Sedariston gotas extractos de valeriana, hipérico y melisa

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Advertencias importantes (información obligatoria):

Sedariston Gotas. Áreas de aplicación: para la mejora del bienestar bajo carga nerviosa, para apoyar el sueño. Advertencia: ¡Contiene 53% de alcohol por volumen!

Para riesgos y efectos secundarios, lea el prospecto y consulte a su médico o farmacéutico.


INFORMACIÓN DEL PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Sedariston Gotas, líquido para administración oral para uso en adultos
Principios activos: extracto de raíz de valeriana, extracto de hierba de San Juan y extracto de hojas de melisa
Medicamento herbal tradicional

Lea el prospecto completo cuidadosamente antes de comenzar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante. Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve el prospecto. Puede que quiera leerlo de nuevo más tarde.
• Consulte a su farmacéutico si necesita más información o consejo.
• Si experimenta efectos secundarios, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios no mencionados en este prospecto. Ver sección 4.
• Si no se siente mejor o se siente peor después de 2 semanas, debe consultar a su médico.

Contenido del prospecto:

1. ¿QUÉ SON LAS GOTAS SEDARISTON Y PARA QUÉ SE UTILIZAN?
2. ¿QUÉ DEBE TENER EN CUENTA ANTES DE TOMAR SEDARISTON GOTAS?
3. ¿CÓMO DEBE TOMAR SEDARISTON GOTAS?
4. ¿QUÉ EFECTOS SECUNDARIOS SON POSIBLES?
5. ¿CÓMO CONSERVAR SEDARISTON GOTAS?
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

1. ¿QUÉ SON LAS GOTAS SEDARISTON Y PARA QUÉ SE UTILIZAN?

Sedariston Gotas es un medicamento herbal tradicional para la mejora del bienestar bajo carga nerviosa, para apoyar el sueño. El medicamento es tradicional y está registrado exclusivamente en base a su uso prolongado para las áreas de aplicación. Si no se siente mejor o se siente peor después de 2 semanas, debe consultar a su médico.

2. ¿QUÉ DEBE TENER EN CUENTA ANTES DE TOMAR SEDARISTON GOTAS?

No debe tomar Sedariston Gotas si es alérgico a la raíz de valeriana, hierba de San Juan o hojas de melisa, o a cualquiera de los otros componentes listados en la sección 6 de este medicamento, o si sabe que su piel es fotosensible.

Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Sedariston Gotas. Durante el uso de Sedariston Gotas, debe evitarse la exposición prolongada a la radiación UV intensa (largos baños de sol, soláriums de montaña, soláriums). Si los síntomas de la enfermedad persisten o aparecen efectos secundarios diferentes a los mencionados en el prospecto, se debe consultar a un médico u otro profesional de la salud calificado.

Niños y adolescentes menores de 18 años:
No hay estudios suficientes sobre el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años. Por lo tanto, y debido al contenido alcohólico, no debe utilizarse en este grupo de edad.

Tomar Sedariston Gotas con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/ha tomado recientemente o podría tomar otros medicamentos. No se han realizado estudios de interacciones de Sedariston Gotas con otros medicamentos. Se debe evitar el uso simultáneo de Sedariston Gotas con medicamentos de efecto sedante central, como somníferos, sedantes o anestésicos.

Tomar Sedariston Gotas con alimentos y bebidas:
No debe consumir alcohol durante el uso de este medicamento.

Embarazo y lactancia:
Si está embarazada o en período de lactancia, o si cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se ha estudiado su seguridad durante el embarazo y la lactancia. No se recomienda tomar Sedariston Gotas a mujeres embarazadas y en período de lactancia. También debe considerarse cuidadosamente el uso en mujeres en edad fértil que no estén utilizando anticonceptivos, ya que podría no conocerse un posible embarazo.

Capacidad para conducir y utilizar máquinas:
Tomar Sedariston Gotas puede afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas. En este caso, no debe conducir vehículos, operar máquinas ni realizar otras actividades peligrosas.

Sedariston Gotas contienen alcohol:
Este medicamento contiene un 53% de alcohol en volumen.

3. ¿CÓMO DEBE TOMAR SEDARISTON GOTAS?

Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las instrucciones de su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. La dosis recomendada es: la dosis habitual en adultos es de 20 gotas 3 veces al día. La dosis única corresponde a 0,74 ml (0,69 g), la dosis diaria a 2,22 ml (2,07 g). No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de estudios suficientes. Personas con alteraciones hepáticas o renales: No hay datos suficientes para recomendaciones de dosificación específicas en caso de función hepática o renal reducida.

