Abtei Nocne Uspokojenie Kozłek Waleriana Walerianowy ekstrakt suchy tabletki nasenne N, 90 szt., 90 szt.

• 90 powlekanych tabletek Abtei Spokojna Noc waleriana drażetki nasenne N
• Ulotka dołączona do opakowania

Ważne wskazówki (obowiązkowe informacje):

Nocny spokój Baldrian Dragees na sen N, tabletki powlekane. Substancja czynna: suchy ekstrakt z korzenia kozłka lekarskiego. Zastosowania: poprawa samopoczucia przy napięciach nerwowych i wspomaganie snu.

O ryzyku i skutkach ubocznych przeczytaj ulotkę i zapytaj lekarza, lekarza lub farmaceuty.


INFORMACJA UŻYTKOWA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Nocny spokój Baldrian Dragees na sen N, tabletki powlekane do stosowania u dorosłych i młodzieży od 12 lat
Substancja czynna: 150 mg suchy ekstrakt z korzenia kozłka lekarskiego

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie. Ten lek dostępny jest bez recepty. Aby osiągnąć jak najlepsze wyniki leczenia, Nocny spokój Baldrian Dragees na sen N muszą jednak być stosowane zgodnie z instrukcją.

• Zachowaj ulotkę. Być może zechcesz ją przeczytać ponownie.
• Zapytaj farmaceutę, jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady.
• Jeśli Twoje objawy się nasilą lub nie ustępują po 2 tygodniach, w każdym przypadku musisz skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli którakolwiek z wymienionych działań niepożądanych znacznie Cię dotyczy lub zauważysz działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Niniejsza ulotka zawiera:

1. CO TO JEST NOCNY SPOKÓJ BALDRIAN DRAGEES NA SEN N I DO CZEGO SIĘ GO STOSUJE?
2. CO NALEŻY WIEDZIEĆ PRZED PRZYJMOWANIEM NOCNY SPOKÓJ BALDRIAN DRAGEES NA SEN N?
3. JAK NALEŻY PRZYJMOWAĆ NOCNY SPOKÓJ BALDRIAN DRAGEES NA SEN N?
4. JAKIE SĄ MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE?
5. JAK PRZECHOWYWAĆ NOCNY SPOKÓJ BALDRIAN DRAGEES NA SEN N?
6. DALSZE INFORMACJE

1. CO TO JEST NOCNY SPOKÓJ BALDRIAN DRAGEES NA SEN N I DO CZEGO SIĘ GO STOSUJE?

Nocny spokój Baldrian Dragees na sen N to tradycyjny roślinny lek mający na celu poprawę samopoczucia przy napięciach nerwowych i wspomaganie snu. Lek jest tradycyjnym lekiem, który został zarejestrowany tylko na podstawie długotrwałego stosowania w określonym celu.

2. CO NALEŻY WIEDZIEĆ PRZED PRZYJMOWANIEM NOCNY SPOKÓJ BALDRIAN DRAGEES NA SEN N?

Nocny spokój Baldrian Dragees na sen N nie należy stosować w przypadku znanej nadwrażliwości (alergii) na substancję czynną lub którykolwiek inny składnik leku.

Szczególna ostrożność przy stosowaniu Nocny spokój Baldrian Dragees na sen N jest wymagana:
W przypadku utrzymujących się objawów chorobowych lub wystąpienia innych niż wymienione w ulotce działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub inną wykwalifikowaną osobą z branży medycznej.

Przy stosowaniu Nocny spokój Baldrian Dragees na sen N z innymi lekami należy uwzględnić:
Nie są znane interakcje z innymi lekami. Badania dotyczące interakcji z innymi lekami nie zostały przeprowadzone. Proszę poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz/stosujesz inne leki lub jeśli niedawno przyjmowałeś/używałeś jakiekolwiek inne leki, nawet te dostępne bez recepty.

Przy stosowaniu Nocny spokój Baldrian Dragees na sen N razem z jedzeniem i piciem:
Nie są znane interakcje z jedzeniem i napojami. Podczas stosowania tego leku nie powinieneś spożywać alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią:
Bezpieczeństwo stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało wystarczająco zbadane. Nie zaleca się stosowania Nocny spokój Baldrian Dragees na sen N u kobiet w ciąży i karmiących.

Dzieci:
Brak wystarczających badań dotyczących stosowania tego leku u dzieci. Dlatego nie należy go stosować u dzieci poniżej 12 lat.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:
Nocny spokój Baldrian Dragees na sen N mogą, nawet przy zalecanym stosowaniu, wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać czynności wymagających pewnego podparcia. Dotyczy to w szczególności sytuacji połączenia z alkoholem.

Ważne informacje o niektórych składnikach Nocny spokój Baldrian Dragees na sen N:
Ten lek zawiera laktozę i sacharozę. Prosimy nie stosować Nocny spokój Baldrian Dragees na sen N bez konsultacji z lekarzem, jeśli wiesz, że masz nietolerancję niektórych cukrów.

3. JAK NALEŻY PRZYJMOWAĆ NOCNY SPOKÓJ BALDRIAN DRAGEES NA SEN N?

Należy stosować Nocny spokój Baldrian Dragees na sen N zawsze zgodnie z zaleceniami w tej ulotce. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zwyczajowa dawka to:

Dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat:

• W celu poprawy samopoczucia przy napięciach nerwowych: do 3 x dziennie 3 tabletki powlekane.
• W celu wspomagania snu: 3 tabletki powlekane od pół godziny do godziny przed snem. W razie potrzeby można dodatkowo przyjąć 3 tabletki powlekane już wcześniej w ciągu wieczoru.
• Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat nie jest przewidziane.

