Vagisan sept ovuli vaginali con Povidone-Iodio, 5 pz.

• 5 ovuli vaginali con 200 mg di povidone-iodio ciascuno
• Foglio illustrativo

Indicazioni importanti (informazioni obbligatorie):

Vagisan sept Ovuli vaginali con Povidone-iodio. Principio attivo: Povidone-iodio. Indicazioni terapeutiche: Per infezioni specifiche e aspecifiche della vagina e per infezioni vaginali causate da Trichomonas vaginalis e Candida albicans.

Per i rischi e gli effetti collaterali leggere il foglio illustrativo e consultare la vostra dottoressa, il vostro dottore o il vostro farmacista.


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER GLI UTENTI

Vagisan sept Ovuli vaginali, per infezioni specifiche e aspecifiche della vagina e per infezioni vaginali causate da Trichomonas vaginalis e Candida albicans per l'uso negli adulti (nei bambini e negli adolescenti solo dopo aver consultato il medico)
Principio attivo: Povidone-iodio

Leggere attentamente l'intero foglio illustrativo prima di iniziare ad usare questo medicinale, in quanto contiene importanti informazioni. Utilizzare questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o esattamente secondo le istruzioni del medico o del farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente in seguito.
• Chiedete al vostro farmacista se avete bisogno di ulteriori informazioni o consigli.
• Se notate effetti collaterali, consultate il vostro medico o farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere Sezione 4.
• Se dopo 10 giorni non vi sentite meglio o se vi sentite peggio, consultate il vostro medico.

Cosa contiene questo foglio illustrativo:

1. COSA SONO GLI OVULI VAGINALI VAGISAN SEPT E PER COSA VENGONO USATI?
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLI OVULI VAGINALI VAGISAN SEPT?
3. COME USARE GLI OVULI VAGINALI VAGISAN SEPT?
4. QUALI SONO GLI EFFETTI INDESIDERATI POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE GLI OVULI VAGINALI VAGISAN SEPT?
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI.

1. COSA SONO GLI OVULI VAGINALI VAGISAN SEPT E PER COSA VENGONO USATI?

Gli ovuli vaginali Vagisan sept sono ovuli vaginali disinfettanti (antiseptico locale).

Gli ovuli vaginali Vagisan sept vengono utilizzati per infezioni specifiche e aspecifiche della vagina e per infezioni vaginali causate da Trichomonas vaginalis e Candida albicans.

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLI OVULI VAGINALI VAGISAN SEPT?

Non usare gli ovuli vaginali Vagisan sept:

• se siete allergici al Povidone-iodio o a uno degli altri componenti elencati nella sezione 6 di questo medicinale
• se siete incinte o state allattando
• se avete un'ipertiroidismo
• 1 a 2 settimane prima di un trattamento con iodio radioattivo
• se soffrite di una dermatite cronica recidivante caratterizzata dalla formazione di vescicole a disposizione gruppiforme (dermatite erpetiforme di Duhring).

Avvertenze e precauzioni:
Parlate con il vostro medico o con il vostro farmacista prima di utilizzare gli ovuli vaginali Vagisan sept.

Gli ovuli vaginali Vagisan sept devono essere usati solo dietro prescrizione medica se avete:

• una malattia della tiroide o l'avete avuta in passato
• un gozzo o soffrite di autonomie funzionali della tiroide.

In questi casi, deve essere evitato l'uso ripetuto degli ovuli vaginali Vagisan sept.

Con uso ripetuto, specialmente su mucose danneggiate, è necessario controllare la funzione tiroidea durante e fino a 6-12 settimane dopo il trattamento da parte del medico.

L'uso contemporaneo di ovuli vaginali Vagisan sept e prodotti in lattice (es. preservativi, diaframmi) può ridurre la funzionalità e quindi compromettere la sicurezza di questi prodotti per tutta la durata dell'applicazione degli ovuli vaginali Vagisan sept.

Bambini e adolescenti:
Gli ovuli vaginali Vagisan sept devono essere utilizzati nei bambini e negli adolescenti solo dopo aver consultato il medico e seguendo le sue istruzioni. Prima del primo ciclo mestruale, non devono essere utilizzati ovuli vaginali Vagisan sept.

