Hevert Dorm 25 mg Comprimidos de difenhidramina 20 unidades, 25 unidades., 25 uds.

• 1x Hevert Dorm Tabletten, 25 unidades
• 1x Prospecto

Indicaciones importantes (Información obligatoria):

Hevert Dorm, comprimidos. Sustancia activa: Difenhidramina hidrocloruro 25 mg sedante. Indicaciones: Trastornos de inicio y mantenimiento del sueño.

Para riesgos y efectos secundarios, lea el prospecto y consulte a su médica, médico o en su farmacia.


INFORMACIÓN DE USO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Hevert Dorm, comprimidos, hipnóticos del grupo de los antihistamínicos
Sustancia activa: Difenhidramina hidrocloruro 25 mg sedante


Indicaciones:
Trastornos de inicio y mantenimiento del sueño.

Contraindicaciones:
¿Cuándo no debe tomar Hevert Dorm?
Hevert Dorm no debe tomarse:

• en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los demás componentes del medicamento, así como a otros antihistamínicos.
• en caso de asma agudo.
• en caso de glaucoma (glaucoma de ángulo cerrado).
• en caso de ciertos tumores de la glándula suprarrenal (feocromocitoma).
• en caso de agrandamiento de la próstata con retención urinaria.
• en caso de epilepsia.
• en caso de deficiencia de potasio o magnesio.
• en caso de ritmo cardíaco lento (bradicardia).
• en caso de ciertas enfermedades cardíacas (síndrome del QT largo congénito u otros daños cardíacos clínicamente significativos, especialmente trastornos del flujo sanguíneo de las arterias coronarias, trastornos de conducción, arritmias).
• con el uso simultáneo de medicamentos que también prolongan el llamado intervalo QT en el ECG o conducen a hipocaliemia (ver bajo "Interacciones con otros medicamentos").
• con la ingesta simultánea de alcohol o de los llamados inhibidores de la MAO (medicamentos para tratar la depresión).
• durante el embarazo o la lactancia.

Precauciones para el uso:
Se requiere especial precaución al tomar Hevert Dorm si padece alguna de las siguientes enfermedades:

• función hepática deteriorada.
• enfermedades pulmonares crónicas o asma.
• trastornos específicos de la función gástrica (estenosis pilórica o acalasia del cardias).

Con la ingestión repetida de hipnóticos durante un período prolongado, puede ocurrir una pérdida de efectividad (tolerancia). Al igual que con otros hipnóticos, la ingesta de Hevert Dorm puede llevar al desarrollo de dependencia física y psicológica. El riesgo de dependencia aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. También en pacientes con antecedentes de dependencia de alcohol, medicamentos o drogas, este riesgo es mayor. Al finalizar un tratamiento con Hevert Dorm, pueden reaparecer temporalmente los trastornos del sueño al suspenderlo repentinamente. Por lo tanto, se recomienda finalizar el tratamiento, si es necesario, reduciendo gradualmente la dosis.

Niños:
No hay suficiente experiencia sobre la eficacia y tolerancia de la difenhidramina como hipnótico en niños y adolescentes. Por lo tanto, Hevert Dorm debe prescribirse a niños y adolescentes menores de 18 años solo después de una cuidadosa evaluación de riesgos y beneficios.

Embarazo y lactancia:
Hevert Dorm no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

Capacidad de conducir y operar maquinaria:
Después de tomar Hevert Dorm, no deben conducirse vehículos ni operarse máquinas peligrosas. Incluso al día siguiente, puede continuar la somnolencia residual y la capacidad de reacción reducida puede afectar negativamente la capacidad de conducir o trabajar con maquinaria, especialmente después de una duración insuficiente del sueño.

Interacciones con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso si se trata de medicamentos no sujetos a prescripción médica.

• Difenhidramina hidrocloruro no debe administrarse junto con los llamados inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos para tratar la depresión).
• Debe evitarse la ingestión simultánea de Hevert Dorm con otros medicamentos que también contengan difenhidramina, incluidos aquellos que se apliquen externamente.
• La ingestión simultánea de Hevert Dorm con otros medicamentos de acción central depresora como hipnóticos, sedantes, analgésicos o anestésicos, medicamentos ansiolíticos (ansiolíticos), medicamentos para tratar la depresión o medicamentos para tratar la epilepsia (antiepilépticos) puede conducir a un refuerzo mutuo.
• El denominado efecto anticolinérgico de la difenhidramina puede ser potenciado por sustancias con efecto similar como atropina, biperideno, antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la monoaminooxidasa. Pueden ocurrir un aumento de la presión intraocular, retención urinaria o, en ciertas circunstancias, una parálisis intestinal potencialmente mortal.
• La administración de difenhidramina junto con medicamentos para reducir la presión arterial puede llevar a una mayor somnolencia.
• Debe evitarse la administración simultánea con medicamentos que también prolonguen el llamado intervalo QT en el ECG, como medicamentos contra las arritmias cardíacas (antiarrítmicos de clase IA o III), ciertos antibióticos (por ejemplo, eritromicina), cisaprida, medicamentos contra la malaria, medicamentos para las alergias o úlceras gástricas (antihistamínicos) o medicamentos para tratar trastornos mentales específicos (neurolépticos), o que puedan llevar a una deficiencia de potasio (por ejemplo, ciertos diuréticos).
• Difenhidramina puede alterar posiblemente los resultados en las pruebas de alergia, por lo que debe dejar de usarse al menos 3 días antes.

