Hevert Witamina B12 plus Kwas foliowy Hevert Ampułki, 2x10x2 ml

• 10x ampułki Vitamin B12 Hevert po 2 ml (każda 3 mg cyjanokobalaminy)
• 10x ampułki kwasu foliowego Hevert po 2 ml (każda 20 mg kwasu foliowego)
• 1x ulotka

Ważne informacje (obowiązkowe wskazówki):

Witamina B12 z kwasem foliowym Hevert, roztwór do wstrzykiwań. Wskazania do stosowania: do terapii i profilaktyki izolowanych i złożonych stanów niedoboru kwasu foliowego i witaminy B12, które mogą klinicznie objawiać się jako anemie megaloblastyczne i/lub zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

W przypadku ryzyka i działań niepożądanych przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania i skonsultuj się z lekarką, lekarzem lub farmaceutą.


INFORMACJA UŻYTKOWA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Witamina B12 z kwasem foliowym Hevert, roztwór do wstrzykiwań
Substancje czynne: cyjanokobalamina 3 mg, kwas foliowy 20 mg
Preparat witaminowy

Wskazania do stosowania:
Do terapii i profilaktyki izolowanych i złożonych stanów niedoboru kwasu foliowego i witaminy B12, które mogą klinicznie objawiać się jako anemie megaloblastyczne i/lub zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Przeciwwskazania:
Kiedy nie należy stosować witaminy B12 z kwasem foliowym Hevert?
Witamina B12 z kwasem foliowym Hevert nie powinna być stosowana w przypadku anemii megaloblastycznej spowodowanej izolowanym niedoborem witaminy B12 (na przykład z powodu braku czynnika wewnętrznego) lub izolowanym niedoborem kwasu foliowego. Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników.

Środki ostrożności:
Brak znanych.

Ciąża i karmienie piersią:
Dla dawek do 5 mg kwasu foliowego dziennie w okresie ciąży i karmienia piersią nie są znane żadne ryzyka. Ponieważ bezpieczeństwo wyższych dawek nie jest zagwarantowane, dawkowanie ponad 5 mg kwasu foliowego dziennie w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:
Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności.

Interakcje z innymi lekami:
Dotychczas nie są znane żadne interakcje.

Niezgodności chemiczne (niekompatybilności):
Z powodu niestabilności witaminy B12, dodanie innych leków niż kwas foliowy może powodować utratę skuteczności witaminy.

Instrukcja dawkowania, sposób i czas trwania stosowania:
Poniższe wskazówki obowiązują, o ile witamina B12 z kwasem foliowym Hevert nie została przepisana w inny sposób. Do leczenia początkowego wstrzykiwać 20 mg kwasu foliowego i 1500 µg witaminy B12 domięśniowo lub dożylnie dwa razy w tygodniu. Po uzupełnieniu zapasów tkankowych, w przypadku zaburzeń wchłaniania jelitowego podawać domięśniowo 20 mg kwasu foliowego i 1500 µg witaminy B12 co cztery tygodnie. Między wstrzyknięciami codziennie przyjmować kwas foliowy doustnie.

W razie pytań dotyczących stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie i inne błędy w stosowaniu:
Stosowanie zbyt dużej ilości:
Nie są znane objawy zatrucia lub przedawkowania.

Przerwanie lub wstrzymanie stosowania:
Przerywając leczenie, narażasz się na utratę efektywności leczenia.

W przypadku wystąpienia niepożądanych działań, skonsultuj się z lekarzem na temat dalszego leczenia.

Działania niepożądane:
o Witamina B12 i kwas foliowy: W pojedynczych przypadkach możliwe są reakcje alergiczne, takie jak rumień, świąd, reakcje leku ekzematyczne lub pokrzywka, skurcz oskrzeli, nudności lub reakcje anafilaktoidalne aż do wstrząsu anafilaktycznego.
o Kwas foliowy: W wysokich dawkach rzadko występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia snu, pobudzenie, depresja. U chorych na padaczkę po substytucji kwasu foliowego obserwowano zwiększenie częstości i nasilenia napadów.

Zgłaszanie działań niepożądanych:
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do Federalnego Instytutu Leków i Produktów Medycznych, Dział Farmakowigilancji, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, strona: www.bfarm.de. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Informacje dotyczące trwałości i przechowywania:
Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności podanego na pojemniku i opakowaniu. Chronić przed światłem! Przechowywać ampułki w opakowaniu! W przypadku użycia tylko części zawartości ampułki, pozostałość należy wyrzucić. Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Skład:
1 ampułka witaminy B12 Hevert o pojemności 2 ml zawiera substancję czynną: cyjanokobalamina (3000 µg) 3 mg. Inne składniki: siarczan amonu, chlorek sodu, kwas solny 25% (m/m), woda do wstrzykiwań.
1 ampułka kwasu foliowego Hevert o pojemności 2 ml zawiera substancję czynną: kwas foliowy 20 mg. Inne składniki: chlorek sodu, roztwór wodorotlenku sodu 25% (m/V), woda do wstrzykiwań.

Forma dawkowania i wielkości opakowań:
2 x 5, 2 x 10 i 2 x 20 oraz dla potrzeb ambulatoryjnych 2 x 100 ampułek po 2 ml roztworu do wstrzykiwań.

Przedsiębiorstwo farmaceutyczne i producent:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Źródło: informacje z ulotki dołączonej do opakowania

Anwendungsgebiete: do terapii i profilaktyki izolowanych i połączonych stanów niedoboru kwasu foliowego i witaminy B12, które mogą objawiać się klinicznie w postaci anemii megaloblastycznej i/lub zaburzeń neurologicznych albo psychiatrycznych.

O ryzyku i skutkach ubocznych przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w swojej aptece.

Sprzedawca zastrzega sobie prawo do przeprowadzenia kontroli farmaceutycznej przez naszych farmaceutów nad zamówioną ilością leku. Może to skutkować zmniejszeniem zamówienia na ten produkt. Suma na rachunku zostanie wtedy automatycznie dostosowana.

Powodem tego jest nasz farmaceutyczny obowiązek staranności.