Hevert Vitamina B12 più Acido Folico soluzione iniettabile, 2 x 10 fiale

• 10 fiale di Vitamina B12 Hevert da 2 ml ciascuna (3 mg di Cianocobalamina ciascuna)
• 10 fiale di Acido Folico Hevert da 2 ml ciascuna (20 mg di Acido Folico ciascuna)
• 1 foglietto illustrativo

Importanti avvertenze (informazioni obbligatorie):

Vitamina B12 più acido folico Hevert, soluzione iniettabile. Indicazioni terapeutiche: per la terapia e la profilassi di stati di carenza isolati e combinati di acido folico e vitamina B12, che possono manifestarsi clinicamente con anemie megaloblastiche e/o disturbi neurologici o psichiatrici.

Per rischi ed effetti collaterali leggere il foglietto illustrativo e consultare il medico o il farmacista.


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Vitamina B12 più acido folico Hevert, soluzione iniettabile
Principi attivi: Cianocobalamina 3 mg, Acido folico 20 mg
Preparato vitaminico

Indicazioni terapeutiche:
Per la terapia e la profilassi di stati di carenza isolati e combinati di acido folico e vitamina B12, che possono manifestarsi clinicamente con anemie megaloblastiche e/o disturbi neurologici o psichiatrici.

Controindicazioni:
Quando non si deve usare Vitamina B12 più acido folico Hevert?
Vitamina B12 più acido folico Hevert non deve essere usato in caso di anemia megaloblastica dovuta a una carenza isolata di vitamina B12 (ad esempio a causa di carenza di fattore intrinseco) o in caso di carenza isolata di acido folico. Il farmaco non deve essere usato in caso di intolleranza a uno dei componenti.

Precauzioni per l'uso:
Nessuna nota.

Gravidanza e allattamento:
Per dosaggi fino a 5 mg di acido folico al giorno durante la gravidanza e l'allattamento non sono noti rischi. Poiché la sicurezza di un dosaggio più elevato non è garantita, non si deve usare un dosaggio superiore a 5 mg di acido folico al giorno durante la gravidanza e l'allattamento.

Idoneità alla guida e uso di macchinari:
Non sono necessarie precauzioni particolari.

Interazioni con altri medicinali:
Finora non sono note interazioni.

Incompatibilità chimiche (incompatibilità):
A causa dell'instabilità della vitamina B12 l'aggiunta di altri medicinali diversi dall'acido folico può comportare una perdita di efficacia della vitamina.

Istruzioni per il dosaggio, modalità e durata dell'uso:
Le seguenti indicazioni si applicano se non diversamente prescritto Vitamina B12 più acido folico Hevert. Per il trattamento iniziale, iniettare 20 mg di acido folico e 1500 µg di vitamina B12 due volte a settimana per via intramuscolare o endovenosa. Dopo che i depositi tissutali sono stati riempiti, in caso di disturbi di assorbimento intestinale, si deve somministrare 20 mg di acido folico e 1500 µg di vitamina B12 per via intramuscolare ad intervalli di 4 settimane. Tra le iniezioni si deve assumere acido folico per via orale ogni giorno.

Se avete ulteriori domande sull'uso del medicinale, chiedete al vostro medico o farmacista.

Sovradosaggio e altri errori d'uso:
Uso di una quantità eccessiva:
Non sono noti avvelenamenti o sintomi di sovradosaggio.

Interruzione del trattamento:
Interrompendo il trattamento si mette a rischio il successo della terapia.

Se si verificano effetti indesiderati spiacevoli, parlate con il vostro medico circa l'ulteriore trattamento.

Effetti collaterali:
o Vitamina B12 e acido folico: In rari casi sono possibili reazioni allergiche, ad esempio eritema, prurito, reazioni cutanee eczematose o orticariiformi, broncospasmo, nausea o reazioni anafilattoidi fino allo shock anafilattico.
o Acido folico: Ad alte dosi raramente disturbi gastrointestinali, disturbi del sonno, eccitazione, depressione. Nei pazienti epilettici è stato osservato un aumento della frequenza e gravità delle crisi dopo la supplementazione di acido folico.

Segnalazione di effetti indesiderati:
Se si notano effetti indesiderati, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. È possibile anche segnalare gli effetti indesiderati direttamente all'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici, Dip. Farmacovigilanza, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, sito web: www.bfarm.de. Segnalando gli effetti indesiderati, si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco.

Indicazioni sulla conservazione e durata:
Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sul contenitore e sull'astuccio. Proteggere dalla luce! Conservare le fiale nell'astuccio! Se si utilizza solo una parte del contenuto della fiala, il contenuto residuo deve essere eliminato. Conservare i medicinali fuori dalla portata dei bambini!

Composizione:
1 fiala di Vitamina B12 Hevert da 2 ml contiene il principio attivo: Cianocobalamina (3000 µg) 3 mg. Altri componenti: Solfato di ammonio, Cloruro di sodio, Acido cloridrico 25% (m/m), Acqua per preparazioni iniettabili.
1 fiala di acido folico Hevert da 2 ml contiene il principio attivo: Acido folico 20 mg. Altri componenti: Cloruro di sodio, Soluzione di idrossido di sodio 25% (m/V), Acqua per preparazioni iniettabili.

Forma di dosaggio e dimensioni delle confezioni:
2 x 5, 2 x 10 e 2 x 20 e per esigenze ambulatoriali 2 x 100 fiale da 2 ml di soluzione iniettabile.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Fonte: Informazioni del foglietto illustrativo

Anwendungsgebiete: per la terapia e la profilassi di stati di carenza di acido folico e vitamina B12 isolati e combinati, che clinicamente si manifestano con anemie megaloblastiche e/o disturbi neurologici o psichiatrici.

Per i rischi e gli effetti collaterali, leggere il foglietto illustrativo e consultare la vostra dottoressa, il vostro dottore o in farmacia.

Il venditore si riserva il diritto di effettuare un controllo farmaceutico sulla quantità di farmaco ordinata da parte dei nostri farmacisti. Potrebbero verificarsi riduzioni nel vostro ordine di questo prodotto. L'importo della fattura verrà quindi adattato automaticamente.

La ragione di ciò è il nostro obbligo di diligenza farmaceutica.