Hevert Dorm 25 mg compresse di difenidramina 20 pezzi, 25 pezzi., 25 pezzi.

• 1x Hevert Dorm compresse, 25 pezzi
• 1x Foglio illustrativo

Informazioni importanti (Informazioni obbligatorie):

Hevert Dorm, compresse. Principio attivo: Cloridrato di difenidramina 25 mg Sedativo. Indicazioni: Disturbi dell'addormentamento e del mantenimento del sonno.

Per i rischi e gli effetti collaterali, leggere il foglio illustrativo e consultare la sua dottoressa, il suo dottore o il suo farmacista.


INFORMAZIONI SULL'USO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Hevert Dorm, compresse, sonnifero del gruppo degli antistaminici
Principio attivo: Cloridrato di difenidramina 25 mg Sedativo


Indicazioni:
Disturbi dell'addormentamento e del mantenimento del sonno.

Controindicazioni:
Quando non si deve prendere Hevert Dorm?
Hevert Dorm non deve essere assunto:

• in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli altri componenti del farmaco, così come ad altri antistaminici.
• in caso di asma acuto.
• in caso di glaucoma (glaucoma ad angolo chiuso).
• in caso di certi tumori della ghiandola surrenale (feocromocitoma).
• in caso di ingrossamento della prostata con ritenzione urinaria residua.
• in caso di epilessia.
• in caso di carenza di potassio o magnesio.
• in caso di bradicardia.
• in caso di certe malattie cardiache (sindrome del QT lungo congenita o altri danni cardiaci clinicamente significativi, specialmente disturbi della circolazione delle coronarie, disturbi della conduzione, aritmie).
• in caso di uso concomitante di farmaci che prolungano anche loro l'intervallo QT nell'ECG o causano ipokaliemia (vedi sotto "Interazioni con altri farmaci").
• in caso di assunzione concomitante di alcol o di certi MAO-inibitori (medicinali per il trattamento della depressione).
• durante la gravidanza o l'allattamento.

Precauzioni per l'uso:
Occorre particolare cautela nell'assunzione di Hevert Dorm se si soffre di una delle seguenti condizioni:

• funzionalità epatica compromessa.
• malattie polmonari croniche o asma.
• certi disturbi della funzione gastrica (stenosi del piloro o acalasia del cardias).

L'assunzione ripetuta di sonniferi per un periodo prolungato può portare a una perdita di efficacia (tolleranza). Come altri sonniferi, Hevert Dorm può portare allo sviluppo di dipendenza fisica e psicologica. Il rischio di dipendenza aumenta con la dose e la durata del trattamento. Questo rischio è anche più elevato nei pazienti con una storia di dipendenze da alcol, farmaci o droghe. La sospensione di Hevert Dorm può causare temporaneamente la ricomparsa dei disturbi del sonno. Pertanto, si raccomanda di terminare il trattamento riducendo gradualmente la dose.

Bambini:
Non vi sono esperienze sufficienti sull'efficacia e tollerabilità della difenidramina come sonnifero nei bambini e negli adolescenti. Pertanto, Hevert Dorm dovrebbe essere prescritto a bambini e adolescenti sotto i 18 anni solo dopo un'attenta valutazione dei rischi e benefici.

Gravidanza e allattamento:
Durante la gravidanza e l'allattamento, Hevert Dorm non deve essere usato.

Capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari:
Dopo l'assunzione di Hevert Dorm, non devono essere guidati veicoli o utilizzate macchine pericolose. Anche il giorno successivo, la stanchezza residua e la riduzione dei tempi di reazione possono avere effetti negativi sulla capacità di guidare o lavorare con macchinari, soprattutto dopo una durata di sonno insufficiente.

Interazioni con altri farmaci:
Si prega di informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo o si sono recentemente assunti altri farmaci, anche se non soggetti a prescrizione medica.

• Il cloridrato di difenidramina non deve essere somministrato insieme ai cosiddetti MAO-inibitori (certi medicinali per il trattamento della depressione).
• L'assunzione concomitante di Hevert Dorm con altri farmaci che contengono anch'essi difenidramina, compresi quelli per uso topico, deve essere evitata.
• L'assunzione concomitante di Hevert Dorm con altri farmaci depressivi del sistema centrale come sonniferi, tranquillanti, analgesici o anestetici, ansiolitici, farmaci per il trattamento della depressione o antiepilettici può portare a un potenziamento reciproco.
• L'effetto anticolinergico della difenidramina può essere potenziato da sostanze con simile effetto come atropina, biperidene, antidepressivi triciclici o inibitori delle monoaminoossidasi. Possono verificarsi aumento della pressione intraoculare, ritenzione urinaria o, in alcuni casi, ileo paralitico potenzialmente letale.
• L'uso di difenidramina insieme a farmaci antipertensivi può portare a una maggiore sonnolenza.
• Si deve evitare l'applicazione contemporanea con farmaci che prolungano anch'essi l'intervallo QT nell'ECG, come ad esempio medicinali per le aritmie cardiache (antiaritmici classe IA o III), certi antibiotici (ad esempio eritromicina), cisapride, farmaci contro la malaria, antistaminici per allergie o ulcere gastriche o farmaci per il trattamento di disturbi mentali specifici (neurolettici), o contro farmaci che possano portare a una carenza di potassio (ad esempio certi diuretici).
• La difenidramina può alterare i risultati dei test allergici e quindi non deve essere utilizzata almeno 3 giorni prima.

