meridol med CHX 0,2% Collutorio, 300 ml

• 1x meridol med CHX 0,2% collutorio, 300 ml
• 1x tappo dosatore integrato
• 1x foglio illustrativo

Indicazioni importanti (informazioni obbligatorie):

meridol med CHX 0,2%, soluzione. Principio attivo: soluzione di clorexidina digluconato. Indicazioni terapeutiche: per la riduzione temporanea del numero di germi nel cavo orale, come terapia temporanea e di supporto per la pulizia meccanica in caso di infiammazioni gengivali e delle mucose orali di origine batterica, nonché dopo interventi chirurgici parodontali, in caso di capacità igienica orale limitata.

Per i rischi e gli effetti collaterali leggere il foglio illustrativo e consultare il medico o il farmacista.


INFORMAZIONI PER L'USO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

meridol med CHX 0,2%, soluzione per l'uso nel cavo orale per bambini a partire dai 6 anni e adulti
Principio attivo: soluzione di clorexidina digluconato (Ph.Eur.)

Leggere attentamente l'intero foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti. Usare sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dentista o farmacista.

• Mantenere il foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo in seguito.
• Consultare il farmacista se si necessita di ulteriori informazioni o consigli.
• Se si notano effetti collaterali, contattare il medico, dentista o farmacista. Questo vale anche per effetti collaterali non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Se i sintomi peggiorano, è necessario consultare un dentista o un medico.

Cosa contiene questo foglio illustrativo:

1. COS'È MERIDOL MED CHX 0,2% E PER COSA VIENE USATO?
2. COSA SI DEVE SAPERE PRIMA DELL'USO DI MERIDOL MED CHX 0,2%?
3. COME USARE MERIDOL MED CHX 0,2%?
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
5. COME CONSERVARE MERIDOL MED CHX 0,2%?
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

1. COS'È MERIDOL MED CHX 0,2% E PER COSA VIENE USATO?

meridol med CHX 0,2% è un antisettico per la riduzione a breve termine del numero di germi nel cavo orale. meridol med CHX 0,2% viene usato per la riduzione temporanea del numero di germi nel cavo orale, come terapia temporanea e di supporto per la pulizia meccanica in caso di infiammazioni gengivali e delle mucose orali di origine batterica, nonché dopo interventi chirurgici parodontali, in caso di capacità igienica orale limitata.

2. COSA SI DEVE SAPERE PRIMA DELL'USO DI MERIDOL MED CHX 0,2%?

meridol med CHX 0,2% non deve essere usato:

• se si è allergici alla clorexidina bis(D-gluconato) o a uno qualsiasi degli altri componenti elencati nella sezione 6 di questo medicinale,
• su tessuti poco irrorati di sangue,
• sul timpano,
• sugli occhi e nel loro circondario.

Avvertenze e precauzioni:
È richiesta particolare cautela nell'uso di meridol med CHX 0,2%:

• se si hanno ferite, ulcere (ulcerazioni) e desquamazioni (cambiamenti erosivo-desquamativi) della mucosa orale.
• Persone per le quali non è garantito il controllo del riflesso deglutitorio (ad esempio, bambini in età prescolare, persone disabili) non devono usare meridol med CHX 0,2%.
• Per i pazienti sottoposti a cure intensive, evitare contatti con le meningi e il sistema nervoso centrale.
• La soluzione non deve essere ingerita.
• Evitare il contatto con occhi e orecchie.
• All'inizio del trattamento, effetti come diminuzione del gusto o bruciore sulla lingua si riducono con la durata della terapia.
• Se si verificano desquamazione delle mucose o gonfiore delle ghiandole parotidi, interrompere il trattamento.
• È importante considerare che la clorexidina bis(D-gluconato) può provocare reazioni allergiche fino allo shock anafilattico.

