LumiraDx Test del D-Dimero, 12 strisce reattive

• 12 strisce reattive LumiraDx D-Dimer confezionate singolarmente in sacchetti di lamina con essiccante
• 1 istruzioni per l'uso
• 1 etichetta RFID nella scatola delle strisce reattive

LumiraDx D-Dimer Test - Diagnostica point-of-care rapida e precisa

Il test LumiraDx D-Dimer è un innovativo test diagnostico in vitro per la determinazione quantitativa di D-Dimer nel sangue intero capillare e venoso umano, nonché nei campioni di plasma con citrato di sodio. Il test è stato sviluppato appositamente per il testing vicino al paziente e consente al personale medico una rapida e affidabile valutazione dei pazienti con sospetta tromboembolia venosa.

Ambito di applicazione

Il test serve come ausilio nella valutazione e diagnosi di pazienti con sospetta tromboembolia venosa come trombosi venosa profonda o embolia polmonare. In combinazione con un modello clinico per la valutazione della probabilità pre-test, il test può essere utilizzato per escludere TVP o PE nei pazienti sintomatici di età pari o superiore a 18 anni. Il test è destinato esclusivamente all'uso da parte del personale medico.

Principio di funzionamento

Il test LumiraDx D-Dimer si basa su un rapido metodo di immunofluorescenza microfluidica. Dopo aver applicato il campione sul test strip inserito nel dispositivo LumiraDx, il campione reagisce con i reagenti. Lo strumento misura l'intensità della fluorescenza nell'area del test strip, che è proporzionale alla concentrazione di D-Dimer nel campione. I risultati vengono visualizzati dopo circa 6 minuti sul touchscreen dello strumento.

Vantaggi del sistema

Un particolare vantaggio del test LumiraDx D-Dimer è la possibilità di utilizzare direttamente il sangue capillare dal polpastrello - la venipuntura non è strettamente necessaria. Questo rende la raccolta del campione notevolmente più confortevole per i pazienti e semplifica il flusso di lavoro. Il compatto strumento LumiraDx a batteria può essere utilizzato direttamente sul luogo di assistenza del paziente, consentendo così procedure diagnostiche in ambienti diversi come studi medici, pronto soccorso o strutture di assistenza.

Tipi di campioni e manipolazione

Il test può essere eseguito con diversi tipi di campioni: sangue capillare dal polpastrello (direttamente o mediante micropipette con eparina di litio), sangue intero venoso con citrato di sodio come anticoagulante o plasma con citrato di sodio. Il volume richiesto del campione è di soli 15 µL. I test strip sono confezionati singolarmente in sacchetti di lamina con essiccante e possono essere conservati a temperatura ambiente tra 2°C e 30°C.

Assicurazione della qualità

Il sistema LumiraDx dispone di diverse funzioni di controllo qualità integrate che garantiscono la validità di ciascun test. Lo strumento esegue controlli automatici della corretta funzionalità all'accensione e durante il funzionamento. Inoltre, sono disponibili controlli di qualità multipli esterni LumiraDx per dimostrare il corretto funzionamento del test e la corretta esecuzione da parte dell'utente.

Importanza clinica

Il D-Dimer è un prodotto di degradazione della fibrina nel sangue che si forma a seguito della degradazione di un coagulo di sangue attraverso la fibrinolisi. In presenza di una tromboembolia venosa, è quasi sempre presente un livello elevato di D-Dimer. Un risultato normale del D-Dimer può, in combinazione con una bassa probabilità pre-test clinica, essere utilizzato per escludere i pazienti dal percorso di trattamento VTE. Il cut-off clinico è di 500 µg/L FEU.

Dati tecnici

Den Patienten bitten, sich vor der Probenentnahme die Hände gründlich mit warmem Wasser und Seife zu waschen und abzutrocknen. Mit einer High-Flow-Lanzette am ausgewählten Finger eine Blutprobe entnehmen. Die Probe sofort auftragen, indem der Finger mit dem anhängenden Blutstropfen über das Probenauftragsfeld des eingeführten Teststreifens gehalten wird. Das Probenauftragsfeld mit dem Blutstropfen berühren. Das Blut wird durch Kapillarwirkung in den Teststreifen gezogen. Das Instrument gibt einen Signalton ab, wenn die Probe erkannt wird. Die Tür schließen und den Testablauf nicht unterbrechen. Das Ergebnis erscheint nach etwa 6 Minuten auf dem Touchscreen des Instruments. Bei venösen Vollblutproben oder Plasmaproben das Blut mittels Venenpunktion in Trinatriumcitrat entnehmen und mit einer Pipette 20 µL auf das Probenauftragsfeld auftragen.

Dispositivo medico-diagnostico in vitro. Solo per uso da parte di personale medico. Marcato CE secondo la Direttiva UE 98/79/CE sui dispositivi medico-diagnostici in vitro. Il test non è validato per soggetti sotto i 18 anni. Il test non è validato per donne in gravidanza. Quando viene utilizzato a fini diagnostici, ogni risultato del test dovrebbe sempre essere utilizzato in combinazione con un punteggio clinico per la determinazione della probabilità pre-test.