Hevert Vitamina B12 più Acido Folico Soluzione iniettabile, 2 x 20 fiale

• 10x fiale Vitamina B12 Hevert da 2 ml (3 mg di cianocobalamina ciascuna)
• 10x fiale Acido Folico Hevert da 2 ml (20 mg di acido folico ciascuna)
• 1x foglietto illustrativo

Indicazioni importanti (Informazioni obbligatorie):

Vitamina B12 più Acido Folico Hevert, soluzione iniettabile. Indicazioni: per la terapia e la profilassi di stati di carenza isolati e combinati di acido folico e vitamina B12, che possono manifestarsi clinicamente in anemie megaloblastiche e/o disturbi neurologici o psichiatrici.

Per i rischi e gli effetti indesiderati leggere il foglio illustrativo e consultare la vostra dottoressa, il vostro dottore o in farmacia.


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Vitamina B12 più Acido Folico Hevert, soluzione iniettabile
Principi attivi: cianocobalamina 3 mg, acido folico 20 mg
Preparato vitaminico

Indicazioni:
Per la terapia e la profilassi di stati di carenza isolati e combinati di acido folico e vitamina B12, che possono manifestarsi clinicamente in anemie megaloblastiche e/o disturbi neurologici o psichiatrici.

Controindicazioni:
Quando non si deve usare Vitamina B12 più Acido Folico Hevert?
Vitamina B12 più Acido Folico Hevert non deve essere utilizzato in caso di anemia megaloblastica dovuta a una carenza isolata di vitamina B12 (ad esempio, a causa della mancanza di fattore intrinseco) o in caso di carenza isolata di acido folico. Il medicinale non deve essere usato in caso di intolleranza a uno dei componenti.

Precauzioni per l'uso:
Nessuna conosciuta.

Gravidanza e allattamento:
Per dosaggi fino a 5 mg di acido folico al giorno durante la gravidanza e l'allattamento, non sono noti rischi. Poiché la sicurezza di un dosaggio più elevato non è garantita, non si deve usare un dosaggio superiore a 5 mg di acido folico al giorno durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida e uso di macchinari:
Non sono necessarie precauzioni particolari.

Interazioni con altri medicinali:
Non sono note al momento interazioni.

Incompatibilità chimiche (Incompatibilità):
A causa dell'instabilità della vitamina B12, l'aggiunta di altri farmaci oltre all'acido folico può causare una perdita d'efficacia della vitamina.

Istruzioni per il dosaggio, modalità e durata dell'uso:
Le seguenti indicazioni si applicano, a meno che Vitamina B12 più Acido Folico Hevert non sia prescritto diversamente. Per il trattamento iniziale, iniettare 20 mg di acido folico e 1500 µg di vitamina B12 due volte alla settimana per via intramuscolare o endovenosa. Dopo il riempimento delle riserve tissutali, in caso di disturbi di assorbimento intestinale, somministrare 20 mg di acido folico e 1500 µg di vitamina B12 per via intramuscolare a intervalli di 4 settimane. Tra le iniezioni è necessaria l'assunzione orale quotidiana di acido folico.

Se avete ulteriori domande sull'uso del medicinale, consultate il vostro medico o farmacista.

Sovradosaggio ed errori di somministrazione:
Uso di una quantità eccessiva:
Non sono conosciuti casi di intossicazione o sovradosaggio.

Uso interrotto o sospeso:
Interrompendo il trattamento, potreste compromettere il successo della terapia.

Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati sgradevoli, si prega di parlarne con il vostro medico per il proseguimento del trattamento.

Effetti indesiderati:
o Vitamina B12 e acido folico: in casi isolati sono possibili reazioni allergiche, come eritema, prurito, reazioni farmacologiche eczematose o orticariali, bronchospasmo, nausea o reazioni anafilattoidi fino allo shock anafilattico.
o Acido folico: a dosi elevate, raramente disturbi gastrointestinali, disturbi del sonno, eccitazione, depressione. In pazienti epilettici è stato osservato un aumento della frequenza e della gravità delle crisi dopo la somministrazione di acido folico.

Segnalazione di effetti indesiderati:
Se notate effetti indesiderati, contattate il vostro medico o farmacista. Questo si applica anche agli effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Potete anche segnalare gli effetti indesiderati direttamente all'Istituto federale per i medicinali e i dispositivi medici, Dip. Farmacovigilanza, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, sito web: www.bfarm.de. Segnalando gli effetti indesiderati, potete contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni su scadenza e conservazione:
Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sul contenitore e sulla confezione esterna. Proteggere dalla luce! Conservare le fiale nella confezione esterna! In caso di uso parziale del contenuto della fiala, scartare il contenuto residuo della fiala. Conservare i medicinali fuori dalla portata dei bambini!

Composizione:
1 fiala di Vitamina B12 Hevert da 2 ml contiene il principio attivo: cianocobalamina (3000 µg) 3 mg. Altri componenti: solfato di ammonio, cloruro di sodio, acido cloridrico 25% (m/m), acqua per preparazioni iniettabili.
1 fiala di Acido Folico Hevert da 2 ml contiene il principio attivo: acido folico 20 mg. Altri componenti: cloruro di sodio, soluzione di idrossido di sodio 25% (m/V), acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica e dimensioni delle confezioni:
2 x 5, 2 x 10 e 2 x 20 e per il fabbisogno ambulatoriale 2 x 100 fiale da 2 ml di soluzione iniettabile.

Azienda farmaceutica e produttore:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Fonte: indicazioni del foglio illustrativo

Anwendungsgebiete: per la terapia e la profilassi di stati di carenza isolati o combinati di acido folico e vitamina B12, che possono manifestarsi clinicamente in anemia megaloblastica e/o disturbi neurologici o psichiatrici. 

Per i rischi e gli effetti collaterali, leggere il foglio illustrativo e consultare la sua dottoressa, il suo dottore o il suo farmacista.

Il venditore si riserva il diritto di effettuare un controllo farmaceutico da parte dei nostri farmacisti sulla quantità di medicinale ordinata. In questo caso, potrebbero esserci riduzioni nel suo ordine di questo prodotto. L'importo della fattura verrà quindi adeguato automaticamente.

La ragione di ciò è il nostro obbligo di diligenza farmaceutica.