Uso di meridol med CHX 0,2% con altri medicinali:
Informare il medico, dentista o farmacista se si stanno assumendo/uso, recentemente assunto/usato o si prevede di assumere/usare altri medicinali. La clorexidina è incompatibile con saponi o altre sostanze anioniche. A concentrazioni superiori a 0,05%, la clorexidina forma sali con borati, dicarbonati, carbonati, cloruri e fosfati che possono cristallizzare. La clorexidina viene inattivata dal saccarosio. La clorexidina può essere inattivata da polisorbato-80, sali insolubili di magnesio, zinco e calcio. La clorexidina è influenzata da sostanze anioniche (ad esempio, sodio dodecil solfato, sinonimo: sodio lauril solfato) che possono essere componenti di dentifrici. Questi non dovrebbero essere usati contemporaneamente ma prima del risciacquo orale con meridol med CHX 0,2% (vedere sezione 3.) Questa restrizione non si applica ai dentifrici contenenti tensioattivi anfoteri.

Uso di meridol med CHX 0,2% con cibi e bevande:
Si prega di non assumere cibi o bevande zuccherate per un'ora dopo l'uso del collutorio, poiché ciò può influenzare l'efficacia della clorexidina.

Gravidanza e allattamento:
Se si è in gravidanza o si sta allattando, se si sospetta o si pianifica una gravidanza, consultare il medico, dentista o farmacista prima di usare questo medicinale. L'esperienza sull'uso di meridol med CHX 0,2% durante la gravidanza è limitata. Non è noto se meridol med CHX 0,2% passi nel latte materno. Pertanto, se si è in gravidanza o si sta allattando, usare meridol med CHX 0,2% con cautela.

Guida di veicoli e uso di macchinari:
Non sono richieste precauzioni particolari.

meridol med CHX 0,2% contiene Macrogolglicerolo idrossistearato (Ph.Eur.):
Macrogolglicerolo idrossistearato (Ph.Eur.) può causare irritazioni cutanee.

3. COME USARE MERIDOL MED CHX 0,2%?

Usare sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come concordato con il medico, dentista o farmacista. Consultare il medico, dentista o farmacista in caso di dubbi. Se non diversamente prescritto dal medico o dal dentista, la dose abituale per bambini sopra i 6 anni e adulti è: sciacquare 2 volte al giorno con 10 ml di meridol med CHX 0,2%. Il tappo a vite contiene un misurino per misurare 10 ml. Il cavo orale viene sciacquato accuratamente con meridol med CHX 0,2% per 1 minuto e la soluzione viene quindi sputata. Non inghiottire né risciacquare. L'applicazione deve essere effettuata dopo la pulizia dei denti (e successivo accurato risciacquo con acqua). La soluzione è pronta all'uso e va usata non diluita. Un uso prolungato di meridol med CHX 0,2% deve essere effettuato solo previo consulto con il medico o dentista. Consultare il medico, dentista o farmacista se si ha l'impressione che l'effetto di meridol med CHX 0,2% sia troppo forte o troppo debole.

Se si è usato meridol med CHX 0,2% in modo diverso da quanto previsto:
In caso di contatto con la pelle e le mucose, la soluzione può essere rimossa sciacquando con acqua. In caso di contatto accidentale con il condotto uditivo, l'occhio e la zona circostante, sciacquare abbondantemente con acqua. Non sono noti sintomi di intossicazione. La clorexidina ingerita accidentalmente è scarsamente assorbita dall'organismo.

Se si è usata una quantità maggiore di meridol med CHX 0,2% di quanto previsto:
In caso di ingestione di quantità maggiori di meridol med CHX 0,2%, consultare un medico. Se necessario, si può procedere allo svuotamento dello stomaco.

Se si è dimenticato di usare meridol med CHX 0,2%:
Non usare una doppia quantità per compensare la dose dimenticata.

Per ulteriori domande sull'uso di meridol med CHX 0,2%, consultare il medico, dentista o farmacista.

4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?

Come tutti i medicinali, anche questo medicinale può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Le frequenze degli effetti collaterali sono suddivise nelle seguenti categorie:
Molto comune:	più di 1 su 10 trattati
Comune:	1 su 10 a 100 trattati
Occasionale:	1 su 100 a 1.000 trattati
Raro:	1 su 1.000 a 10.000 trattati
Molto raro:	meno di 1 su 10.000 trattati
Non noto:	Frequenza non stimabile dai dati disponibili.

