Hevert Vitamina B12 più Acido Folico Soluzione iniettabile, 2 x 20 fiale

Indicazioni importanti (Informazioni obbligatorie):

Vitamina B12 più Acido Folico Hevert, soluzione iniettabile. Indicazioni: per la terapia e la profilassi di stati di carenza isolati e combinati di acido folico e vitamina B12, che possono manifestarsi clinicamente in anemie megaloblastiche e/o disturbi neurologici o psichiatrici.

Per i rischi e gli effetti indesiderati leggere il foglio illustrativo e consultare la vostra dottoressa, il vostro dottore o in farmacia.


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Vitamina B12 più Acido Folico Hevert, soluzione iniettabile
Principi attivi: cianocobalamina 3 mg, acido folico 20 mg
Preparato vitaminico

Indicazioni:
Per la terapia e la profilassi di stati di carenza isolati e combinati di acido folico e vitamina B12, che possono manifestarsi clinicamente in anemie megaloblastiche e/o disturbi neurologici o psichiatrici.

Controindicazioni:
Quando non si deve usare Vitamina B12 più Acido Folico Hevert?
Vitamina B12 più Acido Folico Hevert non deve essere utilizzato in caso di anemia megaloblastica dovuta a una carenza isolata di vitamina B12 (ad esempio, a causa della mancanza di fattore intrinseco) o in caso di carenza isolata di acido folico. Il medicinale non deve essere usato in caso di intolleranza a uno dei componenti.

Precauzioni per l'uso:
Nessuna conosciuta.

Gravidanza e allattamento:
Per dosaggi fino a 5 mg di acido folico al giorno durante la gravidanza e l'allattamento, non sono noti rischi. Poiché la sicurezza di un dosaggio più elevato non è garantita, non si deve usare un dosaggio superiore a 5 mg di acido folico al giorno durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida e uso di macchinari:
Non sono necessarie precauzioni particolari.

Interazioni con altri medicinali:
Non sono note al momento interazioni.

Incompatibilità chimiche (Incompatibilità):
A causa dell'instabilità della vitamina B12, l'aggiunta di altri farmaci oltre all'acido folico può causare una perdita d'efficacia della vitamina.

Istruzioni per il dosaggio, modalità e durata dell'uso:
Le seguenti indicazioni si applicano, a meno che Vitamina B12 più Acido Folico Hevert non sia prescritto diversamente. Per il trattamento iniziale, iniettare 20 mg di acido folico e 1500 µg di vitamina B12 due volte alla settimana per via intramuscolare o endovenosa. Dopo il riempimento delle riserve tissutali, in caso di disturbi di assorbimento intestinale, somministrare 20 mg di acido folico e 1500 µg di vitamina B12 per via intramuscolare a intervalli di 4 settimane. Tra le iniezioni è necessaria l'assunzione orale quotidiana di acido folico.

Se avete ulteriori domande sull'uso del medicinale, consultate il vostro medico o farmacista.

Sovradosaggio ed errori di somministrazione:
Uso di una quantità eccessiva:
Non sono conosciuti casi di intossicazione o sovradosaggio.

Uso interrotto o sospeso:
Interrompendo il trattamento, potreste compromettere il successo della terapia.

Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati sgradevoli, si prega di parlarne con il vostro medico per il proseguimento del trattamento.

Effetti indesiderati:
o Vitamina B12 e acido folico: in casi isolati sono possibili reazioni allergiche, come eritema, prurito, reazioni farmacologiche eczematose o orticariali, bronchospasmo, nausea o reazioni anafilattoidi fino allo shock anafilattico.
o Acido folico: a dosi elevate, raramente disturbi gastrointestinali, disturbi del sonno, eccitazione, depressione. In pazienti epilettici è stato osservato un aumento della frequenza e della gravità delle crisi dopo la somministrazione di acido folico.

Segnalazione di effetti indesiderati:
Se notate effetti indesiderati, contattate il vostro medico o farmacista. Questo si applica anche agli effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Potete anche segnalare gli effetti indesiderati direttamente all'Istituto federale per i medicinali e i dispositivi medici, Dip. Farmacovigilanza, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, sito web: www.bfarm.de. Segnalando gli effetti indesiderati, potete contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni su scadenza e conservazione:
Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sul contenitore e sulla confezione esterna. Proteggere dalla luce! Conservare le fiale nella confezione esterna! In caso di uso parziale del contenuto della fiala, scartare il contenuto residuo della fiala. Conservare i medicinali fuori dalla portata dei bambini!

Composizione:
1 fiala di Vitamina B12 Hevert da 2 ml contiene il principio attivo: cianocobalamina (3000 µg) 3 mg. Altri componenti: solfato di ammonio, cloruro di sodio, acido cloridrico 25% (m/m), acqua per preparazioni iniettabili.
1 fiala di Acido Folico Hevert da 2 ml contiene il principio attivo: acido folico 20 mg. Altri componenti: cloruro di sodio, soluzione di idrossido di sodio 25% (m/V), acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica e dimensioni delle confezioni:
2 x 5, 2 x 10 e 2 x 20 e per il fabbisogno ambulatoriale 2 x 100 fiale da 2 ml di soluzione iniettabile.

Azienda farmaceutica e produttore:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Fonte: indicazioni del foglio illustrativo