Hevert Vitamina B12 più Acido Folico Hevert Fiale, 2x10x2 ml

• 10x fiale di Vitamina B12 Hevert da 2 ml ciascuna (3 mg di cianocobalamina ciascuna)
• 10x fiale di Acido folico Hevert da 2 ml ciascuna (20 mg di acido folico ciascuna)
• 1x foglietto illustrativo

Informazioni importanti (Indicazioni obbligatorie):

Vitamina B12 più Acido folico Hevert, soluzione iniettabile. Indicazioni terapeutiche: per la terapia e la profilassi di stati di carenza isolati e combinati di acido folico e vitamina B12, che possono manifestarsi clinicamente in anemie megaloblastiche e/o disturbi neurologici o psichiatrici.

Per i rischi e gli effetti collaterali, leggere il foglio illustrativo e consultare la vostra dottoressa, il vostro dottore o il vostro farmacista.


INFORMAZIONI PER L'USO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Vitamina B12 più Acido folico Hevert, soluzione iniettabile
Principi attivi: Cianocobalamina 3 mg, Acido folico 20 mg
Preparazione vitaminica

Indicazioni terapeutiche:
Per la terapia e la profilassi di stati di carenza isolati e combinati di acido folico e vitamina B12, che possono manifestarsi clinicamente in anemie megaloblastiche e/o disturbi neurologici o psichiatrici.

Controindicazioni:
Quando non si deve usare Vitamina B12 più Acido folico Hevert?
Vitamina B12 più Acido folico Hevert non deve essere utilizzato in caso di anemia megaloblastica dovuta a carenza isolata di vitamina B12 (ad esempio per mancanza di fattore intrinseco) o a carenza isolata di acido folico. Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità a uno dei componenti.

Precauzioni per l'uso:
Nessuna conosciuta.

Gravidanza e allattamento:
Per dosaggi fino a 5 mg di acido folico al giorno in gravidanza e allattamento, non sono noti rischi. Poiché la sicurezza di un dosaggio più elevato non è garantita, un dosaggio superiore a 5 mg di acido folico al giorno in gravidanza e allattamento non deve essere utilizzato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Non sono necessarie particolari precauzioni.

Interazioni con altri farmaci:
Finora non sono note interazioni.

Incompatibilità chimica:
A causa dell'instabilità della vitamina B12, l'aggiunta di altri farmaci oltre all'acido folico può causare una perdita di efficacia della vitamina.

Istruzioni per il dosaggio, modo e durata dell'applicazione:
Le seguenti informazioni valgono, a meno che Vitamina B12 più Acido folico Hevert non sia prescritto diversamente. Per il trattamento iniziale, iniettare 20 mg di acido folico e 1500 µg di vitamina B12 intramuscolarmente o endovena 2 volte alla settimana. Dopo il riempimento delle riserve tessutali, in caso di disturbi dell'assorbimento intestinale, si deve somministrare intramuscolarmente 20 mg di acido folico e 1500 µg di vitamina B12 a intervalli di 4 settimane. Tra le iniezioni, si deve somministrare acido folico per via orale ogni giorno.

Se avete ulteriori domande sull'uso del medicinale, consultate il vostro medico o farmacista.

Sovradosaggio ed errori di applicazione:
Somministrazione di una quantità eccessiva:
Non sono noti casi di intossicazione o sintomi di sovradosaggio.

Somministrazione interrotta o sospesa:
In caso di interruzione del trattamento, compromettere il successo del trattamento.

Se si verificano effetti collaterali sgradevoli, consultare il proprio medico per ulteriori trattamenti.

Effetti collaterali:
o Vitamina B12 e Acido folico: In casi isolati sono possibili reazioni allergiche, come eritema, prurito, reazioni cutanee eczematose o orticaria, broncospasmo, nausea o reazioni anafilattiche fino allo shock anafilattico.
o Acido folico: A dosi elevate raramente disturbi gastrointestinali, disturbi del sonno, agitazione, depressione. Nei pazienti epilettici, dopo la sostituzione di acido folico, è stato osservato un aumento della frequenza e della gravità delle crisi.

Segnalazione degli effetti collaterali:
Se notate effetti collaterali, contattate il vostro medico o farmacista. Questo vale anche per effetti collaterali non indicati in questo foglio illustrativo. Potete anche segnalare gli effetti collaterali direttamente all'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici, Dip. Farmacovigilanza, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, sito web: www.bfarm.de. Segnalando gli effetti collaterali, potete contribuire a fornire più informazioni sulla sicurezza di questo farmaco.

Indicazioni sulla conservazione e sulla durata:
Il medicinale non deve essere utilizzato oltre la data di scadenza indicata sul contenitore e sull'imballaggio esterno. Proteggere dalla luce! Conservare le ampolle nell'imballaggio esterno! Se si utilizza solo una parte del contenuto dell'ampolla, il resto deve essere eliminato. Tenere i farmaci fuori dalla portata dei bambini!

Composizione:
1 fiala di Vitamina B12 Hevert da 2 ml contiene il principio attivo: Cianocobalamina (3000 µg) 3 mg. Altri componenti: Solfato di ammonio, Cloruro di sodio, Soluzione al 25% di acido cloridrico (m/m), Acqua per preparazioni iniettabili.
1 fiala di Acido folico Hevert da 2 ml contiene il principio attivo: Acido folico 20 mg. Altri componenti: Cloruro di sodio, Soluzione di idrossido di sodio al 25% (m/V), Acqua per preparazioni iniettabili.

Forma di dosaggio e confezioni:
2 x 5, 2 x 10 e 2 x 20 e per uso clinico 2 x 100 fiale da 2 ml di soluzione iniettabile.

Imprenditore farmaceutico e produttore:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Fonte: Dati del foglio illustrativo

Anwendungsgebiete: per la terapia e la profilassi di stati di carenza isolata e combinata di acido folico e vitamina B12, che possono manifestarsi clinicamente in anemie megaloblastiche e/o disturbi neurologici o psichiatrici.

Per i rischi e gli effetti collaterali, leggere il foglio illustrativo e chiedere alla Sua dottoressa, al Suo dottore o nella Sua farmacia.

Il venditore si riserva il diritto di eseguire un controllo farmaceutico tramite i nostri farmacisti sulla quantità del farmaco ordinato. Questo può comportare riduzioni nel Suo ordine di questo prodotto. L'importo della fattura verrà quindi adeguato automaticamente.

La ragione di ciò è il nostro dovere farmaceutico di diligenza.