Roche cobas HbA1c Test 20 pz. per cobas click e cobas b 101

• 20 dischi di test in buste singole
• Istruzioni per l'uso

Test HbA1c di 2a generazione per un controllo preciso della glicemia a lungo termine

Il test cobas HbA1c di 2a generazione è un diagnostico in vitro per la determinazione quantitativa dell'emoglobina glicata A1c nel sangue capillare intero umano e nel sangue venoso intero anticoagulato con K2/K3-EDTA. Il test è stato sviluppato specificamente per il test vicino al paziente (Point-of-Care) ed è destinato all'uso con gli analizzatori cobas click e cobas b 101.

Ambito di applicazione

Il test è utilizzato per monitorare il controllo glicemico a lungo termine nelle persone con diabete mellito. Inoltre, viene utilizzato come ausilio nella diagnosi del diabete e per l'identificazione di pazienti con prediabete che sono a rischio di sviluppare il diabete. I livelli di HbA1c superiori a 48 mmol/mol (IFCC) o 6,5 % (DCCT/NGSP) sono considerati soglie diagnostiche per il diabete mellito.

Principio di funzionamento

Il test cobas HbA1c di 2a generazione utilizza un design avanzato del dosaggio con misurazione fotometrica della trasmissione. Il campione di sangue viene applicato direttamente sul disco di test e diluito automaticamente. L'emoglobina viene rilasciata dagli eritrociti e reagisce con reagenti specifici. Il dispositivo calcola automaticamente il valore di HbA1c e un valore stimato di glucosio medio (eAG).

Vantaggi della 2a generazione

La seconda generazione del test cobas HbA1c offre una misurazione ottimizzata dell'emoglobina con alta precisione e interferenze significativamente ridotte da varianti di emoglobina come HbAS, HbAC e HbAE. Ciò consente un monitoraggio affidabile del controllo glicemico a lungo termine anche nei pazienti con le più comuni emoglobinopatie. Il test è standardizzato e certificato secondo IFCC e DCCT/NGSP.

Flusso di lavoro semplice

Il flusso di lavoro del test è particolarmente user-friendly: dopo aver selezionato il test del paziente, il dito viene preparato e punto con una lancetta. Il disco di test viene posizionato direttamente sulla goccia di sangue e quindi inserito nel dispositivo. Dopo aver chiuso il coperchio, avviene la misurazione completamente automatica. Il risultato è disponibile in meno di 6 minuti e viene visualizzato sia in mmol/mol (IFCC) che in percentuale (DCCT/NGSP).

Conservazione e manipolazione

I dischi di test possono essere conservati a temperatura ambiente tra 2 °C e 30 °C fino a 16 mesi. Dopo l'apertura della busta di alluminio, il disco deve essere utilizzato entro 1 minuto. Se conservata in frigorifero, la busta chiusa deve essere portata a temperatura ambiente almeno 20 minuti prima dell'uso.

Controllo qualità

Per il controllo qualità è disponibile separatamente il controllo cobas HbA1c Control 2a generazione. La soluzione di controllo viene utilizzata come un campione di sangue e consente il monitoraggio dell'accuratezza e della precisione del test.

Dati tecnici

Folienbeutel an der Aufreißkerbe vorsichtig öffnen und Testdisk entnehmen. Disk verwerfen, wenn der Beutel geöffnet oder beschädigt ist. Finger vorbereiten und mit Lanzette punktieren. Testdisk direkt auf den Blutstropfen legen, bis die Probenmenge aufgenommen wurde (2,5 µl). Disk innerhalb von 1 Minute in das cobas click oder cobas b 101 Gerät einsetzen und Deckel schließen. Das Gerät führt die Messung vollautomatisch durch. Ergebnis nach unter 6 Minuten ablesen.

Dispositivo diagnostico in vitro. Destinato solo all'uso professionale in laboratori clinici o presso il point-of-care. CE 0123 contrassegnato. Leggere attentamente le istruzioni per l'uso prima dell'uso. Smaltimento secondo le normative locali.