Effetti collaterali significativi o sintomi di cui si dovrebbe essere a conoscenza e azioni da intraprendere se colpiti:
Se si manifestano i seguenti effetti collaterali, interrompere l'uso di meridol med CHX 0,2% e consultare immediatamente il medico o dentista. In rari casi sono state descritte gravi reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche fino allo shock anafilattico) dopo l'uso locale di clorexidina (vedere sezione 2).

Altri possibili effetti collaterali:
In caso di uso nel cavo orale, possono verificarsi i seguenti effetti collaterali: alterazione reversibile del gusto, sensazione di intorpidimento reversibile della lingua, decolorazione reversibile dei denti, restauri (otturazioni dentarie) e papille linguali (lingua felinata). Raramente si verificano reazioni di ipersensibilità. In casi isolati si sono verificati cambiamenti desquamativi temporanei della mucosa e gonfiore temporaneo delle ghiandole parotidi.

Contromisure:
Le decolorazioni della lingua scompaiono dopo la sospensione del trattamento. La decolorazione dei denti può essere minimizzata con una pulizia intensa quotidiana. Le macchie dentarie ostinate possono essere facilmente rimosse dal dentista. Per le protesi complete si consiglia un detergente speciale.

Segnalazione di effetti collaterali:
Se si notano effetti collaterali, contattare il medico o il farmacista. Questo vale anche per effetti collaterali non riportati in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare gli effetti collaterali anche direttamente all'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici, Dipartimento di Farmacovigilanza, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Sito web: www.bfarm.de. Segnalando gli effetti collaterali, si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE MERIDOL MED CHX 0,2%?

Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione dopo "Utilizzabile fino". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato. Condizioni di conservazione: Non sono richieste condizioni di conservazione particolari per questo medicinale. Indicazione di durata dopo l'apertura: meridol med CHX 0,2% è stabile per 4 settimane dopo l'apertura.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene meridol med CHX 0,2%:
Il principio attivo è: soluzione di clorexidina digluconato (Ph.Eur.). 100 ml di soluzione contengono 1,0617 g di soluzione di clorexidina digluconato (Ph.Eur.), corrispondente a 200 mg di clorexidina bis(D-gluconato). Una dose di 10 ml contiene 0,10617 g di soluzione di clorexidina digluconato (Ph.Eur.), corrispondente a 20 mg di clorexidina bis(D-gluconato). Gli altri componenti sono: soluzione di sorbitolo 70% (non cristallizzante) (Ph.Eur.), glicerolo, macrogolglicerolo idrossistearato (Ph. Eur.), acido citrico monoidrato, olio di menta piperita, patent blue V, acqua depurata.

Aspetto di meridol med CHX 0,2% e contenuto della confezione:
meridol med CHX 0,2% è una soluzione blu chiara per uso orale con caratteristico odore di menta piperita. La confezione contiene una bottiglia con 300 ml di contenuto.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
CP GABA GmbH
Beim Strohhause 17
D-20097 Amburgo

Produttore:
GABA GmbH
Berner Weg 7
D-79539 Lörrach

Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta a gennaio 2014.

Fonte: informazioni del foglio illustrativo

Wirkstoff: Chlorhexidindigluconat-Lösung. Anwendungsgebiete: zur zeitweiligen Keimzahlreduktion in der Mundhöhle, als zeitweilige und unterstützende Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches (Gingiva) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen, bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.

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Per rischi ed effetti collaterali leggere il foglietto illustrativo e consultare la Sua dottoressa, il Suo dottore o nella Sua farmacia.

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Il venditore si riserva il diritto di effettuare un controllo farmaceutico tramite i nostri farmacisti sulla quantità ordinata del medicinale. In questo caso, ci possono essere riduzioni nel Suo ordine per questo prodotto. L'importo della fattura verrà quindi adeguato automaticamente.

La ragione di ciò è il nostro obbligo di diligenza farmaceutica.