ratiopharm Valeriana-ratiopharm Estratto secco di radice di valeriana Compresse rivestite, 30 pz.

• 30 compresse rivestite Valeriana-ratiopharm
• Foglietto illustrativo

Indicazioni importanti (informazioni obbligatorie):

Baldrian-ratiopharm, Compresse rivestite Principio attivo: Estratto secco di radice di valeriana. Indicazioni terapeutiche: per calmare, lieve tensione nervosa e disturbi del sonno. Avvertenza: Contiene saccarosio, glucosio!

Per rischi ed effetti collaterali leggere il foglio illustrativo e consultare il medico o il farmacista.


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Baldrian-ratiopharm, Compresse rivestite
Principio attivo: Estratto secco di radice di valeriana

Leggere attentamente l'intero foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale, poiché contiene importanti informazioni. Prendere sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio illustrativo oppure secondo le istruzioni del medico o del farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Consultare il farmacista per ulteriori informazioni o consigli.
• Se si osservano effetti indesiderati, contattare il medico o il farmacista. Questo vale anche per gli effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedi Sezione 4.
• Se dopo 2 settimane non ci si sente meglio o addirittura peggio, rivolgersi al medico.

Cosa contiene questo foglio illustrativo:

1. COSA È BALDRIAN-RATIOPHARM E A COSA SERVE?
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI ASSUMERE BALDRIAN-RATIOPHARM?
3. COME PRENDERE BALDRIAN-RATIOPHARM?
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
5. COME CONSERVARE BALDRIAN-RATIOPHARM?
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

1. COSA È BALDRIAN-RATIOPHARM E A COSA SERVE?

Baldrian-ratiopharm è un medicinale a base vegetale. Viene utilizzato per calmare, lieve tensione nervosa e disturbi del sonno.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI ASSUMERE BALDRIAN-RATIOPHARM?

Baldrian-ratiopharm non deve essere assunto se si è allergici all'estratto secco di radice di valeriana o a uno degli altri componenti elencati alla Sezione 6 di questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni:
Consultare il medico o il farmacista prima di assumere Baldrian-ratiopharm se questi disturbi durano più di 2 settimane o peggiorano. In ogni caso, è necessario consultare un medico.

Bambini:
Non ci sono studi sufficienti sull'uso di questo medicinale nei bambini. Pertanto, non deve essere assunto da bambini sotto i 12 anni.

Assunzione di Baldrian-ratiopharm con altri medicinali:
Informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo/altri medicinali, si sono recentemente assunti/applicati altri medicinali o si intende prendere/applicare altri medicinali. Non sono stati condotti studi con Baldrian-ratiopharm. Ci sono solo dati limitati sulle interazioni farmacologiche delle preparazioni di valeriana con altri medicinali. La combinazione con sedativi sintetici richiede una diagnosi e supervisione medica.

Assunzione di Baldrian-ratiopharm con cibo, bevande e alcol:
Durante l'uso di questo medicinale, si dovrebbe evitare di bere alcolici.

Gravidanza e allattamento:
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata dimostrata. A causa della mancanza di dati, si sconsiglia l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Capacità di guidare veicoli e utilizzo di macchinari:
Baldrian-ratiopharm può compromettere la capacità di guidare e di utilizzare macchinari, anche quando usato correttamente. In tali casi, non si devono guidare veicoli, utilizzare macchinari o svolgere altre attività pericolose, soprattutto in combinazione con alcol.

Baldrian-ratiopharm contiene saccarosio e glucosio:
Consultare il medico prima di prendere Baldrian-ratiopharm se si è a conoscenza di una intolleranza a determinati zuccheri.

3. COME PRENDERE BALDRIAN-RATIOPHARM?

Prendere sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le istruzioni del medico o del farmacista. Consultare il medico o il farmacista in caso di dubbi. Se non diversamente prescritto dal medico, la dose raccomandata per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni è: trattamento per calmare: fino a 3 volte al giorno una compressa rivestita. Trattamento per lieve tensione nervosa e disturbi del sonno: una compressa rivestita mezz'ora o un'ora prima di coricarsi. Se necessario, si può prendere un'altra compressa rivestita prima nella serata.