Assunzione con cibi e bevande:
Durante il trattamento con Hevert Dorm, non si deve consumare alcol poiché questo altera e potenzia in modo imprevedibile l'effetto della difenidramina.

Informazioni importanti su alcuni componenti:
Questo medicinale contiene lattosio. Si prega di prendere Hevert Dorm solo dopo aver consultato il medico, se si è a conoscenza di una intolleranza al lattosio.

Indicazioni per il dosaggio, modalità e durata dell'assunzione:
Assumere Hevert Dorm esattamente come da prescrizione medica. Si prega di consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri! Se non diversamente prescritto, la dose usuale per gli adulti è di 2 compresse (corrispondenti a 50 mg di cloridrato di difenidramina). Questa dose non deve essere superata. I pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa dovrebbero ricevere dosi più basse. Anche negli anziani o in pazienti debilitati che potrebbero essere particolarmente sensibili, si raccomanda di adattare la dose se necessario. Bambini e adolescenti sotto i 18 anni devono essere trattati con Hevert Dorm solo dopo un'attenta valutazione dei rischi e benefici.

Modalità d'uso:
Le compresse vanno assunte senza masticare, alla sera, 30 minuti prima di andare a dormire, con abbondante liquido (un bicchiere d'acqua). Successivamente deve essere garantita una durata di sonno sufficiente (7 - 8 ore).

Durata dell'uso:
La durata del trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. Generalmente dovrebbe durare solo pochi giorni e non superare le 2 settimane. In presenza di disturbi del sonno persistenti, consultare un medico!

Se avete ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chiedete al vostro medico o farmacista.

Sovradosaggio e altri errori di utilizzo:
Assunzione di una quantità eccessiva:
I sovradosaggi con difenidramina possono essere pericolosi, soprattutto per bambini e neonati. Per questo motivo, in caso di sospetto di sovradosaggio o avvelenamento, contattare immediatamente un medico (ad esempio telefono per le emergenze da avvelenamento). I sovradosaggi con difenidramina si manifestano principalmente, a seconda della quantità assunta, con disturbi del sistema nervoso centrale (confusione, stati di agitazione fino a convulsioni, arresto respiratorio) e del sistema cardiovascolare. Inoltre, possono verificarsi riflessi muscolari aumentati, febbre, secchezza delle mucose, disturbi visivi, stipsi e problemi di eliminazione urinaria. Sono state osservate anche rabdomiolisi (lesioni severe ai muscoli).

Effetti collaterali:
Come tutti i medicinali, anche Hevert Dorm può avere effetti collaterali. Se si osservano i seguenti effetti collaterali, si prega di discuterne con il medico, che deciderà come procedere.

Con i seguenti effetti collaterali specialmente all'inizio del trattamento è probabile:
Gli effetti collaterali riportati più frequentemente sono sonnolenza, stordimento e difficoltà di concentrazione durante il giorno successivo, specialmente dopo una durata di sonno insufficiente, così come vertigini e debolezza muscolare. Altri effetti collaterali comuni sono mal di testa, disturbi gastrointestinali come nausea, vomito o diarrea, ed effetti anticolinergici come secchezza della bocca, stipsi, pirosi, disturbi visivi o problemi di minzione. Durante il trattamento con Hevert Dorm possono verificarsi certe aritmie cardiache (prolungamento dell'intervallo QT nell'ECG). Inoltre, sono state riportate reazioni di ipersensibilità, fotosensibilità aumentata della pelle, modifiche dell'emocromo, aumento della pressione intraoculare, ittero (ittero colestatico) e reazioni paradosse come irrequietezza, nervosismo, agitazione, stati d'ansia, tremori o disturbi del sonno.

Segnalazione degli effetti collaterali:
Se si notano effetti collaterali, si prega di contattare il medico o il farmacista. Questo vale anche per effetti collaterali non menzionati in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente all'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici, Dipartimento di farmacovigilanza, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, sito web: www.bfarm.de. Segnalando gli effetti collaterali, si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Istruzioni sulla durata e conservazione:
Il farmaco non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sul contenitore e sulla confezione esterna. Proteggerlo dall'umidità! Conservare sempre i medicinali lontano dalla portata dei bambini!

Composizione
1 compressa contiene il principio attivo: cloridrato di difenidramina 25 mg. Altri componenti: lattosio monoidrato, povidone 25, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Forma farmaceutica e confezioni:
20 e 50 compresse per uso orale.

Produttore e distributore farmaceutico:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Fonte: Dati del foglio illustrativo

1 compressa contiene:
Difenidramina cloridrato	25 mg
(equivalente a) difenidramina	21,88 mg
Lattosio-1-acqua (HST)	+
povidone K25 (TAV)	+
Cellulosa microcristallina (TAV)	+
Biossido di silicio, altamente disperso (HST)	+
Magnesio stearato (TAV)	+

Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid 25 mg Sedativum. Anwendungsgebiete: Einschlaf- und Durchschlafstörungen.

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Per i rischi e gli effetti collaterali, leggere il foglietto illustrativo e consultare la Sua dottoressa, il Suo dottore o in Sua farmacia.

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Il venditore si riserva il diritto di effettuare un controllo farmaceutico da parte dei nostri farmacisti sulla quantità dell'ordine del medicinale. In questo caso, potrebbe esserci un ridimensionamento del Suo ordine per questo prodotto. L'importo della fattura verrà quindi automaticamente adeguato.

Il motivo è il nostro dovere di diligenza farmaceutica.