Hevert Vitamina B12 più Acido Folico soluzione iniettabile, 2 x 10 fiale

Importanti avvertenze (informazioni obbligatorie):

Vitamina B12 più acido folico Hevert, soluzione iniettabile. Indicazioni terapeutiche: per la terapia e la profilassi di stati di carenza isolati e combinati di acido folico e vitamina B12, che possono manifestarsi clinicamente con anemie megaloblastiche e/o disturbi neurologici o psichiatrici.

Per rischi ed effetti collaterali leggere il foglietto illustrativo e consultare il medico o il farmacista.


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Vitamina B12 più acido folico Hevert, soluzione iniettabile
Principi attivi: Cianocobalamina 3 mg, Acido folico 20 mg
Preparato vitaminico

Indicazioni terapeutiche:
Per la terapia e la profilassi di stati di carenza isolati e combinati di acido folico e vitamina B12, che possono manifestarsi clinicamente con anemie megaloblastiche e/o disturbi neurologici o psichiatrici.

Controindicazioni:
Quando non si deve usare Vitamina B12 più acido folico Hevert?
Vitamina B12 più acido folico Hevert non deve essere usato in caso di anemia megaloblastica dovuta a una carenza isolata di vitamina B12 (ad esempio a causa di carenza di fattore intrinseco) o in caso di carenza isolata di acido folico. Il farmaco non deve essere usato in caso di intolleranza a uno dei componenti.

Precauzioni per l'uso:
Nessuna nota.

Gravidanza e allattamento:
Per dosaggi fino a 5 mg di acido folico al giorno durante la gravidanza e l'allattamento non sono noti rischi. Poiché la sicurezza di un dosaggio più elevato non è garantita, non si deve usare un dosaggio superiore a 5 mg di acido folico al giorno durante la gravidanza e l'allattamento.

Idoneità alla guida e uso di macchinari:
Non sono necessarie precauzioni particolari.

Interazioni con altri medicinali:
Finora non sono note interazioni.

Incompatibilità chimiche (incompatibilità):
A causa dell'instabilità della vitamina B12 l'aggiunta di altri medicinali diversi dall'acido folico può comportare una perdita di efficacia della vitamina.

Istruzioni per il dosaggio, modalità e durata dell'uso:
Le seguenti indicazioni si applicano se non diversamente prescritto Vitamina B12 più acido folico Hevert. Per il trattamento iniziale, iniettare 20 mg di acido folico e 1500 µg di vitamina B12 due volte a settimana per via intramuscolare o endovenosa. Dopo che i depositi tissutali sono stati riempiti, in caso di disturbi di assorbimento intestinale, si deve somministrare 20 mg di acido folico e 1500 µg di vitamina B12 per via intramuscolare ad intervalli di 4 settimane. Tra le iniezioni si deve assumere acido folico per via orale ogni giorno.

Se avete ulteriori domande sull'uso del medicinale, chiedete al vostro medico o farmacista.

Sovradosaggio e altri errori d'uso:
Uso di una quantità eccessiva:
Non sono noti avvelenamenti o sintomi di sovradosaggio.

Interruzione del trattamento:
Interrompendo il trattamento si mette a rischio il successo della terapia.

Se si verificano effetti indesiderati spiacevoli, parlate con il vostro medico circa l'ulteriore trattamento.

Effetti collaterali:
o Vitamina B12 e acido folico: In rari casi sono possibili reazioni allergiche, ad esempio eritema, prurito, reazioni cutanee eczematose o orticariiformi, broncospasmo, nausea o reazioni anafilattoidi fino allo shock anafilattico.
o Acido folico: Ad alte dosi raramente disturbi gastrointestinali, disturbi del sonno, eccitazione, depressione. Nei pazienti epilettici è stato osservato un aumento della frequenza e gravità delle crisi dopo la supplementazione di acido folico.

Segnalazione di effetti indesiderati:
Se si notano effetti indesiderati, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. È possibile anche segnalare gli effetti indesiderati direttamente all'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici, Dip. Farmacovigilanza, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, sito web: www.bfarm.de. Segnalando gli effetti indesiderati, si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco.

Indicazioni sulla conservazione e durata:
Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sul contenitore e sull'astuccio. Proteggere dalla luce! Conservare le fiale nell'astuccio! Se si utilizza solo una parte del contenuto della fiala, il contenuto residuo deve essere eliminato. Conservare i medicinali fuori dalla portata dei bambini!

Composizione:
1 fiala di Vitamina B12 Hevert da 2 ml contiene il principio attivo: Cianocobalamina (3000 µg) 3 mg. Altri componenti: Solfato di ammonio, Cloruro di sodio, Acido cloridrico 25% (m/m), Acqua per preparazioni iniettabili.
1 fiala di acido folico Hevert da 2 ml contiene il principio attivo: Acido folico 20 mg. Altri componenti: Cloruro di sodio, Soluzione di idrossido di sodio 25% (m/V), Acqua per preparazioni iniettabili.

Forma di dosaggio e dimensioni delle confezioni:
2 x 5, 2 x 10 e 2 x 20 e per esigenze ambulatoriali 2 x 100 fiale da 2 ml di soluzione iniettabile.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Fonte: Informazioni del foglietto illustrativo