Tantum Verde Benzidamina 1,5 mg/ml soluzione spray, 30 ml

• 1x Tantum Verde 1,5 mg/ml soluzione per uso orale, 240 ml
• 1x Foglio illustrativo

Informazioni importanti (Indicazioni obbligatorie):

Tantum Verde 1,5 mg/ml soluzione. Principio attivo: Benzidamina cloridrato. Indicazioni terapeutiche: si usa non diluito per sciacquare o fare gargarismi nella cavità orale e nella faringe. Avvertenza: Contiene il 10% vol. di alcol!

Per i rischi e gli effetti indesiderati leggere il foglietto illustrativo e consultare la vostra dottoressa, il vostro dottore o in farmacia.


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Tantum Verde 1,5 mg/ml soluzione per uso orale
Principio attivo: Benzidamina cloridrato

Leggere attentamente tutto il foglietto illustrativo prima di usare questo medicinale, poiché contiene importanti informazioni. Usare sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglietto illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il foglietto. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Chiedete al farmacista se avete bisogno di ulteriori informazioni o consigli.
• Se notate effetti indesiderati, contattate il medico o il farmacista. Questo vale anche per gli effetti indesiderati non riportati in questo foglietto. Vedere sezione 4.
• Se dopo 3 giorni non vi sentite meglio o vi sentite peggio, contattate il medico.

Cosa contiene questo foglietto illustrativo:

1. COSA È TANTUM VERDE E PER COSA SI USA?
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TANTUM VERDE?
3. COME USARE TANTUM VERDE?
4. QUALI SONO GLI EFFETTI INDESIDERATI POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE TANTUM VERDE?
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ULTERIORI INFORMAZIONI

1. COSA È TANTUM VERDE E PER COSA SI USA?

Tantum Verde è un antinfiammatorio (antiflogistico) per la bocca e la gola. Tantum Verde contiene benzidamina, usata per il trattamento sintomatico del dolore e delle irritazioni nella cavità orale e nella faringe.
Tantum Verde è una soluzione pronta all'uso e si usa non diluita per sciacquare o fare gargarismi nella bocca e nella gola. Nella maggior parte dei casi, sono necessari solo pochi giorni per il trattamento dei segni acuti di infiammazione con Tantum Verde. Se dopo 3 giorni non vi sentite meglio o vi sentite peggio, contattate il medico.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TANTUM VERDE?

Tantum Verde non deve essere usato se è allergico alla benzidamina, al metil 4-idrossibenzoato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al punto 6.

Avvertenze e precauzioni:
Parla con il tuo medico o farmacista prima di usare Tantum Verde o se si verificano questi sintomi:

• se soffre di asma o ha sofferto di asma;
• se è ipersensibile all'acido acetilsalicilico o ad altri antidolorifici o antinfiammatori chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei;
• se dopo 3 giorni il dolore alla bocca o alla gola peggiora o non migliora, compaiono febbre o altri sintomi.

Bambini e adolescenti:
Questo medicinale può essere usato anche dai bambini e dagli adolescenti.

Uso di Tantum Verde con altri medicinali:
Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Uso di Tantum Verde con cibo e bevande:
Cibo e bevande non influenzano l'efficacia di questo medicinale.

Gravidanza e allattamento:
Se è incinta o sta allattando, se sospetta di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Deciderà se dovresti usare Tantum Verde.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Tantum Verde non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Questo medicinale contiene 10% vol. di alcol.

3. COME USARE TANTUM VERDE?

Usare sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglietto illustrativo o come concordato con il medico o il farmacista. Chiedere al medico o al farmacista se non si è sicuri. La dose raccomandata è di 15 ml (1 cucchiaio) due volte al giorno (mattina e sera dopo i pasti). In caso di infiammazione nella bocca risciacquare per 20 - 30 secondi e in caso di infiammazione della gola fare gargarismi. Applicazioni più frequenti (fino a 5 volte al giorno) in caso di dolore intenso sono sicure.

Uso nei bambini e adolescenti:
L'uso nei bambini e negli adolescenti è sicuro, purché siano già in grado di sciacquare o fare gargarismi con la soluzione.

Se hai usato più Tantum Verde di quanto dovresti:
Sovradosaggi non sono attesi se usato come previsto, intossicazioni sono possibili solo se vengono ingerite quantità maggiori di Tantum Verde. In casi molto rari, tuttavia, in bambini che hanno ingerito quantità molto elevate del principio attivo benzidamina (corrispondente a 200 ml di Tantum Verde) sono stati osservati eccitazione, sudorazione, tremori e vomito, irrequietezza, convulsioni e disturbi nella coordinazione dei movimenti (atassia). Contattare il medico accessibile più vicino in caso di sovradosaggio acuto. Deciderà su come procedere.

