keer per dag) bij ernstige pijn is veilig.

Gebruik bij kinderen en jongeren:
Het gebruik bij kinderen en jongeren is veilig, mits zij al kunnen spoelen of gorgelen met de oplossing.

Als u een grotere hoeveelheid Tantum Verde heeft gebruikt dan zou moeten:
Overdoseringen worden bij juist gebruik niet verwacht, vergiftiging is alleen mogelijk als grotere hoeveelheden Tantum Verde worden ingeslikt. In zeer zeldzame gevallen zijn echter bij kinderen na inname van zeer grote hoeveelheden van de werkzame stof benzydamine (overeenkomend met 200 ml Tantum Verde) opwinding, transpireren, trillingen en braken, onrust, toevallen en stoornissen in de coördinatie van bewegingen (ataxie) opgetreden. Neem bij een acute overdosering contact op met de dichtstbijzijnde beschikbare arts. Die zal beslissen over het verdere verloop.

Als u bent vergeten Tantum Verde te gebruiken:
Als u te weinig Tantum Verde heeft gebruikt, kan de tijd tot het effect langer duren. Het behandelingssucces kan in dat geval ook volledig uitblijven. Als u Tantum Verde een keer bent vergeten, ga dan verder met de behandeling zoals aanbevolen, zonder de frequentie of de dosis te verhogen.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Soms voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 patiënten):

• Roodheid of zonnebrand door verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht.

Zeldzame bijwerkingen (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 patiënten):

• Branden in de mond en een droge mond. Drink dan in slokjes een glas water om het effect te verminderen.
• Overgevoeligheidsreacties, roodheid of jeuk, vooral als het hele lichaam is aangetast (allergische reacties).

Zeer zeldzame bijwerkingen (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 patiënten):

• Plotselinge zwelling in de mond- en keelholte of van de slijmvliezen (angio-oedeem).
• Moeilijkheden met ademhalen (laryngospasme).

Niet bekend (frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden geschat):

• Acute, ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties).

Methyl-4-hydroxybenzoaat kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken, ook met vertraging.

Melding van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen merkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook direct melden aan het federale instituut voor geneesmiddelen en medische producten, afdeling Farmacovigilantie, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel beschikbaar te stellen.

5. HOE BEWAART U TANTUM VERDE?

Bewaar dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen. Bewaar in de oorspronkelijke verpakking om de inhoud te beschermen tegen licht. U mag dit geneesmiddel na de uiterste houdbaarheidsdatum vermeld op het etiket en de doos na "Houdbaar tot" niet meer gebruiken. De houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer gebruikt. U draagt hiermee bij aan de bescherming van het milieu.

6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN VERDERE INFORMATIE

Wat bevat Tantum Verde:
De werkzame stof is: benzydaminehydrochloride. 1 ml oplossing bevat 1,5 mg benzydaminehydrochloride, overeenkomend met 1,34 mg benzydamine. De andere bestanddelen zijn: methyl-4-hydroxybenzoaat (Ph.Eur.), ethanol 96 % (v/v), glycerol, natriumwaterstofcarbonaat, polysorbaat 20, sacharine, gezuiverd water, muntaroma, chinolinegeel 70 % (E 104), patentblauw V 85% (E 131).

Hoe Tantum Verde eruitziet en inhoud van de verpakking:
Tantum Verde is een heldere, groene oplossing in een kleurloze glazen fles met schroefdop. Verpakkingen met 120 ml en 240 ml. Mogelijk worden niet alle verpakkingsmaten in de handel gebracht.

Farmaceutische ondernemer:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70
00181 Rome
Italië

Distributeur:
Angelini Pharma Oostenrijk GmbH
Gewerbestr. 18-20
2102 Bisamberg
Oostenrijk
Tel.: 00800 42762727

Fabrikant:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona
Italië

Deze gebruiksinformatie is voor het laatst herzien in april 2015.

Bron: Informatie van de bijsluiter

1 ml spray bevat:
Benzydamine hydrochloride	1,5 mg
(equivalent) benzydamine	1,34 mg
Methyl 4-hydroxybenzoaat (HST)	1 mg
Ethanol 96% (V/V) (HST)	80 mg
Glycerol (HST)	+
Natriumwaterstofcarbonaat (HST)	+
polysorbaat 20 (HST)	+
sacharine (HST)	+
Gezuiverd water (HST)	+
groene munt aroma (HST)	0,3 mg
Benzylalcohol (HST)	+
Citral (HST)	+
citronellol (HST)	+
eugenol (HST)	+
geraniol (HST)	+
isoeugenol (HST)	+
D-Limoneen (HST)	+
linalool (HST)	+
Kaneelalcohol (HST)	+
Levomenthol (HST)	+

Wirkstof: Benzydaminehydrochloride. Toepassingsgebieden: wordt onverdund gebruikt voor spoelen of gorgelen in de mond- en keelholte. Waarschuwing: Bevat 10% vol alcohol!

---

Lees voor risico's en bijwerkingen de bijsluiter en raadpleeg uw arts of apotheker.

---

De verkoper behoudt zich het recht voor om een farmaceutische controle door onze apothekers uit te voeren op de bestelde hoeveelheid van het geneesmiddel. Hierbij kan het zijn dat uw bestelling van dit product wordt verminderd. Het factuurbedrag wordt dan automatisch aangepast.

De reden hiervoor is onze farmaceutische zorgplicht.