Modo de administración:
Tome las gotas diluidas en un poco de líquido (preferiblemente medio vaso de agua) antes o durante las comidas. Para ayudar a dormir, tome una dosis única de Sedariston Gotas media a una hora antes de acostarse, y una dosis adicional más temprano en la noche si es necesario.

Duración del uso:
Si sus síntomas empeoran o no mejoran después de 2 semanas, debe consultar a un médico u otro profesional de la salud calificado.

Consulte a su médico o farmacéutico si cree que el efecto de Sedariston Gotas es demasiado fuerte o débil.

Si ha tomado más Sedariston Gotas de lo que debía:
Una sobredosis generalmente no tiene consecuencias. Si ha sobredosificado significativamente este medicamento, consulte a un médico. Si ha tomado accidentalmente el doble o triple de la dosis prevista [lo que equivale a 1.5 - 2.25 ml (= 40 - 60 gotas) de este medicamento], generalmente no tendrá efectos adversos, excepto que está ingiriendo al mismo tiempo una cantidad de alcohol de hasta 0.9 g de alcohol. Esto equivale a aproximadamente 22 ml de cerveza o 10 ml de vino. Continúe tomando la dosis como se especifica en las instrucciones de dosificación o como le prescriba su médico. Si los niños o los bebés beben Sedariston Gotas por accidente, debido al contenido de alcohol, puede causar náuseas, vómitos, mareos y pérdida de consciencia. En este caso, debe contactar inmediatamente con un médico.

Si olvida tomar Sedariston Gotas:
No tome una cantidad doble si ha olvidado una dosis anterior, sino continúe tomando como se indica en este prospecto o como le haya prescrito su médico.

Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. ¿QUÉ EFECTOS SECUNDARIOS SON POSIBLES?

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.

Posibles efectos secundarios (frecuencia no conocida):
Tomar Sedariston Gotas puede causar, especialmente en personas con piel clara, reacciones cutáneas similares a quemaduras solares debido a la mayor sensibilidad de la piel a la luz UV (fotosensibilización) en áreas expuestas a fuerte radiación (sol, solárium). Además, pueden aparecer erupciones cutáneas alérgicas, problemas gastrointestinales, fatiga o inquietud bajo la medicación con Sedariston Gotas.

Instrucciones especiales:
Generalmente, suspender el medicamento es suficiente para hacer desaparecer los efectos secundarios. A los primeros signos de una reacción de hipersensibilidad, no se debe tomar este medicamento nuevamente.

Notificación de efectos secundarios:
Si experimenta efectos secundarios, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos secundarios no mencionados en este prospecto. También puede informar de los efectos secundarios directamente al Instituto Federal de Medicamentos y Productos Médicos, Departamento de Farmacovigilancia, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Sitio web: www.bfarm.de. Al informar de los efectos secundarios, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. ¿CÓMO CONSERVAR SEDARISTON GOTAS?

Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón o envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado. Condiciones de conservación: Conservar en el envase original. Mantener el frasco bien cerrado. No deseche los medicamentos a través del desagüe. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente. Nota sobre la duración después de abierto: Después de abierto, Sedariston Gotas no deben usarse por más de 6 meses.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Qué contienen las gotas Sedariston:
1 ml (= 27 gotas) de líquido contiene: Los principios activos son: 0.186 g de extracto de raíz de valeriana (1:9-11), disolvente extracto: etanol al 55% (V/V), 0.186 g de extracto de hierba de San Juan (1:9-11), disolvente extracto: etanol al 55% (V/V), 0.188 g de extracto de hojas de melisa (1:4-6), disolvente extracto: etanol al 55% (V/V). Los demás componentes son: agua purificada, etanol. Contiene 53% de alcohol por volumen.

Cómo se ven las gotas Sedariston y contenido del envase:
El líquido marrón a marrón verdoso está disponible en frascos de vidrio marrón con gotero y tapa de rosca en envases de 20, 50 y 100 ml.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlín
Teléfono: +49 30 71094 4200
Fax: +49 30 71094 4250



Fuente: Información del prospecto

Anwendungsgebiete: para mejorar el bienestar en situaciones de estrés nervioso, para apoyar el sueño. Warnhinweis: ¡Contiene 53 % vol. de alcohol!

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Para riesgos y efectos secundarios, lea el prospecto y consulte a su médico, médica o en su farmacia.

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El vendedor se reserva el derecho de realizar un control farmacéutico a través de nuestros farmacéuticos sobre la cantidad del medicamento ordenado. Esto puede resultar en reducciones en su pedido de este producto. El monto de la factura se ajustará automáticamente.

La razón de esto es nuestra obligación de cuidado farmacéutico.