Se hai dimenticato di usare Tantum Verde:
Se hai usato meno Tantum Verde del necessario, il tempo necessario per l'azione può prolungarsi. Il successo del trattamento può anche non verificarsi. Se hai dimenticato di usare Tantum Verde una volta, continua con il trattamento come raccomandato, senza aumentare la frequenza o la dose.

Se hai ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chiedi al medico o al farmacista.

4. QUALI SONO GLI EFFETTI INDESIDERATI POSSIBILI?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni (può interessare fino a 1 su 100 pazienti):

• Arrossamento o scottatura solare dovuta a un'aumentata sensibilità della pelle alla luce solare.

Effetti indesiderati rari (può interessare fino a 1 su 1.000 pazienti):

• Sensazione di bruciore in bocca e bocca secca. Se si verifica, si consiglia di bere un bicchiere d'acqua a piccoli sorsi per ridurre l'effetto.
• Reazioni di ipersensibilità, arrossamento o prurito, specialmente se tutto il corpo è interessato (reazioni allergiche).

Effetti indesiderati molto rari (può interessare fino a 1 su 10.000 pazienti):

• Gonfiore improvviso nella bocca e nella faringe o delle mucose (angioedema).
• Difficoltà nella respirazione (laringospasmo).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Reazioni acute e gravi di ipersensibilità (reazioni anafilattiche).

Il metil 4-idrossibenzoato può causare reazioni di ipersensibilità, anche ritardate.

Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se nota effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista. Questo include anche qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare effetti indesiderati direttamente all'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici, Dipartimento di farmacovigilanza, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Sito web: www.bfarm.de. Segnalando gli effetti indesiderati, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE TANTUM VERDE?

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce. Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sul cartone esterno dopo "Scadenza". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese. Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si usano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ULTERIORI INFORMAZIONI

Cosa contiene Tantum Verde:
Il principio attivo è benzidamina cloridrato. 1 ml di soluzione contiene 1,5 mg di benzidamina cloridrato, corrispondenti a 1,34 mg di benzidamina. Gli altri componenti sono: metil 4-idrossibenzoato (Ph.Eur.), etanolo 96% (v/v), glicerolo, sodio bicarbonato, polisorbato 20, saccarina, acqua depurata, aroma di menta, giallo chinolina 70% (E 104), blu patent V 85% (E 131).

Aspetto di Tantum Verde e contenuto della confezione:
Tantum Verde è una soluzione limpida, verde, in una bottiglia di vetro trasparente con tappo a vite. Confezioni da 120 ml e 240 ml. Potrebbe non essere commercializzata tutte le dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70
00181 Roma
Italia

Concessionario:
Angelini Pharma Österreich GmbH
Gewerbestr. 18-20
2102 Bisamberg
Austria
Tel.: 00800 42762727

Produttore:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona
Italia

Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta ad Aprile 2015.

Fonte: Informazioni del foglietto illustrativo

1 ml di spray contiene:
Benzidamina cloridrato	1,5 mg
Benzidamina (equivalente)	1,34 mg
Metile 4-idrossibenzoato (HST)	1 mg
Etanolo 96% (V/V) (HST)	80 mg
Glicerolo (TAV)	+
Idrogenocarbonato di sodio (TAV)	+
polisorbato 20 (TAV)	+
saccarina (TAV)	+
Acqua, purificata (TAV)	+
aroma di menta (HST)	0,3 mg
Alcool benzilico (TAV)	+
Citrale (TAV)	+
citronellolo (TAV)	+
Eugenolo (HST)	+
Geraniolo (HST)	+
isoeugenolo (HST)	+
D-Limonene (TAV)	+
linalolo (HST)	+
Alcool cinnamico (HST)	+
Levomentolo (TAV)	+

Wirkstoff: Cloridrato di benzidamina. Anwendungsgebiete: wird unverdünnt zum Spülen oder Gurgeln im Mund- und Rachenraum verwendet. Warnhinweis: Enthält 10 Vol.-% Alkohol!

---

Per i rischi e gli effetti collaterali, leggere il foglietto illustrativo e consultare la Sua dottoressa, il Suo dottore o nella Sua farmacia.

---

Il venditore si riserva il diritto di effettuare un controllo farmaceutico tramite i nostri farmacisti sulla quantità ordinata del medicinale. Questo può comportare riduzioni nel Suo ordine di questo prodotto. L'importo della fattura verrà quindi regolato automaticamente.

La ragione di ciò è il nostro obbligo di diligenza farmaceutica.