Vagisan Myko Combi 3 dagen vaginale zetpillen en crème, 1 combinatieverpakking

• 3 vaginale zetpillen met elk 200 mg clotrimazol
• 1 tube met 20 g crème (20 mg/g clotrimazol)
• 1 bijsluiter

Belangrijke opmerkingen (verplichte informatie):

Vagisan Myko Combi 3 dagen. Werkzame stof: Clotrimazol. Toepassingsgebieden: voor de behandeling van gistinfecties van de vagina en het uitwendige genitale gebied (meestal Candida albicans).

Lees de bijsluiter voor risico's en bijwerkingen en vraag uw arts of apotheker om advies.


BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Vagisan Myko Combi 3 dagen 200 mg vaginale zetpillen en 20 mg/g crème
Werkzame stof: Clotrimazol

Lees de gehele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel, want het bevat belangrijke informatie. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals door uw arts of apotheker is verteld.

• Bewaar deze bijsluiter. Misschien wilt u deze later nog eens lezen.
• Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig.
• Wanneer u bijwerkingen bemerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. Zie rubriek 4.
• Wanneer u zich na 3 dagen niet beter voelt of zelfs slechter, neem dan contact op met uw arts.

Wat in deze bijsluiter staat:

1. WAT IS VAGISAN MYKO COMBI 3 DAGEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U VAGISAN MYKO COMBI 3 DAGEN GEBRUIKT?
3. HOE GEBRUIKT U VAGISAN MYKO COMBI 3 DAGEN?
4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?
5. HOE BEWAART U VAGISAN MYKO COMBI 3 DAGEN?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN VERDERE INFORMATIE

1. WAT IS VAGISAN MYKO COMBI 3 DAGEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Vagisan Myko Combi 3 dagen is een antischimmelmiddel (antimycoticum) in de vorm van een combinatie van vaginale zetpillen en een crème voor gebruik op de huid in het uitwendige genitale gebied. Vagisan Myko Combi 3 dagen wordt gebruikt voor de behandeling van gistinfecties van de vagina en het uitwendige genitale gebied (meestal Candida albicans).

2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U VAGISAN MYKO COMBI 3 DAGEN GEBRUIKT?

Vagisan Myko Combi 3 dagen mag niet worden gebruikt als u allergisch bent voor clotrimazol of een van de in rubriek 6 genoemde andere bestanddelen van dit geneesmiddel.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Praat met uw arts of apotheker voordat u Vagisan Myko Combi 3 dagen gebruikt. Roodheid, branderigheid, jeuk en pijnlijke ontstekingen kunnen ook andere oorzaken hebben waarbij Vagisan Myko Combi 3 dagen niet effectief is. Een veilige diagnose kan alleen door de arts worden gesteld.

Vagisan Myko Combi 3 dagen mag in de volgende gevallen alleen onder medisch toezicht worden gebruikt:

• bij de eerste verschijning van de aandoening.
• als de aandoening vaker dan 4 keer in de afgelopen 12 maanden is opgetreden.

Bij gebruik van deodoranten of intieme hygiëneproducten:
Tijdens de behandeling dient u deodoranten of intieme hygiëneproducten alleen na overleg met uw arts te gebruiken, omdat een vermindering van de effectiviteit van Vagisan Myko Combi 3 dagen niet kan worden uitgesloten.

Bij medisch vastgestelde ontstekingen van de eikel en voorhuid van de partner door een schimmelinfectie, dient een behandeling met daarvoor bestemde geneesmiddelen plaats te vinden. Bij gelijktijdig gebruik van Vagisan Myko Combi 3 dagen en latexproducten (bijv. condooms, diafragma’s) kan door de aanwezige hulpstoffen (met name stearaten) de functionaliteit en daarmee de veiligheid van deze producten tijdens de toepassing van Vagisan Myko Combi 3 dagen verminderen.

