meridol med CHX 0,2% płyn do płukania jamy ustnej, 300 ml

• 1x meridol med CHX 0,2% płyn do płukania jamy ustnej, 300 ml
• 1x Kubeczek dozujący zintegrowany w zakrętce
• 1x Ulotka

Ważne wskazówki (informacje obowiązkowe):

meridol med CHX 0,2%, roztwór. Substancja czynna: roztwór diglukonianu chlorheksydyny. Zastosowanie: do czasowego zmniejszenia liczby zarazków w jamie ustnej, jako tymczasowe i wspomagające leczenie mechaniczne w przypadkach zapaleń dziąseł i błony śluzowej jamy ustnej spowodowanych przez bakterie, a także po zabiegach periodontologicznych, gdy higiena jamy ustnej jest ograniczona.

Informacje o zagrożeniach i działaniu niepożądanym: przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania i skonsultuj się z lekarzem, dentystą lub farmaceutą.


INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA: INFORMACJA DLA PACJENTA

meridol med CHX 0,2%, roztwór do stosowania w jamie ustnej u dzieci od 6 lat i dorosłych
Substancja czynna: roztwór diglukonianu chlorheksydyny (Ph.Eur.)

Przeczytaj całą ulotkę dokładnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje. Zawsze stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza, dentysty lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, aby móc ją przeczytać ponownie później.
• Zadaj pytanie farmaceucie, jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady.
• Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, dentystą lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Patrz punkt 4.
• Jeśli objawy się nasilą, koniecznie skonsultuj się z dentystą lub lekarzem.

Co zawiera ta ulotka:

1. CZYM JEST MERIDOL MED CHX 0,2% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE?
2. CO NALEŻY WIEDZIEĆ PRZED ZASTOSOWANIEM MERIDOL MED CHX 0,2%?
3. JAK STOSOWAĆ MERIDOL MED CHX 0,2%?
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5. JAK PRZECHOWYWAĆ MERIDOL MED CHX 0,2%?
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

1. CZYM JEST MERIDOL MED CHX 0,2% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE?

meridol med CHX 0,2% to antyseptyk do krótkotrwałego zmniejszenia liczby zarazków w jamie ustnej. meridol med CHX 0,2% stosuje się do czasowego zmniejszenia liczby zarazków w jamie ustnej, jako tymczasowe i wspomagające leczenie mechaniczne w przypadkach zapaleń dziąseł i błony śluzowej jamy ustnej spowodowanych przez bakterie, a także po zabiegach periodontologicznych, gdy higiena jamy ustnej jest ograniczona.

2. CO NALEŻY WIEDZIEĆ PRZED ZASTOSOWANIEM MERIDOL MED CHX 0,2%?

meridol med CHX 0,2% nie należy stosować:

• jeśli jesteś uczulony na bis(D-glukonian) chlorheksydyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6,
• w przypadku słabego krążenia krwi w tkankach,
• na błonę bębenkową,
• na oczy i wokół oczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania meridol med CHX 0,2%:

• jeśli masz rany, owrzodzenia (owrzodzenia) i złuszczania (zmiany erozyjno-deskamacyjne) błony śluzowej jamy ustnej.
• Osoby, które nie są w stanie kontrolować odruchu połykania (np. dzieci przed rozpoczęciem szkoły, osoby niepełnosprawne) nie powinny stosować meridol med CHX 0,2%.
• W przypadku pacjentów intensywnej terapii należy unikać kontaktu z oponami mózgowymi i ośrodkowym układem nerwowym.
• Roztworu nie należy połykać.
• Unikać kontaktu z oczami i uszami.
• Przy rozpoczęciu leczenia działania takie jak zmniejszenie odczuwania smaku lub pieczenie języka zmniejszają się wraz z czasem trwania leczenia.
• W przypadku złuszczania błony śluzowej jamy ustnej lub obrzęku ślinianek przyusznych należy przerwać leczenie.
• Należy pamiętać, że bis(D-glukonian) chlorheksydyny może wywołać reakcje alergiczne, aż do wstrząsu anafilaktycznego.

