Vagisan sept Vaginale zetpillen met povidon-jood, 5 st.

• 5 vaginale zetpillen met elk 200 mg povidon-jood
• Bijsluiter

Belangrijke informatie (verplichte informatie):

Vagisan sept Vaginale zetpillen met povidon-jodium. Werkzame stof: povidon-jodium. Toepassingsgebieden: Bij specifieke en aspecifieke infecties van de vagina en bij vaginale infecties door Trichomonas vaginalis en Candida albicans.

Lees de bijsluiter voor risico's en bijwerkingen en raadpleeg uw arts, apotheker of drogist.


GEBRUIKSINFORMATIE: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Vagisan sept Vaginale zetpillen, bij specifieke en aspecifieke infecties van de vagina en bij vaginale infecties door Trichomonas vaginalis en Candida albicans voor gebruik bij volwassenen (bij kinderen en jongeren alleen na overleg met de arts)
Werkzame stof: povidon-jodium

Lees de gehele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want het bevat belangrijke informatie. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker heeft geadviseerd.

• Bewaar deze bijsluiter. Misschien wilt u deze later nog eens lezen.
• Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig.
• Als u bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
• Als u zich na 10 dagen niet beter of zelfs slechter voelt, neem dan contact op met uw arts.

Wat er in deze bijsluiter staat:

1. WAT ZIJN VAGISAN SEPT VAGINALE ZETPILLEN EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT?
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U VAGISAN SEPT VAGINALE ZETPILLEN GEBRUIKT?
3. HOE MOET U VAGISAN SEPT VAGINALE ZETPILLEN GEBRUIKEN?
4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?
5. HOE MOETEN VAGISAN SEPT VAGINALE ZETPILLEN BEWAARD WORDEN?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN VERDERE INFORMATIE.

1. WAT ZIJN VAGISAN SEPT VAGINALE ZETPILLEN EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT?

Vagisan sept Vaginale zetpillen zijn desinfecterende vaginale zetpillen (plaatselijk antisepticum).

Vagisan sept Vaginale zetpillen worden gebruikt bij specifieke en aspecifieke infecties van de vagina en bij vaginale infecties door Trichomonas vaginalis en Candida albicans.

2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U VAGISAN SEPT VAGINALE ZETPILLEN GEBRUIKT?

Vagisan sept Vaginale zetpillen mogen niet worden gebruikt:

• als u allergisch bent voor povidon-jodium of een van de in rubriek 6 genoemde andere bestanddelen van dit geneesmiddel
• als u zwanger bent of borstvoeding geeft
• als u een overactieve schildklier heeft
• 1 tot 2 weken voor een radio-jodium behandeling
• als u lijdt aan een chronische, in fasen verlopende huidontsteking met de vorming van in groepjes gerangschikte blaasjes (dermatitis herpetiformis Duhring).

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Vagisan sept Vaginale zetpillen gebruikt.

Vagisan sept Vaginale zetpillen mogen alleen na instructie van de arts worden gebruikt, indien u:

• een schildklieraandoening heeft of heeft gehad
• een struma heeft of lijdt aan zogenaamde functionele autonomieën van de schildklier.

In deze gevallen moet vooral herhaald gebruik van Vagisan sept Vaginale zetpillen worden vermeden.

Bij herhaald gebruik, vooral op beschadigd slijmvlies, moet u uw schildklierfunctie tijdens en 6 tot 12 weken na de behandeling door de arts laten controleren.

Bij gelijktijdig gebruik van Vagisan sept Vaginale zetpillen en latexproducten (bijv. condooms, pessaria) kan de functionaliteit worden verminderd en daarmee de veiligheid van deze producten tijdens de duur van de toepassing van Vagisan sept Vaginale zetpillen worden aangetast.

Kinderen en jongeren:
Vagisan sept Vaginale zetpillen mogen bij kinderen en jongeren alleen na overleg met de arts en volgens zijn instructies worden gebruikt. Voor het intreden van de eerste menstruatie moeten Vagisan sept Vaginale zetpillen niet worden gebruikt.

Gebruik van Vagisan sept Vaginale zetpillen samen met andere geneesmiddelen:
Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen inneemt/gebruikt, onlangs andere geneesmiddelen hebt ingenomen/ gebruikt of als u van plan bent andere geneesmiddelen in te nemen/ te gaan gebruiken.

