Platforma LumiraDx - Mobilny system diagnostyki Point-of-Care

• 1x LumiraDx Platform (Instrument) V5E
• 1x Zasilacz
• 1x Instrukcja obsługi
• 1x Krótka instrukcja z hasłami do samodzielnej pracy

LumiraDx Instrument V5E - Innowacyjna diagnostyka w miejscu opieki bezpośrednio przy pacjencie

Instrument LumiraDx V5E to mobilny, multimodalny system diagnostyki w miejscu opieki, który dzięki aktywnie sterowanej technologii mikroprzepływowej otwiera nowe możliwości w diagnostyce bliżej pacjenta. Kompaktowe urządzenie umożliwia przeprowadzenie 9 różnych testów diagnostycznych za pomocą jednego instrumentu i dostarcza wyniki porównywalne z laboratorium w ciągu kilku minut.

Obszar zastosowania

Instrument LumiraDx V5E został zaprojektowany do profesjonalnego użytku w różnych dziedzinach medycyny: gabinety lekarskie, izby przyjęć, oddziały szpitalne, domy opieki, apteki, mobilne zespoły interwencyjne i laboratoria. System nadaje się do diagnostyki in vitro różnych analitów w próbkach biologicznych przez wykwalifikowany personel medyczny.

Wszechstronne portfolio testów w jednym urządzeniu

System umożliwia przeprowadzanie testów na choroby zakaźne, choroby sercowo-naczyniowe, cukrzycę i zaburzenia krzepnięcia. Do portfolio testów należą: NT-proBNP do diagnostyki niewydolności serca, HbA1c do długoterminowej kontroli poziomu cukru we krwi, CRP do oceny stanów zapalnych, D-dimer do wykluczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, INR do monitorowania terapii antagonistami witaminy K oraz SARS-CoV-2 Ag Ultra, SARS-CoV-2 Ag, SARS-CoV-2 & RSV i SARS-CoV-2 & Flu A/B do chorób układu oddechowego.

Łatwy pobór próbek bez wenopunkcji

System LumiraDx pracuje z krwią kapilarną z palca lub wymazami z nosa, co eliminuje potrzebę wenopunkcji w wielu przypadkach. To minimalizuje wysiłek i znacznie zwiększa komfort pacjenta. Objętości próbek są niewielkie, a przeprowadzanie testów odbywa się szybko i bez problemów.

Intuicyjna obsługa i minimalne wymagania szkoleniowe

Zestandaryzowany, intuicyjny interfejs użytkownika z ekranem dotykowym prowadzi użytkownika krok po kroku przez cały proces testowania. Urządzenie daje wizualne i akustyczne wskazówki podczas testu. Prosta obsługa wymaga minimalnego szkolenia i umożliwia szybką integrację z codzienną praktyką kliniczną.

Mobilna elastyczność dzięki zasilaniu akumulatorowemu

Instrument LumiraDx V5E jest zasilany akumulatorowo i umożliwia wykonanie około 20 testów na cykl ładowania. Czas ładowania wynosi około 2 godziny. Dzięki kompaktowej konstrukcji i niewielkiej wadze urządzenie można łatwo przenieść do pacjenta, co umożliwia diagnostykę w różnych środowiskach.

Przechowywanie pasków testowych w temperaturze pokojowej

Paski testowe można przechowywać w temperaturze pokojowej do 30 stopni Celsjusza, co znacznie upraszcza transport i obsługę systemu. Nie jest wymagana chłodzenie, co minimalizuje koszty utrzymania i wysyłki.

Inteligentna łączność i centralne zarządzanie

Za pomocą Managera Connect LumiraDx urządzenia mogą być centralnie zarządzane i konfigurowane. Platforma umożliwia zdalne monitorowanie urządzeń, kontrolę zgodności regulacyjnej i bezpieczne udostępnianie w grupach roboczych. Bezproblemowa integracja cyfrowa pozwala na włączenie do elektronicznych kart pacjenta i przesyłanie wyników testów w czasie rzeczywistym.

Kontrola jakości i niezawodność

System posiada zintegrowane funkcje kontroli jakości, w tym Wbudowaną Kontrolę Jakości oraz możliwość przeprowadzania zewnętrznej kontroli jakości. Wydajność pasków testowych jest ciągle monitorowana podczas trwania testu, aby zapewnić niezawodne i dokładne wyniki.

Higiena i dezynfekcja

Urządzenie jest zaprojektowane do użytku wielopacjentowego i musi być dezynfekowane po każdym pacjencie lub przynajmniej raz dziennie, gdy jest używane. Czyszczenie i dezynfekcja odbywa się za pomocą zatwierdzonych ściereczek dezynfekcyjnych zgodnie z zaleceniami producenta.

Dane techniczne

Das Gerät auf eine ebene, stabile Oberfläche stellen. Durch kurzes Drücken des Netzschalters an der Geräterückseite einschalten. Nach dem Selbsttest des Geräts den gewünschten Test auswählen. Die Lot-Kalibrierdatei durch Halten des RFID-Tags aus der Teststreifen-Verpackung an den RFID-Leser des Geräts installieren. Teststreifen gemäß Bildschirmanweisung einführen. Probe erst nach Aufforderung durch das Gerät auftragen. Nach Probenauftrag die Gerätetür schließen. Das Gerät führt die Analyse automatisch durch und zeigt das Ergebnis auf dem Display an. Teststreifen nach Abschluss gemäß Biogefährdungsvorschriften entsorgen. Gerät nach jedem Patienten oder mindestens einmal täglich desinfizieren.

Diagnostyka in vitro. Tylko do użytku profesjonalnego przez wykwalifikowany personel medyczny. Urządzenie jest dopuszczone jako wyrób medyczny do diagnostyki in vitro. W przypadku używania do badań u wielu pacjentów, należy przestrzegać zaleceń producenta dotyczących dezynfekcji.