Hevert Witamina B12 Depot, 10 ampułek

• 10 ampułek po 2 ml roztworu do wstrzykiwań
• Ulotka dołączona do opakowania

Ważne wskazówki (wymagane informacje):

Vitamin B12 Depot Hevert, roztwór do wstrzykiwań. Substancja czynna: Hydroksykobalaminacetat 1000 µg. Obszary zastosowania: Niedobór witaminy B12, który nie może być uzupełniony dietą.

W celu uzyskania informacji o ryzyku i skutkach ubocznych przeczytaj ulotkę dla pacjenta i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.


INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Vitamin B12 Depot Hevert, roztwór do wstrzykiwań
Substancja czynna: Hydroksykobalaminacetat 1000 µg
Preparat witaminowy

Obszary zastosowania
Niedobór witaminy B12, który nie może być uzupełniony dietą.

Niedobór witaminy B12 może objawiać się następującymi schorzeniami:

• Anemia megaloblastyczna hiperkromiczna makrocytarna (Anemia złośliwa, Anemia Biermer, Anemia Addisona; są to zaburzenia dojrzewania czerwonych krwinek).
• Funikularna choroba rdzenia kręgowego (uszkodzenie rdzenia kręgowego).

Laboratoryjnie potwierdzony niedobór witaminy B12 może wystąpić przy:

• wieloletnim niedoborze i niewłaściwej diecie (na przykład poprzez ścisłą dietę wegetariańską).
• Zaburzeniach wchłaniania (niewystarczające wchłanianie witaminy B12 w jelicie) poprzez:
  • niewystarczającą produkcję czynników wewnętrznych (białko, które jest tworzone w błonie śluzowej żołądka i jest potrzebne do wchłaniania witaminy B12).
  • Choroby końcowego odcinka jelita krętego (część jelita cienkiego), na przykład sprue.
  • Zakażenie tasiemcem rybim.
  • Zespół ślepej pętli (zmiana przebiegu jelita po operacji żołądka).
• wrodzonych zaburzeniach transportu witaminy B12.

Przeciwwskazania:
Kiedy nie należy stosować Vitamin B12 Depot Hevert?
Vitamin B12 Depot Hevert nie należy stosować w przypadku nietolerancji któregoś ze składników.

Środki ostrożności przy stosowaniu:
Nieznane.

Ciąża i okres karmienia piersią:
Zalecana dzienna dawka witaminy B12 w czasie ciąży i karmienia piersią wynosi 4 µg. Dotychczasowe doświadczenia wskazują, że wyższe dawki nie mają negatywnego wpływu na nienarodzone dziecko. Witamina B12 jest wydzielana do mleka matki.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn:
Nie są wymagane specjalne środki ostrożności.

Interakcje z innymi środkami:
Dotychczas nie zostały poznane żadne interakcje.

Niekompatybilności chemiczne (niezgodności):
Ze względu na niestabilność witaminy B12, dodanie innych substancji leczniczych może powodować utratę działania tego witaminy.

Ważne informacje dotyczące innych składników:
Vitamin B12 Depot Hevert zawiera sód, ale mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml.

Instrukcja dozowania, sposób i czas stosowania:
Podane poniżej informacje mają zastosowanie, o ile lekarz nie zalecił innej dawki Vitamin B12 Depot Hevert. Na początku leczenia przez pierwsze tygodnie po diagnozie podaje się 1 ml Vitamin B12 Depot Hevert dwa razy w tygodniu (odpowiadające 500 µg hydroksykobalaminacetatu). W przypadku potwierdzonego zaburzenia wchłaniania witaminy B12 w jelicie podaje się następnie 100 µg hydroksykobalaminacetatu raz na miesiąc. Uwaga: W przypadku użycia tylko części zawartości ampułki, pozostałą jej część należy wyrzucić.

Sposób i częstotliwość stosowania:
Vitamin B12 Depot Hevert zazwyczaj podaje się domięśniowo (wstrzyknięcie do mięśnia). Może być również podawane powoli dożylnie lub podskórnie (wstrzyknięcie do żyły lub pod skórę).

Czas stosowania:
Vitamin B12 Depot Hevert przeznaczone jest do długotrwałego stosowania. Skonsultuj się z lekarzem w tej sprawie.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie i inne błędy w stosowaniu:
Zastosowanie zbyt dużej dawki:
Nie są znane przypadki zatrucia ani objawy przedawkowania.

Zastosowanie przerwano lub zakończono przedwcześnie:
Przerwanie leczenia zagraża sukcesowi terapii! W przypadku wystąpienia nieprzyjemnych skutków ubocznych, skonsultuj się z lekarzem na temat dalszego leczenia.

Działania niepożądane:
W pojedynczych przypadkach obserwowano objawy skórne (trądzik oraz reakcji skórnych i pokrzywkowych na leki) oraz objawy nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne).

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli zauważysz działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce. Działania niepożądane można zgłaszać także bezpośrednio do Federalnego Instytutu Leków i Wyrobów Medycznych, Dział Farmakowigilancji, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Strona internetowa: www.bfarm.de. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Wskazówki dotyczące trwałości i przechowywania:
Leku nie należy stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Przechowywać leki w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Skład:
1 ampułka 2 ml zawiera substancję czynną hydroksykobalaminacetat 1000 µg. Uwaga: Hydroksykobalaminacetat należy do grupy substancji, które razem określa się jako witamina B12. Inne składniki: Woda do wstrzykiwań, chlorek sodu, octan sodu/kwas octowy (bufor octanowy).

Postać i wielkości opakowań:
10 i 100 ampułek po 2 ml roztworu do wstrzykiwań.

Podmiot odpowiedzialny i producent:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum

www.hevert.de



Źródło: Informacje z ulotki dla pacjenta

Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat 1000 µg. AnwendungsgeB1ete: Niedobór witaminy B12, którego nie można skorygować dietetycznie.

---

O ryzyku i skutkach ubocznych przeczytaj ulotkę i zapytaj swojego lekarza lub w aptece.

---

Sprzedawca zastrzega sobie prawo do przeprowadzenia kontroli farmaceutycznej przez naszych farmaceutów nad zamówioną ilością leku. Może to prowadzić do zmniejszenia zamówienia na ten produkt. Kwota na rachunku zostanie wtedy automatycznie dostosowana.

Powód tego to nasza farmaceutyczna obowiązkowość.