Ingesta junto con alimentos y bebidas:
Durante el tratamiento con Hevert Dorm no debe consumirse alcohol, ya que esto puede alterar y potenciar de manera no predecible el efecto de la difenhidramina.

Información importante sobre ciertos otros componentes:
Este medicamento contiene lactosa. Por favor, solo tome Hevert Dorm después de consultar con su médico si sabe que padece una intolerancia a la lactosa.

Instrucciones de dosificación, forma y duración del uso:
Tome Hevert Dorm siempre exactamente según las indicaciones de su médico. ¡Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro! Salvo que se prescriba de otro modo, la dosis habitual para adultos es de 2 comprimidos (equivalente a 50 mg de difenhidramina hidrocloruro). Esta dosis no debe superarse. Los pacientes con disfunción hepática o renal deben recibir dosis más bajas. También en pacientes ancianos o debilitados, que puedan reaccionar de manera particularmente sensible, se recomienda ajustar la dosis si es necesario. Niños y adolescentes menores de 18 años solo deben ser tratados con Hevert Dorm después de una cuidadosa evaluación de riesgos y beneficios.

Forma de uso:
Los comprimidos se tomarán sin masticar, por la noche 30 minutos antes de acostarse con mucho líquido (un vaso de agua). Posteriormente, se debe garantizar una duración suficiente del sueño (7 - 8 horas).

Duración del uso:
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. En general, debe durar solo unos pocos días y no debe superar las 2 semanas. Si los trastornos del sueño persisten, consulte a un médico.

Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Sobredosis y otros errores de uso:
Ingesta de una cantidad excesiva:
Las sobredosis de difenhidramina pueden ser peligrosas, especialmente para niños y bebés. Por esta razón, en caso de sospecha de sobredosis o intoxicación, debe informarse inmediatamente a un médico (por ejemplo, llamada de emergencia por intoxicación). Las sobredosis de difenhidramina se manifiestan principalmente, dependiendo de la cantidad ingerida, por trastornos del sistema nervioso central (confusión, estados de excitación hasta convulsiones, paro respiratorio) y el sistema cardiovascular. También pueden ocurrir reflejos musculares aumentados, fiebre, membranas mucosas secas, alteraciones visuales, estreñimiento y trastornos de la eliminación urinaria. También se han observado rabdomiólisis (lesiones musculares graves).

Efectos secundarios:
Como todos los medicamentos, Hevert Dorm puede tener efectos secundarios. Si observa los siguientes efectos secundarios, consulte a su médico, quien decidirá cómo proceder.

Se espera la ocurrencia de los siguientes efectos secundarios especialmente al comienzo del tratamiento:
Los efectos secundarios más comúnmente reportados son somnolencia, mareos y problemas de concentración durante el día siguiente, especialmente después de una duración insuficiente del sueño, así como mareos y debilidad muscular. Otros efectos secundarios que ocurren con mayor frecuencia son dolores de cabeza, trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos o diarrea, y los llamados efectos anticolinérgicos como sequedad bucal, estreñimiento, acidez estomacal, alteraciones visuales o dificultades para orinar. Durante el tratamiento con Hevert Dorm pueden ocurrir ciertos trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT en el ECG). También se ha informado sobre reacciones de hipersensibilidad, aumento de la sensibilidad a la luz de la piel, cambios en el hemograma, aumento de la presión intraocular, ictericia (ictericia colestásica) y las llamadas reacciones paradójicas como inquietud, nerviosismo, excitación, estados de ansiedad, temblores o trastornos del sueño.

Notificación de efectos secundarios:
Si nota efectos secundarios, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios que no están indicados en este prospecto. También puede informar directamente los efectos secundarios al Instituto Federal de Medicamentos y Productos Médicos, Dept. de Farmacovigilancia, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, página web: www.bfarm.de. Al informar los efectos secundarios, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Instrucciones sobre la caducidad y el almacenamiento:
El medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la caja. ¡Proteja de la humedad! ¡Mantenga los medicamentos siempre fuera del alcance de los niños!

Composición
1 comprimido contiene la sustancia activa: Difenhidramina hidrocloruro 25 mg. Otros componentes: Lactosa monohidrato, povidona 25, celulosa microcristalina, dióxido de silicio altamente disperso, estearato de magnesio.

Forma de presentación y tamaños de envase:
20 y 50 comprimidos para ingestión.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Fuente: Información del prospecto

(HST)

1 comprimido contiene:
Clorhidrato de difenhidramina	25 mg
(equivalente a) difenhidramina	21,88 mg
Lactosa-1-agua (HST)	+
povidona K25 (HST)	+
Celulosa microcristalina (HST)	+
Dióxido de silicio, altamente disperso (HST)	+
Estearato de magnesio	+

Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid 25 mg Sedante. Anwendungsgebiete: Trastornos del sueño al iniciar y durante el sueño.

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Para riesgos y efectos secundarios, lea el prospecto y consulte a su médica, su médico o en su farmacia.

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El vendedor se reserva el derecho de realizar un control farmacéutico sobre la cantidad del medicamento pedido por nuestros farmacéuticos. Esto puede resultar en reducciones de su pedido para este producto. El importe de la factura se ajustará automáticamente.

La razón de esto es nuestra obligación de diligencia farmacéutica.