Nicorette (Johnson & Johnson) plaster nikotynowy 25 mg/16 h, 14 sztuk

Zakres dostawy: 14 plastrów nikotynowych Nicorette 25 mg/16 h - Producent: Johnson & Johnson

Plastry nikotynowe Nicorette (Johnson & Johnson) 25 mg/16 h, 14 sztuk

Wielkość opakowania: 14 sztuk

Producent: Johnson & Johnson

Wskazania

Dla osób palących stale w ciągu dnia.

- Zdjęcie symbolu - wielkość opakowania zgodna z opisem -

1. CO TO JEST NICORETTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Nicorette należy do grupy leków stosowanych w celu rzucenia palenia. Nicorette zawiera nikotynę, która jest uwalniana równomiernie i w kontrolowany sposób przez skórę przez okres 16 godzin. Dostarczanie nikotyny za pomocą plastrów Nicorette zapewnia, że objawy odstawienia spowodowane odstawieniem nikotyny nie występują lub przynajmniej występują w znacznie osłabionej formie, zmniejszając w ten sposób chęć pacjenta do palenia. Te objawy odstawienia obejmują głównie drażliwość niepokój zwiększony apetyt koncentrację i trudności z zasypianiem, które w wielu przypadkach powodują, że pacjent ponownie zaczyna palić. Nicorette służy jako ważna pomoc i ułatwia zaprzestanie palenia nawet w trudnych przypadkach, przy czym odpowiednia motywacja, siła woli i wytrwałość są niezbędnymi warunkami wstępnymi każdego programu rzucania palenia. Wskaźnik sukcesu można poprawić poprzez dodatkowe doradztwo i środki wspierające.

2. CO NALEŻY WZIĄĆ POD UWAGĘ PRZED UŻYCIEM NICORETTE

Nicorette nie może być stosowany w przypadku nadwrażliwości (alergii) na nikotynę lub którykolwiek z innych składników Nicorette lub samego plastra.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Nicorette w następujących przypadkach

Aby uniknąć działań niepożądanych i przedawkowania, nie należy jednocześnie palić tytoniu ani przyjmować nikotyny w jakiejkolwiek innej postaci (wyjątek: zalecane dawkowanie w połączeniu z gumą do żucia Nicorette 2 mg lub inhalacjami Nicorette). Przed rozpoczęciem stosowania leku Nicorette w którymkolwiek z powyższych stanów należy skonsultować się z lekarzem. Dawki nikotyny, które są łatwo tolerowane przez dorosłych palaczy podczas leczenia, mogą prowadzić do poważnych objawów zatrucia u małych dzieci, a nawet mogą być śmiertelne. Nawet zużyte plastry nikotynowe zawierają wystarczającą ilość nikotyny, aby być szkodliwe dla dzieci. Dlatego ważne jest, aby zawsze przechowywać Nicorette w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. W przypadku ciężkiego lub utrzymującego się podrażnienia skóry należy przerwać leczenie i zmienić formę podawania. W przypadku połączenia plastrów Nicorette (10 lub 15 mg16h) z gumą do żucia Nicorette 2 mg lub inhalacjami Nicorette obowiązują te same ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania, co w przypadku pojedynczych preparatów.

Stosowanie leku Nicorette z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. Leki mogą czasami wpływać na siebie nawzajem. Rzucenie palenia może wzmocnić działanie insuliny w wyniku zmian zachodzących w organizmie. Jeśli pacjent cierpi na cukrzycę i potrzebuje insuliny, lekarz może zmniejszyć dawkę insuliny. Skuteczność innych leków może również wzrosnąć lub ulec zmianie. Dlatego należy zasięgnąć porady lekarza w przypadku stosowania następujących leków

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Palenie tytoniu może poważnie zaszkodzić płodowi i niemowlętom, dlatego też należy zaprzestać palenia w okresie ciąży i karmienia piersią. Jednak sama nikotyna ma również wpływ na rozwój płodu, co może prowadzić do trudności w uczeniu się i zapamiętywaniu oraz problemów behawioralnych. Kobietom w ciąży zaleca się zatem rzucenie palenia za pomocą terapii wspomagającej, ale bez stosowania nikotynowych produktów zastępczych. Dopiero w przypadku niepowodzenia można rozważyć zastosowanie Nicorette po konsultacji z lekarzem. Jeśli Nicorette jest stosowany podczas karmienia piersią, należy przerwać karmienie piersią, ponieważ niewielkie ilości nikotyny przenikają do mleka matki.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nicorette nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. JAK STOSOWAĆ NICORETTE

Lek Nicorette należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami podanymi w tej ulotce. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Plastry Nicorette (10 mg16 h 15 mg16 h) mogą być stosowane samodzielnie (monoterapia) lub razem z gumą do żucia Nicorette 2 mg lub inhalacjami Nicorette. Podczas leczenia produktem Nicorette należy całkowicie zaprzestać palenia tytoniu.