Het jodium in Vagisan sept Vaginale zetpillen reageert met kwikverbindingen tot sterk bijtend en giftig kwikjodide. Daarom mag povidon-jodium niet gelijktijdig of direct na kwikbevattende geneesmiddelen, ook homeopathische geneesmiddelen, worden gebruikt.

Vanwege het oxiderende effect van povi-don-jodium kunnen verschillende diagnostica zogenaamde fout-positieve resultaten opleveren. Voor laboratoriumonderzoeken moet u uw arts erop wijzen dat u Vagisan sept Vaginale zetpillen gebruikt.

Zogenaamde scintigrafische schildklieronderzoeken, die worden uitgevoerd tijdens een behandeling met Vagisan sept Vaginale zetpillen, kunnen door het in de vaginale zetpillen aanwezige povidon-jodium worden beïnvloed. In dergelijke gevallen moet tot opname van een nieuw scintigram een wachttijd van minimaal 1 tot 2 weken na stopzetting van de behandeling met Vagisan sept Vaginale zetpillen worden aangehouden.

Er is te verwachten dat de povidon-jodiumcomplex in Vagisan sept Vaginale zetpillen reageert met eiwitten (bijv. in bloed- en pusbestanddelen) en bepaalde andere organische verbindingen (bijv. onverzadigde vetzuren als bestanddeel van crèmes en zetpillen), waardoor de effectiviteit ervan kan worden aangetast.

Zwangerschap en borstvoeding:
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u denkt zwanger te zijn of van plan bent zwanger te worden, vraag dan voor het gebruik van dit geneesmiddel uw arts of apotheker om advies.

Vagisan sept Vaginale zetpillen mogen niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Rijvaardigheid en het bedienen van machines:
Niet van toepassing.

3. HOE MOET U VAGISAN SEPT VAGINALE ZETPILLEN GEBRUIKEN?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals afgesproken met uw arts of apotheker. Vraag uw arts of apotheker om advies als u niet zeker bent.

Breng 1 x per dag 1 vaginale zetpil zo diep mogelijk in de vagina in.

Indien nodig, vooral bij Candida albicans-infectie, kunt u ook 2 vaginale zetpillen per dag, een 's morgens en een 's avonds, gebruiken.

• Was uw handen voor en na het inbrengen van de vaginale zetpil.
• Om de vaginale zetpil uit de foliestrip te halen, trekt u de twee folies aan de punt van de zetpil uit elkaar.
• Breng de vaginale zetpil met een vinger zo diep mogelijk in de vagina in. Dit gaat het beste in rugligging met licht gebogen benen.
• Breng de vaginale zetpil bij voorkeur 's avonds voor het slapengaan in.

De duur van de behandeling hangt af van de verbetering van uw klachten. Deze mag echter niet langer dan 10 dagen duren.

Als er binnen 10 dagen geen verbetering van de symptomen optreedt, neem dan contact op met uw arts.

De behandeling dient bij voorkeur niet tijdens de menstruatie te worden uitgevoerd of vóór het begin ervan te worden afgerond, omdat de effectiviteit van Vagisan sept Vaginale zetpillen door de aanwezigheid van bloed kan worden verminderd. Tijdens de behandeling mag u geen tampons gebruiken.

Het in Vagisan sept Vaginale zetpillen aanwezige jodium kan bruine vlekken in textiel veroorzaken. Daarom moet tijdens gebruik een inlegkruisje worden gedragen. Treedt er toch wasvervuiling op, dan kan deze normaal gesproken met warm water en zeep worden verwijderd. Voor het verwijderen van hardnekkige vlekken zijn ammonia of fixeerzoutoplossing (natriumthiosulfaat) geschikt. Vraag hiervoor uw apotheker.

Als u een grotere hoeveelheid Vagisan sept Vaginale zetpillen heeft gebruikt dan u zou moeten:
Neem onmiddellijk contact op met een arts als u na gebruik van een grotere hoeveelheid Vagisan sept Vaginale zetpillen symptomen zoals bijvoorbeeld hartkloppingen, hartritmestoornissen, innerlijke onrust, lage bloeddruk, ademhalingsproblemen, problemen bij het urineren, storingen van de nierfunctie bemerkt.

Als u bent vergeten Vagisan sept Vaginale zetpillen te gebruiken:
Gebruik geen dubbele hoeveelheid om een vergeten toepassing in te halen. Ga verder met de gebruikelijke hoeveelheid bij de volgende toepassing.

