Szczegóły produktu i informacje obowiązkowePełnia radości życiaSkładniki aktywne300 mg suchego wyciągu z dziurawca zwyczajnego (3-7:1); ekstrahent: Metanol 80% (V/V)Substancje pomocniczeStearynian magnezuKroskarmeloza sodowaSymetikonHipromelozaIlidrat tlenku żelaza(III), czarnySkrobia kukurydziana, wstępnie żelowanaSacharyna sodowaCeluloza, mikrokrystalicznaDwutlenek krzemu, strąconyKwas askorbinowyWanilinaLaktoza-1-wodaMetylocelulozaMakrogol 4000Kwas sorbowyDwutlenek tytanuTalcumWskazania:Preparat jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym w stanach depresyjnych.Jest stosowany w łagodnych przejściowych zaburzeniach depresyjnych (łagodne epizody depresyjne).Dawkowanie:Lek należy zawsze przyjmować dokładnie zgodnie z zaleceniami. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.O ile lekarz nie zaleci inaczej, zazwyczaj stosowana dawka to:Dorośli (w wieku 18 lat i powyżej): Należy przyjmować 1 tabletkę powlekaną 3 razy na dobę (co odpowiada 900 mg wyciągu z dziurawca na dobę).W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Czas stosowaniaDoświadczenie pokazuje, że do wyraźnej poprawy objawów wymagany jest okres 4-6 tygodni; jeśli jednak objawy utrzymują się dłużej niż 4 tygodnie lub nasilają się pomimo przepisanej dawki, należy ponownie skonsultować się z lekarzem.W przypadku zażycia większej dawki niż należy:Dotychczas nie zgłoszono objawów przedawkowania preparatów zawierających wyciąg z dziurawca zwyczajnego. Wymienione poniżej działania niepożądane mogą występować częściej; w takim przypadku należy poinformować lekarza. Po masywnym przedawkowaniu należy chronić skórę przed światłem słonecznym i promieniowaniem UV przez tydzień ze względu na możliwą zwiększoną wrażliwość na światło (ograniczyć czas spędzany na zewnątrz, chronić przed słońcem poprzez zakrywanie odzieży i stosowanie filtrów przeciwsłonecznych o wysokim współczynniku ochrony przeciwsłonecznej, tak zwanych "blokerów słonecznych"). W przypadku zapomnienia o przyjęciu leku:Następnym razem nie należy przyjmować podwójnej dawki, ale kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza lub zgodnie z opisem.Sposób podawania:Doustnie:Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając dużą ilością płynu (najlepiej szklanką wody pitnej). Nie należy przyjmować tabletek powlekanych w pozycji leżącej.należy przyjmować rano, w porze lunchu i wieczorem, najlepiej podczas posiłków.działania niepożądane:Jak każdy lek, ten preparat może powodować działania niepożądane.lista obejmuje wszystkie znane działania niepożądane podczas leczenia suchym ekstraktem z dziurawca zwyczajnego, w tym te z wyższymi dawkami lub długotrwałą terapią.Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 leczonych osób) stosowanie tego produktu leczniczego, zwłaszcza u osób o jasnej karnacji, może prowadzić do reakcji podobnych do oparzeń słonecznych w obszarach skóry, które były narażone na silne światło słoneczne z powodu nadwrażliwości skóry na światło (fotouczulenie).Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób) mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo-jelitowe, reakcje alergiczne (np. zaczerwienienie skóry, obrzęk, swędzenie), zmęczenie lub niepokój.W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych należy poinformować o tym lekarza, aby mógł on podjąć decyzję o ich nasileniu i koniecznych działaniach.W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych, które nie zostały wymienione.Interakcje:Interakcje z innymi produktami leczniczymiProduktu leczniczego nie wolno stosować jednocześnie z substancjami czynnymi z następujących klas produktów leczniczych, w których rozkładzie i wydalaniu biorą udział określone enzymy wątrobowe (cytochrom P450-3A4, CYP2C9, CYP2C19) lub określony układ transportu leku (glikoproteina P):Produkty lecznicze stosowane w leczeniu przeciw HIV ("AIDS"), np. indynawir i neutrofile.np. indynawir i newirapina; inhibitory proteazy stosowane w leczeniu zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir.telaprewir;leki immunosupresyjne, np. cyklosporyna i takrolimus;inhibitory wzrostu komórek w leczeniu raka, np. irynotekan; imatynib i substancje pokrewne (inhibitory kinazy białkowej); alkaloidy vinca; taksany; etopozyd; cyklofosfamid;leki przeciwzakrzepowe typu kumaryny, np. warfaryna.Skuteczność innych leków może być zmniejszona, jeśli preparat jest przyjmowany w tym samym czasie. W przypadku jednoczesnego stosowania należy przeprowadzać regularne kontrole leczenia. Leki te obejmują na przykład:digoksynę,feksofenadynę,benzodiazepiny i substancje pokrewne,metadon,symwastatynę,finasteryd.Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu obecnie lub ostatnio innych leków, nawet jeśli są to leki wydawane bez recepty.Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych rozkładających lek normalizuje się w ciągu tygodnia po odstawieniu produktu leczniczego.Działanie farmakologiczne niektórych substancji czynnych stosowanych w leczeniu depresji (nefazodon, paroksetyna, sertralina), buspironu lub niektórych substancji czynnych stosowanych w leczeniu migreny (tryptany) może być zwiększone, jeśli są one przyjmowane w tym samym czasie. W pojedynczych przypadkach działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, lęk, niepokój i dezorientacja mogą występować częściej (zespół serotoninergiczny), a u kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne i przyjmujących ten lek w tym samym czasie może wystąpić krwawienie międzymiesiączkowe, a bezpieczeństwo antykoncepcji może być zmniejszone.Jednoczesne leczenie innymi produktami leczniczymi, które zwiększają wrażliwość skóry na światło, może nasilać niepożądane działania na skórę i przed planowanymi operacjami należy wyjaśnić, czy mogą wystąpić interakcje między środkami znieczulającymi a tym produktem leczniczym. Przeciwwskazania:Produktu leczniczego nie wolno stosować w przypadku ciężkich przejściowych zaburzeń depresyjnych, ponieważ nie ma wystarczających danych na ten temat w czasie ciąży.Produktu leczniczego nie wolno stosować jednocześnie z substancjami czynnymi należącymi do następujących klas produktów leczniczych, w których rozkład i wydalanie zaangażowane są określone enzymy wątrobowe (cytochrom P450-3A4, CYP2C9, CYP2C19) lub określony system transportu leków (glikoproteina P):Produkty lecznicze stosowane w leczeniu przeciw HIV ("AIDS"), np. indynawir i nefrytol.np. indynawir i newirapina; inhibitory proteazy stosowane w leczeniu zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir; leki immunosupresyjne, np. cyklosporyna i takrolimus;inhibitory wzrostu komórek w leczeniu raka, np. irynotekan; imatynib i substancje pokrewne (inhibitory kinazy białkowej); alkaloidy vinca; taksany; etopozyd; cyklofosfamid;leki przeciwzakrzepowe typu kumaryny, np. warfaryna.Ponadto leku nie wolno przyjmować razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji (lekami przeciwdepresyjnymi).Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na aktywny składnik farmaceutyczny lub którykolwiek z pozostałych składników oraz w przypadku znanej nadwrażliwości skóry na światło.Ciąża i karmienie piersią:CiążaPreparatu nie wolno stosować w okresie ciąży ze względu na niewystarczające badania. Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane.Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej dwa tygodnie po jego zakończeniu (kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne powinny podjąć dodatkowe środki).LaktacjaNie ma wystarczających informacji na temat tego, czy składniki substancji czynnej lub ich metabolity przenikają do mleka matki. Matki karmiące piersią nie powinny przyjmować produktu leczniczego ze względu na brak wystarczających badań.Informacje dla pacjenta:Wymagana jest szczególna ostrożność podczas przyjmowania produktu leczniczegoKiedy należy stosować preparat wyłącznie po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą? Produkty lecznicze zawierające ziele dziurawca mogą wpływać na metabolizm innych produktów leczniczych stosowanych w tym samym czasie. Może to skutkować zmniejszonym i (lub) skróconym działaniem tych leków, dlatego może być konieczne dostosowanie dawkowania tych leków.Co należy wziąć pod uwagę u dzieci i młodzieży? Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających danych na ten temat.Na co jeszcze należy uważać?Należy unikać intensywnego promieniowania UV (długie opalanie, słońce na dużych wysokościach, solaria) podczas przyjmowania tego leku.Jeśli pacjentka stosuje hormonalne środki antykoncepcyjne, np. pigułki antykoncepcyjne lub implanty hormonalne, i jednocześnie przyjmuje ten lek, może wystąpić krwawienie międzymiesiączkowe, a bezpieczeństwo antykoncepcji może być zmniejszone. Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszynBrak wystarczających badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Zalety
- Skuteczny w łagodnych przejściowych zaburzeniach depresyjnych
- Łatwe przyjmowanie: 1 tabletka powlekana 3 razy dziennie
- Maksymalny czas przyjmowania 6 tygodni