Hevert Dorm 25 mg tabletki difenhydraminy 20 sztuk, 25 szt., 25 szt.

• 1x Hevert Dorm tabletki, 25 sztuk
• 1x ulotka

Ważne wskazówki (obowiązkowe informacje):

Hevert Dorm, tabletki. Substancja czynna: chlorowodorek difenhydraminy 25 mg środek uspokajający. Wskazania do stosowania: zaburzenia zasypiania i zaburzenia snu.

O ryzyku i efektach ubocznych przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.


INFORMACJA DO UŻYTKU: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Hevert Dorm, tabletki, środek nasenny z grupy antyhistaminików
Substancja czynna: chlorowodorek difenhydraminy 25 mg środek uspokajający


Wskazania do stosowania:
Zaburzenia zasypiania i zaburzenia snu.

Przeciwwskazania:
Kiedy nie wolno przyjmować Hevert Dorm?
Hevert Dorm nie wolno przyjmować:

• w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku oraz inne antyhistaminiki.
• w przypadku ostrej astmy.
• w przypadku jaskry z wąskim kątem przesącza (jaskra zamkniętego kąta).
• w przypadku niektórych guzów rdzenia nadnerczy (pheochromocytoma).
• w przypadku powiększenia gruczołu krokowego z zaleganiem moczu.
• w przypadku padaczki.
• w przypadku niedoboru potasu lub magnezu.
• w przypadku zwolnionej akcji serca (bradykardia).
• w przypadku niektórych chorób serca (wrodzony zespół długiego QT lub inne klinicznie istotne uszkodzenia serca, zwłaszcza zaburzenia krążenia w naczyniach wieńcowych, zaburzenia przewodzenia, arytmia).
• w przypadku jednoczesnego stosowania leków, które również wydłużają tzw. odstęp QT w EKG lub prowadzą do hipokaliemii (zobacz "Interakcje z innymi lekami").
• w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu lub tzw. inhibitorów MAO (leki przeciwko depresji).
• w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Środki ostrożności dotyczące stosowania:
Szczególną ostrożność przy stosowaniu Hevert Dorm należy zachować, jeśli cierpisz na jedną z następujących chorób:

• ograniczona funkcja wątroby.
• przewlekłe choroby płuc lub astma.
• niektóre zaburzenia funkcji żołądka (zwężenie odźwiernika lub achalazja wpustu).

Po wielokrotnym stosowaniu środków nasennych przez dłuższy czas może dojść do utraty skuteczności (tolerancja). Podobnie jak w przypadku innych środków nasennych, stosowanie Hevert Dorm może prowadzić do rozwoju zależności fizycznej i psychicznej. Ryzyko uzależnienia wzrasta wraz z dawką i długością leczenia. Również u pacjentów z istniejącym w przeszłości uzależnieniem od alkoholu, leków lub narkotyków to ryzyko jest zwiększone. Po zakończeniu leczenia Hevert Dorm mogą na krótko wystąpić zaburzenia snu z powodu nagłego odstawienia. Dlatego zaleca się, aby zakończyć leczenie poprzez stopniowe zmniejszanie dawki.

Dzieci:
Brak dostatecznych doświadczeń dotyczących skuteczności i tolerancji difenhydraminy jako środka nasennego u dzieci i młodzieży. Dlatego Hevert Dorm powinien być przepisywany dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat wyłącznie po dokładnym rozważeniu ryzyka i korzyści.

Ciąża i karmienie piersią:
Hevert Dorm nie wolno stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn:
Po przyjęciu Hevert Dorm nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać niebezpiecznych maszyn. Nawet następnego dnia mogą wystąpić utrzymująca się senność i zaburzenia reakcji, które mogą niekorzystnie wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy przy maszynach, szczególnie po niewystarczającej ilości snu.

Interakcje z innymi lekami:
Proszę poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz inne leki bądź niedawno je stosowałeś, także te bez recepty.

• Chlorowodorek difenhydraminy nie powinien być podawany razem z tzw. inhibitorami MAO (niektóre leki przeciwko depresji).
• Należy unikać jednoczesnego przyjmowania Hevert Dorm z innymi lekami, które również zawierają difenhydraminę, w tym takimi, które stosowane są zewnętrznie.
• Jednoczesne przyjmowanie Hevert Dorm z innymi środkami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak środki nasenne, uspokajające, przeciwbólowe czy narkotyczne, leki przeciwlękowe (anksjolityki), leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwdrgawkowe (przeciwpadaczkowe) może prowadzić do wzajemnego wzmocnienia działania.
• Działanie antycholinergiczne difenhydraminy może być wzmocnione przez substancje czynne o podobnym działaniu, takie jak atropina, biperiden, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inhibitory monoaminooksydazy. Może dojść do zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, zatrzymania moczu lub w określonych okolicznościach do zagrażającego życiu porażenia jelit.
• Stosowanie difenhydraminy z lekami obniżającymi ciśnienie krwi może prowadzić do zwiększonej senności.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania z lekami, które również wydłużają tzw. odstęp QT w EKG, na przykład z lekami przeciw arytmii (klasa IA lub III), niektórymi antybiotykami (na przykład erytromycyna), cisapridem, lekami przeciw malarii, lekami przeciw alergii lub wrzodom żołądka (antyhistaminiki) lub lekami stosowanymi w leczeniu specjalnych zaburzeń psychicznych (neuroleptyki), lub które mogą prowadzić do niedoboru potasu (na przykład niektóre diuretyki).
• Difenhydramina może zniekształcić wyniki testów alergicznych i dlatego co najmniej 3 dni wcześniej nie powinna być stosowana.

