Roche cobas HbA1c Control 4 x 2 ml do cobas click i cobas b 101

• 2 x 2,0 ml roztwór kontrolny Poziom 1
• 2 x 2,0 ml roztwór kontrolny Poziom 2
• 1 x Info-Disc
• 2 x pipety kropelkowe

cobas HbA1c Control Gen. 2 - Kontrola jakości dla precyzyjnej diagnostyki HbA1c

cobas HbA1c Control Gen. 2 to gotowy do użycia roztwór kontroli jakości, który służy do monitorowania dokładności i precyzji pomiarów HbA1c na systemach Point-of-Care cobas b 101 i cobas click. Roztwór kontrolny oparty jest na hemolizowanej krwi ludzkiej i umożliwia niezawodne zapewnienie jakości w diagnostyce cukrzycy.

Zakres stosowania

cobas HbA1c Control Gen. 2 służy do wewnętrznej kontroli jakości przy oznaczaniu hemoglobiny glikowanej (HbA1c) we krwi pełnej. Jest stosowana w gabinetach lekarskich, klinikach, szpitalach oraz innych placówkach medycznych, które przeprowadzają diagnostykę Point-of-Care z użyciem systemów cobas b 101 lub cobas click. Roztwór kontrolny umożliwia sprawdzenie wydajności systemu i zapewnia, że wyniki pomiarów mieszczą się w zdefiniowanych zakresach docelowych.

Cechy produktu

Roztwór kontrolny dostarczany jest w dwóch poziomach stężenia: Poziom 1 reprezentuje zakres normalny, a Poziom 2 obszar patologiczny powyżej klinicznych wartości progowych. Każde opakowanie zawiera 2 fiolki po 1,0 ml na poziom oraz Info-Disc, który odczytuje wartości docelowe specyficzne dla partii i datę ważności do systemu cobas. Roztwór jest gotowy do użycia i dostarczany z pipetami kroplowymi dla łatwej aplikacji na dysk testowy.

Zastosowanie i obsługa

Roztwór kontrolny traktowany jest jak próbka krwi i bezpośrednio nakładany na dysk testowy HbA1c. Przed użyciem należy odczytać Info-Disc w urządzeniu cobas, aby przenieść wartości docelowe specyficzne dla partii. Roztwór kontrolny należy przechowywać w temperaturze 2-8 °C. Jeżeli jest przechowywany w lodówce, przed użyciem należy go ogrzać do temperatury pokojowej przez co najmniej 20 minut w zamkniętym opakowaniu. Po otwarciu należy zużyć roztwór w ciągu 20 minut. Dysk jest samonapełniający się - roztworu kontrolnego nie wolno wtłaczać do dysku.

Zapewnienie jakości i standaryzacja

cobas HbA1c Control Gen. 2 jest zgodna z normami Międzynarodowej Federacji Chemii Klinicznej (IFCC) i certyfikowana przez National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP). Wartości docelowe są określane dla każdej partii kontrolnej i sprawdzane z każdą partią dysków. Interwały kontrolne i granice powinny być dostosowane do wymagań danego laboratorium.

Dane techniczne

Die Info-Disc vor der ersten Verwendung einer neuen Kontrollcharge in das cobas b 101 oder cobas click System einlesen, um die chargenspezifischen Zielwerte zu übertragen. Die Kontrolllösung bei 2-8 °C lagern. Bei Lagerung im Kühlschrank die Verpackung mindestens 20 Minuten vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen. Die Verpackung vorsichtig an der Aufreißkerbe öffnen. Mit der mitgelieferten Tropfpipette einen Tropfen der Kontrolllösung auf die markierte Stelle der HbA1c-Test-Disc auftragen. Die Disc ist selbstfüllend - die Lösung nicht in die Disc drücken. Sicherstellen, dass die Disc außerhalb der Probenstelle frei von Flüssigkeit ist. Die Disc sofort nach dem Auftragen der Kontrolllösung in das Gerät einlegen und die Messung starten. Die Kontrolllösung innerhalb von 20 Minuten nach dem Öffnen verwenden. Die Messergebnisse mit den chargenspezifischen Zielwerten vergleichen und dokumentieren.

Diagnostyka in vitro. Tylko do użytku profesjonalnego w laboratoriach klinicznych lub w punktach opieki. Nie do samodzielnego stosowania. Należy przestrzegać zwykłych środków ostrożności przy obchodzeniu się z odczynnikami laboratoryjnymi. Utylizacja wszystkich materiałów odpadowych musi być przeprowadzana zgodnie z lokalnymi przepisami.