Monoterapia

Dorośli i osoby w podeszłym wieku

Nakleić plaster na suchy, czysty i nieowłosiony obszar skóry rano po wstaniu z łóżka, najlepiej na biodro, górną część ciała lub ramię, a następnie usunąć plaster wieczorem przed pójściem spać. Plaster należy następnie pozostawić na skórze przez 16 godzin.

Plastry są dostępne w 3 mocach: 25 mg16 godzin (rozmiar 225 cm), 15 mg16 godzin (rozmiar 135 cm) i 10 mg16 godzin (rozmiar 90 cm). W przypadku nałogowych palaczy (ponad 20 papierosów dziennie) zaleca się rozpoczęcie od plastra 25 mg16 godzin (etap 1) i stosowanie jednego plastra dziennie przez 8 tygodni. Następnie należy powoli zmniejszać dawkę w celu zaprzestania palenia i stosować plaster 15 mg16 godzin dziennie przez dwa tygodnie (etap 2), a następnie plaster 10 mg16 godzin dziennie przez kolejne 2 tygodnie (etap 3).

Jeśli byłeś lekkim palaczem (mniej niż 20 papierosów dziennie), zaleca się rozpoczęcie od 16-godzinnego plastra 15 mg (etap 2) przez 8 tygodni, a następnie stosowanie 16-godzinnego plastra 10 mg (etap 3) przez ostatnie 4 tygodnie.

Dzieci i młodzież

U młodzieży w wieku 12-18 lat plastry transdermalne Nicorette 15 mg16 h i 10 mg16 h powinny być stosowane wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza. Doświadczenie w leczeniu tej grupy wiekowej produktem Nicorette jest ograniczone. Produktu leczniczego Nicorette nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nicorette należy zwrócić się do lekarza.

Stosowanie razem z gumą do żucia Nicorette 2 mg lub inhalacjami Nicorette

Dorośli i osoby w podeszłym wieku

W przypadku nieskuteczności monoterapii lub chęci zmniejszenia dziennego spożycia gumy do żucia Nicorette lub inhalacji Nicorette z powodu miejscowych działań niepożądanych, można również stosować gumę do żucia Nicorette 2 mg lub inhalacje Nicorette oprócz plastrów Nicorette (10 lub 15 mg16h).

Rozpoczęcie leczenia

Leczenie należy rozpocząć od stosowania plastra Nicorette 15 mg16 h na dobę. Plaster nakleja się na nieuszkodzony obszar skóry rano po przebudzeniu i usuwa ponownie przed pójściem spać. Plaster pozostawia się następnie na skórze przez 16 godzin. Aplikacja jest połączona z gumą do żucia Nicorette 2 mg lub inhalacjami Nicorette. Należy stosować co najmniej 4 gumy do żucia 2 mg dziennie. Na ogół 5-6 gum do żucia wystarcza do osiągnięcia odpowiedniego efektu. Nie należy stosować więcej niż 24 gumy do żucia na dobę. W połączeniu z inhalacjami Nicorette, 4-5 kapsułek dziennie jest na ogół wystarczające do osiągnięcia odpowiedniego efektu. Nie należy stosować więcej niż 12 kapsułek dziennie. Taką ilość (dawkę) należy utrzymywać przez 8 tygodni, a następnie stopniowo zmniejszać.

Przebieg stosowania skojarzonego

Po początkowym łącznym stosowaniu plastrów Nicorette i gumy do żucia Nicorette 2 mg lub inhalacji Nicorette przez 8 tygodni, istnieją dwa sposoby kontynuowania procesu rzucania palenia. Następnie przez kolejne 4 tygodnie stosuje się plastry o niższej mocy (10 mg16 h). W takim przypadku jednoczesne stosowanie gumy do żucia Nicorette 2 mg lub inhalacji Nicorette jest utrzymywane w takiej samej dawce dobowej jak na początku leczenia, a następnie stopniowo zmniejszane w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia terapii. Alternatywnie, stosowanie plastra zostaje całkowicie przerwane po fazie początkowej, a liczba gum do żucia lub kapsułek jest stopniowo zmniejszana w ciągu 12 miesięcy.