Pazienti con insufficienza epatica/renale:
Non ci sono dati sufficienti per specifiche raccomandazioni di dosaggio in caso di ridotta funzionalità renale/epatica. La dose singola corrisponde rispettivamente a 2 - 3 g di radice di valeriana. Quantità massima giornaliera: 4 dosi singole.

Modalità di somministrazione:
Per somministrazione orale. Non assumere le compresse rivestite in posizione supina. Le compresse rivestite devono essere deglutite intere con una sufficiente quantità di liquido (preferibilmente un bicchiere di acqua naturale). La durata di utilizzo di questo medicinale non è limitata in linea di principio. Tuttavia, fare attenzione all'avvertenza nella Sezione 2 "Avvertenze e precauzioni". A causa dell'effetto graduale, la radice di valeriana non è adatta per il trattamento acuto di lieve tensione nervosa e disturbi del sonno. Per ottenere un risultato ottimale, si consiglia un uso continuo per 2 - 4 settimane. Se i sintomi non migliorano o peggiorano dopo due settimane di utilizzo continuo del medicinale, è necessario consultare un medico.

Se ha preso una quantità maggiore di Baldrian-ratiopharm di quanto dovrebbe:
Se accidentalmente si assume una dose doppia o tripla della dose prevista, in genere non si verificano conseguenze negative. In questo caso, continuare a prendere Baldrian-ratiopharm come descritto nel foglio illustrativo o come prescritto dal medico. Se ha notevolmente superato la dose di questo medicinale, deve contattare un medico.

Se dimentica di prendere Baldrian-ratiopharm:
Non prenda una dose doppia per rimediare alla dimenticanza della dose, ma continui a prendere Baldrian-ratiopharm come descritto in questo foglio illustrativo o come prescritto dal medico.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, contatti il medico o il farmacista.

4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?

Dopo l'assunzione di preparazioni a base di radice di valeriana, possono verificarsi sintomi gastrointestinali (es. nausea, crampi addominali). La frequenza non è nota. Se si osservano effetti collaterali, contattare il medico o il farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti collaterali:
Se si osservano effetti collaterali, contattare il medico o il farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente all'Istituto Federale per i Medicinali e i Dispositivi Medici, Sez. Farmacovigilanza, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Sito web: www.bfarm.de. Segnalando gli effetti collaterali, si può contribuire a rendere disponibili ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE BALDRIAN-RATIOPHARM?

Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'astuccio e sul blister dopo "Scadenza". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato. Condizioni di conservazione: Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Baldrian-ratiopharm:
Il principio attivo è l'estratto secco di radice di valeriana. Ogni compressa rivestita contiene 450 mg di estratto secco di radice di valeriana (3 - 6:1). Il solvente di estrazione è etanolo 70% (V/V). Gli altri componenti sono: gomma arabica, carbonato di calcio, cera sbiancata, croscarmellosa sodica, cera di carnauba, polvere di cellulosa, sciroppo di glucosio, saccarosio, gommalacca (sbiancata e decolorata), biossido di silicio ad alta dispersione, acido stearico, talco, tragacanto, diossido di titanio, indaco carminio.

Come si presenta Baldrian-ratiopharm e contenuto della confezione:
Compresse rotonde, di colore azzurro chiaro con superficie liscia e lucida. Baldrian-ratiopharm è disponibile in confezioni da 30 e 60 compresse rivestite. Potrebbe non essere disponibile in tutte le dimensioni di confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Produttore:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren



Fonte: informazioni del foglio illustrativo

Wirkstoff: Estratto secco di radice di valeriana. Anwendungsgebiete: per la calmante, lieve tensione nervosa e nei disturbi del sonno. Warnhinweis: Contiene saccarosio, glucosio!

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Per i rischi e gli effetti collaterali, leggere il foglio illustrativo e consultare la Sua dottoressa, il Suo dottore o nella Sua farmacia.

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Il venditore si riserva il diritto di effettuare un controllo farmaceutico da parte dei nostri farmacisti sulla quantità ordinata del medicinale. Questo può comportare una riduzione dell'importo ordinato per questo prodotto. L'importo fatturato verrà quindi adattato automaticamente.

La ragione di ciò è il nostro obbligo di diligenza farmaceutica.