Stosowanie meridol med CHX 0,2% z innymi lekami:
Poinformuj swojego lekarza, dentystę lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub zamierzasz przyjmować inne leki. Chlorheksydyna jest niezgodna z mydłami lub innymi substancjami anionowymi. W stężeniach powyżej 0,05% chlorheksydyna tworzy sole z boranami, diwęglanami, węglanami, chlorkami i fosforanami, które mogą krystalizować. Chlorheksydyna jest inaktywowana przez sacharozę. Chlorheksydyna może być inaktywowana przez polisorbant 80, nierozpuszczalne sole magnezu, cynku i wapnia. Chlorheksydyna może być osłabiana przez substancje anionowe (np. laurylosiarczan sodu), które mogą być składnikami past do zębów. Dlatego powinny być one stosowane przed płukanką meridol med CHX 0,2% (patrz punkt 3). To ograniczenie nie dotyczy past do zębów zawierających amfoteryczne środki powierzchniowo czynne.

Stosowanie meridol med CHX 0,2% z jedzeniem i napojami:
Proszę unikać spożycia słodkich pokarmów i napojów do godziny po zastosowaniu płukanki, ponieważ może to osłabić działanie chlorheksydyny.

Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem, dentystą lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Istnieje niewiele doświadczeń związanych ze stosowaniem meridol med CHX 0,2% u kobiet w ciąży. Nie wiadomo również, czy meridol med CHX 0,2% przechodzi do mleka matki. Dlatego, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, stosuj meridol med CHX 0,2% z ostrożnością.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:
Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności.

meridol med CHX 0,2% zawiera makrogol-olioglicerolu hydroksystearynian (Ph.Eur.):
Makrogol-olioglicerolu hydroksystearynian (Ph.Eur.) może powodować podrażnienia skóry.

3. JAK STOSOWAĆ MERIDOL MED CHX 0,2%?

Zawsze stosuj ten lek dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza, dentysty lub farmaceuty. Jeśli nie jesteś pewien, dopytaj się lekarza, dentysty lub farmaceuty. Jeśli lekarz lub dentysta nie zaleci inaczej, zwykła dawka dla dzieci od 6 lat i dorosłych to: 2x dziennie płukać 10 ml meridol med CHX 0,2%. Zakrętka zawiera kubek dozujący, którym można odmierzyć 10 ml. Jamę ustną należy dokładnie przepłukać meridol med CHX 0,2% na 1 minutę, a następnie wypluć roztwór. Nie połykać ani nie przepłukiwać. Płukankę należy stosować po umyciu zębów (i dokładnym przepłukaniu wodą). Roztwór jest gotowy do użycia i musi być stosowany nierozcieńczony. Dłuższe stosowanie meridol med CHX 0,2% powinno odbywać się jedynie po konsultacji z lekarzem lub dentystą. Jeśli masz wrażenie, że działanie meridol med CHX 0,2% jest za silne lub za słabe, porozmawiaj ze swoim lekarzem, dentystą lub farmaceutą.

Jeśli zastosujesz meridol med CHX 0,2% inaczej, niż powinieneś:
W przypadku kontaktu z skórą i błoną śluzową roztwór można usunąć przez przepłukanie wodą. W przypadku przypadkowego kontaktu z przewodem słuchowym, oczami i okolicą oczu należy przemyć dużą ilością wody. Nie są znane objawy zatrucia. Przypadkowo połknięty chlorheksydyna jest słabo wchłaniana przez organizm.

Jeśli zastosujesz większą dawkę meridol med CHX 0,2% niż powinieneś:
Jeśli połkniesz większe ilości meridol med CHX 0,2%, skontaktuj się z lekarzem. W razie potrzeby może być wymagane opróżnienie żołądka.

Jeśli zapomnisz zastosować dawkę meridol med CHX 0,2%:
Nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania meridol med CHX 0,2%, skontaktuj się z lekarzem, dentystą lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, ten również może mieć działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego.

Przy określaniu częstości występowania działań niepożądanych stosuje się następujące kategorie:
Bardzo często:	więcej niż 1 na 10 pacjentów leczonych
Często:	1 do 10 na 100 pacjentów leczonych
Rzadko:	1 do 10 na 1 000 pacjentów leczonych
Bardzo rzadko:	mniej niż 1 na 10 000 pacjentów leczonych
Nieznana:	częstość nie możliwa do oszacowania na podstawie dostępnych danych.

