Hevert Vitamina B12 Depot, 100 ampolle

• 100 fiale da 2 ml di soluzione iniettabile
• 1 foglio illustrativo

Indicazioni importanti (informazioni obbligatorie):

Vitamin B12 Depot Hevert, soluzione iniettabile. Principio attivo: Idrossocobalamina acetato 1000 µg. Campi di applicazione: Carenza di vitamina B12 che non può essere risolta attraverso la dieta.

Per i rischi e gli effetti collaterali leggere il foglietto illustrativo e consultare la vostra medico, il vostro medico o in farmacia.


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Vitamin B12 Depot Hevert, soluzione iniettabile
Principio attivo: Idrossocobalamina acetato 1000 µg
Preparato vitaminico

Campi di applicazione
Carenza di vitamina B12 che non può essere risolta attraverso la dieta.

La carenza di vitamina B12 può manifestarsi attraverso i seguenti quadri clinici:

• Anemia ipercromica macrocitica megaloblastica (perniciosa, anemia di Biermer, anemia di Addison; questi sono disturbi nella maturazione dei globuli rossi).
• Patologia midollare funicolare (danno al midollo spinale).

Una carenza di vitamina B12 diagnosticata in laboratorio può verificarsi in caso di:

• malnutrizione e alimentazione scorretta prolungate (ad esempio a causa di una dieta strettamente vegetariana).
• Malassorbimento (assunzione insufficiente di vitamina B12 nell'intestino) dovuto a:
  • produzione insufficiente di fattore intrinseco (una proteina che viene prodotta nella mucosa gastrica e necessaria per l'assunzione di vitamina B12).
  • Patologie nella parte terminale dell'ileo (parte dell'intestino tenue), ad esempio sprue.
  • Infezione da tenia dei pesci.
  • Sindrome da ansa cieca (modifica del decorso intestinale dopo un'operazione allo stomaco).
• disturbi congeniti del trasporto della vitamina B12.

Controindicazioni:
Quando non deve usare Vitamin B12 Depot Hevert?
Non deve usare Vitamin B12 Depot Hevert in caso di intolleranza a uno dei componenti.

Precauzioni per l'uso:
Nessuna conosciuta.

Gravidanza e allattamento:
La dose giornaliera raccomandata di vitamina B12 durante la gravidanza e l'allattamento è di 4 µg. Secondo le esperienze finora accumulate, quantità di utilizzo più elevate non hanno effetti negativi sul nascituro. La vitamina B12 viene escreta nel latte materno.

Capacità di guida e uso di macchinari:
Non sono necessarie precauzioni particolari.

Interazioni con altri medicinali:
Non sono finora note interazioni conosciute.

Incompatibilità chimiche:
A causa della instabilità della vitamina B12, l'aggiunta di altri farmaci può causare la perdita di efficacia della vitamina.

Informazioni importanti sui componenti aggiuntivi:
Vitamin B12 Depot Hevert contiene sodio, ma meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ml.

Istruzioni per il dosaggio, modalità e durata di utilizzo:
Le seguenti indicazioni si applicano salvo diversa prescrizione del medico. All'inizio del trattamento, nelle prime settimane dopo la diagnosi, vengono somministrati 1 ml di Vitamin B12 Depot Hevert due volte a settimana (pari a 500 µg di idrossocobalamina acetato). In caso di comprovata alterazione dell'assorbimento intestinale della vitamina B12, verranno successivamente somministrati 100 µg di idrossocobalamina acetato una volta al mese. Nota: In caso di utilizzo di solo una parte del contenuto della fiala, il resto deve essere scartato.

Modalità e frequenza dell'uso:
Vitamin B12 Depot Hevert viene generalmente somministrato per via intramuscolare (iniettato in un muscolo). Può essere somministrato anche lentamente per via endovenosa o sottocutanea (iniettato in una vena o sotto la pelle).

Durata dell'uso:
Vitamin B12 Depot Hevert è destinato a un uso prolungato. A tal proposito, consulti il medico.

Se ha ulteriori domande sull'uso del farmaco, chieda al medico o al farmacista.

Sovradosaggio e altri errori di utilizzo:
Somministrazione di una quantità eccessiva:
Non sono conosciuti casi di avvelenamento o sintomi di sovradosaggio.

Interruzione o sospensione prematura del trattamento:
Interrompendo il trattamento, si pone a rischio il successo della terapia! Se si presentano effetti collaterali spiacevoli, consulti il medico per ulteriori terapie.

Effetti collaterali:
In casi isolati sono state osservate manifestazioni cutanee (acne e reazioni farmacologiche eczematose e orticarioidi) e manifestazioni di ipersensibilità (reazioni anafilattiche o anafilattoidi).

Segnalazione degli effetti collaterali:
Se nota effetti collaterali, contatti il medico o il farmacista. Ciò vale anche per gli effetti collaterali non elencati in questo foglietto illustrativo. Può inoltre segnalare gli effetti collaterali direttamente all'Istituto Federale per i Medicinali e i Prodotti Medici, Reparto di Farmacovigilanza, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Sito web: www.bfarm.de. Segnalando gli effetti collaterali, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco.

Istruzioni per la conservazione e la durata di conservazione:
Il medicinale non deve essere utilizzato oltre la data di scadenza indicata sul contenitore e sull'imballaggio esterno. Tenere sempre i medicinali fuori dalla portata dei bambini!

Composizione:
1 fiala da 2 ml contiene il principio attivo idrossocobalamina acetato 1000 µg. Nota: L'idrossocobalamina acetato appartiene al gruppo delle sostanze comunemente indicate come vitamina B12. Altri componenti: acqua per preparazioni iniettabili, cloruro di sodio, acetato di sodio/acido acetico (tampone acetato).

Forma farmaceutica e confezioni:
10 e 100 fiale da 2 ml di soluzione iniettabile.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum

www.hevert.de



Fonte: informazioni tratte dal foglietto illustrativo

Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat 1000 µg. AnwendungsgeB1ete: Carenza di vitamina B12, che non può essere risolta con la dieta.

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Per i rischi e gli effetti collaterali leggere il foglio illustrativo e chiedere alla Sua dottoressa, al Suo dottore o nella Sua farmacia.

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Il venditore si riserva il diritto di effettuare un controllo farmaceutico tramite i nostri farmacisti sulla quantità ordinata del farmaco. In questo caso, l'ordine di questo prodotto potrebbe essere ridotto. L'importo della fattura verrà quindi adeguato automaticamente.

La ragione di ciò è il nostro obbligo di diligenza farmaceutica.