Roche cobas CRP Control 4 x 2 ml für cobas click und cobas b 101

• 4 x 2 ml Kontrolllösung (2 Konzentrationsstufen)
• 1 x Info-Disc

Kontrolllösung für präzise CRP-Diagnostik am Point-of-Care

Die cobas CRP Control von Roche ist eine Kontrolllösung zur Qualitätssicherung von C-reaktiven Protein (CRP) Messungen auf den cobas b 101 und cobas click Point-of-Care-Systemen. Die Kontrolle gewährleistet präzise und genaue Messergebnisse durch Vergleich mit Kontrollproben und ermöglicht die Überwachung der Geräteperformance im Routinebetrieb.

Einsatzgebiet

Die cobas CRP Control dient der internen Qualitätskontrolle bei der quantitativen Bestimmung von C-reaktivem Protein in kapillarem Vollblut, Serum und Plasma. Sie wird in Arztpraxen, Kliniken, Apotheken und Point-of-Care-Einrichtungen eingesetzt, um die Messgenauigkeit der cobas b 101 und cobas click Analysegeräte zu überprüfen und sicherzustellen.

Produktmerkmale

Die Kontrolllösung enthält 2 verschiedene Konzentrationsstufen, die eine umfassende Qualitätskontrolle über den gesamten Messbereich ermöglichen. Chargenspezifische Zielwerte und das Verfallsdatum werden über die mitgelieferte Info-Disc in das Analysegerät eingelesen. Die Kontrolllösung wird wie eine Blutprobe behandelt und mit einer Pipette auf die Info-Disc aufgetragen. Die Anwendung erfolgt unmittelbar nach dem Auftragen der Lösung.

Handhabung und Lagerung

Die cobas CRP Control ist gebrauchsfertig und erfordert keine Rekonstitution. Die Lagerung erfolgt bei 2-30 °C bis zum auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Die Kontrolllösung muss vor Gebrauch gut gemischt werden. Nach dem Auftragen auf die Info-Disc muss die Messung sofort gestartet werden. Die blaue Markierung auf der Rückseite der Disc zeigt an, ob ausreichend Probenmaterial aufgetragen wurde.

Kompatibilität

Die Kontrolllösung ist kompatibel mit den cobas b 101 und cobas click Point-of-Care-Analysesystemen von Roche. Sie wird in Verbindung mit dem cobas CRP Test zur Bestimmung von C-reaktivem Protein verwendet. Die Systeme liefern CRP-Ergebnisse in unter 4 Minuten und eignen sich für die Bewertung von Entzündungsprozessen, Infektionen und Gewebeschädigungen.

Qualitätssicherung

Die Kontrollintervalle und Grenzwerte sollten an die individuellen Anforderungen des jeweiligen Labors angepasst werden. Die erhaltenen Werte müssen innerhalb der definierten Grenzen liegen. Jedes Labor sollte Korrekturmaßnahmen festlegen, die ergriffen werden, wenn die Werte außerhalb der akzeptablen Bereiche liegen. Die Präzision wurde nach CLSI EP5-A3 Protokoll bestimmt.

Technische Daten

Die Kontrolllösung wird wie eine Blutprobe behandelt. Mit einer Pipette wird die Kontrolllösung auf die mitgelieferte Info-Disc aufgetragen. Durch Umdrehen der Disc kann überprüft werden, ob die blau markierte Fläche vollständig gefüllt ist. Überfüllung ist zu vermeiden. Die Messung muss unmittelbar nach dem Auftragen der Lösung gestartet werden. Die Info-Disc überträgt chargenspezifische Zielwerte und Verfallsdaten automatisch an das cobas b 101 oder cobas click Gerät.

In-vitro-Diagnostikum. Nur für den professionellen Gebrauch in klinischen Laboren oder an Point-of-Care-Standorten. Nicht zur Selbstanwendung geeignet. Bei der Handhabung sind die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für Labormaterialien zu beachten. Die Entsorgung muss gemäß den örtlichen Vorschriften erfolgen.