Vagisan ProbioFlora Melkzuurbacteriën harde capsules, 8 st.

• 1x Vagisan ProbioFlora Melkzuurbacteriën harde capsules, 8 stuks
• 1x Bijsluiter

Belangrijke aanwijzingen (verplichte informatie):

Vagisan ProbioFlora Melkzuurbacteriën 108 KBE/108 KBE harde capsules voor vaginaal gebruik. Toepassingsgebieden: Voor het normaliseren van de verstoorde vaginale flora na een antibioticabehandeling van een bacteriële vaginose (bacteriële vaginale infectie) en/of voor het behoud van de normale vaginale flora bij terugkerende vaginale infecties.

Voor risico's en bijwerkingen lees de bijsluiter en raadpleeg uw arts of apotheker.


GEBRUIKSINFORMATIE: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS

Vagisan ProbioFlora melkzuurbacteriën 108 KBE/108 KBE harde capsules voor vaginaal gebruik
Werkzame stoffen: Lactobacillus gasseri, stam DSM 14869/ Lactobacillus rhamnosus, stam DSM 14870

Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u begint met het gebruik van dit geneesmiddel, want het bevat belangrijke informatie. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u heeft verteld.

• Bewaar de bijsluiter. Misschien wilt u deze later nog een keer lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• Als u bijwerkingen bemerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
• Als u zich niet beter of zelfs slechter voelt, neem dan contact op met uw arts.

Wat staat er in deze bijsluiter:

1. WAT IS VAGISAN PROBIOFLORA MELKZUURBACTERIËN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U VAGISAN PROBIOFLORA MELKZUURBACTERIËN GEBRUIKT?
3. HOE MOET VAGISAN PROBIOFLORA MELKZUURBACTERIËN WORDEN GEBRUIKT?
4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?
5. HOE MOET VAGISAN PROBIOFLORA MELKZUURBACTERIËN WORDEN BEWAARD?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN VERDERE INFORMATIE

1. WAT IS VAGISAN PROBIOFLORA MELKZUURBACTERIËN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Vagisan ProbioFlora melkzuurbacteriën is een natuurlijk geneesmiddel voor gebruik in de vagina. De in Vagisan ProbioFlora melkzuurbacteriën harde capsules voor vaginaal gebruik aanwezige bacteriestammen Lactobacillus gasseri en Lactobacillus rhamnosus zijn onderdeel van een gezonde vaginale omgeving.

Vagisan ProbioFlora melkzuurbacteriën wordt gebruikt voor:

• Het normaliseren van de verstoorde vaginale flora na een antibioticabehandeling van een bacteriële vaginose (bacteriële vaginale infectie).
• Het behoud van de normale vaginale flora bij terugkerende vaginale infecties.

Bij bacteriële vaginose (bacteriële vaginale infectie) is het normale bacteriële evenwicht in de vagina verstoord: er zijn meer van bepaalde bacteriesoorten aanwezig en als gevolg daarvan is de vaginale pH-waarde verhoogd. Het kan leiden tot de volgende klachten: verhoogde en onaangenaam naar vis ruikende afscheiding, jeuk en branderigheid. Bacteriële vaginose (bacteriële vaginale infectie) wordt meestal met antibiotica behandeld en voor nabehandeling kan Vagisan ProbioFlora melkzuurbacteriën worden gebruikt. Vagisan ProbioFlora melkzuurbacteriën introduceert levende melkzuurbacteriën die behoren tot de natuurlijke vaginale flora. Deze bacteriën vermenigvuldigen zich op natuurlijke wijze in de vagina en ondersteunen de beschermingsmechanismen tegen vaginale infecties. De bacteriën produceren melkzuur en helpen zo bij het herstellen van de natuurlijke pH-waarde in de vagina. Door de wijze waarop de bacteriën aan het vaginale slijmvlies hechten, beperken ze de groeimogelijkheden van ongewenste bacteriën. Lactobacillus gasseri produceert naast melkzuur ook waterstofperoxide en heeft daarmee ook een positieve invloed op de vaginale flora. Deze eigenschappen van melkzuurbacteriën zijn belangrijk voor het herstel en behoud van een natuurlijke vaginale flora.

2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U VAGISAN PROBIOFLORA MELKZUURBACTERIËN GEBRUIKT?

Vagisan ProbioFlora melkzuurbacteriën mag niet worden gebruikt als u allergisch bent voor lactobacillen (melkzuurbacteriën, zoals bijvoorbeeld Lactobacillus gasseri of Lactobacillus rhamnosus) of een van de andere in rubriek 6 genoemde bestanddelen van dit geneesmiddel.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Praat met uw arts of apotheker als bij het gebruik van Vagisan ProbioFlora melkzuurbacteriën:

• opnieuw klachten optreden of verergeren.
• bloederige afscheiding optreedt.

Ook bij terugkerende symptomen moet u uw arts raadplegen. Vagisan ProbioFlora melkzuurbacteriën moet niet samen met condooms of andere lokale anticonceptiemethoden (zoals een diafragma) worden gebruikt, omdat een vermindering van de functionaliteit niet kan worden uitgesloten. Vagisan ProbioFlora melkzuurbacteriën moet niet tijdens de menstruatie worden gebruikt.

Gebruik van Vagisan ProbioFlora melkzuurbacteriën in combinatie met andere geneesmiddelen:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of van plan bent andere geneesmiddelen te gebruiken. Tot nu toe zijn er geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.

Zwangerschap en borstvoeding:
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u vermoedt zwanger te zijn of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Vagisan ProbioFlora melkzuurbacteriën kan tijdens de zwangerschap en borstvoeding worden gebruikt.