Uso degli ovuli vaginali Vagisan sept con altri medicinali:
Informate il vostro medico o farmacista se state assumendo/altrimenti utilizzando, avete recentemente assunto/utilizzato o intendete assumere/utilizzare altri medicinali.

Lo iodio negli ovuli vaginali Vagisan sept reagisce con composti di mercurio formando ioduro di mercurio altamente corrosivo e tossico. Pertanto, il Povidone-iodio non deve essere utilizzato simultaneamente o immediatamente dopo medicinali contenenti mercurio, anche omeopatici.

A causa dell'azione ossidante del Povidone-iodio, diversi reagenti diagnostici possono fornire falsi positivi. Prima di analisi di laboratorio, informate il vostro medico che state utilizzando gli ovuli vaginali Vagisan sept.

Gli studi scintigrafici della tiroide effettuati durante un trattamento con ovuli vaginali Vagisan sept possono essere influenzati dallo iodio nel Povidone-iodio contenuto negli ovuli vaginali. In tali casi, deve essere rispettato un intervallo di almeno 1-2 settimane dopo la sospensione del trattamento con ovuli vaginali Vagisan sept prima di effettuare una nuova scintigrafia.

È prevedibile che il complesso Povidone-iodio negli ovuli vaginali Vagisan sept reagisca con proteine (ad es. in componenti di sangue e pus) e alcuni altri composti organici (ad es. acidi grassi insaturi contenuti in creme e ovuli), il che potrebbe ridurre la sua efficacia.

Gravidanza e allattamento:
Se siete in stato di gravidanza, allattate o pensate di poter essere incinte o se state pianificando una gravidanza, chiedete consiglio al vostro medico o farmacista prima di usare questo medicinale.

Gli ovuli vaginali Vagisan sept non devono essere usati durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Non applicabile.

3. COME USARE GLI OVULI VAGINALI VAGISAN SEPT?

Utilizzare questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le istruzioni del medico o del farmacista. Chiedete al vostro medico o farmacista se non siete sicuri.

Inserire un ovulo vaginale una volta al giorno il più in profondità possibile nella vagina.

Se necessario, specialmente in caso di infezione da Candida albicans, è possibile utilizzare anche due ovuli vaginali al giorno, uno al mattino e uno alla sera.

• Lavatevi le mani prima e dopo aver inserito l'ovulo vaginale.
• Per rimuovere l'ovulo vaginale dalla striscia di pellicola, tirate le due pellicole all'estremità dell'ovulo.
• Inserite l'ovulo vaginale il più in profondità possibile nella vagina con un dito. Questo viene fatto al meglio in posizione supina con le gambe leggermente piegate.
• È meglio inserire l'ovulo vaginale la sera prima di andare a dormire.

La durata del trattamento dipende dal miglioramento dei vostri sintomi, ma non deve superare i 10 giorni.

Se non si riscontra un miglioramento dei sintomi entro 10 giorni, consultate il vostro medico.

Il trattamento non deve essere eseguito durante le mestruazioni o deve essere completato prima dell'inizio, poiché l'efficacia degli ovuli vaginali Vagisan sept potrebbe essere ridotta dalla presenza di sangue. Durante il trattamento, non devono essere utilizzati tamponi.

Lo iodio contenuto negli ovuli vaginali Vagisan sept può causare macchie marroni sui tessuti. Pertanto, durante l'applicazione si consiglia di indossare un salvaslip. Se si verificano macchie, queste possono essere normalmente rimosse con acqua calda e sapone. Per rimuovere macchie ostinate, possono essere usati ammoniaca o soluzioni di iposolfito di sodio. Chiedete consiglio al vostro farmacista.

Se avete usato più ovuli vaginali Vagisan sept del dovuto:
Se notate qualsiasi sintomo come tachicardia, aritmie cardiache, irrequietezza interiore, pressione bassa, difficoltà respiratorie, difficoltà a urinare, disfunzione renale, consultate immediatamente un medico.

Se dimenticate di usare gli ovuli vaginali Vagisan sept:
Non utilizzate una quantità doppia se avete dimenticato la dose precedente. Proseguite il trattamento con la quantità abituale alla successiva applicazione.

