Hevert Vitamina B12 più Acido Folico soluzione iniettabile, 2 x 5 fiale

• 5x Fiale Vitamina B12 Hevert da 2 ml (3 mg di cianocobalamina ciascuna)
• 5x Fiale Acido Folico Hevert da 2 ml (20 mg di acido folico ciascuna)
• 1x Foglio illustrativo

Importanti indicazioni (informazioni obbligatorie):

Vitamina B12 plus Acido Folico Hevert, soluzione iniettabile. Indicazioni terapeutiche: per la terapia e la profilassi di stati di carenza isolati e combinati di acido folico e vitamina B12, che possono manifestarsi clinicamente in anemie megaloblastiche e/o disturbi neurologici o psichiatrici.

Per i rischi e gli effetti collaterali leggere il foglietto illustrativo e consultare il medico o il farmacista.


INFORMAZIONI PER L'USO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Vitamina B12 plus Acido Folico Hevert, soluzione iniettabile
Principi attivi: Cianocobalamina 3 mg, Acido Folico 20 mg
Preparato vitaminico

Indicazioni terapeutiche:
Per la terapia e la profilassi di stati di carenza isolati e combinati di acido folico e vitamina B12, che possono manifestarsi clinicamente in anemie megaloblastiche e/o disturbi neurologici o psichiatrici.

Controindicazioni:
Quando non deve usare Vitamina B12 plus Acido Folico Hevert?
Vitamina B12 plus Acido Folico Hevert non deve essere usato in caso di anemia megaloblastica causata da una carenza isolata di vitamina B12 (ad esempio a causa della mancanza di fattore intrinseco) o da una carenza isolata di acido folico. Il medicinale non deve essere usato in caso di intolleranza a uno dei componenti.

Precauzioni per l'uso:
Nessuna conosciuta.

Gravidanza e allattamento:
Per dosaggi fino a 5 mg di acido folico al giorno durante la gravidanza e l'allattamento non sono noti rischi. Poiché la sicurezza di dosi più elevate non è garantita, una dose di oltre 5 mg di acido folico al giorno durante la gravidanza e l'allattamento non deve essere usata.

Capacità di guidare e l'uso di macchinari:
Non sono necessarie precauzioni particolari.

Interazioni con altri medicinali:
Finora non sono note interazioni.

Incompatibilità chimiche:
A causa dell'instabilità della vitamina B12, l'aggiunta di altri farmaci oltre l'acido folico può causare una perdita di efficacia della vitamina.

Istruzioni per il dosaggio, tipologia e durata dell'uso:
Le seguenti indicazioni valgono, a meno che Vitamina B12 plus Acido Folico Hevert non sia stato prescritto diversamente. Per il trattamento iniziale iniettare 20 mg di acido folico e 1500 µg di vitamina B12 due volte a settimana per via intramuscolare o endovenosa. Dopo il riempimento dei depositi tissutali, in caso di disturbi dell'assorbimento intestinale, somministrare per via intramuscolare 20 mg di acido folico e 1500 µg di vitamina B12 a intervalli di 4 settimane. Tra le iniezioni, assumere quotidianamente acido folico per via orale.

Se avete ulteriori domande sull'uso del medicinale, consultate il medico o il farmacista.

Sovradosaggio e altri errori di applicazione:
Uso di una quantità eccessiva:
Non sono note intossicazioni o manifestazioni di sovradosaggio.

Interruzione o sospensione dell'uso:
In caso di interruzione del trattamento si mette a rischio il successo del trattamento.

Se si verificano effetti collaterali indesiderati, consultare il medico per il trattamento successivo.

Effetti collaterali:
o Vitamina B12 e acido folico: In casi individuali possono verificarsi reazioni allergiche, ad esempio eritema, prurito, reazioni cutanee eczematose o orticarioidi, broncospasmo, nausea o reazioni anafilattoidi fino allo shock anafilattico.
o Acido folico: A dosi elevate raramente disturbi gastrointestinali, disturbi del sonno, agitazione, depressione. Nei pazienti epilettici è stato osservato un aumento della frequenza e gravità delle crisi dopo la sostituzione dell'acido folico.

Segnalazione di effetti collaterali:
Se si notano effetti collaterali, contattare il medico o il farmacista. Ciò vale anche per effetti collaterali non elencati in questo foglietto illustrativo. È anche possibile segnalare gli effetti collaterali direttamente all'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici, Uff. Farmacovigilanza, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Sito web: www.bfarm.de. Segnalando gli effetti collaterali, si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni su scadenza e conservazione:
Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sul contenitore e sulla confezione. Proteggere dalla luce! Conservare le fiale nella confezione esterna! Se si utilizza solo una parte del contenuto della fiala, il resto deve essere eliminato. Conservare il medicinale fuori dalla portata dei bambini!

Composizione:
1 fiala di Vitamina B12 Hevert da 2 ml contiene il principio attivo: Cianocobalamina (3000 µg) 3 mg. Altri componenti: Solfato di ammonio, cloruro di sodio, acido cloridrico 25% (m/m), acqua per preparazioni iniettabili.
1 fiala di Acido Folico Hevert da 2 ml contiene il principio attivo: Acido Folico 20 mg. Altri componenti: Cloruro di sodio, soluzione di idrossido di sodio al 25% (m/V), acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica e dimensioni delle confezioni:
2 x 5, 2 x 10 e 2 x 20 e per le esigenze ambulatoriali 2 x 100 fiale da 2 ml di soluzione iniettabile.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Fonte: Informazioni del foglietto illustrativo

Anwendungsgebiete: per la terapia e la profilassi di stati di carenza isolati e combinati di acido folico e vitamina B12, che possono manifestarsi clinicamente in anemie megaloblastiche e/o disturbi neurologici o psichiatrici.

Per informazioni su rischi e effetti collaterali leggere il foglietto illustrativo e consultare la Sua dottoressa, il Suo dottore o il Suo farmacista.

Il venditore si riserva il diritto di effettuare un controllo farmaceutico sulla quantità ordinata del farmaco da parte dei nostri farmacisti. Ciò può comportare riduzioni nel Suo ordine per questo prodotto. L'importo della fattura verrà quindi automaticamente adeguato.

La ragione di ciò è il nostro dovere di diligenza farmaceutica.