Roztwór do wstrzykiwań Hevert Witamina B12 plus Kwas foliowy, 2 x 20 ampułek

• 10x Ampułki Witamina B12 Hevert à 2 ml (po 3 mg Cyjanokobalaminy)
• 10x Ampułki Kwas foliowy Hevert à 2 ml (po 20 mg Kwasu foliowego)
• 1x Ulotka dołączona do opakowania

Ważne wskazówki (informacje obowiązkowe):

Witamina B12 plus kwas foliowy Hevert, roztwór do wstrzykiwań. Wskazania: do leczenia i profilaktyki izolowanych i kombinowanych stanów niedoboru kwasu foliowego i witaminy B12, które mogą klinicznie objawiać się anemią megaloblastyczną i/lub zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi.

Przeczytaj ulotkę informacyjną dotyczącą ryzyka i skutków ubocznych i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.


INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA:

Witamina B12 plus kwas foliowy Hevert, roztwór do wstrzykiwań
Substancje czynne: cyjanokobalamina 3 mg, kwas foliowy 20 mg
Preparat witaminowy

Wskazania:
Do leczenia i profilaktyki izolowanych i kombinowanych stanów niedoboru kwasu foliowego i witaminy B12, które mogą klinicznie objawiać się anemią megaloblastyczną i/lub zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi.

Przeciwwskazania:
Kiedy nie wolno stosować witaminy B12 plus kwasu foliowego Hevert?
Witamina B12 plus kwas foliowy Hevert nie może być stosowana w przypadku anemii megaloblastycznej spowodowanej izolowanym niedoborem witaminy B12 (na przykład z powodu braku czynnika wewnętrznego) lub w przypadku izolowanego niedoboru kwasu foliowego. Lek nie może być stosowany w przypadku nietolerancji któregokolwiek ze składników.

Środki ostrożności:
Brak znanych.

Ciąża i okres karmienia piersią:
W przypadku dawkowania do 5 mg kwasu foliowego dziennie w czasie ciąży i laktacji, nie są znane żadne ryzyka. Ponieważ bezpieczeństwo wyższych dawek nie jest zapewnione, dawkowanie powyżej 5 mg kwasu foliowego dziennie w czasie ciąży i laktacji nie powinno być stosowane.

Zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn:
Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności.

Interakcje z innymi lekami:
Dotychczas nie stwierdzono żadnych interakcji.

Niekompatybilności chemiczne:
Ze względu na niestabilność witaminy B12, dodanie innych substancji leczniczych poza kwasem foliowym może spowodować utratę działania witaminy.

Instrukcja dawkowania, metoda i czas stosowania:
Poniższe informacje mają zastosowanie, o ile witamina B12 plus kwas foliowy Hevert nie została przepisana inaczej. W początkowej fazie leczenia wstrzykiwać 2 razy w tygodniu po 20 mg kwasu foliowego i 1500 µg witaminy B12 domięśniowo lub dożylnie. Po napełnieniu magazynów tkanek wewnętrznych przy zaburzeniach wchłaniania jelitowego, należy podawać domięśniowo 20 mg kwasu foliowego i 1500 µg witaminy B12 co 4 tygodnie. Między wstrzyknięciami należy codziennie podawać doustnie kwas foliowy.

Jeśli masz dalsze pytania dotyczące stosowania leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Przedawkowanie i inne błędy w stosowaniu:
Zastosowanie zbyt dużej ilości:
Zatrucia lub objawy przedawkowania nie są znane.

Przerwanie lub wstrzymanie stosowania:
Przy przerwaniu leczenia narażasz się na ryzyko niepowodzenia terapii.

W przypadku pojawienia się nieprzyjemnych skutków ubocznych, skonsultuj się z lekarzem w sprawie dalszego leczenia.

Skutki uboczne:
o Witamina B12 i kwas foliowy: W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak rumień, świąd, reakcje egzema, pokrzywkowe reakcje lekowe, skurcz oskrzeli, nudności lub reakcje anafilaktoidalne aż do wstrząsu anafilaktycznego.
o Kwas foliowy: Przy dużych dawkach rzadko zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia snu, pobudzenie, depresja. U epileptyków po zastąpieniu kwasu foliowego obserwowano zwiększenie częstości i nasilenie napadów.

Zgłaszanie skutków ubocznych:
Jeśli zauważysz skutki uboczne, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również skutków ubocznych nie wymienionych w tej ulotce. Możesz również zgłosić skutki uboczne bezpośrednio do Federalnego Instytutu Leków i Wyrobów Medycznych, Dział Nadzoru Farmaceutycznego, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, strona internetowa: www.bfarm.de. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Informacje dotyczące trwałości i przechowywania:
Lek nie powinien być stosowany po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i kartonie. Chronić przed światłem! Przechowywać ampułki w kartonie! Po użyciu tylko części zawartości ampułki, resztę należy wyrzucić. Lek przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Skład:
1 ampułka witaminy B12 Hevert o objętości 2 ml zawiera substancję czynną: cyjanokobalamina (3000 µg) 3 mg. Inne składniki: siarczan amonu, chlorek sodu, kwas solny 25% (m/m), woda do wstrzykiwań.
1 ampułka kwasu foliowego Hevert o objętości 2 ml zawiera substancję czynną: kwas foliowy 20 mg. Inne składniki: chlorek sodu, roztwór wodorotlenku sodu 25% (m/V), woda do wstrzykiwań.

Forma podania i wielkości opakowań:
2 x 5, 2 x 10 i 2 x 20 oraz na potrzeby gabinetów lekarskich 2 x 100 ampułek o objętości 2 ml roztworu do wstrzykiwań.

Podmiot odpowiedzialny oraz producent:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de



Źródło: Informacje ulotki informacyjnej

Anwendungsgebiete: zur Therapie und Prophylaxe von isolierten und kombinierten Folsäure- und Vitamin B12-Mangelzuständen, die sich klinisch in megaloblastären Anämien und/oder neurologischen bzw. psychiatrischen Störungen äußern können.

O zagrożeniach i skutkach ubocznych przeczytaj ulotkę i zapytaj swoją lekarkę, lekarza lub w aptece.

Sprzedawca zastrzega sobie prawo do przeprowadzenia kontroli farmaceutycznej przez naszych farmaceutów nad zamówioną ilością leku. Może to skutkować ograniczeniem zamówienia na ten produkt. Kwota na fakturze zostanie wtedy automatycznie dostosowana.

Powodem tego jest nasz obowiązek staranności farmaceutycznej.