LumiraDx Prueba de Dímero-D, 12 tiras de prueba

• 12 LumiraDx D-Dimer Tiras de prueba empaquetadas individualmente en bolsas de aluminio con desecante
• 1 Instrucciones de uso
• 1 Etiqueta RFID en la caja de tiras de prueba

Prueba de Dímero D LumiraDx - Diagnóstico rápido y preciso en el punto de atención

La prueba de Dímero D LumiraDx es una innovadora prueba de diagnóstico in vitro para la determinación cuantitativa de Dímero D en muestras de sangre total capilar y venosa humana, así como en muestras de plasma con citrato de sodio. La prueba ha sido desarrollada específicamente para la prueba cercana al paciente y permite al personal médico una evaluación rápida y confiable de pacientes con sospecha de tromboembolismo venoso.

Campo de aplicación

La prueba se utiliza como ayuda en la evaluación y diagnóstico de pacientes con sospecha de tromboembolismo venoso, como trombosis venosa profunda o embolia pulmonar. En combinación con un modelo clínico para la evaluación de la probabilidad previa a la prueba, la prueba se puede utilizar para descartar TVP o EP en pacientes sintomáticos de 18 años o más. La prueba está destinada exclusivamente para uso por personal médico.

Principio de funcionamiento

La prueba de Dímero D LumiraDx se basa en un rápido procedimiento de inmunofluorescencia de microfluidos. Después de aplicar la muestra en la tira de prueba introducida en el instrumento LumiraDx, la muestra reacciona con los reactivos. El instrumento mide la intensidad de fluorescencia en el área de medición de la tira de prueba, que es proporcional a la concentración de Dímero D en la muestra. Los resultados se muestran en la pantalla táctil del instrumento después de aproximadamente 6 minutos.

Ventajas del sistema

Una ventaja particular de la prueba de Dímero D LumiraDx es la posibilidad de utilizar sangre capilar directamente del pulpejo del dedo - no es necesario realizar una punción venosa. Esto hace que la recolección de muestras sea mucho más cómoda para los pacientes y facilita el flujo de trabajo. El instrumento LumiraDx compacto y con batería se puede utilizar directamente en el lugar donde se encuentra el paciente, permitiendo así procedimientos diagnósticos en una variedad de entornos como consultorios médicos, salas de urgencias o centros de atención.

Tipos de muestras y manejo

La prueba se puede realizar con diferentes tipos de muestras: sangre capilar del pulpejo del dedo (directamente o mediante capilar con heparina de litio), sangre total venosa con citrato de sodio como anticoagulante o plasma con citrato de sodio. El volumen de muestra requerido es solo de 15 µL. Las tiras de prueba están empaquetadas individualmente en bolsas de aluminio con desecante y se pueden almacenar a temperatura ambiente entre 2 °C y 30 °C.

Control de calidad

El sistema LumiraDx tiene varias funciones integradas de control de calidad para garantizar la validez de cada prueba. El instrumento realiza verificaciones automáticas del funcionamiento correcto al encenderse y durante su operación. Además, hay controles de calidad múltiple LumiraDx disponibles externamente para demostrar el funcionamiento adecuado de la prueba y la correcta realización por parte del usuario.

Importancia clínica

El Dímero D es un producto de degradación de fibrina en la sangre y se produce como resultado de la degradación de un coágulo sanguíneo mediante fibrinólisis. En un tromboembolismo venoso casi siempre hay un nivel elevado de Dímero D. Un resultado normal de Dímero D puede, junto con una baja probabilidad clínica previa a la prueba, ayudar a excluir a los pacientes del camino de tratamiento de TEV. El punto de corte clínico es de 500 µg/L FEU.

Datos técnicos

Den Patienten bitten, sich vor der Probenentnahme die Hände gründlich mit warmem Wasser und Seife zu waschen und abzutrocknen. Mit einer High-Flow-Lanzette am ausgewählten Finger eine Blutprobe entnehmen. Die Probe sofort auftragen, indem der Finger mit dem anhängenden Blutstropfen über das Probenauftragsfeld des eingeführten Teststreifens gehalten wird. Das Probenauftragsfeld mit dem Blutstropfen berühren. Das Blut wird durch Kapillarwirkung in den Teststreifen gezogen. Das Instrument gibt einen Signalton ab, wenn die Probe erkannt wird. Die Tür schließen und den Testablauf nicht unterbrechen. Das Ergebnis erscheint nach etwa 6 Minuten auf dem Touchscreen des Instruments. Bei venösen Vollblutproben oder Plasmaproben das Blut mittels Venenpunktion in Trinatriumcitrat entnehmen und mit einer Pipette 20 µL auf das Probenauftragsfeld auftragen.

Diagnóstico in vitro. Solo para uso por personal médico especializado. Marcado CE conforme a la Directiva 98/79/CE de la UE sobre diagnóstico in vitro. La prueba no está validada en personas menores de 18 años. La prueba no está validada en mujeres embarazadas. Cuando se utilice con fines de diagnóstico, cada resultado de la prueba debe siempre utilizarse junto con una puntuación clínica para determinar una probabilidad previa a la prueba.