Dzieci i młodzież

Terapia skojarzona nie jest zalecana u dzieci i młodzieży w wieku 12-18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Stosowanie jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Czas stosowania w leczeniu skojarzonym

Wyniki kontrolowanych badań klinicznych są dostępne dla okresu 12 miesięcy. Ogólnie nie zaleca się stosowania przez okres dłuższy niż 12 miesięcy. Jednak niektórzy palacze wymagają dłuższego leczenia, aby zapobiec nawrotowi nałogu palenia, które powinno odbywać się pod nadzorem lekarza. Jeśli istnieje ryzyko nawrotu nałogu, na każdym etapie terapii rzucania palenia należy zasięgnąć porady i wsparcia specjalisty.

Metoda stosowania

Nicorette należy nakładać na czysty, suchy, nieuszkodzony i nieowłosiony obszar skóry, na przykład na biodrze, ramieniu lub klatce piersiowej. Obszar skóry powinien być zmieniany codziennie, a ten sam obszar skóry powinien być ponownie użyty dopiero po kilku dniach. Użyj nożyczek, aby przeciąć plaster i usunąć folię ochronną, składając plaster.

Jak długo powinna trwać aplikacja?

Czas trwania leczenia wynosi 3 miesiące w przypadku monoterapii lub 2 lub 3 miesiące w przypadku terapii skojarzonej (patrz stosowanie razem z gumą do żucia Nicorette 2 mg lub inhalacjami Nicorette). W przypadku niektórych byłych palaczy może być konieczne dłuższe leczenie, aby zapobiec nawrotowi nałogu. Na ogół nie zaleca się stosowania plastrów przez okres dłuższy niż 6 miesięcy. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjent zastosował większą ilość leku Nicorette niż powinien

W przypadku podejrzenia przedawkowania lub przy pierwszych oznakach przedawkowania należy natychmiast przerwać stosowanie plastrów Nicorette, zaprzestać przyjmowania nikotyny i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Dawki nikotyny, które są tolerowane przez dorosłych palaczy podczas leczenia, mogą prowadzić do ciężkich objawów zatrucia u małych dzieci, a nawet mogą być śmiertelne. Przedawkowanie może wystąpić w przypadku stosowania kilku plastrów jednocześnie, wybrania zbyt silnego plastra lub dodania nikotyny w innej postaci (palenie inne niż nikotynowe produkty zastępcze zalecane w terapii skojarzonej).

Objawy przedawkowania to

Jeśli zapomniano użyć plastra transdermalnego Nicorette

Nie należy stosować dwóch plastrów w tym samym czasie, aby nadrobić zapomnianą aplikację, ale kontynuować jak zwykle.

4. JAKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE SĄ MOŻLIWE?

Jak każdy lek, Nicorette może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych ma znaczący wpływ na pacjenta lub jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane mogą być podobne do tych związanych z przyjmowaniem nikotyny podczas palenia papierosów i mogą nasilać się wraz ze stosowaną dawką. Większość działań niepożądanych jest umiarkowana i ustępuje samoistnie i szybko po usunięciu plastra. W ciągu pierwszych kilku tygodni około 20% pacjentów opisuje łagodne miejscowe reakcje skórne. W przypadku ciężkich lub utrzymujących się reakcji skórnych należy przerwać leczenie i w razie potrzeby zastosować inne formy podawania. Niektóre objawy, takie jak zawroty głowy, bóle głowy i bezsenność, mogą być również związane z objawami odstawienia spowodowanymi zaprzestaniem palenia. Zaprzestanie palenia może również prowadzić do zwiększenia liczby bolesnych, zapalnych owrzodzeń błony śluzowej jamy ustnej (afty). Przyczyna tego zjawiska nie jest znana.

W ocenie działań niepożądanych wykorzystano następujące dane dotyczące częstości występowania

Układ nerwowy

Serce i krążenie

Układ oddechowy

Przewód pokarmowy

Skóra

Mięśnie szkieletowe

Reakcje miejscowe w miejscu podania

5. JAK PRZECHOWYWAĆ NICORETTE

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Ponieważ plastry nadal zawierają nikotynę nawet po użyciu, zużyte plastry należy zutylizować w taki sposób, aby pod żadnym pozorem nie dostały się w ręce dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i wieczku ochronnym. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.

6. DALSZE INFORMACJE

Co zawiera lek Nicorette plaster transdermalny

Pozostałe składniki to