Rijvaardigheid en het bedienen van machines:
Vagisan ProbioFlora melkzuurbacteriën heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

3. HOE MOET VAGISAN PROBIOFLORA MELKZUURBACTERIËN WORDEN GEBRUIKT?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u heeft verteld. Vraag uw arts of apotheker om advies als u niet zeker weet wat te doen. Het kan voorkomen dat uw arts u aanraadt Vagisan ProbioFlora melkzuurbacteriën in een andere dosering te gebruiken dan in de bijsluiter staat beschreven.

De aanbevolen dosering voor volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar en in de puberteit bedraagt:

• Na de antibioticabehandeling van een bacteriële vaginose (bacteriële vaginale infectie): 6 tot 8 dagen 's avonds voor het slapengaan 1 vaginale capsule diep in de vagina inbrengen.
• Voor het behoud van de normale vaginale flora bij terugkerende vaginale infecties: Direct na de menstruatie 4 tot 6 dagen 's avonds voor het slapengaan 1 vaginale capsule diep in de vagina inbrengen.

Gebruik bij kinderen:
Het gebruik van Vagisan ProbioFlora melkzuurbacteriën wordt afgeraden bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Wijze van gebruik:
Voor vaginaal gebruik. Was uw handen grondig voordat u de capsule in de vagina inbrengt. De capsule moet met de vinger zo diep mogelijk in de vagina worden geplaatst.

Als u een grotere hoeveelheid van Vagisan ProbioFlora melkzuurbacteriën heeft gebruikt dan u zou moeten:
Vraag uw arts of apotheker om advies bij onwel voelen.

Als u een dosis Vagisan ProbioFlora melkzuurbacteriën bent vergeten:
Gebruik niet de dubbele hoeveelheid als u een eerdere dosis bent vergeten. Zet de behandeling voort met 1 vaginale capsule voor het slapengaan.

Als u stopt met het gebruik van Vagisan ProbioFlora melkzuurbacteriën:
Raadpleeg uw arts als de symptomen na het stoppen met Vagisan ProbioFlora melkzuurbacteriën verergeren.

Als u verdere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, maar deze treden niet bij iedere gebruiker op.

Frequentie: Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
Het is mogelijk dat lokale huidreacties zoals branderigheid, jeuk en roodheid in de schaamstreek optreden tijdens het gebruik. In dit geval moet u stoppen met het gebruik van Vagisan ProbioFlora melkzuurbacteriën. Ook kan er lichte vaginale afscheiding optreden, die op zich ongevaarlijk is en verband houdt met de bijweefseldelen van de capsule.

Het melden van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen bemerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook direct melden aan het Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen, Afdeling Geneesmiddelenbewaking, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. HOE MOET VAGISAN PROBIOFLORA MELKZUURBACTERIËN WORDEN BEWAARD?

Bewaar dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen. U mag dit geneesmiddel niet meer gebruiken na de vervaldatum die is vermeld op de doos en het aluminium meervoudige-doseercontainer na "Houdbaar tot". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Bewaar niet boven 25°C. Na openen 3 maanden houdbaar. U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als de verpakking beschadigd is.

6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN VERDERE INFORMATIE

Wat Vagisan ProbioFlora melkzuurbacteriën bevat:
De werkzame stoffen zijn: Lactobacillus gasseri, stam DSM 14869 en Lactobacillus rhamnosus, stam DSM 14870. 1 harde capsule bevat 400 mg poeder met minstens 108 KBE (colonie-vormende eenheden) Lactobacillus gasseri, stam DSM 14869 (gevriesdroogd, levend) en minstens 108 KBE Lactobacillus rhamnosus, stam DSM 14870 (gevriesdroogd, levend). De andere bestanddelen zijn: Capsulinehoud: Lactitol, maïszetmeel, xanthaan gom, glucose, magnesiumstearaat (Ph. Eur.) [plantaardig] Capsulomhulsel: Gelatine, titaandioxide (E171).

Hoe Vagisan ProbioFlora melkzuurbacteriën eruitziet en inhoud van de verpakking:
Harde capsules voor vaginaal gebruik. De witte capsules van formaat 0 bevatten een wit poeder. Met een witte klikdeksel afgesloten meervoudige-doseercontainer van aluminium (vochtbindend materiaal (silicagel) binnenin de klikdeksel), in een doosje. Verpakkingsgrootten: Verpakking met 8 harde capsules voor vaginaal gebruik.

Fabrikant en distributiezaak:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Duitsland
Telefoon: +49 521 8808-05
Fax: +49 521 8808-334
E-Mail: aw-info@drwolffgroup.com

Fabrikant:
Deerland Probiotics & Enzymes A/S
Bogbinderivej 6
3390 Hundested
Denemarken

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in maart 2022.

Bron: Informatie van de bijsluiter

Anwendungsgebieden: Voor het normaliseren van de verstoorde vaginale flora na antibioticabehandeling van een bacteriële vaginose (bacteriële vaginale infectie) en/of voor het behoud van de normale vaginale flora bij terugkerende vaginale infecties.

---

Lees de bijsluiter en vraag uw arts, apothekeres of in uw apotheek naar de risico's en bijwerkingen.

---

De verkoper behoudt zich het recht voor een farmaceutische controle door onze apothekers uit te voeren op de bestelde hoeveelheid van het medicijn. Hierbij kan het voorkomen dat uw bestelling van dit product wordt verminderd. Het factuurbedrag wordt dan automatisch aangepast.

De reden hiervoor is onze farmaceutische zorgplicht.