Se interrompete l'uso degli ovuli vaginali Vagisan sept:
Consultate il vostro medico o farmacista per decidere il proseguimento del trattamento, poiché altrimenti il successo del trattamento potrebbe essere compromesso.

Se avete ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chiedete al vostro medico o farmacista.

4. QUALI SONO GLI EFFETTI INDESIDERATI POSSIBILI?

Come tutti i medicinali, anche questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non a tutti accada.

Occasionalmente (1 a 10 persone trattate su 1.000):
Dolore temporaneo, bruciore e sensazione di calore in caso di ferite aperte; reazioni di ipersensibilità cutanea; reazioni allergiche da contatto di tipo ritardato, che possono manifestarsi sotto forma di prurito, arrossamento, bolle, bruciore ecc.

Raramente (1 a 10 persone trattate su 10.000):
Dopo l'uso di grandi quantità di medicinali contenenti Povidone-iodio: disturbi dell'equilibrio elettrolitico e dell'osmolarità sierica, compromissione della funzionalità renale, acidosi metabolica.

Molto raramente (meno di 1 persona trattata su 10.000):
Reazioni allergiche acute sistemiche con calo della pressione arteriosa e/o difficoltà respiratorie (reazioni anafilattiche); rapido gonfiore della pelle, mucose e tessuti sottostanti (angioedema). In pazienti con una storia di malattie della tiroide: ipertiroidismo indotto dallo iodio, a volte con sintomi come tachicardia o irrequietezza interiore.

Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se notate effetti indesiderati, contattate il vostro medico o farmacista. Questo vale anche per gli effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente all'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici, Dip. Farmacovigilanza, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Sito web: www.bfarm.de. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuite a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE GLI OVULI VAGINALI VAGISAN SEPT?

Conservate questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna e sulla striscia di pellicola dopo "Usare entro". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato. Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

Per ragioni legate alla conservazione, possono verificarsi leggere variazioni di colore biancastre sulla superficie degli ovuli vaginali, causate dalla cristallizzazione dei grassi. Tali variazioni di colore non compromettono la qualità del medicinale.

Non smaltire i medicinali attraverso le acque reflue (es. non nel wc o nel lavandino). Chiedete al vostro farmacista come smaltire il medicinale se non lo utilizzate più. Contribuite così alla protezione dell'ambiente. Ulteriori informazioni sono disponibili su: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI.

Cosa contengono gli ovuli vaginali Vagisan sept:

Il principio attivo è:
Povidone-iodio. Un ovulo vaginale contiene 200 mg di Povidone-iodio [complesso iodio di Poli(1-vinil-2-pirrolidone)] con un peso molecolare medio di 44.000 e un contenuto di iodio disponibile del 10% in base grassa neutra.

Gli altri componenti sono:
Grasso duro, acetato di sodio, silice colloidale anidra (E551), trigliceridi a catena media.

Aspetto degli ovuli vaginali Vagisan sept e contenuto della confezione:
Gli ovuli vaginali Vagisan sept sono ovuli marrone cioccolato in strisce di pellicola.

Le confezioni contengono 5 e 10 ovuli vaginali.

Potrebbe non essere disponibile tutte le dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Telefono: (0521) 8808-05
Fax: (0521) 8808-334
E-Mail:aw-info@drwolffgroup.com

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta a settembre 2023.

Fonte: Dati del foglio illustrativo

Wirkstoff: Povidon-Iod. Anwendungsgebiete: Bei spezifischen und unspezifischen Infektionen der Scheide und bei Scheideninfektionen durch Trichomonas vaginalis und Candida albicans.

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Per i rischi e gli effetti collaterali leggere il foglietto illustrativo e chiedere alla Sua dottoressa, al Suo dottore o nella Sua farmacia.

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Il venditore si riserva il diritto di eseguire un controllo farmaceutico da parte dei nostri farmacisti sulla quantità ordinata del medicinale. Ciò potrebbe comportare riduzioni nel Suo ordine per questo prodotto. L'importo della fattura verrà quindi adeguato automaticamente.

Il motivo è il nostro dovere di diligenza farmaceutica.