Maksymalna dawka dzienna:
4 x dziennie 3 tabletki powlekane.

Brak wystarczających danych dotyczących konkretnych zaleceń dawkowania przy zaburzonej czynności nerek/wątroby.

Sposób stosowania:
Proszę przyjmować tabletki powlekane nie rozgryzając, popijając odpowiednią ilością płynu, najlepiej szklanką wody.

Czas trwania leczenia:
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie lub się nasilają, w każdym przypadku należy skontaktować się z lekarzem.

Proszę skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wrażenie, że efekt działania Nocny spokój Baldrian Dragees na sen N jest zbyt silny lub zbyt słaby.

Jeśli przyjąłeś większą ilość Nocny spokój Baldrian Dragees na sen N niż powinieneś:
Jeśli przypadkowo przyjąłeś raz podwójną lub potrójną dawkę pojedynczą, na ogół nie ma to szkodliwych skutków. W takim przypadku natychmiast kontynuuj stosowanie zgodnie z instrukcją dawkowania lub zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku znacznego przedawkowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Nocny spokój Baldrian Dragees na sen N:
Nie przyjmuj podwójnej dawki podczas następnego użycia, ale kontynuuj stosowanie jak podano w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli przerwałeś stosowanie Nocny spokój Baldrian Dragees na sen N:
Przerwanie lub przedwczesne zakończenie leczenia na ogół nie stanowi zagrożenia.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. JAKIE SĄ MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE?

Jak wszystkie leki, Nocny spokój Baldrian Dragees na sen N mogą mieć działania niepożądane, które jednak nie muszą wystąpić u każdego. Po przyjęciu preparatów z korzenia kozłka mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo-jelitowe (np. nudności, skurcze brzucha). Brak danych na temat częstotliwości tych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli zauważysz działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Federalnego Instytutu ds. Leków i Wyrobów Medycznych, Dział Farmakowigilancji, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Strona internetowa: www.bfarm.de. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ NOCNY SPOKÓJ BALDRIAN DRAGEES NA SEN N?

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu zewnętrznym lub blistrze po "terminie ważności". Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Warunki przechowywania:
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji (np. nie wyrzucać do toalety lub umywalki). Zapytaj farmaceutę, jak zutylizować lek, którego już nie używasz. To przyczynia się do ochrony środowiska. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. DALSZE INFORMACJE

Co zawierają Nocny spokój Baldrian Dragees na sen N:
Substancją czynną jest suchy ekstrakt z korzenia kozłka lekarskiego. 1 tabletka powlekana zawiera 150 mg suchego ekstraktu z korzenia kozłka (5,3-6,6:1), rozpuszczalnik wyciągowy: 45% metanol (m/m). Inne składniki to: maltodekstryna, krzemu dioksyd koloidalny, laktoza jednowodna, powidon K25, kroskarmeloz sodowa, krzemu dioksyd wytrącony, stearynian wapnia, wybielony woskowany szelak, olej rycynowy, talk, sacharoza, guma arabska, dwutlenek tytanu {E171), węglan wapnia, glin ton, makrogol 6000, tlenek żelaza (III) (E172), wosk pszczeli, wosk carnauba

Jednostki chlebowe na formę dawkowania:
0,01 BE.

Dostępne wielkości opakowań:
Opakowania oryginalne z 40 lub 90 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny:
Omega Pharma Deutschland GmbH
Benzstraße 25
71083 Herrenberg

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Aenova IP GmbH
Temmlerstraße 2
35039 Marburg

Producent:
Swiss Caps GmbH
Grassingerstraße 9
83043 Bad Aibling



Źródło: informacje z ulotki

Wosk

1 tabletka zawiera:
Suchy ekstrakt z korzenia waleriany (5,3-6,6:1); ekstrahent: metanol 45% (m/m)	150 mg
Maltodekstryna (HST)	+
Dwutlenek krzemu, wysokozdyspergowany (HST)	+
Laktoza-1-woda (HST)	+
powidon K25 (HST)	+
Kroskarmeloza sodowa (HST)	+
Dwutlenek krzemu, wytrącony (HST)	+
Stearynian wapnia (roślinny) (HST)	+
Szelak (HST)	+
Olej rycynowy z pierwszego tłoczenia (HST)	+
talk (HST)	+
Sacharoza (HST)	+
Guma arabska (HST)	+
Dwutlenek tytanu (HST)	+
Węglan wapnia (HST)	+
Glina, biała (HST)	+
Makrogol 6000 (HST)	+
Hydrat tlenku żelaza(III), czarny (HST)	+
Wosk, żółty (HST)	+
Carnauba (HST)	+

Wirkstoff: Suchy ekstrakt z korzenia kozłka lekarskiego. Anwendungsgebiete: w celu poprawy samopoczucia przy obciążeniu nerwowym i wsparciu snu.

---

O ryzykach i skutkach ubocznych przeczytaj ulotkę i zapytaj swojego lekarza lub w swojej aptece.

---

Sprzedawca zastrzega sobie prawo do farmaceutycznej kontroli ilości zamówionego leku przez naszych farmaceutów. W związku z tym może dojść do zmniejszenia ilości w Państwa zamówieniu tego produktu. Kwota faktury zostanie wtedy automatycznie dostosowana.

Powodem tego jest nasz obowiązek zachowania staranności farmaceutycznej.