Znaczące działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę, oraz postępowanie w przypadku wystąpienia:
Jeśli doświadczysz poniższych działań niepożądanych, zaprzestań stosowania meridol med CHX 0,2% i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem lub dentystą. W rzadkich przypadkach obserwowano ciężkie reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne aż do wstrząsu anafilaktycznego) po miejscowym stosowaniu chlorheksydyny (patrz punkt 2).

Inne możliwe działania niepożądane:
Podczas stosowania w jamie ustnej mogą wystąpić następujące działania niepożądane: odwracalne zaburzenia smaku, odwracalne uczucie drętwienia języka, odwracalne przebarwienia tkanek zębowych, wypełnień zębowych i brodawek językowych (język czarny). Rzadko występują reakcje nadwrażliwości. W nielicznych przypadkach odnotowano przemijające złuszczanie (zmiany desquamative) błony śluzowej oraz przemijający obrzęk ślinianek przyusznych.

Środki zaradcze:
Przebarwienia języka znikają po zakończeniu leczenia. Przebarwienia zębów można zminimalizować przez codzienne intensywne szczotkowanie. Trwałe przebarwienia zębów mogą być łatwo usunięte przez dentystę. W przypadku protez całkowitych zaleca się specjalny środek czyszczący.

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli zauważysz działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to także działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Możesz także zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, strona internetowa: www.bfarm.de. Zgłaszając działania niepożądane, pomagasz dostarczać więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ MERIDOL MED CHX 0,2%?

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu po: „Zużyć przed”. Termin ważności dotyczy ostatniego dnia danego miesiąca. Warunki przechowywania: dla tego leku nie są wymagane żadne szczególne warunki przechowywania. Informacja o trwałości po otwarciu: meridol med CHX 0,2% zachowuje trwałość przez 4 tygodnie po otwarciu.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Skład meridol med CHX 0,2%:
Substancja czynna: roztwór diglukonianu chlorheksydyny (Ph.Eur.). 100 ml roztworu zawiera 1,0617 g roztworu diglukonianu chlorheksydyny (Ph.Eur.), co odpowiada 200 mg bis(D-glukonian) chlorheksydyny. Dawka 10 ml zawiera 0,10617 g roztworu diglukonianu chlorheksydyny (Ph.Eur.), co odpowiada 20 mg bis(D-glukonian) chlorheksydyny. Pozostałe składniki to: roztwór sorbitolu 70% (niekrystalizujący) (Ph.Eur.), glicerol, makrogol-olioglicerolu hydroksystearynian (Ph. Eur.), kwas cytrynowy jednowodny, olejek miętowy, błękit patentowy V, woda oczyszczona.

Postać i zawartość opakowania meridol med CHX 0,2%:
meridol med CHX 0,2% to przejrzysty niebieski roztwór do stosowania w jamie ustnej o charakterystycznym miętowym zapachu. Opakowanie zawiera butelkę o pojemności 300 ml.

Podmiot odpowiedzialny:
CP GABA GmbH
Beim Strohhause 17
D-20097 Hamburg

Producent:
GABA GmbH
Berner Weg 7
D-79539 Lörrach

Ostatnia aktualizacja ulotki styczeń 2014.

Źródło: Informacje zawarte w ulotce dołączonej do opakowania

Wirkstoff: Roztwór diglukonianu chlorheksydyny. Anwendungsgebiete: w celu czasowego zmniejszenia liczby drobnoustrojów w jamie ustnej, jako czasowa i wspomagająca terapia wspomagająca mechaniczne oczyszczanie przy zapaleniach dziąseł (gingiva) i błony śluzowej jamy ustnej spowodowanych bakteriami oraz po zabiegach periodontologicznych, przy ograniczonej zdolności do utrzymania higieny jamy ustnej.

---

W przypadku ryzyka i działań niepożądanych należy przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i zasięgnąć porady swojej lekarki, lekarza lub w aptece.

---

Sprzedawca zastrzega sobie prawo do przeprowadzenia kontroli farmaceutycznej przez naszych farmaceutów zamówionej ilości leku. Może to skutkować zmniejszeniem zamówienia na ten produkt. Kwota rachunku zostanie wtedy automatycznie dostosowana.

Powodem tego jest nasz farmaceutyczny obowiązek dbałości.