Kinderen en jongeren:
Vagisan Myko Combi 3 dagen is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en jongeren. De veiligheid en effectiviteit van Vagisan Myko Combi 3 dagen is bij kinderen en jongeren tot nu toe niet onderzocht. Vagisan Myko Combi 3 dagen moet daarom in deze leeftijdsgroep alleen na overleg met de arts en volgens zijn aanwijzingen worden toegepast. Gebruik van Vagisan Myko Combi 3 dagen in combinatie met andere geneesmiddelen Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs andere geneesmiddelen heeft gebruikt of andere geneesmiddelen gaat gebruiken. De effectiviteit van amfotericine B en andere polyenantibiotica (nystatine, natamycine) kan door clotrimazol worden verminderd.

Zwangerschap en borstvoeding:
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u vermoedt zwanger te zijn of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Vagisan Myko Combi 3 dagen moet tijdens de zwangerschap en borstvoeding alleen onder medisch toezicht of begeleiding worden toegepast.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Er zijn geen bijzondere voorzorgsmaatregelen nodig.

Vagisan Myko Combi 3 dagen bevat cetylstearylalcohol:
Cetylstearylalcohol kan plaatselijke huidirritaties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).

3. HOE GEBRUIKT U VAGISAN MYKO COMBI 3 DAGEN?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals afgesproken met uw arts of apotheker. Vraag uw arts of apotheker als u niet zeker bent. Omdat meestal zowel de vagina als de schaamlippen door een gistinfectie worden getroffen, moeten beide gebieden worden behandeld. De volledige behandeling met Vagisan Myko Combi 3 dagen bestaat daarom uit vaginale zetpillen en een crème voor toepassing op de huid in het uitwendige genitale gebied. In het algemeen is het voldoende om de vaginale zetpillen en de crème tegelijkertijd gedurende een periode van 3 dagen aan te brengen. Houdt u alstublieft aan deze periode, ook als u zich al beter voelt. Indien nodig kan een tweede behandeling gedurende nog eens 3 dagen worden uitgevoerd. Mocht er echter binnen 3 dagen geen verbetering van de symptomen optreden, neem dan contact op met uw arts. Was uw handen voor en na het inbrengen van de vaginale zetpil of het aanbrengen van de crème.

Vaginale zetpillen:
Breng eenmaal per dag 1 vaginale zetpil zo diep mogelijk in de vagina in gedurende 3 opeenvolgende dagen. Om de vaginale zetpil uit de folie te nemen, trekt u de beide foliën bij de punt van de zetpil uit elkaar. Breng de vaginale zetpil met een vinger zo diep mogelijk in de vagina in. Dit gaat het beste in rugligging met licht opgetrokken benen. Breng de vaginale zetpil bij voorkeur voor het slapen gaan in. Tijdens de behandeling dient u een inlegkruisje te dragen om vetvlekken in textiel te vermijden. De behandeling dient niet tijdens de menstruatie te worden uitgevoerd of voor het begin ervan te zijn afgerond. Tijdens de behandeling dient u geen tampons te gebruiken. Een behandeling tijdens de menstruatie dient alleen bij uitgesproken klachten te gebeuren. Vraag hieromtrent uw arts.

Crème:
Breng de crème daarnaast 2 keer per dag aan gedurende 3 opeenvolgende dagen met de vingers in het uitwendige genitale gebied van de ingang van de vagina tot aan de anus en wrijf deze dan licht in de huid.

Als u een grotere hoeveelheid van Vagisan Myko Combi 3 dagen heeft gebruikt dan voorgeschreven:
Bij het gebruik van een grotere hoeveelheid van Vagisan Myko Combi 3 dagen zijn geen bijwerkingen te verwachten. Zet de behandeling de volgende keer voort met de normale hoeveelheid. Mocht u per ongeluk Vagisan Myko Combi 3 dagen hebben ingeslikt, dan zijn de volgende tekenen van vergiftiging mogelijk: verlies van eetlust, misselijkheid, braken, maagpijn, leverstoornissen, vermoeidheid, sufheid, waanvoorstellingen, frequent urineren en allergische huidreacties. Neem in dergelijke gevallen onmiddellijk contact op met een arts.