Przyjmowanie z żywnością i napojami:
Podczas leczenia Hevert Dorm nie wolno pić alkoholu, ponieważ wpływa to w nieprzewidywalny sposób na działanie difenhydraminy i może je wzmacniać.

Ważne informacje o niektórych pozostałych składnikach:
Ten lek zawiera laktozę. Proszę przyjmować Hevert Dorm wyłącznie po konsultacji z lekarzem, jeśli wiadomo o nietolerancji laktozy.

Instrukcja dawkowania, sposób i czas trwania stosowania:
Należy przyjmować Hevert Dorm dokładnie według zaleceń lekarza. Proszę zapytać lekarza lub farmaceutę, jeśli nie jesteś pewny! O ile nie zalecono inaczej, zwykle dawka dla dorosłych wynosi 2 tabletki (odpowiadając 50 mg chlorowodorku difenhydraminy). Nie należy przekraczać tej dawki. Pacjenci z ograniczoną funkcją wątroby lub nerek powinni otrzymywać niższe dawki. Dla starszych lub osłabionych pacjentów, którzy mogą być szczególnie wrażliwi, zaleca się dostosowanie dawki w razie potrzeby. Dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat lek Hevert Dorm należy przepisywać tylko po dokładnym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści.

Sposób stosowania:
Tabletki są przyjmowane niepogryzione, wieczorem 30 minut przed pójściem spać popite dużą ilością płynów (szklanką wody). Następnie należy zapewnić wystarczającą ilość snu (7-8 godzin).

Czas trwania stosowania:
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Zwykle powinien trwać tylko kilka dni i nie przekraczać 2 tygodni. W przypadku utrzymujących się zaburzeń snu należy zwrócić się do lekarza!

Jeśli masz dalsze pytania dotyczące stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie i inne błędy stosowania:
Przyjęcie zbyt dużej ilości:
Przedawkowanie difenhydraminy może być niebezpieczne - szczególnie dla dzieci i małych dzieci. Z tego powodu w przypadku podejrzenia przedawkowania lub zatrucia należy natychmiast poinformować lekarza (na przykład pogotowie toksykologiczne). Przedawkowanie difenhydraminy przejawia się przede wszystkim w zależności od ilości przyjętej substancji przez zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (dezorientacja, stany pobudzenia aż do drgawek, zatrzymanie oddechu) i układu sercowo-naczyniowego. Dodatkowo mogą wystąpić nasilone odruchy mięśniowe, gorączka, suche błony śluzowe, zaburzenia widzenia, zaparcia i zaburzenia oddawania moczu. Obserwowano także rabdomiolizens (ciężkie uszkodzenia mięśni).

Działania niepożądane:
Jak każdy lek, Hevert Dorm może mieć działania niepożądane. Jeśli zauważysz następujące działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, który zadecyduje, jak postępować dalej.

Szczególnie na początku leczenia należy liczyć się z następującymi działaniami niepożądanymi:
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są senność, otępienie i zaburzenia koncentracji podczas kolejnego dnia, zwłaszcza po niewystarczającej ilości snu, a także zawroty głowy i osłabienie mięśniowe. Inne często występujące działania niepożądane to bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe jak nudności, wymioty lub biegunka oraz tzw. efekty antycholinergiczne takie jak suchość w ustach, zaparcia, zgaga, zaburzenia widzenia lub trudności w oddawaniu moczu. Podczas leczenia Hevert Dorm mogą wystąpić określone zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT w EKG). Ponadto zgłaszano reakcje nadwrażliwości, zwiększoną wrażliwość skóry na światło, zmiany w obrazie krwi, zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, żółtaczkę (cholestatyczną), i tzw. paradoksalne reakcje jak niepokój, nerwowość, pobudzenie, lęk, drżenie czy zaburzenia snu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Federalnego Instytutu ds. Leków i Wyrobów Medycznych, Dział Farmakowigilancji, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, strona internetowa: www.bfarm.de. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tej substancji leczniczej.

Informacje dotyczące trwałości i przechowywania:
Lek należy stosować przed upływem daty ważności podanej na opakowaniu i kartoniku. Chronić przed wilgocią! Lek zawsze przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Skład:
1 tabletka zawiera substancję czynną: chlorowodorek difenhydraminy 25 mg. Inne składniki: laktoza jednowodna, powidon 25, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

Postać farmaceutyczna i wielkości opakowań:
20 i 50 tabletek do zażywania doustnego.

Podmiot odpowiedzialny i producent:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Źródło: Informacje z ulotki dołączonej do opakowania

1 tabletka zawiera:
Chlorowodorek difenhydraminy	25 mg
(odpowiednik) difenhydraminy	21,88 mg
Laktoza-1-woda (HST)	+
powidon K25 (HST)	+
Celuloza, mikrokrystaliczna (HST)	+
Dwutlenek krzemu, wysoce rozproszony (HST)	+
Stearynian magnezu (HST)	+

Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid 25 mg Sedativum. Anwendungsgebiete: Einschlaf- und Durchschlafstörungen.

---

O zagrożeniach i skutkach ubocznych przeczytaj ulotkę i zapytaj swoją lekarkę, lekarza lub w Twojej aptece.

---

Sprzedawca zastrzega sobie prawo do przeprowadzenia kontroli farmaceutycznej przez naszych farmaceutów dotyczącej zamówionej ilości leku. Może to skutkować ograniczeniami w zamówieniu tego produktu. Kwota na fakturze zostanie wtedy automatycznie dostosowana.

Powodem tego jest nasz obowiązek zachowania staranności farmaceutycznej.