Hevert Vitamina B12 Depot, 10 fiale

• 10 fiale da 2 ml di soluzione iniettabile
• Foglio illustrativo

Indicazioni importanti (informazioni obbligatorie):

Vitamin B12 Depot Hevert, soluzione iniettabile. Principio attivo: idrossicobalaminacetato 1000 µg. Indicazioni terapeutiche: Carenza di vitamina B12 che non può essere risolta con l'alimentazione.

Leggere il foglio illustrativo per i rischi e gli effetti collaterali e consultare il medico o il farmacista.


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Vitamin B12 Depot Hevert, soluzione iniettabile
Principio attivo: idrossicobalaminacetato 1000 µg
Integratore vitaminico

Indicazioni terapeutiche
Carenza di vitamina B12 che non può essere risolta con l'alimentazione.

La carenza di vitamina B12 può manifestarsi nei seguenti quadri clinici:

• Anemia megaloblastica macrocitica ipercromica (perniciosa, anemia di Biermer, anemia di Addison; sono disturbi della maturazione dei globuli rossi).
• Malattia spinale funicolare (danno del midollo spinale).

Una carenza di vitamina B12 diagnosticata in laboratorio può presentarsi in caso di:

• malnutrizione e dieta carente per anni (ad esempio, a causa di una dieta strettamente vegetariana).
• Malassorbimento (assorbimento insufficiente di vitamina B12 nell'intestino) dovuto a:
  • produzione insufficiente di fattore intrinseco (una proteina prodotta nella mucosa gastrica, necessaria per l'assorbimento della vitamina B12).
  • Malattie nella parte terminale dell'ileo (parte dell'intestino tenue), ad esempio sprue.
  • Infezione da tenia del pesce.
  • Sindrome del cieco (modifica del decorso intestinale dopo operazione gastrica).
• Disturbi congeniti del trasporto della vitamina B12.

Controindicazioni:
Quando non deve usare Vitamin B12 Depot Hevert?
Vitamin B12 Depot Hevert non deve essere utilizzato in caso di intolleranza a uno dei componenti.

Precauzioni per l'uso:
Nessuna conosciuta.

Gravidanza e allattamento:
La dose giornaliera raccomandata di vitamina B12 durante la gravidanza e l'allattamento è di 4 µg. Secondo le esperienze attuali, quantità di applicazione più elevate non hanno effetti negativi sul nascituro. La vitamina B12 è escreta nel latte materno.

Capacità di guidare veicoli e uso di macchinari:
Non sono necessarie particolari precauzioni.

Interazioni con altri farmaci:
Fino ad ora non sono note interazioni.

Incompatibilità chimiche (incompatibilità):
A causa dell'instabilità della vitamina B12, l'aggiunta di altre sostanze medicinali può causare la perdita di efficacia della vitamina.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
Vitamin B12 Depot Hevert contiene sodio, ma meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ml.

Indicazioni di dosaggio, modalità e durata dell'uso:
Le seguenti indicazioni sono valide se il medico non ha prescritto Vitamin B12 Depot Hevert in maniera diversa. All'inizio del trattamento, nelle prime settimane dopo la diagnosi, si somministra 1 ml di Vitamin B12 Depot Hevert due volte a settimana (pari a 500 µg di idrossicobalaminacetato). In caso di comprovata alterazione dell'assorbimento della vitamina B12 nell'intestino, successivamente si somministrano 100 µg di idrossicobalaminacetato una volta al mese. Nota: Se si utilizza solo una parte del contenuto dell'ampolla, il resto deve essere scartato.

Modalità e frequenza dell'uso:
Vitamin B12 Depot Hevert è generalmente somministrato per via intramuscolare (iniettato in un muscolo). Può anche essere somministrato lentamente per via endovenosa o sottocutanea (iniettato in una vena o sotto la pelle).

Durata dell'uso:
Vitamin B12 Depot Hevert è destinato per un uso prolungato. Consultate il medico per questo.

Se avete ulteriori domande sull'uso del medicinale, chiedete al medico o al farmacista.

Sovradosaggio e altri errori di applicazione:
Uso di una quantità eccessiva:
Non sono note intossicazioni o sintomi di sovradosaggio.

Uso interrotto o terminato prematuramente:
Interrompere il trattamento può compromettere il successo del trattamento! Se si verificano effetti collaterali indesiderati, parlate con il medico del trattamento a seguire.

Effetti collaterali:
In singoli casi sono state osservate manifestazioni cutanee (acne, reazioni cutanee eczematose e orticarioidi) e reazioni di ipersensibilità (reazioni anafilattiche o anafilattoidi).

Segnalazione degli effetti collaterali:
Se notate effetti collaterali, contattate il medico o il farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Potete anche segnalare effetti collaterali direttamente all'Istituto Federale per i Medicinali e i Dispositivi Medici, Dip. Farmacovigilanza, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, sito web: www.bfarm.de. Segnalando gli effetti collaterali, potete contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Note su durata e conservazione:
Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sul contenitore e sulla confezione esterna. Conservare sempre i medicinali fuori dalla portata dei bambini!

Composizione:
1 ampolla da 2 ml contiene il principio attivo idrossicobalaminacetato 1000 µg. Nota: l'idrossicobalaminacetato appartiene al gruppo di sostanze denominate vitamina B12. Altri componenti: acqua per preparazioni iniettabili, cloruro di sodio, sodio acetato/acido acetico (tampone acetato).

Forma farmaceutica e confezioni:
10 e 100 fiale da 2 ml di soluzione iniettabile.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum

www.hevert.de



Fonte: informazioni sul foglio illustrativo

Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat 1000 µg. AnwendungsgeB1ete: Carenza di vitamina B12, che non può essere risolta attraverso l'alimentazione.

---

Per i rischi e gli effetti collaterali, leggere il foglio illustrativo e consultare il medico o il farmacista di fiducia.

---

Il venditore si riserva il diritto di effettuare un controllo farmaceutico tramite i nostri farmacisti sulla quantità ordinata del medicinale. Ciò può comportare riduzioni del vostro ordine relativo a questo prodotto. L'importo della fattura verrà quindi adattato automaticamente.

La ragione di ciò è il nostro dovere di diligenza farmaceutica.