Als u stopt met het gebruik van Vagisan sept Vaginale zetpillen:
Bespreek de verdere aanpak met uw arts of apotheker, aangezien anders het succes van de behandeling in gevaar kan komen.

Als u verder vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

4. WELKE BIJWERKINGEN ZIJN MOGELIJK?

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, hoewel niet iedereen deze krijgt.

Af en toe (1 tot 10 van elke 1.000 behandelde patiënten):
Tijdelijk pijn, branderigheid en warmtesensatie in het gebied van open wonden; overgevoeligheidsreacties van de huid; contactallergische reacties van het vertraagde type, die zich kunnen uiten in de vorm van jeuk, roodheid, blaasjes, branderigheid of dergelijke.

Zelden (1 tot 10 van elke 10.000 behandelde patiënten):
Na toepassing van grotere hoeveelheden povidon-jodiumhoudende geneesmiddelen: (extra) elektrolyt- en serumosmolariteitsstoornissen, beïnvloeding van de nierfunctie, verzuring van het bloed (metabole acidose).

Zeer zelden (minder dan 1 van elke 10.000 behandelde patiënten):
Acute allergische reacties met bloeddrukdaling en/of ademhalingsproblemen (anafylactische reacties); snelle zwelling van huid, slijmvliezen en onderliggende weefsels (angio-oedeem). Bij patiënten met een voorgeschiedenis van schildklieraandoeningen: overactieve schildklier (jodium-geïnduceerde hyperthyreoïdie), soms met symptomen zoals bijvoorbeeld hartkloppingen of innerlijke onrust.

Bekendmaken van bijwerkingen:
Als u bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden aan het Federale Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen, Afdeling Geneesmiddelenbewaking, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel beschikbaar te stellen.

5. HOE MOETEN VAGISAN SEPT VAGINALE ZETPILLEN BEWAARD WORDEN?

Bewaar dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.

U mag dit geneesmiddel niet meer gebruiken na de uiterste houdbaarheidsdatum die staat vermeld op het doosje en de foliestrip na "Houdbaar tot". De uiterste houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Niet boven 25°C bewaren.

Door opslag kunnen lichte witachtige verkleuringen op het oppervlak van de vaginale zetpillen verschijnen, die gebaseerd zijn op vetkristallisatie. Deze kleurveranderingen doen geen afbreuk aan de kwaliteit van het geneesmiddel.

Gooi geneesmiddelen nooit weg via huishoudelijk afvalwater (bijv. niet via het toilet of de gootsteen). Vraag uw apotheker hoe u het geneesmiddel moet weggooien als u het niet meer gebruikt. U draagt zo bij aan de bescherming van het milieu. Meer informatie hierover vindt u op: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN VERDERE INFORMATIE.

Wat Vagisan sept Vaginale zetpillen bevatten:

De werkzame stof is:
Povidon-jodium. Een vaginale zetpil bevat 200 mg povidon-jodium [poly(1-vinyl-2-pyrrolidon)-jodiumcomplex] met een gemiddeld molecuulgewicht van 44.000 en een beschikbaar jodiumgehalte van 10% in neutrale vetbasis.

De andere bestanddelen zijn:
Harde vetten, natriumacetaat, colloïdaal siliciumdioxide (E551), middellange keten triglyceriden.

Hoe Vagisan sept Vaginale zetpillen eruitzien en inhoud van de verpakking:
Vagisan sept Vaginale zetpillen zijn chocoladebruine vaginale zetpillen in foliestrips.

De verpakkingen bevatten 5 en 10 vaginale zetpillen.

Niet alle verpakkingsgrootten worden op de markt gebracht.

Farmaceutische ondernemer en fabrikant:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Telefoon: (0521) 8808-05
Fax: (0521) 8808-334
Email: aw-info@drwolffgroup.com

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in september 2023.

Bron: Informatie uit de bijsluiter

Wirkstof: Povidon-Jodium. Toepassingsgebieden: Bij specifieke en niet-specifieke infecties van de vagina en bij vaginale infecties door Trichomonas vaginalis en Candida albicans.

---

Voor risico's en bijwerkingen lees de bijsluiter en raadpleeg uw arts of apotheker.

---

De verkoper behoudt zich het recht voor een farmaceutische controle uit te voeren door onze apothekers op de bestelde hoeveelheid van het medicijn. Hierbij kan het zijn dat uw bestelling van dit product wordt ingekort. Het factuurbedrag wordt dan automatisch aangepast.

De reden hiervoor is onze farmaceutische zorgplicht.