Piattaforma LumiraDx - Sistema diagnostico mobile presso il punto di cura

• 1x LumiraDx Platform (Instrument) V5E
• 1x Alimentatore
• 1x Manuale utente
• 1x Guida rapida con password per l'uso singolo

LumiraDx Instrumento V5E - Diagnostica innovativa point-of-care direttamente presso il paziente

Il LumiraDx Instrumento V5E è un sistema diagnostico point-of-care mobile e multimodale che, attraverso la tecnologia microfluidica a controllo attivo, apre nuove possibilità nella diagnostica vicino al paziente. Il dispositivo compatto consente l'esecuzione di 9 diversi test diagnostici con un unico strumento e fornisce risultati comparabili a quelli di laboratorio in pochi minuti.

Campo di applicazione

Il LumiraDx Instrumento V5E è progettato per l'uso professionale in diversi ambiti medici: studi medici, pronto soccorso, reparti ospedalieri, case di riposo, farmacie, team mobili e laboratori. Il sistema è adatto alla diagnostica in vitro di diversi analiti in campioni biologici da parte di personale medico qualificato.

Portafoglio di test versatile in un unico dispositivo

Il sistema consente l'esecuzione di test per malattie infettive, malattie cardiovascolari, diabete e disturbi della coagulazione. Il portafoglio di test include: NT-proBNP per la diagnostica dell'insufficienza cardiaca, HbA1c per il controllo a lungo termine della glicemia, CRP per la valutazione dell'infiammazione, D-Dimer per escludere tromboembolie venose, INR per il monitoraggio della terapia con antagonisti della vitamina K e SARS-CoV-2 Ag Ultra, SARS-CoV-2 Ag, SARS-CoV-2 & RSV e SARS-CoV-2 & Flu A/B per le malattie respiratorie.

Semplice prelievo del campione senza venipuntura

Il sistema LumiraDx utilizza sangue capillare dal dito o tamponi nasali, eliminando nella maggior parte dei casi la necessità di una venipuntura. Ciò minimizza l'impegno e aumenta notevolmente il comfort del paziente. I volumi dei campioni sono ridotti e l'esecuzione del test è rapida e semplice.

Interfaccia intuitiva e ridotta necessità di formazione

L'interfaccia utente standardizzata e intuitiva con touchscreen guida l'utente passo dopo passo attraverso l'intero processo del test. Il dispositivo fornisce indicazioni visive e acustiche durante il test. La semplicità d'uso richiede solo una formazione minima e consente una rapida integrazione nella pratica clinica quotidiana.

Flessibilità mobile grazie all'uso a batteria

Il LumiraDx Instrumento V5E funziona a batteria e consente circa 20 test per ciclo di carica. Il tempo di ricarica è di circa 2 ore. Grazie al design compatto e al peso leggero, il dispositivo può essere facilmente portato dal paziente, permettendo la diagnostica in vari ambienti.

Conservazione delle strisce reattive a temperatura ambiente

Le strisce reattive possono essere conservate a temperatura ambiente fino a 30 gradi Celsius, semplificando notevolmente il trasporto e la gestione del sistema. Non è richiesta refrigerazione, riducendo così i costi di manutenzione e spedizione.

Connettività intelligente e gestione centrale

Con il LumiraDx Connect Manager, i dispositivi possono essere gestiti e configurati centralmente. La piattaforma consente il monitoraggio remoto dei dispositivi, il controllo della conformità regolatoria e la distribuzione sicura nei gruppi di lavoro. Il collegamento digitale senza soluzione di continuità permette l'integrazione nei registri elettronici dei pazienti e la trasmissione in tempo reale dei risultati dei test.

Controllo di qualità e affidabilità

Il sistema è dotato di funzioni di controllo qualità integrate, inclusi Controllo della Qualità a Bordo e la possibilità di eseguire controlli di qualità esterni. Le prestazioni delle strisce reattive sono monitorate continuamente durante l'esecuzione del test, garantendo risultati affidabili e precisi.

Igiene e disinfezione

Lo strumento è progettato per l'uso multiplo sui pazienti e deve essere disinfettato dopo ogni paziente o almeno una volta al giorno in caso di utilizzo. La pulizia e la disinfezione avvengono con panni disinfettanti approvati, in conformità con le indicazioni del produttore.

Dati tecnici

Das Gerät auf eine ebene, stabile Oberfläche stellen. Durch kurzes Drücken des Netzschalters an der Geräterückseite einschalten. Nach dem Selbsttest des Geräts den gewünschten Test auswählen. Die Lot-Kalibrierdatei durch Halten des RFID-Tags aus der Teststreifen-Verpackung an den RFID-Leser des Geräts installieren. Teststreifen gemäß Bildschirmanweisung einführen. Probe erst nach Aufforderung durch das Gerät auftragen. Nach Probenauftrag die Gerätetür schließen. Das Gerät führt die Analyse automatisch durch und zeigt das Ergebnis auf dem Display an. Teststreifen nach Abschluss gemäß Biogefährdungsvorschriften entsorgen. Gerät nach jedem Patienten oder mindestens einmal täglich desinfizieren.

Dispositivo diagnostico in vitro. Solo per uso professionale da parte di personale medico qualificato. Il dispositivo è approvato come dispositivo medico per la diagnostica in vitro. In caso di utilizzo su più pazienti, devono essere rispettate le norme di disinfezione del produttore.