Als u bent vergeten Vagisan Myko Combi 3 dagen te gebruiken:
Gebruik niet de dubbele hoeveelheid als u de vorige toepassing bent vergeten. Zet de behandeling bij de volgende toepassing voort met de gebruikelijke hoeveelheid.

Als u stopt met het gebruik van Vagisan Myko Combi 3 dagen:
Bespreek het verdere verloop met uw arts of apotheker, aangezien het succes van de behandeling anders in gevaar kan komen.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?

Soms (1 tot 10 van de 1000 behandelde personen):
Huidirritaties zoals branderig gevoel, steken of tijdelijke roodheid.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
In zeldzame gevallen kunnen gegeneraliseerde (algemene) overgevoeligheidsreacties van verschillende ernst optreden. Deze kunnen betrekking hebben op: de huid (bijv. jeuk, roodheid), de ademhaling (bijv. kortademigheid), de bloedsomloop (bijv. behandelingsvereisende verlaging van de bloeddruk tot aan bewustzijnsstoornissen) en het maagdarmkanaal (bijv. misselijkheid, diarree).

Melding van bijwerkingen:
Wanneer u bijwerkingen bemerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden bij het Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen, Afdeling Farmacovigilantie, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u bijdragen aan het beschikbaar maken van meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. HOE BEWAART U VAGISAN MYKO COMBI 3 DAGEN?

Bewaar dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen. U mag dit geneesmiddel niet meer gebruiken na de vervaldatum die staat vermeld op het doosje, de foliestreep en de tube aangegeven met "Te gebruiken tot". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Niet boven 25°C bewaren. U mag dit geneesmiddel niet meer gebruiken als de samenstelling van de zetpillen of de crème duidelijk veranderd is. Gooi geneesmiddelen niet weg via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u geneesmiddelen niet meer gebruikt dient te verwijderen. Dit helpt het milieu te beschermen.

6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN VERDERE INFORMATIE

Wat Vagisan Myko Combi 3 dagen bevat:
De werkzame stof is: Clotrimazol. 1 vaginale zetpil bevat 200 mg clotrimazol. 100 g crème bevat 2 g clotrimazol. De overige bestanddelen zijn: Vaginale zetpillen: cetylstearylalcohol (Ph. Eur.) [plantaardig], vast vet, macrogol-20-glycerolmonostearaat, polyacrylzuur-natriumzout. Crème: benzylalcohol, cetylpalmitaat (Ph. Eur.), cetylstearylalcohol (Ph. Eur.) [plantaardig], natriumcitraat-dihydraat (E331), octyldodecanol (Ph. Eur.), polysorbaat 60, sorbitanstearaat (E491), gezuiverd water.

Hoe Vagisan Myko Combi 3 dagen eruitziet en inhoud van de verpakking:
Vagisan Myko Combi 3 dagen is een combinatie van langwerpige, witte vaginale zetpillen in een foliestreep en een witte, gladde, gemakkelijk uitsmeerbare crème in een aluminiumtube. De combiverpakking bevat 3 vaginale zetpillen en een aluminiumtube met 20 g crème voor toepassing op de huid.

Farmaceutische ondernemer en fabrikant:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Telefoon: 0521 8808-05
Telefax: 0521 8808-334
E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in augustus 2018.

Bron: gegevens uit de bijsluiter

Wirkstof: Clotrimazol. Toepassingsgebieden: voor de behandeling van gistinfecties van de vagina en het uitwendige genitale gebied (meestal Candida albicans).

---

Lees de bijsluiter voor risico's en bijwerkingen en vraag uw arts, apotheker of in uw apotheek om advies.

---

De verkoper behoudt zich het recht voor om een farmaceutische controle door onze apothekers uit te voeren over de bestelde hoeveelheid van het medicijn. Hierbij kan het voorkomen dat uw bestelling van dit product wordt gekort. Het factuurbedrag wordt dan automatisch aangepast.

De reden hiervoor is onze farmaceutische zorgplicht.