Hevert Witamina B12 Depot, 100 ampułek

• 100 ampułek po 2 ml roztworu do wstrzykiwań
• 1 ulotka

Ważne informacje (obowiązkowe informacje):

Vitamin B12 Depot Hevert, roztwór do wstrzykiwań. Substancja czynna: Hydroksykobalamin acetonowy 1000 µg. Zastosowanie: Niedobór witaminy B12, którego nie można zrekompensować dietą.

Przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku ryzyka i działań niepożądanych.


INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Vitamin B12 Depot Hevert, roztwór do wstrzykiwań
Substancja czynna: Hydroksykobalamin acetonowy 1000 µg
Preparat witaminowy

Zakres stosowania
Niedobór witaminy B12, którego nie można zrekompensować dietą.

Niedobór witaminy B12 może objawiać się w następujących stanach chorobowych:

• Hiperchromiczna makrocytowa anemia megaloblastyczna (Perniciosa, anemia Biermera, anemia Addisona; są to zaburzenia dojrzewania czerwonych krwinek).
• Zwyrodnienie funkcjonalne rdzenia kręgowego (uszkodzenie rdzenia kręgowego).

Niedobór witaminy B12 potwierdzony laboratoryjnie może wystąpić w przypadku:

• wieloletniego niedożywienia i błędów żywieniowych (na przykład przez ścisłą dietę wegetariańską).
• Złe wchłanianie (niewystarczające przyswajanie witaminy B12 w jelicie) spowodowane przez:
  • niewystarczającą produkcję czynnika wewnętrznego (białko wytwarzane w błonie śluzowej żołądka, niezbędne do wchłaniania witaminy B12).
  • Choroby końcowej części jelita krętego (część jelita cienkiego), na przykład celiakia.
  • Zakażenie tasiemcem rybnym.
  • Zespół ślepego końca (zmiana przebiegu jelita po operacji żołądka).
• wrodzone zaburzenia transportu witaminy B12.

Przeciwwskazania:
Kiedy nie należy stosować Vitamin B12 Depot Hevert?
Vitamin B12 Depot Hevert nie należy stosować w przypadku nietolerancji jakiegokolwiek składnika.

Środki ostrożności:
Brak znanych.

Ciąża i karmienie piersią:
Zalecana dzienna dawka witaminy B12 w czasie ciąży i karmienia piersią wynosi 4 µg. Dotychczasowe doświadczenia wskazują, że większe dawki nie mają niekorzystnego wpływu na nienarodzone dziecko. Witamina B12 jest wydzielana do mleka matki.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:
Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności.

Interakcje z innymi lekami:
Nie są znane żadne interakcje.

Niezgodności chemiczne (niekompatybilności):
Ze względu na niestabilność witaminy B12 dodanie innych substancji leczniczych może spowodować utratę skuteczności tej witaminy.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników pomocniczych:
Vitamin B12 Depot Hevert zawiera sód, ale mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml.

Instrukcja dawkowania, sposób i czas stosowania:
Poniższe zalecenia obowiązują, o ile lekarz nie zalecił inaczej. Na początku leczenia, w ciągu pierwszych tygodni od diagnozy, podaje się 1 ml Vitamin B12 Depot Hevert dwa razy w tygodniu (odpowiada 500 µg hydroksykobalaminy acetonowej). W przypadku potwierdzonych zaburzeń przyswajania witaminy B12 w jelicie, następnie podaje się 100 µg hydroksykobalaminy acetonowej raz w miesiącu. Uwaga: w przypadku użycia tylko części zawartości ampułki, pozostałość należy wyrzucić.

Sposób i częstość podawania:
Vitamin B12 Depot Hevert zazwyczaj podaje się domięśniowo (wstrzyknięcie do mięśnia). Może być również podawany powoli dożylnie lub podskórnie (wstrzyknięcie do żyły lub pod skórę).

Czas stosowania:
Vitamin B12 Depot Hevert jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Skonsultuj się w tej sprawie z lekarzem.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Przedawkowanie i inne błędy w stosowaniu:
Zastosowanie zbyt dużej ilości:
Nie są znane zatrucia ani objawy przedawkowania.

Przerwane stosowanie lub przedwczesne zakończenie:
Przerywając leczenie, narażasz się na niepowodzenie terapeutyczne! Jeśli wystąpią u Ciebie nieprzyjemne działania niepożądane, porozmawiaj z lekarzem o dalszym leczeniu.

Działania niepożądane:
W pojedynczych przypadkach obserwowano zmiany skórne (trądzik oraz reakcje ekzematyczne i pokrzywkowe na leki) oraz reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne).

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli zauważysz działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Federalnego Instytutu ds. Leków i Wyrobów Medycznych, Dział Nadzoru Farmaceutycznego, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Strona internetowa: www.bfarm.de. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Informacje dotyczące trwałości i przechowywania:
Leku nie należy stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu oraz kartonie. Przechowywać leki w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Skład:
1 ampułka po 2 ml zawiera substancję czynną Hydroksykobalamin acetonowy 1000 µg. Uwaga: Hydroksykobalamin acetonowy należy do grupy substancji zbiorczo określanych jako witamina B12. Inne składniki: woda do wstrzykiwań, chlorek sodu, octan/kwas octowy sodu (bufor octanowy).

Postać farmaceutyczna i wielkość opakowań:
10 i 100 ampułek po 2 ml roztworu do wstrzykiwań.

Dystrybutor i producent:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum

www.hevert.de



Źródło: Informacje z ulotki

Wirkstoff: Hydroksykobalaminaoctan 1000 µg. Obszary zastosowania: Niedobór witaminy B12, który nie może być zaspokojony dietetycznie.

---

W celu uzyskania informacji o ryzykach i skutkach ubocznych zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania i skonsultuj z lekarzem lub farmaceutą.

---

Sprzedawca zastrzega sobie prawo do przeprowadzenia kontroli farmaceutycznej przez naszych farmaceutów na zamówioną ilość leku. Może to skutkować zmniejszeniem zamówienia na ten produkt. Kwota na fakturze zostanie wtedy automatycznie dostosowana.

Powodem tego jest nasza farmaceutyczna obowiązkowość.