Hevert Witamina B12 plus Kwas foliowy roztwór do wstrzykiwań, 2 x 10 ampułek

• 10 ampułek witaminy B12 Hevert po 2 ml (każda 3 mg cyjanokobalaminy)
• 10 ampułek kwasu foliowego Hevert po 2 ml (każda 20 mg kwasu foliowego)
• 1 ulotka informacyjna

Ważne informacje (obowiązkowe informacje):

Vitamin B12 plus Folsäure Hevert, roztwór do wstrzykiwań. Zastosowania: do terapii i profilaktyki izolowanych i połączonych stanów niedoboru kwasu foliowego i witaminy B12, które mogą objawiać się klinicznie w anemii megaloblastycznej i/lub zaburzeniach neurologicznych czy psychiatrycznych.

W przypadku ryzyka i działań niepożądanych przeczytaj ulotkę i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.


INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Vitamin B12 plus Folsäure Hevert, roztwór do wstrzykiwań
Substancje czynne: cyjanokobalamina 3 mg, kwas foliowy 20 mg
Preparat witaminowy

Zastosowania:
Do terapii i profilaktyki izolowanych i połączonych stanów niedoboru kwasu foliowego i witaminy B12, które mogą objawiać się klinicznie w anemii megaloblastycznej i/lub zaburzeniach neurologicznych czy psychiatrycznych.

Przeciwwskazania:
Kiedy nie należy stosować Vitamin B12 plus Folsäure Hevert?
Vitamin B12 plus Folsäure Hevert nie należy stosować w anemii megaloblastycznej w wyniku izolowanego niedoboru witaminy B12 (na przykład z powodu braku czynnika wewnętrznego) lub izolowanego niedoboru kwasu foliowego. Leku nie należy stosować w przypadku nietolerancji któregokolwiek ze składników.

Środki ostrożności przy stosowaniu:
Brak znanych.

Ciąża i okres karmienia piersią:
Dla dawek do 5 mg kwasu foliowego na dzień w ciąży i okresie karmienia piersią nie są znane żadne ryzyka. Ponieważ bezpieczeństwo wyższych dawek nie jest zapewnione, dawki przekraczające 5 mg kwasu foliowego na dzień nie powinny być stosowane w ciąży i podczas karmienia piersią.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:
Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi:
Dotychczas nie są znane żadne interakcje.

Niezgodności chemiczne (niekompatybilności):
Ze względu na niestabilność witaminy B12 dodatek innych substancji leczniczych niż kwas foliowy może spowodować utratę działania witaminy.

Instrukcja dawkowania, sposób i czas stosowania:
Poniższe zalecenia dotyczą przypadku, gdy Vitamin B12 plus Folsäure Hevert nie jest przepisany inaczej. Do leczenia początkowego 2 razy w tygodniu wstrzykiwać po 20 mg kwasu foliowego i 1500 µg witaminy B12 domięśniowo lub dożylnie. Po uzupełnieniu magazynów tkanek, w przypadku zaburzeń wchłaniania jelitowego, zaleca się domięśniowe podawanie 20 mg kwasu foliowego i 1500 µg witaminy B12 w odstępach co 4 tygodnie. Między wstrzyknięciami codziennie przyjmować kwas foliowy doustnie.

W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie i inne błędy w stosowaniu:
Zastosowanie zbyt dużej ilości:
Nie są znane zatrucia ani objawy przedawkowania.

Przerwanie lub przerwanie leczenia:
Przerwanie leczenia zagraża skuteczności leczenia.

Jeśli wystąpią u Ciebie nieprzyjemne działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem w sprawie dalszego leczenia.

Działania niepożądane:
o Vitamin B12 i kwas foliowy: W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak rumień, świąd, wypryskowe lub pokrzywkowe reakcje na leki, skurcz oskrzeli, nudności lub reakcje anafilaktoidalne aż do wstrząsu anafilaktycznego.
o Kwas foliowy: Przy wysokich dawkach rzadko zaburzenia żołądkowo-jelitowe, problemy ze snem, pobudzenie, depresja. U osób cierpiących na padaczkę zwiększenie częstotliwości i nasilenia napadów zostało zaobserwowane po substytucji kwasu foliowego.

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli zauważysz działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Działania niepożądane możesz również zgłaszać bezpośrednio do Federalnego Instytutu Środków Farmaceutycznych i Produktów Medycznych, Dział Farmakowigilancji, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, strona: www.bfarm.de. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Informacje o trwałości i przechowywaniu:
Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Chronić przed światłem! Ampułki przechowywać w opakowaniu zewnętrznym! W przypadku użycia tylko części zawartości ampułki, pozostałość wyrzucić. Przechowywać lek poza zasięgiem dzieci!

Skład:
1 ampułka Vitamin B12 Hevert o pojemności 2 ml zawiera substancję czynną: cyjanokobalamina (3000 µg) 3 mg. Inne składniki: siarczan amonu, chlorek sodu, kwas solny 25% (m/m), woda do wstrzykiwań.
1 ampułka Folsäure Hevert o pojemności 2 ml zawiera substancję czynną: kwas foliowy 20 mg. Inne składniki: chlorek sodu, roztwór wodorotlenku sodu 25% (m/V), woda do wstrzykiwań.

Postać farmaceutyczna i wielkości opakowań:
2 x 5, 2 x 10 i 2 x 20 oraz na potrzeby gabinetów 2 x 100 ampułek po 2 ml roztworu do wstrzykiwań.

Podmiot odpowiedzialny i producent:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Źródło: dane z ulotki

Anwendungsgebiete: do leczenia i profilaktyki izolowanych i złożonych stanów niedoboru kwasu foliowego i witaminy B12, które klinicznie mogą objawiać się jako niedokrwistość megaloblastyczna i/lub zaburzenia neurologiczne czy psychiatryczne.

O ryzyku i skutkach ubocznych przeczytaj w ulotce dołączonej do opakowania i zapytaj swoją lekarkę, lekarza lub w swojej aptece.

Sprzedawca zastrzega sobie prawo do przeprowadzenia kontroli farmaceutycznej zamówionej ilości leku przez naszych farmaceutów. Może to skutkować zmniejszeniem ilości zamówionego produktu. Kwota na rachunku zostanie wtedy automatycznie dostosowana.

Powodem tego jest nasz farmaceutyczny obowiązek staranności.